CONTROL DE MEDICAMENTOS

CAPSULAS

SANDY SOLORZANO SURIAGA

CAPSULAS
preparaciones de consistencia slida formadas
por una cubierta duro o blando, de forma y capacidad
variable.

contienen una nica dosis de principio activo.

Este contenido puede ser de consistencia slida, lquida o
pastosa

estan constituido por uno o ms principios activos,

acompaados o no de excipientes.

Se deben evitar temperaturas mayores a 30 C pues

conlleva la desecacin de la capsula y su posterior
resquebrajamiento.
 CONSTITUCION

Las cubiertas de las capsulas estn

constituidas de gelatina u glicerol o de
sorbitol.

En su interior estn constituidas por uno

o ms principios activos, con o sin
excipientes tales como:

Disolventes

Diluyentes

Lubricantes

Disgregantes
 VENTAJAS
a) Resistencia fsica, qumica y biolgica
b) Dosificacin exacta.
c) Liberacin fcilmente controlable
d) Bajo costo

DESVENTAJAS
a)Mayor costo de produccin.
b) temperatura y humedad.
c) Limitaciones en sus aplicaciones.
d)Limitaciones en el contenido.
 CLASIFICACION

DURAS

BLANDAS

LIBERACION MODIFICADA

CAPSULAS ESPECIALES
CPSULAS DURAS
Son formas farmacuticas solidas unidas entre si
obtenidas por envoltura ingerible de gelatina y otras
sustancias como el glicerol o sorbitol.

constituida por dos partes el cuerpo y la tapadera que no

son exactamente iguales, la altura de la tapadera es menor
que la del cuerpo y el dimetro es mayor.

contienen solidos o semislidos como polvos o pastas y se

preparan por separado la capsula del contenido.
 COMPONENTES DE LA CPSULA

GELATINA: protena de origen animal que se obtiene principalmente de

los huesos, as como de la piel del cerdo (este tipo de gelatina es clara y
plstica)

COLORANTE Y SABORIZANTE: Se emplea la etil vainillina

CONSERVADOR: Se utiliza el SO2, y el EDTA para evitar la oxidacin.

TENSOACTIVO: El lauril sulfato de sodio es muy empleado .

CONTROL DE CALIDAD

Ensayos de capsula vaca.- dimensiones, color, olor,

resistencia a la fractura, control de humedad (13-
16%)
Ensayos de capsula llena.- se realizan pruebas de
dosificacin y disgregacin
 CAPSULAS BLANDAS

Formas farmacuticas solidas obtenidas por envoltura de

glicerogelatina normalmente elstica que contiene en su
interior sustancias activas generalmente liquidas vicosas.
Estn constituidas por una sola pieza lo que permite que el
contenido quede encerrado hermticamente en el interior.
Tienen forma esfrica, alargada, biconica, ovoideas,
tubular.
Para la elaboracin de cpsulas blandas se utilizan dos
tipos de gelatinas:

Las gelatinas Tipo B son gelatinas alcalinas

provenientes de hueso /cuero

Las gelatinas Tipo A son gelatinas cidas, provenientes

de piel de cerdo, cuero y pescado

Formula para la elaboracin de cpsulas blandas:

Gelatina 35-45%
Plastificante 15-25%
Agua ~40%
Tintura / Pigmento segn se requiera
Opacificador: segn se requiera
Otros (sabor, azcar) segn se requiera
CLASIFICACION:
 CPSULAS DE LIBERACIN MODIFICADA.

Cpsulas duras o blandas destinado a modificar la velocidad, el lugar o el

momento de la liberacin del principio o principios activos.

Ejem: capsulas vaginales o capsulas rectales

Las cpsulas de liberacin modificada incluyen:

Cpsulas de liberacin prolongada

Cpsulas de liberacin retardada GASTRORRESISTENTES

CPSULAS ESPECIALES

Las capsulas especiales o entricas deben mantenerse

intactas en el estomago con un pH acido 2, y liberar el
contenido en el intestino pH promedio de 6.

Esto es realizado tratando la gelatina con formaldehdo,

salicilato de fenilo, o alcohol cetoestearlico.
 TETRACICLINA.
Presentaciones

TETRACICLINA 500 mg cpsulas duras, se presenta en folios de papel aluminio, disponible en

cajas de 100 unidades.

Dosis
Adultos: 1-2 g/da, fraccionada cada 6 horas. Dosis mxima 4 g/da
Nios mayores de 8 aos: 25-50 mg/kg peso corporal/da fraccionada cada 6 horas. En clera la
dosis de TETRACICLINA es de 500 mg/4 veces al da por 3 das. .

Indicaciones: til en infecciones respiratorias, urinarias, quirrgicas, ginecolgicas, provocadas

por microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos sensibles al antibitico. Su espectro
abarca a los virus grandes, como micoplasmas .

Contraindicaciones: Contraindicado su uso en nios menores de 4 aos y en ltimo trimestre

de embarazo.