DISEÑO DE

INVESTIGACIÓN I

GRUPO 08

Brenda Simon Castillo

Andy Timaná Silva
Edwin Uyeki Camacho
Jason Valencia Arteaga
PRINCIPIOS ÉTICOS EN INVESTIGACIÓN
EPIDEMIOLÓGICA
1. Consentimiento informado
- Consentimiento individual
- Ausencia de la comunidad
- Divulgación selectiva de la información
- Influencia indebida
- Inducción a participar
3. Reducir el daño al mínimo
- Causar daño y hacer algo impropio
- Evitar el daño a grupos
- Publicidad perjudicial
- Respeto por las costumbres sociales
- Sensibilidad a las diferentes culturas
2. Procurar el máximo beneficio
- Comunicación de los resultados del estudio
- Imposibilidad de comunicar los resultados del
estudio
- Publicación de los resultados del estudio
- Atención médica a la comunidad sometida a
estudio
- Capacitación del personal de salud local
4. Confidencialidad
- Determinación de la incompatibilidad de
intereses
- Objetividad científica y defensa de intereses
ESTRATEGIA DE INVESTIGACIÓN
Conceptualmente no es otra cosa que el método científico aplicado al campo de la epidemiología,
para el estudio de la frecuencia, la distribución y los factores responsables de la enfermedad en
poblaciones humanas.

La epidemiología tiene dos formas de estudiar los problemas de salud, que constituyen sus
estrategias básicas.

Descripción de las características Análisis de las características

poblacionales individuales
ESTRATEGIA DE INVESTIGACIÓN
A estas dos formas se les suele llamar: Estudios descriptivos o ecológicos y
Estudios explicativos o analíticos.

El propósito de los estudio descriptivos es establecer ciertos hechos con claridad, a

partir de los cuales se pueden formular hipótesis explicativas, y el de los estudios
analíticos es el de poner a prueba hipótesis explicativas.

La diferencia es sólo formal, pues entre ambos existe una estrecha relación y se trata de
diferentes momentos dentro de la investigación, cuya secuencia es una continuidad que se da
en forma sucesiva y a saltos.
ESTRATEGIA DE INVESTIGACIÓN
Existen dos tipos de hipótesis:

1. Hipótesis descriptiva: Trata de establecer o mostrar hechos

2. Hipótesis explicativa: Trata de encontrar relaciones entre los hechos.

Planteada la hipótesis lo que sigue es el planteamiento cuidadoso de recoger los hechos

indispensables. esto tiene dos etapas importantes: La formulación de un plan integral y la
definición de los aspectos específicos de la investigación.
ESTRATEGIA DE INVESTIGACIÓN
El plan global es el resultado de dos decisiones generales. Una referente a la hipótesis y otra en relación al
control de los sujetos de estudio y los factores causales (experimental o no experimental).

Estos aspectos deciden en forma global el tipo de investigación que se va a desarrollar, que en forma global
se puede resumir de la siguiente forma:
 3.-LOS DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS:

TIPO DE DISEÑO DE INVESTIGACIÓN SEGÚN

CAMPBELL Y STANLEY:

3.1 - ESTUDIOS PRE-EXPERIMENTALES: ( No

hay ningún control)

3.2- ESTUDIOS EXPERIMENTALES: ( hay

control, muestras aleatorias, y se manipula la VI)

3.3 ESTUDIOS CUASI-EXPERIMENTALES: (falla

control, o rigor científico en relación con lo
experimental, aunque se manipula la VI)
 3.1 ESTUDIOS PRE- EXPERIMENTALES
•El grado de control es mínimo
•En ciertas ocasiones sirven como estudios exploratorios
•Más adecuados como ensayos de experimentos con mayor control

Estudio de caso con una sola medición:

•Un solo grupo de unidades de prueba se expone al
tratamiento y luego se toma una sola medición
de la variable dependiente
•No hay grupo de comparación
•No hay referencia previa del nivel que tenía el
grupo en la variable dependiente
3.1 ESTUDIOS PRE- EXPERIMENTALES
Prueba previa y posterior a un solo grupo (preprueba-posprueba
con un solo grupo):
•Un grupo de prueba se mide dos veces, antes y después del
tratamiento
•No hay grupo de control
•Pueden actuar varias fuentes de invalidación interna
•Pueden utilizarse como ensayos de otros experimentos con
mayor poder de control

Grupo estático:
•Existen dos grupos:
• El grupo experimental que es expuesto al tratamiento
• El grupo de control
•Se hacen mediciones en ambos grupos, pero sólo después del
tratamiento
 CARACTERÍSTICAS
3.2 ESTUDIOS
EXPERIMENTALES MANIPULACIÓN

El investigador interviene a un grupo de

sujetos en el estudio
Parte del estudio donde se manipulan
ciertas variables y se observan sus efectos
sobre otras ( Cambpell y Stanley, 1973).
CONTROL

El investigador introduce uno o más

grupos de control para compararlos con
el grupo experimental

ALEATORIZACIÓN

El investigador se cuida de asignar aleatoriamente

los sujetos a los grupos de control y experimental.
Ello para eliminar el efecto de las variables
desconcertantes.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS TIPOS DE ESTUDIO
3.3 ESTUDIOS CUASI-EXPERIMENTALES
Son una derivación de los estudios
experimentales, en los cuales la
asignación de los individuos no es
aleatorio aunque el factor de
exposición es manipulado por el
investigador
CARACTERÍSTICAS
No selecciona al azar (Random)
Se aplica el análisis estadístico
El investigador forma los grupos
o utiliza grupos intactos
Se manipula al menos una
variable independiente
Método de control parcial
VENTAJAS Y DESVENTAJAS
Estudios Ecológicos
 Estudios
ecológicos
 Los estudios ecológicos toman el grupo, y no el
individuo, como la unidad de análisis.

 En los estudios ecológicos se observa la

asociación entre una exposición y un resultado a
nivel de grupo.

 Se observa si el resultado es más frecuente en

los grupos donde la exposición es más
frecuente.
 Tipos de variables
• Variables agregadas
• suelen ser medidas que resumen observaciones individuales,
normalmente medias (por ejemplo, edad media al inicio de consumo
de alcohol) o proporciones (por ejemplo, tasa de mortalidad
neonatal/1000 recién nacidos vivos).
• Variable ambientales
• son características físicas propias de un lugar determinado, que
suelen tener su paralelismo a nivel individual (por ejemplo, niveles de
polución atmosférica) o atributos de grupos, organizaciones o
lugares, que no tienen una equivalencia a nivel individual (por
ejemplo, densidad de población, tipo de sistema sanitario)
• Variable globales
 Tipos de estudios

ecológicos
Estudios de grupos múltiples

 Exploratorios.
 No existe medición de la variable de exposición (independiente) pero sí existe
medición de la característica o enfermedad de estudio (variable dependiente).
 Un ejemplo consistiría en la comparación de las tasas ajustadas de cáncer
oral entre varias zonas geográficas en el mismo periodo de tiempo
 Es útil para generar hipótesis etiológicas que después deben ser comprobadas
con estudios de mayor nivel de evidencia.
 Un ejemplo podría ser el estudio realizado en EE. UU. sobre tasas de
mortalidad de cáncer ajustadas por edad y por zonas geográficas, donde se
encontró que los cánceres orales eran más frecuentes entre las mujeres en
las zonas del sureste, donde se sabe que es habitual que estas masquen
tabaco; esto llevó a la hipótesis de que el cáncer oral podría estar
relacionado con el tabaco.
 Tipos de estudios

ecológicos
Estudios de grupos múltiples

 Analíticos.
 Es el diseño más frecuente.
 Se trata de valorar la asociación entre el nivel medio de exposición o
prevalencia de un factor y la tasa de enfermedad entre varios grupos.
 Un ejemplo sería describir las tasas de hospitalización (variable
dependiente) en menores de un año en los distritos municipales de la
ciudad de Madrid y analizar su asociación con variables socioeconómicas
(variables independientes)
 Estudios de tendencia temporal

 Exploratorios.
 Comparan las tasas de enfermedad a lo largo del tiempo en una misma zona
geográfica.
 Un ejemplo sería, el análisis de la evolución de la utilización de antibióticos
en la población pediátrica, medido como consumo anual medio de
antibióticos, durante los últimos cinco años en la Comunidad Autónoma de
Castilla y León
 Tipos de estudios

ecológicos
Estudios de tendencia temporal

 Analíticos.
 Evalúa la asociación ecológica entre el cambio en el nivel medio o prevalencia de exposición y
el cambio en la tasa de la enfermedad a lo largo del tiempo en una población geográficamente
definida.
 Pueden existir dos inconvenientes: puede haber cambios en el tiempo de los criterios
diagnósticos y de clasificación de las enfermedades, que distorsionen las tasas de enfermedad,
y pueden ser necesarios seguimientos muy prolongados si el tiempo de latencia entre la
exposición del factor de riesgo y la detección de la enfermedad es muy largo.
 Como ejemplo mencionaremos el estudio realizado en México en los años 1993-1995
sobre la relación entre la contaminación ambiental y la mortalidad infantil
 Estudios mixtos

 Estos estudios comparan las tendencias temporales de varias áreas geográficas.

 Un ejemplo sería el estudio que realizaron Aceituno Madera et al. para relacionar la prevalencia
de melanoma, la altitud y la radiación solar en varias zonas geográficas de la provincia de
Granada durante el periodo de 1982-2007
 Análisis estadístico
• El análisis de los datos entre los factores de riesgo de exposición y la tasa de enfermedad se realiza
por medio de pruebas estadísticas de asociación.
• Lo más común es medir la existencia de correlación lineal entre dos variables cuantitativas o de
asociación entre variables cualitativas.

• Para estimar el efecto en los estudios ecológicos lo más habitual es recurrir a modelos de regresión
entre la tasa de enfermedad (variable dependiente) y los factores exposición o prevalencia (variables
independientes). El modelo más frecuentemente utilizado es el de regresión lineal, ya que las
variables habitualmente son continuas

• Mientras que los estudios observacionales con sujetos individuales podemos estimar directamente
medidas de efecto (diferencias de riesgos), de riesgo (riesgo relativo, odds ratio) o de impacto
(fracción atribuible), en los estudios ecológicos esto no es posible porque al usar medidas
agrupadas desconocemos cuanto sujetos expuestos o no expuestos tienen la enfermedad.
 Ventajas
• Son estudios baratos, rápidos porque utilizan datos de fuentes secundarias, generalmente disponibles. Relativamente
sencillos en su análisis
• Son ideales para el estudio de nuevas hipótesis de trabajo.
• Son los únicos disponibles cuando no es posible medir la exposición de forma individual, por ejemplo, en estudios
ambientales.
• Son muy útiles cuando la medida de efecto solo se puede medir a nivel ecológico. Por ejemplo, el impacto de una
campaña de vacunación.

Limitaciones
• La mayor limitación es la realización de inferencias causales a nivel individual (falacia ecológica).
• A menudo no es posible controlar la confusión, por la existencia de factores propios de la distribución de las
variables que rara vez están disponibles.
• La variabilidad de exposición dentro de una misma área geográfica hace que los estimadores de efecto de la
enfermedad pierdan valor.
• La habitual ausencia de direccionalidad de estos estudios hace difícil asegurar la gradación temporal entre la
exposición y enfermedad.
• Es frecuente que exista colinealidad entre las variables independientes, sobre todo en estudios de grupos múltiples,
lo que daría a un error en la estimación de los coeficientes.
 Estudios De Prevalencia o
Transversales
Son estudios descriptivos transversales, ya que analizan la relación entre una
enfermedad y algunas variables en un momento concreto del tiempo. Buscan hallar una
posible relación entre factores de riesgo y una enfermedad, que luego habrá de ser
verificada por estudios analíticos. 

Características

• Es de "corte" o transversal, ya que enfermedad y características se miden

simultáneamente.
• Son de máxima utilidad cuando se desea conocer la frecuencia de una característica
(por ejemplo, de una enfermedad) y caracterizar algunos atributos de la población
evaluada.
 Estudios De Prevalencia o Transversales
Utilidad de los estudios de prevalencia:

• Permiten describir un fenómeno de salud.

• Ayudan a identificar la frecuencia poblacional del evento estudiado.
• Facilitan la generación de hipótesis de trabajo (explicatorias).

El investigador puede encontrarse frente a las siguientes situaciones al momento de

diseñar un estudio de prevalencia:

• Desea conocer la prevalencia de una condición e ignora por completo la magnitud de

ella en la población que va a estudiar. (Ejemplo: problemas de salud emergentes o
inexistentes).
• Dispone de información que le permite estimar la prevalencia de la condición en
estudio (por ejemplo, a partir de la literatura científica o de otras mediciones
realizadas en condiciones similares).
 Estudios De Prevalencia o Transversales
Estos estudios responde a preguntas tales como:

• ¿Qué tan frecuente es la hipertensión en población adulta?

• ¿Qué porcentaje de pacientes manifiesta disconformidad con la atención recibida?
• ¿Cuál es la frecuencia de bebedores problema de acuerdo a su sexo y cual su relación
con el nivel socioeconómico?.

Ventajas
• No tienen problemas éticos.
• Son de duración mínima.
• Su costo es bajo.
• Son de fácil reproductibilidad.
• No requieren seguimiento.
• Pueden utilizar información recolectada previamente.
• Pueden explorar múltiples exposiciones y efectos (útil para planificación de salud)
• Son útiles para el estudio de enfermedades crónicas en la población.
• Aptos para el estudio de parámetros fisiológicos.
• Contribuyen a una adecuada caracterización de la población afectad