Mgter.

María Cristina Hurtado Chávez

PRODUCTOS BIOLOGICOS
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PRODUCTOS BIOLÓGICOS
• Según la OMS (Organización Mundial de la Salud ) Los
productos biológicos están definidos como
medicamentos obtenidos a partir de microorganismos ,
sangre u otros tejidos.
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CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS

BIOLÓGICOS
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CLASIFICACIÓN DE LOS RIESGOS

BIOLÓGICOS
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PRODUCTOS BIOLÓGICOS
• Las vacunas y los sueros inmunológicos son “productos biológicos”, su
correcta conservación es indispensable para garantizar su efectividad y
evitar eventos adversos.
• Las vacunas son sustancias biológicas altamente sensibles, cuyas
condiciones y efectividad se desvirtúan con el tiempo y de manera especial
son afectadas por exposición al calor (en algunos casos, a bajas
temperaturas), a la luz del sol, a luces fluorescentes.

• Las vacunas se usan con carácter profiláctico , es decir, para prevenir o

aminorar los efectos de una futura infección.
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INMUNIDAD ARTIFICIAL, ACTIVA

Esta clase de inmunidad tiene efectos a largo plazo, confieren al organismo
inmunidad de por vida en algunas enfermedades. Se adquiere a partir de las
vacunas
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INMUNIDAD ARTIFICIAL PASIVA

Adquirida artificialmente su tiempo de duración es de corto

plazo, se adquiere por la transferencia de anticuerpos a través de
sueros o antídotos.
Se utiliza cuando el paciente necesita anticuerpos de forma
 inmediata
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VACUNAS

• ​Una vacuna contiene típicamente un agente que se asemeja

a un microorganismo causante de la enfermedad y a
menudo se hace a partir de formas debilitadas o muertas del
microbio, sus toxinas o una de sus proteínas de superficie.

• El agente estimula el sistema inmunológico del cuerpo a

reconocer al agente como una amenaza, destruirlo y guardar
un registro del mismo, de modo que el sistema inmune
puede reconocer y destruir más fácilmente cualquiera de
estos microorganismos que encuentre más adelante.
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VACUNAS
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COMPONENTES DE LAS VACUNAS

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VACUNAS
La potencia de una vacuna se puede perder por exposición a rangos
indebidos de calor o frío y no se recupera la potencia de estos productos
aún al almacenarla nuevamente a la temperatura correcta.

Lamentablemente no hay signos que adviertan sobre la pérdida de la

potencia, solamente puede detectarse cuando ha existido congelación de
los productos es por ello la relevancia del control diario y estricto de la
cadena de frío, tanto en traslados como almacenamiento de vacunas en el
nivel local.
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VACUNAS
• Las vacunas Son preparados antigénicos constituidos por microorganismos
no virulentos, Muertos o por moléculas de éstos desprovistas de toxicidad.
Se obtienen a Partir de microorganismos u otros agentes infecciosos, e
inducen en el Individuo una inmunidad adquirida activa frente a esos
agentes inoculados, con un mínimo de riesgos y de reacciones locales y
generales

• Existen 4 tipos de vacunas principales:

1. Vacunas vivas atenuadas

2. Vacunas inactivadas
3. Vacunas de subunidades, recombinantes, polisacáridas y combinadas
4. Vacunas con toxoides
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CLASIFICACIÓN SEGÚN SU ESTADO FÍSICO

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VACUNAS VIVAS ATENUADAS

• Las vacunas vivas utilizan una forma debilitada (o atenuada) del germen que
causa una enfermedad.
• Estas vacunas son tan similares a la infección natural que ayudan a prevenir,
crean una respuesta inmunitaria fuerte y de larga duración.
• Solo 1 o 2 dosis de la mayoría de las vacunas vivas pueden protegerte
durante toda la vida contra un germen y la enfermedad que causa.
• Las vacunas vivas se utilizan para proteger contra:
• Sarampión, paperas, rubéola (vacuna MMR combinada)
• Rotavirus
• Viruela
• Varicela
• Fiebre amarilla
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VACUNAS INACTIVADAS
Las vacunas inactivadas utilizan la versión muerta del germen que causa una
enfermedad.
Las vacunas inactivadas no suelen proporcionar una inmunidad (protección)
tan fuerte como las vacunas vivas.
Es posible que necesite varias dosis con el tiempo (vacunas de refuerzo) para
tener inmunidad continua contra las enfermedades.

Las vacunas inactivadas se utilizan para proteger contra:

•Hepatitis A
•Influenza (solo vacuna inyectable)
•Polio (solo vacuna inyectable)
•Rabia
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VACUNAS DE SUBUNIDADES, RECOMBINANTES,

POLISACÁRIDAS Y COMBINADAS
Se utilizan partes específicas del germen, como su proteína, azúcar o
cápsula . ofrecen una respuesta inmunitaria muy fuerte
La única limitación de estas vacunas es que posiblemente necesite vacunas
de refuerzo para tener protección continua contra las enfermedades.
Estas vacunas se utilizan para proteger contra:
•Enfermedad Hib (Haemophilus influenzae tipo b)
•Hepatitis B
•HPV (virus del papiloma humano)
•Tos ferina (parte de una vacuna DTaP combinada)
•Enfermedad neumocócica
•Enfermedad meningocócica
•Culebrilla
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VACUNAS CON TOXOIDES

Las vacunas con toxoides utilizan una toxina (producto nocivo) fabricada a
partir del germen que causa una enfermedad.
La respuesta inmunitaria va dirigida a la toxina en lugar de a todo el germen.
Al igual que otros tipos de vacunas, es posible que necesite vacunas de
refuerzo para tener protección continua contra las enfermedades.
Las vacunas con toxoides se utilizan para proteger contra:
•Difteria
•Tétanos
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PROPIEDADES DE LAS VACUNAS

Las dos grandes propiedades que deben reunir las vacunas son la eficacia
y la inocuidad.
1.La eficacia depende de que la vacuna contenga los antígenos
responsables del poder  inmunogeno, que son aquellos que inducen una
buena respuesta inmune.
2.La inocuidad supone que la vacuna esta desprovista de poder patógeno,
Vacunar no es lo mismo que inmunizar
El éxito o el fracaso de un sistema de inmunizaciones, dependerá
básicamente de la calidad y potencia inmunológica de las vacunas
utilizadas.
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CONTRAINDICACIONES

1.Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna.

2.Reacción anafiláctica previa a alguno de los

componentes de la vacuna.

3.Enfermedad aguda, moderada o grave con o sin

fiebre.
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VACUNA SEGURA
VACUNACION DE CALIDAD.-

Una vacuna de calidad asegurada es aquella que sobre la base de lote a lote ,
cumpla consistentemente con los niveles apropiados de PUREZA, POTENCIA,
SEGURIDAD Y EFICACIA habiendo sido esto examinado por un sistema
independiente de revisión .
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CARACTERISTICAS DE LA VACUNA
SEGURA
LA VACUNA CORRECTA
LA DOSIS CORRECTA EN EL INTERVALO CORRESPONDIENTE
EL DILUYENTE CORRECTO
LA JERINA ADECUADA
EL LUGAR Y VIA CORRECTA DE LA APLICACIÓN
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VACUNAS Y SUEROS
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SUEROS

El suero tiene efectos a las pocas horas de su Administración, pero la

resistencia que aportan no ofrece memoria y, por tanto, Su acción dura poco
tiempo.
El suero contiene anticuerpos específicos contra un Patógeno (antígeno) y
proporciona una inmunización pasiva.
Es una inmunización Artificial pasiva
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SUEROS
La denominación de sueros inmunológicos o antisueros son preparados
biológicos que contienen anticuerpos y cuya administración  por vía
parenteral produce una inmunidad adquirida o pasiva frente a determinadas 
enfermedades.

Los usos más comunes de un antisuero en el ser humano son la antitoxina,

usada principalmente contra el tétanos, y el suero antiofídico   .
La administración  de sueros se caracteriza porque a diferencia de las
vacunas, la inmunidad provocada es de aparición inmediata, pero menos
intensa y poco duradera.

Por estas características, los sueros se emplean en la prevención a corto

plazo y en situaciones de urgencia cuando no hay tiempo  suficiente para
producir una inmunización activa.
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TIPOS DE SUEROS
Se pueden dividir en sueros de origen animal o heterologos

sueros de origen humano o homólogos: las inmunoglobulinas son las más

importantes.

Los sueros a su vez pueden asociarse con las vacunas , lo cual constituye,
lo cual constituye la serovacunación.
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CARACTERÍSTICAS DE VACUNAS Y SUEROS

En el caso del suero, se produce una inmunidad pasiva, ya que sólo se
inoculan inmunoglobulinas específicas para un determinado antígeno, y su
protección es inmediata, pero válida durante un corto periodo de tiempo.

La vacuna, sin embargo, ofrece inmunidad activa porque se introducen

antígenos.
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´CARACTERÍSTICAS
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EFECTOS ADVERSOS DE LAS VACUNAS

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GRACIAS