DIRECCIÓN EJECUTIVA DE

MEDICAMENTOS INSU.MOS Y
DROGAS

Comercio ilegal de
productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios

Q.F. Gilver Marcos Eguiluz Llerena

 Definición

 Es el comercio que infringe las normas, las leyes,

las reglamentaciones, las licencias, los impuestos,
las prohibiciones y todos los procedimientos que
utilizan las naciones para organizar el comercio,
proteger a sus ciudadanos, recaudar impuestos y
hacer cumplir los preceptos éticos.

 Ese comercio incluye compras y ventas que son

absolutamente ilegales en todos lados.
Productos con
observaciones
sanitarias
 Prohibiciones
 La venta ambulatoria de productos farmacéuticos, así como los
dispositivos médicos y productos sanitarios que sean estériles o asépticos
y en lugares no autorizados

 La fabricación, la importación, el almacenamiento, la distribución, la

comercialización, la publicidad, la dispensación, la tenencia y la
transferencia de cualquier tipo de productos sin registro sanitario,
falsificados, contaminados, en mal estado de conservación o envases
adulterados, con fecha de expiración vencida, de procedencia
desconocida, sustraído u otra forma con fines ilícitos

 La venta de medicamentos, otros productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios procedentes de instituciones públicas en
establecimientos privados

 La venta de muestras médicas en establecimientos públicos y privados

 Prohibiciones
 La fabricación de preparados farmacéuticos en tópicos, gimnasios,
spa, consultorios profesionales, centros de belleza, centros naturistas
y otros similares, los mismos que están sujetos a las medidas de
seguridad y/o sanciones a que hubiere lugar.

 La comercialización o dispensación de los preparados farmacéuticos

en consultorios profesionales y fuera de la farmacia del
establecimiento de salud.

 Tener en los anaqueles de venta, del área destinada a la

dispensación o expendio, así como almacenar, comercializar,
dispensar o expender productos o dispositivos con observaciones
sanitarias.

 La fabricación importación almacenamiento distribución

comercialización publicidad, tenencia, dispensación o expendio y
transferencia de cualquier tipo de producto farmacéutico, dispositivo
médico o producto sanitario falsificado
 Definición de productos falsificados

Según la OMS

 “Un medicamento falsificado es un producto etiquetado indebidamente

de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad
y/o fuente.

 La falsificación puede ser de aplicación a productos de marca y

genéricos.

 Los productos falsificados pueden incluir productos con los

ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin principios
activos, con principios activos insuficientes o con envasado falsificado”
 Estimación del comercio ilegal
• A NIVEL MUNDIAL SEGÚN LA OMS.
Se estima que el comercio ilegal de medicamentos: Contrabando, Falsificación y robo, superan el
10% del mercado de medicamentos a nivel mundial. Países en vías de desarrollo puede alcanzar
hasta el 30% “Países críticos” alcanza hasta el 40%

En Níger (África) 2 500 personas murieron tras haber sido inmunizadas contra la meningitis con una
vacuna adulterada

En Haití 100 personas murieron tras tomar un jarabe para la tos que estaba fabricado con un
refrigerante para carros(dietilinglicol)

• Según información de la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (ALAFARPE).

 Los Analgésicos y los Antiinflamatorios se encuentran  entre los medicamentos más falsificados en
el mundo, al representar el 63,43 %,
 Los antibióticos 10,57 %
 Los anti diarreicos 5.71 %
 Los antiemético (para prevenir las náuseas) 6.86 %
 Los suplementos vitamínicos 6.00 %
 y otros 7.43 %
 Implicancias en la Salud Pública
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE
MEDICAMENTOS INSU.MOS Y
DROGAS

Los medicamentos
falsificados son peligrosos y
perjudiciales para la salud y
pueden poner en riesgo la
vida humana ocasionando la
muerte
Implicancias en la Industria Farmacéutica
:
Implicancias socio-económicas
 Factores que favorecen la falsificación
 La falsificación de medicamentos es un negocio lucrativo.

 Muchas zonas rurales tienen pocas farmacias o establecimientos de salud y allí

donde existen, con frecuencia atienden irregularmente.

 Muchas personas compran los medicamentos en lugares no regulados, como

mercados, los cuales son más propensos a comercializar falsificaciones.

 Las medicinas falsificadas se venden muy baratas en los mercados, convirtiéndolas

en una opción atractiva para las personas de pocos recursos económicos.

 No se necesita de grandes infraestructura. Los avances en la tecnología también han

posibilitado hacer etiquetas de alta calidad y empaques relativamente fáciles de
producir así como productos químicos farmacéuticos de producción masiva a precios
bajos.
 Características de productos falsificados

 En rotulado mediato, inmediato y/o inserto las letras como la A, E, O, B, G, P, etc. Se

encuentran defectuosas.

 El Logo del Laboratorio no tiene nitidez.

 La presentación en tabletas, grageas, cápsulas, inyectables, jarabes u otras formas

farmacéuticas líquidas no tienen uniformidad, tachaduras, borrones sobre
etiquetados.

 La impresión del rotulado se borra fácilmente, sobre todo en los envases inmediatos
de los inyectables.

 Ortografía defectuosa

 Embalaje incorrecto

 Tamaño de las tabletas

Ley N° 29675 modifica diversos artículos del código
penal sobre delitos contra la salud publica
LEY N° 29675
LEY N° 29675
LEY N° 29675
LEY N° 29675