VENTA Y DISPENSACIÓN DE

MEDICAMENTOS Y AFINES

LABORATORIOS
FARMACÉUICOS
 INDUSTRIA FARMACÉUTICA

 La industria farmacéutica es un sector empresarial

 dedicado a la fabricación, preparación y comercialización
de productos químicos medicinales para el tratamiento y
también la prevención de las enfermedades.

 Para desarrollar un medicamento nuevo se realizan

actividades de investigación y desarrollo (I+D), producción,
control de calidad.
La mayor parte de las empresas farmacéuticas tienen
carácter internacional y por tanto están presentes en
muchos países a través de filiales. Este sector,
tecnológicamente muy adelantado, da ocupación a
muchos profesionales, como farmacéuticos,
microbiólogos, biólogos, bioquímicos, químicos,
ingenieros, farmacólogos, médicos, físicos,
veterinarios, Estos profesionales trabajan en
investigación y desarrollo (I+D), producción, control
de calidad, marketing, representación médica,
relaciones públicas o administración general.
 DEFINICION DE LABORATORIO
FARMACÉUTICO

- Un Laboratorio Farmacéutico es una empresa

dedicada a la fabricación de un producto
farmacéutico.
 PRODUCTO FARMACÉUTICO

Producto farmacéutico o medicamento es

cualquier sustancia, natural o sintética, o mezcla de
ellas, que se destine al ser humano con fines de
curación, atenuación, tratamiento, prevención o
diagnóstico de las enfermedades o sus síntomas,
para modificar sistemas fisiológicos o el estado
mental en beneficio de la persona.
 TIPOS

 Laboratorios Farmacéuticos que fabrican productos

químicos farmacéuticos a granel (producción primaria).
 Granel es el término que se usa para nombrar las cargas
que se efectúan en grandes cantidades, o
los productos que se venden sin envasar ni empaquetar. 
 TIPOS

 Laboratorios Farmacéuticos de producción secundaria.

Entre los procesos de producción secundaria, altamente
automatizados, se encuentran la fabricación de fármacos
dosificados, como pastillas, cápsulas o sobres para
administración oral, disoluciones, para inyección, óvulos y
supositorios, vacunas, etc.
Debido a que su actividad afecta
directamente a la salud humana,
esta industria está sujeta a una gran
variedad de leyes y reglamentos con
respecto a las investigaciones, patentes,
pruebas y comercialización de los
fármacos.
 NORMATIVIDAD

LEY N.º 29459 - LEY DE LOS PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de
control de calidad de productos farmacéuticos
NORMATIVA DE BUENAS PRACTICAS PARA
LABORATORIOS FARMACEUTICOS.
BPM ( Buenas Prácticas de Manufactura), etc.
PATENTE: Documento expedido por una
autoridad en que se acredita una condición o un
mérito o se da la autorización para hacer algo.

La mayoría de los países conceden patentes para los

medicamentos o fármacos recientemente
desarrollados o modificados, por periodos de unos 15
años a partir de la fecha de autorización.
Las compañías asignan una marca registrada a sus
innovaciones, que pasan a ser de su propiedad
exclusiva. Además, los nuevos medicamentos reciben
un nombre genérico oficial de propiedad pública.
Una vez que expira la patente, cualquier empresa
que cumpla las normas del organismo regulador
puede fabricar y vender productos con el nombre
genérico.
 IMPORTANCIA ECONÓMICA

La industria farmacéutica crece vigorosamente a nivel

global. Durante el año 2004, sus ingresos fueron de 550
mil millones de dólares, un 7% mayores a los registrados
en el 2003.
 Las ventas en los EE.UU. ascendieron a $235.400
millones, lo cual implica una tasa de crecimiento del
8,3% respecto al año anterior. Los Estados Unidos
representan el 46% del mercado farmacéutico mundial.
A partir del 2008 es inminente el vencimiento de algunas
de las patentes que más ingresos reportan a la industria y
por lo tanto se diversifica la producción de genéricos. 
 Facturación de las empresas farmaceúticas durante 2011:

Puesto Compañía Sede Ingresos* Inversión I+D

1 Pfizer $58.500 $9.413

2 Novartis $42.000 $7.100

3 Sanofi-Aventis $40.300 $5.147

4 Merck & Co. $39.800 $11.000

5 Roche $39.100 $8.612

6 GlaxoSmithKline $36.200 $6.126

7 AstraZeneca $33.300 $4.200

8 Johnson & Johnson $22.400 $4.432

9 Lilly $22.400 $4.880

10 Abbott Labs $19.900 $3.724

 CRÍTICAS A LA IND. FARMACÉUTICA

Los medicamentos no son una mercancía cualquiera,

sino un elemento necesario para mantener la salud
de los ciudadanos. Y aquí es donde empieza el
conflicto de intereses, ya que por una parte, existe el
derecho de la industria farmacéutica a obtener
beneficios que la incentiven para seguir
investigando, mientras por otro lado está el derecho
a la salud, del que debería gozar todo ser humano.
Los argumentos más empleados para justificar el
incremento de los precios de los medicamentos dicen
que las nuevas técnicas, la fabricación de moléculas
más complicadas y el uso de aparatos cada vez más
caros han aumentado enormemente los costes.
Sin embargo, los críticos del sector sostienen que en
realidad los costos de fabricación han disminuido de
manera importante, debido al empleo de aparatos y
procesos industriales más eficientes, y a la
automatización de muchas etapas productivas, con la
consiguiente reducción de mano de obra.
En realidad, el mayor generador de costos en la
industria farmacéutica actual no es la fabricación de los
medicamentos, ni tampoco las inversiones en
investigación y desarrollo sino los millonarios
desembolsos para realizar estudios de mercado, análisis
de los competidores, estrategias de posicionamiento,
extensión de patentes, distribución, promoción,
publicidad y ventas de sus productos, así como los
gastos administrativos necesarios para mantener
estructuras multinacionales, con astronómicos salarios
pagados a sus principales ejecutivos.
¡¡¡MUCHAS GRACIAS!!!