MANEJO DE CADENA DE FRIO

Q.F. ROSARIO DONGO MONTOYA

 CADENA DE FRIO

ERGOMETRINA
EXISTE PF y DM QUE POR SU NATURALEZA
QUIMICA Y/O FÍSICA REQUIEREN CONDICIONES CLORANFENICOL (GOTAS OFTALMICAS)
ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN DE ACUERDO A
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD QUE REALIZA EL OXITOXINA
FABRICANTE PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL
PRODUCTO DENTRO DEL TIEMPO DE VIDA UTIL. INSULINA
Efectuar y registrar diariamente la temperatura y humedad ambiental (anexo N° 10).

RITONAVIR
 
 Primer registro, al ingresar a laborar
 Segundo registro, antes de culminar la jornada laboral.
 

INMUNOGLOBULINAS

VACUNAS
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BASE LEGAL:
• Ley General de Salud N° 26842

• Resolución Ministerial Nº 1240-2004 / MINSA, Política Nacional de Medicamentos

• Resolución Ministerial N° 600-2007/MINSA NTS 058-MINSA/DGSP-V.01 “Norma

Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frío en las Inmunizaciones”

 CADENA DE FRIO

BASE LEGAL:
• Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios: Ley 29459.

• Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos D.S. Nº 014-2011-SA

• Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
D.S. Nº 016- 2011-SA

• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento: R.M.N°585-99-

SA/DM (27-11-1999)
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BASE LEGAL:

• R.M.N°132-2015/MINSA (05-03-2015) Manual de Buenas Prácticas de

Almacenamiento de P.F., D.M. y P.S. en Laboratorios, Droguerías, Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros.

• R.M. N° 233-2015 (16-04-2015) durante 6 meses la verificación de B.P.A. se regirán

por la R.M. N° 585-99-SA/DM
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Conjunto de procesos ordenados para la

conservación y manejo de los productos
farmacéuticos termosensibles dentro de
temperaturas apropiadas desde su
fabricación, transporte, almacenamiento,
hasta su administración al usuario final y
que garanticen la calidad del producto.
 CADENA DE FRIO

RECURSOS FUNDAMENTALES
 Recursos Humanos

 Recursos Materiales
Infraestructura, Equipos frigoríficos, Componentes
complementarios
Recursos Financieros
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EQUIPOS

REFRIGERADOR CONGELADOR ICE LINED

CAMARA FRIA REFRIGERADOR ICE LINED
DOMESTICO
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REFRIGERADOR
Conocer las características técnicas de
diseño y funcionamiento de los
refrigeradores en uso
No es recomendable usar equipos
frigoríficos de diseño Multi-flow, No
Frost, debido a que pueden presentar
alteraciones de Temperatura durante su
funcionamiento.
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COMPONENTES COMPLEMENTARIOS

CAJA TERMOS TERMOMETROS

TRANSPORTADORA
 CADENA DE FRIO

COMPONENTES COMPLEMENTARIOS

DATA LOGGER
 CADENA DE FRIO
Gráfico de Registro de Temperatura
 CADENA DE FRIO
INFORMACIÓN DEL REGISTRO DE TEMPERATURA
 CADENA DE FRIO
COMPONENTES COMPLEMENTARIOS

USAR SOLO PAQUETES FRIOS DE

AGUA

NO USAR PAQUETES FRIOS

EUTECTICOS

PAQUETES FRIOS
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EQUIPAMIENTO EN
Nivel Operativo:

• Refrigerador – Cámara Fría

• Termos – Caja Transportadora
• Termómetros – Data Logger
• Paquetes Fríos
 CADENA DE FRIO

Recepción de PF y DM Termo-sensibles
• El área debe ser fresca.
• Verificación de temperatura de recepción.
• Debe contarse con evidencia documentada que muestre que los rangos
de temperatura han sido mantenidos durante todo el tiempo que duró
el transporte.
• Verificación de los productos debe realizarse en el menor tiempo
posible para evitar exponerlos innecesariamente a temperatura
ambiente.
 CADENA DE FRIO

ALMACENAMIENTO
REFRIGERADOR
• Se debe ubicar en un lugar fresco.
• Protegido de la luz solar.
• Situado entre 15 cm a 20 cm de la
pared
• Enchufe de uso exclusivo.
 CADENA DE FRIO
REFRIGERADOR
ORGANIZACIÓN DEL REFRIGERADOR
TERMOMETRO DISA III – LIMA NORTE
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Hoja decontrol detemperatura
Refrigeradora N° __1____
Marca____Electrolux____

Establecimiento : Centro de SaludC lorinda Málaga . Mes : J UNIO 1998 _

HOJA DE REGISTRO Y
Temperatura 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 N°
%
0 0
< 0°C
9 30 %
0° a +1°C
8 27 %
+2°C a +3°C
11 37 %
+4°C a +6°C

CONTROL DE TEMPERATURA
2 6%
+7°C a +8°C
0 0%
> + 8°C

Fecha de 30
LIMPIEZA X X

ERGOMETRINAS

IOXITOCINA

CLORANFENICOS

INSULINA

LISTA DE PRODUCTOS
 CADENA DE FRÍO

Temperatura de almacenamiento
• Congelado : -15 °C a -25 °C.
• Refrigeración : +2 °C a + 8 °C.
• Fresco: + 8 °C y +15 °C.
• Ambiente: +15° C a +25°C.

Refrigeración : + 2°C a + 8 °C
 CADENA DE FRIO

REGISTRO DE TEMPERATURA

La temperatura deberá ser controlada

dos veces al dia, al inicio y al final de la
jornada.

Si se detecta mal funcionamiento del

equipo, se considerará ejecutar el plan
de contingencia
 CADENA DE FRIO

DESVIACIÓN DE TEMPERATURA
Si los productos Refrigerados son expuestos
a temperaturas fuera del rango establecido,
puede ocasionar:

Reducción de la vida útil

cambio en la potencia
Disminuir o eliminar su efectividad
Inactivación para el caso de vacunas
• J
 CADENA DE FRIO

DESVIACIÓN DE TEMPERATURA

Condiciones de almacenamiento (rangos de
temperatura) pueden ser iguales o diferir de
las condiciones de distribución. Pueden existir
desviaciones de temperatura permitidas que
no afectan la calidad del PF y DM.


Si hay desviación de temperatura, se debe
evaluar si es afectada sus propiedades de
calidad con los estudios de estabilidad que
disponga el fabricante o proveedor.
 CADENA DE FRIO
ALMACENAMIENTO
ORGANIZACIÓN DEL REFRIGERADOR
ORGANIZACIÓN DEL REFRIGERADOR
CONGELADOR
• BANDEJA INFERIOR PAQUETES FRIOS
• BOTELLAS DE AGUA
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS

BANDEJA INFERIOR
BOTELLAS DE AGUA
 CADENA DE FRIO
ALMACENAMIENTO
ORGANIZACIÓN DEL REFRIGERADOR
TERMOESTABILIDAD
En el primer compartimiento
colocar:
APO, BCG, SR, SRP, AMA

En el segundo compartimiento
colocar:
HVB, DPT, DT, Pentavalente,
HiB,
 CADENA DE FRIO
ALMACENAMIENTO
REFRIGERADOR ICE LINED

 Las vacunas en los refrigerador

ICE LINED se pueden
almacenar indistintamente en
cualquier canastilla.

 Almacenar las vacunas solo

dentro de las canastillas
 CADENA DE FRIO

ALMACENAMIENTO
Ubicar los
ORGANIZACIÓN DEL
productos teniendo enREFRIGERADOR
cuenta el
Sistema FIFO y FEFO.

Los productos de uso más frecuente en

espacios más accesibles.

Evitar aperturas innecesarias

De uso exclusivo de medicamentos. No

guardar comida ni bebidas.

No poner productos en la puerta del

refrigerador ni en la parte inferior.
 CADENA DE FRIO

ALMACENAMIENTO
ORGANIZACIÓN
 No poner productos en DEL REFRIGERADOR
la puerta del
refrigerador ni en la parte inferior.

 Capacidad de almacenamiento

 Mapear las temperaturas del equipo

 Revisar el espesor de la escarcha o hielo

en el evaporador, si es más de 0.5 cm,

proceder a descongelar el equipo.
 CADENA DE FRIO

Recomendaciones:
 Verificación de equipos conectados a la red
eléctrica (visor de funcionamiento prendido
de color “verde” ubicado junto al
termómetro en la cara anterior del
Efectuar y registrar diariamente la temperatura y humedad ambiental (anexo N° 10).



 

 
refrigerador.
Primer registro, al ingresar a laborar
Segundo registro, antes de culminar la jornada laboral.

 . No reajustar el termostato del equipo para

tratar de disminuir la temperatura
rápidamente o después de una interrupción
de suministro eléctrico
x
x
 CADENA DE FRIO

PLAN DE EMERGENCIA
Efectuar y registrar diariamente la temperatura y humedad ambiental (anexo N° 10).
 
 Primer registro, al ingresar a laborar
 Segundo registro, antes de culminar la jornada laboral.
 

 En el caso de corte de energía, no abrir la puerta (“sellar la puerta”) hasta el

retorno de la energía eléctrica.

 Monitorear la temperatura, cuando se registre los +7° C o más, pasar los

medicamentos a una caja transportadora en plan de contingencia
conjuntamente con un termómetro y Data Logger.
 CADENA DE FRIO

• INTERRUPCION DEL FLUJO

PLAN DE ELECTRICO
CONTINGENCIA

• FALTA DE CAPACIDAD DE

Efectuar y registrar diariamente la temperatura y humedad ambiental (anexo N° 10).
 
Primer registro, al ingresar a laborar
ALMACENAMIENTO
 Segundo registro, antes de culminar la jornada laboral.
 

• FALLA INESPERADA DEL EQUIPO

 Elaborar Plan de Contingencia
para situaciones que pongan en • MANTENIMIENTO PREVENTIVO
riesgo la Cadena de Frío
 CADENA DE FRIO
PLAN DE CONTINGENCIA

1. Selecciona un termo o caja transportadora 5. Colocar los productos en la caja

donde se van a almacenar los medicamentos. transportadora o termo.

2. Utilizar paquetes fríos de agua 6. Pegar sobre la tapa de la caja transportadora la

acondicionados.
“Hoja de control y registro diario de la
3. El número de paquetes fríos de agua será
Efectuar y registrar diariamente la temperatura y humedad ambiental (anexo N° 10).
temperatura de refrigeración” para:
 
 Primer registro, al ingresar a laborar


de acuerdo al modelo de termo o caja

Segundo registro, antes de culminar la jornada laboral.
 

transportadora.  Registrar la temperatura en forma diaria,

entrada y salida del mismo modo que en el
4. Ubicar un termómetro digital o de alcohol refrigerador.
para el control de temperatura dentro de la  Registrar la fecha de recambio de los
caja transportadora o termo y un Data paquetes fríos, en la “Hoja de control y
Logger para el registro de la registro diario de la temperatura de
temperatura. refrigeración”.
 CADENA DE FRIO
ACONDICIONAMIENTO DE PAQUETES FRIOS
ORGANIZACIÓN DEL REFRIGERADOR
Retirar los paquetes fríos del gabinete de congelación.
Colocar los paquetes sobre una superficie.
No basta hacerlos sudar, es necesario que el agua se mueva
levemente dentro del paquete frío cuando se agita a la altura del
oido.
Cuando se escuche este movimeinto del agua recién se debe colocar
el paquete dentro del termo o caja transportadora
CADENA DE FRIO
CADENA DE FRIO
CADENA DE FRIO
 CADENA DE FRIO

Autonomía frigorífica/vida .
fría del equipo

Es el tiempo máximo de capacidad



del equipo frigorífico para mantener
Efectuar y registrar diariamente la temperatura y humedad ambiental (anexo N° 10).
 
Primer registro, al ingresar a laborar
Segundo registro, antes de culminar la jornada laboral.

la temperatura dentro del rango

 

permitido para la conservación de

productos termosensibles cuando se
produce un corte del fluido de
energía.
 CADENA DE FRIO

 Conocer la autonomía frigorífica de

.
los equipos refrigeradores.

 Conocer la VIDA FRIA de termos y

cajas frías.
Efectuar y registrar diariamente la temperatura y humedad ambiental (anexo N° 10).
 
 Primer registro, al ingresar a laborar


 Conocer la capacidad de
Segundo registro, antes de culminar la jornada laboral.
 

almacenamiento del refrigerador.

Utilizar el 50% del volumen del
refrigerador
GRACIAS…