Curso de capacitación en Bolivia 2019

ISO/IEC 17025:2017
Kent Gustafsson,
KG konsult y Swedac

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ISO/IEC 17025:2017

INTRODUCCIÓN, comparación de la edición 2017 con la 2005

La tarea de WG 44 simplemente fue la de revisar y modernizar este estándar que ya está bien
establecido (no la de crear requisitos más severos)
Normativa de CASCO (índice, texto de procedimiento, redacción) ”Texto obligatorio”
Dan como resultado esta nueva edición menos taxativa de la norma

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ISO/IEC 17025:2017

INTRODUCCIÓN

La norma está redactada para cubrir todo tipo de actividades de laboratorio en diversas
industrias, por lo tanto, es forzosamente genérica y necesitará ser interpretada en base a la
aplicación, conocimientos y antecedentes individuales del lector.

Tenga en cuenta que las palabras/oraciones elegidas constituyen un acuerdo entre unas 140
personas de todo el mundo.

Trate de ver el panorama general.

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ISO/IEC 17025:2017

INTRODUCCIÓN

Esta presentación no cubrirá todos los párrafos de la nueva norma. ¡Está más enfocada en el
cliente!

Tal vez no sea posible dar una respuesta directa a una pregunta. Siempre depende…….

La intención de esta presentación es resaltar y explorar los PRINCIPALES cambios y su

justificativo.

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Perspectiva general
ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales en cuanto a competencia
para laboratorios de prueba y calibración.

Ahora, en la versión 2017, el laboratorio es el que decide cómo alcanzar cualquier

requisito, expresado en forma de un resultado requerido. Todo con base en los riesgos
y oportunidades percibidos por anticipado.
Ejemplo:
“descripción del empleo” ahora es “el personal debe estar al tanto de sus responsabilidades”
“manual de calidad” “procedimientos” ahora son “información documentada
necesaria”
“debe haber políticas y procedimientos para….” ahora es “debe garantizar….”

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Perspectiva general – otros cambios
• Al reescribir la norma se intentó eliminar referencias a textos y
asegurarse ….).

• Hay muy pocos cambios técnicos en los requisitos que los laboratorios
deben cumplir. Cuando se hizo cambios, ¡estos provinieron de
documentos guía que se han utilizado para ofrecer interpretación!
(Como reglas de seguimiento y decisión).

• La estructura de la norma es el mayor cambio. ¡Completamente

diferente!
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Perspectiva general – Por qué reestructurar 17025?

Necesidad industrial de que haya compatibilidad con ISO 9001

Un laboratorio que utiliza ISO 17025 no debería necesitar

un sistema de gestión separado para ISO 9001 si sus
clientes lo solicitan.

Una organización con ISO 9001 debería poder agregar los

requisitos técnicos de ISO 17025 a su actual sistema y
luego ser considerada un laboratorio ISO 17025.
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Perspectiva general – Opciones del sistema de gestión

Opción A – Usando 17025 directamente como antes.

Opción B – Usando ISO 9001 pero asegurándose que el sistema de gestión

cumpla con las necesidades técnicas de 17025.

¿Cuál es la diferencia?
No es mucha ya que la 17025 se ha alineado en gran medida con la 9001 en
cuanto a requisitos y términos.
El sistema de gestión deberá cubrir los requisitos de la 17025.

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Perspectiva general – Titulares de cambios

Opción para permitir el sistema de gestión 9001

Riesgos y oportunidades a ser considerados

Normas de decisión

Imparcialidad (medidas)

Segunda persona para el manejo de quejas (laboratorios pequeños)

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Perspectiva general – Un vistazo a la nueva norma
Prefacio
Introducción
1 Alcance
2 Referencias de la normativa
3 Términos y definiciones
4 Requisitos generales
5 Requisitos estructurales
6 Recursos requeridos
7 Requerimientos de proceso
8 Requerimientos de gestión
Anexo A
Anexo B
Bibliografía
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Alcance y definiciones
1. Este documento especifica los requisitos generales para la competencia,
imparcialidad y funcionamiento uniforme de laboratorios
En la versión anterior solo competencia

3.6 Laboratorio
 Prueba
 Calibración
 Muestreo, asociado a subsiguientes pruebas y calibración

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4.1 Imparcialidad
No se hace referencia a la independencia.

4.1.4 El laboratorio debe identificar riesgos para su imparcialidad de forma continua. Esto debe
incluir aquellos riesgos que surjan de sus actividades, o sus relaciones, o de las relaciones de su
personal. Sin embargo, tales relaciones no necesariamente plantean un laboratorio cuya
imparcialidad está en riesgo.
NOTA. Una relación que amenaza la imparcialidad del laboratorio puede basarse en la propiedad,
gobierno, administración, personal, recursos compartidos, finanzas, contratos, mercadeo (incluida
la imagen), y el pago de una comisión por ventas u otro incentivo por referir clientes nuevos , etc.
4.1.5 Si se identifica un riesgo que atente la imparcialidad, el laboratorio debe ser capaz de
demostrar cómo elimina o minimiza dicho riesgo.

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4.2 Confidencialidad
4.2.1 El laboratorio será responsable, a través de compromisos
legalmente vinculantes, de la gestión de toda la información
obtenida o creada durante el desempeño de las actividades del
laboratorio.

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5 Requisitos estructurales
5.3
El laboratorio deberá definir y documentar la gama de actividades de
laboratorio a las cuales este documento se ajusta. El laboratorio solo
reclamará conformidad con este documento para esta gama de
actividades de laboratorio, lo que excluye actividades de laboratorio que
vienen de fuera de manera continua.

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6 Recursos requeridos
6.1 El laboratorio debe tener disponible personal, instalaciones, equipo,
sistemas y los servicios de apoyo necesarios para administrar y llevar a
cabo sus actividades de laboratorio.

6.2 Personal
6.2.1 Todo el personal……. Actuar de forma imparcial, ser competente y
trabajar de acuerdo con el sistema de gestión del laboratorio.

6.2.4 No se especifica funciones del puesto de trabajo.

La administración del laboratorio debe comunicar al personal sus deberes,
responsabilidades y autoridades.
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6.2 Personal
“6.2.5 El laboratorio debe tener procedimiento(s) y llevar registros para:
a) Determinar los requisitos de competencia;
b) Selección de personal
c) Capacitación del personal;
d) Supervisión del personal;
e) Autorización del personal;
f) Monitorear la competencia del personal.”

Y es obligatorio que algunas autorizaciones sean explícitas

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6.2 Personal
6.2.6 El laboratorio debe autorizar al personal a realizar actividades
específicas de laboratorio, incluyendo
pero no limitándose a lo siguiente:
a) desarrollo, modificación, verificación y validación de métodos;
b) análisis de resultados, incluyendo declaraciones de conformidad u
opiniones e interpretaciones;
c) redactar informes, revisar y autorizar resultados.

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6.4 Equipo
Más o menos lo mismo que la versión anterior

6.4.5 El equipo utilizado para la medición debe ser capaz de lograr la precisión de
medición o incertidumbre de medición requeridas para proporcionar un resultado
válido.

6.4.6 El equipo de medición deberá calibrarse cuando: (trazabilidad ver 6.5)

— la precisión de medición o incertidumbre de medición afecta la validez de los
resultados reportados, o
— se requiere la calibración del equipo para establecer la trazabilidad metrológica
del resultado reportado.

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6.6 Productos y servicios provistos
externamente
No hay cambios significativos en cuanto a subcontratistas y suministros externos, pero la
redacción difiere bastante.
6.6.1 El laboratorio debe garantizar que solo se utilice productos y servicios
adecuados que afecten las actividades del laboratorio provistos externamente ,
cuando dichos productos y servicios:
a) están destinados a incorporarse a las actividades propias del laboratorio;
b) son proporcionados, en parte o en su totalidad, directamente al cliente por el
laboratorio, tal como los recibió del proveedor externo;
c) se utilizan para apoyar la operación del laboratorio.

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7.1 Revisión de solicitudes, licitaciones y contratos

7.1.1 – 7.1.6 En principio no hay cambios, pero muchos de los requisitos que se
pusieron en otros párrafos ahora están aquí. Ejemplo:

- Subcontratista, aprobación del cliente.

- Información al cliente si el procedimiento no es adecuado.

- (Nuevo) Debe definirse la norma de decisión y debe recibirse la conformidad

del cliente. (ver 3.7 y 7.8.6).

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7.3 Muestreo
7.3.1 El laboratorio debe tener un plan y método de muestreo cuando realiza el muestreo.

7.3.2 El método de muestreo debe describir :

a) la selección de muestras o sitios;
b) el plan de muestreo;
c) la preparación y el tratamiento de la(s) muestra(s)

7.3.3 El laboratorio debe llevar registros de los datos de muestreo.

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 Muestreo como actividad independiente
• El muestreo como actividad independiente (para ser acreditado) se conoce principalmente en el
campo del "análisis ambiental”
• Mucha discusión en WG44 condujo a un voto de los miembros que resultó en un pequeño margen a
favor. Algunas personas consideraron esto como una cuestión de certificación de personal.

• ISO/IEC 17025:2017 3.6

• laboratorio
• organismo que realiza una o más de las siguientes actividades :
• —pruebas;
• —calibración;
• —muestreo, asociado con prueba o calibración posterior, no necesariamente realizado en la misma
entidad jurídica

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 Muestreo como actividad independiente
7.6.1 Los laboratorios deben identificar las contribuciones a la incertidumbre de medición. Al
evaluar la incertidumbre de medición, todas las contribuciones que sean significativas,
incluidas derivadas del muestreo, deberán ser tomadas en cuenta utilizando métodos de
análisis apropiados.
¿Cómo hacerlo si el muestreo ha sido realizado por otra entidad legal?

7.8 Presentación de informe de resultados

7.8.1.2 Los resultados se proporcionarán de manera precisa, clara, inequívoca y objetiva,
generalmente en un informe (por ejemplo, un informe de prueba o un certificado de
calibración o informe de muestreo), …
7.8.2 Requisitos comunes para informes (prueba, calibración o muestreo)
k) Referencia al plan de muestreo y al método de muestreo utilizado por el laboratorio u
otros organismos donde estos sean relevantes para la validez o aplicación de los resultados
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 Muestreo como actividad independiente
Claramente, debe haber una buena comunicación y cooperación entre la organización
que hace el muestreo y la que hace la prueba.

La presentación de informes y la transferencia de información de incertidumbre es un

problema.

Temas contractuales, las relaciones entre los organismos de muestreo, los laboratorios
de pruebas, los clientes y los especificadores requerirán un estudio.

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7.4 Manejo de elementos de prueba o calibración
En principio no hay cambios.
7.4.1 El laboratorio debe tener un procedimiento para el transporte,
recepción, manipulación, protección, almacenamiento, retención y
eliminación o devolución de elementos de prueba o calibración, incluidas
todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del
elemento de prueba o calibración, y para proteger los intereses del
laboratorio y del cliente. Se debe tomar precauciones para evitar el
deterioro, la contaminación, la pérdida o el daño del artículo durante la
manipulación, el transporte, el y la preparación para la prueba o la
calibración. Se seguirán las instrucciones de manejo provistas con el
artículo.
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7.4 Manejo de elementos de prueba o calibración
7.4.2 El laboratorio debe tener un sistema para la identificación
inequívoca de los elementos de prueba o calibración. La identificación se
conservará mientras el artículo esté bajo la responsabilidad del
laboratorio. El sistema deberá ...
7.4.4 Cuando los artículos necesitan ser almacenados o acondicionados
bajo condiciones ambientales específicas, estas condiciones deben
mantenerse, monitorearse y registrarse.

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7.5 Registros técnicos
En principio no hay cambios.
7.5.1 El laboratorio debe garantizar que los registros técnicos de cada actividad de
laboratorio contengan los resultados, el informe y la información suficiente para facilitar,
de ser posible, la identificación de los factores que afectan el resultado de la medición y su
incertidumbre de medición asociada y permitir la repetición de la actividad del laboratorio
en condiciones lo más cerca posible del original. Los registros técnicos deben incluir la fecha
y la identidad del personal responsable de cada actividad de laboratorio y de verificar los
datos y resultados. Se registrará las observaciones, datos y cálculos originados en el
momento en que se realizan y serán identificables con la tarea específica.
7.5.2 El laboratorio debe asegurarse de que las enmiendas a registros técnicos puedan
rastrearse a versiones anteriores u observaciones originales. Se conservarán los datos y
archivos originales y modificados, incluida la fecha de alteración, una indicación de los
aspectos alterados y el personal responsable de las alteraciones.

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7.6 Evaluación de la incertidumbre de medición.

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7.6 Evaluación de la incertidumbre de medición
7.6.1 Al evaluar la incertidumbre de la medición, todas las contribuciones que sean significativas,
incluidas las derivadas del muestreo, deberán ser tomadas en cuenta utilizando métodos de análisis
apropiados.

7.6.2 El laboratorio que realiza calibraciones, incluido su propio equipo, debe evaluar la incertidumbre
de medición para todas las calibraciones.

7.6.3 Cuando el método de prueba impide una evaluación rigurosa de la incertidumbre de medición, se
debe hacer una estimación.
¿No estuvo tan difícil?

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7.7 Garantizar la validez de los resultados
7.7.2 El laboratorio debe monitorear su desempeño mediante la comparación con
los resultados de otros laboratorios, cuando sea posible y apropiado. Este
monitoreo se planificará y revisará e incluirá, pero no se limitará a, uno o ambos
de los siguientes casos:

a) Participación en pruebas de aptitud;

b) Participación en comparaciones entre laboratorios que no sean pruebas

de competencia.

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7.8 Informe de resultados
Tres páginas de requisitos de informes en el nuevo Estándar, divididas en
Comunes, Pruebas, Calibración y Muestreo, pero….

7.8.1.3 Con el consentimiento del cliente, puede reportarse los resultados de

forma simplificada. Cualquier información incluida en 7.8.2 a7.8.7 que no se haya
reportado al cliente deberá ser fácilmente obtenible.

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7.8 Informe de resultados
Cuando se trata de muestreo….

7.8.3.2 Cuando el laboratorio es responsable de la actividad de muestreo, los

informes de prueba deben cumplir con los requisitos detallados en 7.8.5
Cuando esto pueda ser un tema crítico en el cual enfocarse…..

7.8.5 f) la información requerida para medir la incertidumbre de medición para

pruebas o calibraciones posteriores.

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7.8.6 Reporte de declaración de conformidad
7.8.6.1 Cuando se proporcione una declaración de conformidad con una especificación o estándar,
el laboratorio debe documentar la norma de decisión empleada, teniendo en cuenta el nivel de
riesgo.

NOTA. Cuando la norma de decisión es dictada por el cliente, normas o documentos normativos, no
es necesario mayor consideración del nivel de riesgo.

Norma de decisión (def 3.7)

Norma de decisión
Norma que describe cómo se explica la incertidumbre de medición cuando se establece la
conformidad con un requisito especificado.

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7.8.6 Reporte de declaración de conformidad
7.8.6.2 El laboratorio debe informar sobre la declaración de conformidad, de
modo que la declaración claramente identifique:
a) a qué resultados se aplica la declaración de conformidad;
b) qué especificaciones, estándares o partes de los mismos se cumplen
o no;
c) la norma de decisión aplicada (a menos que sea inherente a la
especificación o norma solicitada).

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7.8.6 Reporte de declaración de conformidad
RESUMEN
 La “Norma de Decisión” no es nueva
 Es un término nuevo para criterios de
aprobación/reprobación
 La elección debe ser acordada entre el laboratorio y el
cliente, a menos que así lo requiera una ley o convención
específica
 Se debe reportar la elección

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7.9 Quejas

Tenga en cuenta que hay una sección detallada sobre el manejo de quejas y una
queja se define como:

3.2 Queja
Expresión de insatisfacción por parte de cualquier persona u organización
hacia un laboratorio (3.6), en relación con las actividades o resultados de
ese laboratorio, donde se espera una respuesta

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7.10 Trabajo no conforme
Muy pocos cambios pero…..
las acciones ahora se basan en los niveles de riesgo establecidos por el laboratorio;

7.10.1 El laboratorio debe tener un procedimiento que debe implementarse cuando

cualquier aspecto de sus actividades de laboratorio o los resultados de ese trabajo no se
ajustan a sus propios procedimientos o los requerimientos acordados por el cliente (por
ejemplo, el equipo o las condiciones ambientales están fuera de los límites especificados , los
resultados del monitoreo no cumplen con los criterios especificados). El procedimiento
garantizará que : ...
7.10.2 El laboratorio debe llevar registros de trabajos y acciones no conformes como se
especifica en 7.10.1, puntos b) a f).

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7.11 Control de gestión de datos e información

7.11.1 El laboratorio debe tener acceso a los datos y la información necesarios para realizar
actividades de laboratorio.
7.11.2 El(los) sistema(s) de gestión de información del laboratorio utilizados para la recopilación,
procesamiento, registro, informe, almacenamiento o recuperación de datos deben ser validados en
cuanto a funcionalidad, incluido el funcionamiento adecuado de las interfaces dentro del (los)
sistema(s) de gestión de información de laboratorio por parte de laboratorio antes de la
introducción. Siempre que haya algún cambio, incluyendo la configuración del software de
laboratorio o modificaciones al software comercial comercializado, deberán ser autorizados,
documentados y validados antes de la implementación.
7.11.4 Cuando un sistema de gestión de información de laboratorio se gestiona y mantiene fuera
del sitio o a través de un proveedor externo, , el laboratorio debe asegurarse de que el proveedor
u operador del sistema cumpla con todos los requisitos aplicables de este documento.

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7.11 Control de gestión de datos e información

7.11.3 El(los) sistema(s) de gestión de información del laboratorio deberán:

a) estar protegidos contra el acceso no autorizado;
b) estar protegidos contra manipulaciones y pérdidas;
c) operar en un entorno que cumpla con las especificaciones del proveedor
o laboratorio o, en el caso de sistemas no computarizados, proporcione
condiciones que salvaguarden la precisión de la grabación y transcripción manual;
d) ser mantenidos de manera que aseguren la integridad de los datos y la
información;
e) incluir fallas en el sistema de registro y las acciones correctivas e
inmediatas apropiadas.
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7.11 Control de gestión de datos e información
7.11.4 Cuando un sistema de gestión de información de laboratorio se gestiona y
mantiene fuera del sitio o a través de un proveedor externo, el laboratorio debe
asegurarse de que el proveedor u operador del sistema cumpla con todos los
requisitos aplicables de este documento.

7.11.5 El laboratorio debe garantizar que las instrucciones, manuales y datos de

referencia relevantes para los sistemas de gestión de información del laboratorio
estén disponibles para el personal.

7.11.6 Los cálculos y las transferencias de datos se verificarán de manera

apropiada y sistemática.

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8.1 Opción A / B
8.1.1 General
El laboratorio debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema
de gestión que sea capaz de respaldar y demostrar el logro consistente de los
requerimientos de este documento y garantizar la calidad de los resultados del
laboratorio.
Además de cumplir con los requisitos de las Cláusulas 4 a 7, el laboratorio
implementará un sistema de gestión de acuerdo con la Opción A o la Opción B..

Opción A usando la Sección 8 de la Norma.

Opción B usando ISO 9001.

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8.5 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
8.5.1 El laboratorio deberá considerar los riesgos y oportunidades asociados con las actividades del laboratorio
para :
a) Ofrecer garantías de que el sistema de gestión logre los resultados previstos;
b) Mejorar las oportunidades para lograr el propósito y los objetivos del laboratorio;
c) Prevenir o reducir impactos no deseados y fallas potenciales en las actividades de laboratorio;

8.5.2 El laboratorio deberá planificar:

a) Acciones para tratar estos riesgos y oportunidades;
b) Cómo:
— Integrar e implementar estas acciones en su sistema de gestión;
— Evaluar la efectividad de estas acciones.) Lograr mejoras.

8.5.3 Las acciones emprendidas para abordar los riesgos y las oportunidades deben ser proporcionales al
potencial impacto de la validez de los resultados de laboratorio.

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8.5 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
¿POR QUÉ ES ESTO ALGO BUENO?
• ¡Da la oportunidad de ser un mejor laboratorio!
• Puede reducir el riesgo (o compartirlo)
• Puede brindar la oportunidad de ahorrar esfuerzo o dinero
• Puede fomentar el desarrollo, nuevas técnicas, calibraciones más rápidas o más fáciles,
precios más bajos, mayores ganancias, clientes más felices, mejor reputación
• No todos los laboratorios son iguales, por lo que no todos deberían tener las mismas
características en sus sistemas de gestión

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8.8 Auditorías internas
8.8.1 El laboratorio debe realizar auditorías internas a intervalos planificados…..

a) Se ciñe a:
— los requerimientos del propio laboratorio
— los requerimientos de este documento

b) se implementa y mantiene de manera efectiva.

Ya no hay requerimiento de frecuencia para las auditorías en la norma. (Gestión de riesgos).

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 Auditorías internas

• Revisiones periódicas para garantizar que el sistema de gestión se

implemente completamente en la práctica.

• Inspección para garantizar que se cumplan el sistema de gestión y

sus documentos relacionados, en todos los niveles de actividades.

• Procedimiento de auditoría como se describe en el sistema de

gestión.

• El gerente de calidad es responsable de garantizar que las

auditorías se lleven a cabo de acuerdo con el plan.

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 Las auditorías internas
• Se realizarán de forma regular

• Deberán incluir todas las actividades y elementos

• Deberán ser realizadas por personal capacitado y

calificado

• Deberán ser independientes de la actividad

auditada (si es posible)

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 Las auditorías internas
• Deberán planificarse para establecer qué cambios son
necesarios para garantizar que las disposiciones de calidad
continúen satisfaciendo tanto las necesidades del laboratorio
como los requisitos de los estándares.
• Agenda sistemática y formal.
• Laboratorios grandes, amplia gama de actividades y disciplinas
técnicas: realizadas por un equipo bajo el control de un
gerente de calidad.
• Deberán ser documentadas.

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 Las auditorías internas
Agenda:
• Manual de gestión, cada elemento
• Resultados de auditorías internas de calidad
• Resultado de la evaluación del organismo de acreditación
• Quejas
• Recursos – personal ,equipo
• Capacitación
• Resultado de control de calidad
• Plan para la introducción de los cambios deseados
• Documentación
• Archivo
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 Las auditorías internas

• Auditoría horizontal

• Auditoría vertical

La auditoría interna deberá prever ambas

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 Auditorías horizontales
Revisión/inspección de uno o más elementos en el
sistema de calidad, por ejemplo:
• Capacitación
• Equipo
• Actividades de control de calidad
• Métodos de prueba
• Quejas
• Acciones correctivas

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 Auditorías verticales
• Selección aleatoria de pruebas que han
pasado por el laboratorio.

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 Auditorías verticales
Trazabilidad a través de informes de prueba de todas
las actividades involucradas, por ejemplo:
• Manejo e identificación de artículos de prueba.
• Indicación del personal (quién ha hecho qué)
• Calibración y mantenimiento de equipos.
• Métodos y procedimientos de prueba.
• Requisitos de calidad – monitoreo interno
• Ambiente
• Datos sin procesar
• Archivo

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 Auditorias de laboratorio no programadas

• Quejas de clientes

• Detección de resultados inesperados

• Confirmar acciones correctivas

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 Documentación de la auditoría

• Completa y detallada
• Áreas auditadas
• Qué ha sido auditado y cómo
• Incumplimientos
• Acciones correctivas acordadas, período de
tiempo, persona responsable
• Fecha de confirmación de la acción correctiva

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8.9 Revisiones de la administración
8.9.1 La administración del laboratorio debe revisar su sistema de gestión a
intervalos planificados.

8.9.2 – Aportes
n) resultados de la garantía de la validez de los resultados; (no solo PT)

8.9.3 – Productos

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ILAC P/G que ahora probablemente se actualizará
ILAC P9 - Política de ILAC para la Participación en Actividades de Pruebas de Aptitud
ILAC P10 - Política de ILAC para la Trazabilidad de los Resultados de Medición
ILAC P14 - Política de ILAC para la Incertidumbre en la Calibración
ILAC G7 – Requisitos de acreditación y criterios operativos para laboratorios de carreras de caballos
ILAC G8 – Directrices para la redacción de informes sobre Cumplimiento con especificación (en curso)
ILAC G17 - Introducción del concepto de incertidumbre de medición en pruebas en asociación con
la aplicación de la norma ISO/IEC 17025
ILAC G 18 - Guía para la formulación de alcances de acreditación para laboratorios (en curso)
ILAC G24 - Directrices para la determinación de intervalos de calibración de instrumentos de
medición (en curso)

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ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC 17025 se publicó el 30 de noviembre de 2017.
Resolución ILAC GA 20.15: período de transición de 3 años a partir de la publicación de ISO/IEC.
El 30 de noviembre de 2020, todas las acreditaciones válidas deben otorgarse según la norma
ISO/IEC 17025:2017.
¡Cada AB tiene que diseñar su propio procedimiento!
Al final del período de transición, la acreditación de un laboratorio según ISO/IEC 17025: 2005
no será reconocida bajo el Acuerdo ILAC.

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