REFUERZO

FAI
2008
 OBJETIVOS
 Recordar la estructura de la ISO 9001:2008 y
la interpretación de sus requisitos en el SGC.
 Recordar la aplicación de las fases para la
realización de Auditorías Internas, como una
de las principales herramientas para el
mejoramiento continuo
 Desarrollar habilidades para la preparación
de documentos y realización de auditorías
internas de calidad.
 AGENDA

1. QUE ES LA ISO
2. LA FAMILIA ISO
3. NORMA ISO 9001:2008
4. AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD
5. TALLERES PRACTICOS
6. EVALUACION
QUE ES LA ISO???

-2008
 LA FAMILIA ISO
Recomendaciones

Vocabulario
Principios

Requisitos
1. Objeto y campo 5. Responsabilidad
de aplicación De la dirección

2. Referencias 6. Gestión de los

normativas
ISO 9001 recursos

3. Términos y
2008 7. Realización del
definiciones producto

4. Sistema de 8.Medicion, análisis

Gestión de calidad Y mejora
 CAP 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
4.2. Requisitos de
la Documentación CALIDAD
4.1 4.2.2 Manual 4.2.3 Control 4.2.4 Control
de calidad de documentos de registros

REQUISITOS GENERALES

En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del
producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a
aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestión de la
calidad
 CAP 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD 4.2.3 Control
4.2
4.1 Requisitos 4.2.2 Manual 4.2.4 Control
generales de calidad de documentos de registros

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

ALCANCE
Manual
REVISION
IDENTIFICACION
de Calidad
IDENTIFICACION DE CAMBIOS
ALMACENAMIENTO
EXCLUSIONES
Procedimientos APROBACIÓN
PROTECCION

DISTRIBUCIÓN
PROCEDIMIENTOS
RECUPERACIÓN
DOCUMENTADOS
Instructivos O REFERENCIAS
OBSOLETOS
PERIODO DE CONSERVACIÓN
INTERACCIÓN
EXTERNOS
PROCESOS S.G.C.
DISPOSICIÓN
Registros
 CAP 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.5

5.1 5.2
Enfoque al
cliente
5.3
Política
de calidad
5.4
Planificación
Responsabilidad
autoridad y
comunicación
5.6
Revisión por
la dirección

COMPROMISO DE LA DIRECCION

La dirección debe Política

ESTABLECER de
Requisitos
MANTENER calidad
legales y
ASEGURAR
reglamentario
COMUNICAR Requisito s
s del
cliente
Objetivos
de
Calidad

Asegurar la
Disponibilidad
de recursos

Realizar revisión
por la dirección
 CAP 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.5

5.2
5.1 5.3 5.4 Responsabilidad 5.6
Compromiso Política Planificación autoridad y Revisión por
de la dirección de calidad comunicación la dirección

ENFOQUE AL CLIENTE

Debe asegurar que se identifiquen las necesidades del cliente

y se conviertan en requisitos, de modo que se puedan
satisfacer.

Conocer y Divulgar las

entender las necesidades
necesidades del cliente
del cliente
CLIENTE
SATISFECHO
 CAP 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 5.5

5.3
5.2 5.4 Responsabilidad 5.6
Compromiso Enfoque Planificación autoridad y Revisión por
de la dirección al cliente
comunicación la dirección

POLITICA DE CALIDAD

POLITICA
DE
CALIDAD
 CAP 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 5.5
5.2
5.4
5.3 Política de Responsabilidad 5.6
Compromiso Enfoque calidad autoridad y Revisión por
de la dirección al cliente
comunicación la dirección

PLANIFICACION

OBJETIVOS DE CALIDAD PLANIFICACION

La dirección debe asegurar La dirección debe asegurar

que los Objetivos de calidad: que la planificación:

Se establecen en los niveles Cumple los requisitos

Pertinentes de la organización citados en 4.1
Cumple con los objetivos
Son medibles de calidad
Mantiene la integridad del
Son coherentes con la SGC cuando se planifican e
política de calidad implementan cambios en éste.
 CAP 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 5.2
5.5
5.3 Política 5.4 5.6
Compromiso Enfoque de calidad Planificación Revisión por
de la dirección al cliente
la dirección

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y
COMUNICACIÓN

Responsabilidad y autoridad
Deben definirse y comunicarse las
responsabilidades y autoridades
dentro de la organización.

Representante de la Dirección

Comunicación interna
 CAP 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 5.5
5.2
5.6
5.3 5.4 Responsabilidad
Compromiso Enfoque Política Planificación autoridad y
de la dirección al cliente de calidad comunicación

REVISION POR LA DIRECCION

Retroalimentación del cliente
Política de calidad Seguimiento a las
Resultados de acciones de actas
auditorias anteriores
Desempeño de
Mejoras para el
los procesos
SGC
Cambios en el SGC
Estado de
Conformidad
las AC y AP
Conclusiones del producto

•La mejora de la eficacia del SGC

•La mejora del producto
•La necesidad de recursos
 CAP 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.2 6.4 Ambiente
6.1
6.3
Recursos Infraestructura de trabajo
humanos

PROVISIÓN DE RECURSOS

La organización debe determinar y

proporcionar en el momento
adecuado, los recursos necesarios:

• Para implementar y mantener el

S.G.C.
• Mejorar continuamente su eficacia
• Aumentar la satisfacción del cliente
cumpliendo con sus requisitos
 CAP 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.2 6.4 Ambiente
6.2
6.3
Provisión de Infraestructura de trabajo
recursos

RECURSOS HUMANOS

El personal que realice trabajos

que afecten a la conformidad con
los requisitos calidad del producto
debe ser competente con base en
la educación, formación,
habilidades y experiencia
apropiadas

NOTA: La conformidad con los

requisitos del producto puede verse
afectada directa o indirectamente
por el personal que desempeña
cualquier tarea dentro del sistema
de gestión de la calidad.
 CAP 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.2 6.4 Ambiente
6.3
6.1 Provisión
de recursos Recursos de trabajo
humanos

INFRAESTRUCTURA

La organización debe determinar,

proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con
los requisitos del producto. La
infraestructura incluye, cuando sea
aplicable:
• edificios, espacio de trabajo y servicios
asociados,
• equipo para los procesos, (tanto hardware
como software),
• servicios de apoyo (tales como transporte,
comunicación o sistemas de información).
 CAP 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.1 Provisión
6.4
6.2 6.3
de recursos Recursos Infraestructura
humanos

AMBIENTE DE TRABAJO

Se deben
La organización debe cumplir
determinar y gestionar el requisitos
ambiente de trabajo necesario legales
para lograr la conformidad con aplicables al
los requisitos del producto. sector

NOTA El término "ambiente de trabajo" está

relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales
se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos,
ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la
temperatura, la humedad, la iluminación o las
condiciones climáticas).

TALLER 1
 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.5 7.6
7.2

7.1 Procesos 7.3 7.4 Compras producción y Control de

relacionados Diseño y prestación del dispositivos de
con el cliente desarrollo seguimiento y
servicio
medición

PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

La realización del producto es la secuencia de

procesos y subprocesos requeridos para la obtención
del producto o servicio.
La organización debe
determinar:
a. Los objetivos d. Los registros
de la calidad y b. La necesidad c. actividades necesarios para
los requisitos de establecer de verificación, proporcionar
para el producto procesos y validación, evidencia de que
documentos, y seguimiento, lo resultante
de proporcionar medición, cumple los
recursos inspección y requisitos
ensayo/prueba
 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.5 7.6
7.1
7.3 producción y Control de

7.2
Planificación 7.4 Compras
de la Diseño y prestación del dispositivos de
realización del desarrollo seguimiento y
servicio
producto medición

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

Requisitos del 1
cliente
REALIZACION
DE OFERTAS
Oferta y Confirmación
2 ESTUDIO
pedido
DE PEDIDOS

Información producto
quejas, sugerencias
modificaciones 3

Respuesta

NOTA: Las actividades posteriores a la entrega incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas
por la garantía, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios
suplementarios como el reciclaje o la disposición final.
 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.5 7.6
7.1 7.2

7.3
Planificación Procesos 7.4 Compras producción y Control de
de la relacionados prestación del dispositivos de
realización con el cliente servicio seguimiento y
del producto medición

VAMOS BIEN? DISEÑO Y DESARROLLO

LO HICIMOS BIEN?
SIRVE?
1.Determinar
REVISION elementos de
entrada

VERIFICACION 2.Planificar etapas,

controles y asignar
responsabilidades
VALIDACION
3.Ejecutar según
plan

NECESIDADES ELEMENTOS DE PROCESO DE RESULTADOS PRODUCTO Y7O

DEL USUARIO ENTRADA DISEÑO DE DISEÑO SERVICIO

Legislación Cumplimiento de
aplicable requisitos
Diseños
anteriores
Requisitos
 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.6
7.1 7.2 7.5

7.4
Planificación Procesos 7.3 Control de
Diseño y producción y
de la relacionados dispositivos de
realización con el cliente desarrollo prestación del
seguimiento y
del producto servicio
medición

COMPRAS

DETERMINAR VERIFICAR
PRODUCTOS/ SELECCIONAR PRODUCTO/
PROVEEDOR COMPRAR
SERVICIO SERVICIO
A COMPRAR COMPRADO
Proveedor P/S
calificado? Conforme?

EVALUAR / RE-
EVALUAR AL
PROVEEDOR
 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.6
7.1 7.2

7.5
Planificación Procesos 7.3 7.4 Compras Control de
de la relacionados Diseño y dispositivos de
realización con el cliente desarrollo seguimiento y
del producto medición

PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO

PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO

 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.6
7.1 7.2

7.5
Planificación Procesos 7.3 7.4 Compras Control de
de la relacionados Diseño y dispositivos de
realización con el cliente desarrollo seguimiento y
del producto medición

PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO

Control de la producción y la prestación del

servicio
La organización debe controlar las operaciones
de producción y servicio a través de:
• Especificaciones claras, normas y fichas
técnicas sobre las características de producto.
• Instrucciones y procedimientos de cada
etapa y del proceso en general en el caso que
sea aplicable.
• Equipo apropiado
• Equipos de medición y seguimiento.
• Se deben considerar las actividades de
liberación, entrega y posteriores
 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.6
7.1 7.2

7.5
Planificación Procesos 7.3 7.4 Compras Control de
de la relacionados Diseño y dispositivos de
realización con el cliente desarrollo seguimiento y
del producto medición

PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO

Validación de los procesos de la producción y de

la prestación del servicio
Debe demostrar la capacidad de aquellos
procesos de producción y prestación del
servicio donde los productos resultantes no
puedan verificarse por medio de seguimiento o
medición posteriores y como consecuencia las
deficiencias que hagan aparentes únicamente
después de que el producto este siendo
utilizado o se haya prestado el servicio.
Esta validación debe incluir la calificación de
procesos, personal, equipos, procedimientos.
 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.6
7.1 7.2

7.5
Planificación Procesos 7.3 7.4 Compras Control de
de la relacionados Diseño y dispositivos de
realización con el cliente desarrollo seguimiento y
del producto medición

PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO

Identificación y trazabilidad

Debe identificarse el estado del

producto por medios adecuados,
desde la recepción y durante todas
las etapas de realización del
producto. Debe identificarse el
producto de acuerdo con los
resultados del seguimiento y la
medición. La trazabilidad se realiza
a través de identificaciones
registradas.
 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.6
7.1 7.2

7.5
Planificación Procesos 7.3 7.4 Compras Control de
de la relacionados Diseño y dispositivos de
realización con el cliente desarrollo seguimiento y
del producto medición

PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO

Preservación del producto

Se debe preservar la conformidad del

producto de acuerdo a los requisitos,
durante el proceso interno y la entrega
al destino previsto, cuando se aplicable
la preservación debe incluir
identificación, manipulación, embalaje,
almacenamiento y protección. Esto
aplica a las partes constitutivas de un
producto.
 CAP 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 7.2 7.5

7.6
Planificación Procesos 7.3 7.4 Compras
Diseño y producción y
de la relacionados
realización con el cliente desarrollo prestación del
del producto servicio

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y

MEDICION

Debe determinarse el
seguimiento y la medición
a realizar y los dispositivos
de medición necesarios
para proporcionar la
evidencia de la
conformidad del producto
con los requisitos.
CAP 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2 8.3
8.4
8.1
Control del 8.5
Seguimiento producto no Análisis de Mejora
y medición conforme datos

GENERALIDADES

Generalidades

La organización debe definir, planificar e implementar

las actividades de medición y seguimiento necesarias
para asegurar la conformidad y lograr la mejora. Esto
debe incluir la determinación de la necesidad de los
métodos aplicables, incluyendo las técnicas
estadísticas, y el uso de dichos métodos.
CAP 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.3
8.1
Generalidades 8.2 Control del
producto no
conforme
8.4
Análisis de
datos
8.5
Mejora

SEGUIMIENTO Y MEDICION
Satisfacción del cliente

NOTA El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir la

obtención de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de
satisfacción del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto
entregado, las encuestas de opinión del usuario, el análisis de la pérdida de
negocios, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de los
agentes comerciales
 CAP 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.3
8.1
Generalidades 8.2 Control del
producto no
conforme
8.4
Análisis de
datos
8.5
Mejora

SEGUIMIENTO Y MEDICION
Auditorias internas
Verificar a intervalos planificados si las actividades y los resultados
relacionados con la calidad son conformes con las disposiciones
planificadas, y determinar la eficacia del sistema de calidad :
Elaborar programa
Objetividad e Definir criterios y
imparcialidad de alcance
los auditores
La dirección de los
Elaborar procedimiento auditados debe
con responsables, asegurarse de que se
actividades de realicen las
planificación y correcciones y la toma
realización, registros e de acciones para
informe de resultados Elaborar seguimiento eliminar las NC y sus
e informe causas

NOTA Véase la Norma ISO 19011 para orientación.

CAP 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.3
8.1
Generalidades 8.2 Control del
producto no
conforme
8.4
Análisis de
datos
8.5
Mejora

SEGUIMIENTO Y MEDICION

Seguimiento y medición de los procesos

La organización debe hacer

seguimiento y cuando sea aplicable
medición de los procesos del
sistema de gestión de calidad.
Estos deben confirmar la capacidad
continua de cada proceso para
satisfacer su finalidad prevista.
NOTA Al determinar los métodos adecuados, es aconsejable que la
organización considere el tipo y el grado de seguimiento o medición apropiado
para cada uno de sus procesos en relación con su impacto sobre la conformidad
con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestión de la
calidad.
CAP 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.3
8.1
Generalidades 8.2 Control del
producto no
conforme
8.4
Análisis de
datos
8.5
Mejora

SEGUIMIENTO Y MEDICION
Seguimiento y medición del producto
Se debe hacer seguimiento y medir las
características del producto para verificar que
se cumplen los requisitos. Debe realizarse en
las etapas apropiadas del proceso de
realización del producto de acuerdo con las
disposiciones planificadas. Se debe mantener
evidencia de la conformidad con los criterios
de aceptación.

Se debe evidenciar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del

producto al cliente, incluido cuando corresponda, por parte del cliente.
 CAP 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2
8.1
Generalidades
Seguimiento
y medición
8.3 8.4
Análisis de
datos
8.5
Mejora

CONTROL DEL PRODUCTO

NO CONFORME

• Asegurar la prevención del uso no propuesto o

la instalación del producto no conforme con
requisitos especificados.
• Definir la responsabilidad por la revisión, y la
autoridad para la disposición de producto no
conforme.
• Este producto debe revisarse para demostrar la conformidad y
puede ser reprocesado aceptado por concesión, Reclasificado para
aplicaciones alternativas, Rechazado o desechado.
• El producto reparado y/o reprocesado se debe inspeccionar de
nuevo, de acuerdo con el plan de calidad y/o los procedimientos
documentados.
• Se deben mantener registros
CAP 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2
8.4
8.3
8.1 Control del 8.5
Seguimiento
Generalidades producto no Mejora
y medición conforme

ANALISIS DE DATOS

Se deben recopilar y analizar

datos apropiados para
determinar la conveniencia y la
eficacia del Sistema de gestión
de calidad. Se debe
proporcionar información sobre
la satisfacción o insatisfacción
de los clientes, los proveedores,
conformidad con requisitos,
características de los productos,
procesos características y
tendencias.
CAP 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2
8.5
8.3 8.4
8.1 Control del
Seguimiento
Generalidades producto no Análisis de
y medición conforme datos

MEJORA

Mejora continua
La organización debe
planificar y gestionar los
procesos necesarios para la
mejora continua del Sistema
de gestión de calidad, por
medio del análisis de la
política de calidad, objetivos
de calidad, resultados de las
auditorias, análisis de datos,
revisión por la dirección
acciones correctivas y
preventivas.
 CAP 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2
8.5
8.3 8.4
8.1 Control del
Seguimiento
Generalidades producto no Análisis de
y medición conforme datos

MEJORA
Acción correctiva y preventiva
El objetivo es eliminar las causas de no conformidades reales o
potenciales.
• Identificar la no conformidad (real o
potencial)
• Determinar las causas.
• Evaluar la necesidad de implementar
acción correctiva o acción preventiva.
• definir acción correctiva o acción
preventiva (plan de acción)
• Registrar los resultados de las
acciones implementadas.
• Revisar las acciones tomadas.

TALLER 2
AUDITORIA
INTERNA
¿QUE ES AUDITORIA INTERNA?

Es aquella que es realizada por la propia

empresa o contratada por la misma, con el
propósito de establecer la eficacia del S.G.C.
implementado.
Es una autoevaluación periódica que
permite obtener información para orientar el
S.G.C y el desempeño de la organización

40
 TIPOS DE AUDITORIAS
SEGÚN QUIEN SOLICITE LA AUDITORIA:

SEGUNDA PARTE
(EXTERNAS)
PRIMERA
PARTE
(INTERNAS)

PROVEEDOR ORGANIZACIÓN CLIENTE

SEGUNDA PARTE
(EXTERNAS)

ORGANISMO INDEPENDIENTE
TERCERA PARTE
(EXTERNAS)
 PROCESO GENERAL DE LA
AUDITORÍA INTERNA
SELECCION EQUIPO ELABORACION INFORMEDE
AUDITOR INFORME AUDITORIA AUDITORIA

ENTRENAR AL EQUIPO COMUNICAR INFORMEDE

AUDITOR RESULTADOS AUDITORIA

EVALUAR COMPETENCIA TOMAR ACCIONES

EQUIPO AUDITOR

ELABORAR Y VERIFICAR EFICACIA DE

PROGRAMA DE COMUNICAR EL LAS ACCIONES
AUDITORIA
PROGRAMA DE
AUDITORIA EVALUAR PROCESO DE CALIFICACIÓN
AUDITORIA DE AUDITORES
PLAN DE
AUDITORIA PREPARACION DE LA
HOJA DE AUDITORIA PREPARAR INFORME
INFORME DE
VERIFICACIÓN REVISION
REVISION GERENCIAL GERENCIAL
HALLAZGOS –
EVIDENCIA – EJECUCIÓN DE LA
REPORTE DE NO
CONFORMIDADES
AUDITORIA FIN
FASES DE LA AUDITORÍA
INTERNA

1. Programación General
2. Preparación
3. Ejecución
4. Documentación
5. Seguimiento
 Fase 1
PROGRAMACIÓN
GENERAL
EL PROGRAMA DE AUDITORÍA
INTERNA

1. Pueden efectuarse solicitudes internas o externas

para la realización de auditorias.
2. Se deben cubrir todos los procesos del S.G.C. y
los numerales de la norma ISO 9001:2008.
3. Es recomendable que los ciclos de las auditorias
se realicen, por lo menos semestralmente.
4. El programa debe revisarse como mínimo
trimestralmente
EL PROGRAMA DE AUDITORÍA
INTERNA
Elementos que debe tener el programa:
1. OBJETIVO DE LA AUDITORIA : Este da sentido a la
auditoria y orienta los esfuerzos para evaluar los aspectos
que son relevantes para la organización. Debe describir el
estado final deseado
2. ALCANCE GENERAL: Tiene como propósito definir límites
para el desarrollo de la auditoria del procesos a auditar
3. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
4. AUDITOR(ES)
5. AUDITADO(S)
6. FECHA (HORA – LUGAR)
 Fase 2
PREPARACIÓN
EL PLAN DE AUDITORÍA
Contenido sugerido :
1. Objetivo de la auditoria
2. Alcance de la auditoria
3. Documentos de trabajo (Criterios)
4. Identificación de auditados y auditores
5. Fecha y lugar de la auditoria
6. Duración prevista para la auditoria
7. Personas a las cuales entregar el informe final
¿QUE AUDITAR EN UN PROCESO?

PARA ELLO NOS BASAMOS EN EL CICLO PHVA

ACTUAR PLANEAR
VERIFICAR HACER
PARA CADA PROCESO SE AUDITAN LOS
SIGUIENTES ELEMENTOS:

4.2.2 Manual de calidad

4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de registros
5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación (Caracterizaciones de procesos
y Objetivos)
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
8.2.3 Seguimiento y medición de procesos
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva
TIPOS DE PREGUNTAS DE AUDITORIA

Por qué controla este

elemento?
ABIERTAS
Qué hace usted con los
residuos que genera?

Conoce la política de calidad?

CERRADAS Cual procedimiento usa?
Quien ejecuta esta actividad?

CONFIRMACIÓN Lo que usted dijo fue….?

 LA HOJA DE VERIFICACIÓN
1. Debe elaborarse en concordancia con la actividad
a auditar
2. Debe utilizarse como soporte para la preparación
de la Auditoria
3. Permite estructurar el proceso de evaluación a
realizar
4. No debe utilizarse como herramienta para un
interrogatorio
5. Es solo una guía para determinar si las actividades
ejecutadas corresponden a las disposiciones
adoptadas
 Fase 3
EJECUCIÓN
... ETAPAS A CONSIDERAR

1. Reunión de apertura
2. Recolección de evidencia
objetiva
3. Reunión de cierre
1. LA REUNIÓN DE APERTURA

1. Presentación de los participantes

2. Recordar objetivo y alcance de auditoria
3. Explicar la metodología para desarrollar
la Auditoria
4. Confirmar asignación de recursos
5. Resolver posibles dudas de los auditados
6. Acordar la reunión de cierre
 2. RECOLECCIÓN DE
EVIDENCIA OBJETIVA
Obtener pruebas tangibles para
demostrar que el Sistema de Gestión de
Calidad funciona correcta y eficazmente

• Un procedimiento
EVIDENCIA
OBJETIVA • Un registro
• Verificación de observaciones
FUENTES DE INFORMACIÓN

1. Entrevistas
2. Observación directa
3. Comprobación
(Documentos y registros)
RESULTADOS DE LA AUDITORÍA

HALLAZGO

Resultados de la evaluación de la evidencia

objetiva recopilada frente al conjunto de políticas,
procedimientos o requisitos utilizados como
referencia.
Es registrado en la hoja de verificación como
respuesta a los cuestionamientos que han sido
preparados
 TIPOS DE HALLAZGOS

CONFORMIDAD
Cumplimiento de los requisitos (CLIO)
NO CONFORMIDAD
Incumplimiento de un requisito especificado
(CORRECTIVO - ACCION CORRECTIVA)
OBSERVACIÓN
Situación que podría afectar el S.G.C.
(ACCION PREVENTIVA)
 TIPOS DE NO
CONFORMIDADES
MAYOR
 
a. Incumplimiento en documentar o aplicar una cláusula de la
Norma, contra la cual se realiza la auditoria

b. Incumplimiento que afecta directamente la satisfacción

del cliente o la eficacia del S.G.C.

MENOR
 
a. Una simple falta contra un requisito

UN NÚMERO SUFICIENTE DE NO CONFORMIDADES MENORES,

CONTRA UN REQUERIMIENTO PARTICULAR, PUEDE SER
CONSIDERADO COMO UNA NO CONFORMIDAD MAYOR

TALLER 3
3. LA REUNIÓN DE CIERRE
1ª Parte
a) Es una actividad posterior a la actividad de
campo
b) Permite presentar las conclusiones del equipo
auditor al auditado y a la Gerencia de la cual
depende
NOTA: Durante los primeros ciclos de Auditoría se
recomienda efectuar una reunión previa del equipo
auditor para obtener consenso sobre no
conformidades y observaciones.
3. LA REUNIÓN DE CIERRE
2ª Parte

a) En la reunión de cierre únicamente se presentan

las no conformidades y observaciones
redactadas por consenso del equipo auditor.

b) Debe darse énfasis a la obtención de un acuerdo

con los auditados sobre no conformidades y
observaciones identificadas por el equipo auditor
 Fase 4
DOCUMENTACIÓN
EL INFORME DE AUDITORÍA

1. Recuerda el objetivo y alcance de la

auditoria
2. Indica la fecha de la auditoria
3. Establece la composición del equipo
auditor
4. Referencia los documentos
examinados
5. Define no conformidades y
observaciones
6. Puntos fuertes de la actividad auditada
POSIBLE CONTENIDO

fortalezas
debilidades
no conformidades
inconvenientes presentados
 Fase 5
SEGUIMIENTO
LAS AUDITORIAS DE SEGUIMIENTO

RESPONSABILIDADES DEL AUDITADO

1. Identificar las causas y definir e implementar acciones correctivas y/ó
preventivas
2. Definir fechas limite para la implementación de estas acciones
3. Verificar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas

RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR

1. Acordar la fecha de la auditoria de seguimiento
2. Desarrollar la auditoria de seguimiento de acuerdo con las acciones
correctivas y preventivas propuestas
3. Presentar e informar los resultados de la auditoria de seguimiento
4. Evaluar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas tomadas
RESUMEN DE AUDITORIA INTERNA
FASES DOCUMENTOS RESPONSABLE ACCIONES
PROGRAMACIÓN Coordinador de Programa periódico
Programa de auditoria
GENERAL Auditorias Criterios para programación

Plan de auditoria Equipo de Aprobado por el cliente

PREPARACIÓN Auditoria Informar a auditados objetivo y
Hoja de verificación alcance
Reunión de apertura
Reporte de No
EJECUCIÓN Equipo de auditoria Evidencia objetiva
Conformidad
Reunión de cierre
Informe de Auditoria
Equipo de auditoria
DOCUMENTACIÓN Reporte de No Conformidad
Auditados
Definición de acciones
Acciones Correctivas
Reporte de No Conformidad Equipo de auditoria Seguimiento a no conformidad y acción
SEGUIMIENTO Acciones Correctivas Auditados
correctiva propuesta
Evaluación de la eficacia

TALLER 4