Importancia del Control de

Calidad de tercera opinin

Qu es un Control de Calidad
de Tercera Opinin?
El trmino tercera opinin se usa para describir un producto de control
elaborado por terceros, que son independientes y valorado para todas las
metodologas y por todos los instrumentos.

Por que utilizar un

Control de Calidad de
Tercera
Opinin?
Fabricados con base en matriz humana, lo cual
nos brinda un producto similar a la muestra.

Los controles de tercera opinin con amplia fecha de

expiracin , permiten el uso del mismo lote de control
por mas de un ao , brindando al laboratorio la
capacidad de detectar cambios que pudieran suceder
con nuevos reactivos o calibradores.

 Detectar fallas de equipo, identificar problemas de

reactivos, supervisar la formacin del personal.

 Deteccin de cambios despus del mantenimiento

del instrumento

Consolidacin: Con los controles multi-analto de BIORAD, usted puede

reducir dramticamente el nmero de controles que usa en el Laboratorio y
ahorrar dinero reemplazando los mltiples controles especficos para el
instrumento por un nico producto multi-analizador

Que requerimientos regulatorios

indica el uso de Controles de

Calidad de Tercera Opinin?
CLSI C24-A3, Statistical Quality Control for
Quantitative Measurement Procedures: Principles and
Definitions; Approved GuidelineThird Edition, 6.2.1
Relation to Calibrators
.los materiales de control de calidad deben ser diferentes a los
materiales de los calibradores para asegurar que el procedimiento de CC
proporcione una valoracin independiente del desempeo del
procedimiento de medicin en su totalidad, incluyendo el procedimiento
de calibracin de la medicin

NATA (National Association of Testing Authorities)

AS 4633 (ISO 15189), Australia, 5.6.1 Internal Quality Control
Deben utilizarse controles independientes a aquellos producidos por
el fabricante de la prueba o instrumento. El laboratorio debe tener un
sistema de monitoreo a largo plazo de los resultados del control de
calidad interno, para evaluar el desempeo del mtodo.

Essential Standards for Registration of Medical Testing

Laboratories in India, Quality Council of India,
3.5.2 Quality Assurance
Los laboratorios clnicos debern realizar control de calidad interno. Se
recomienda el uso de controles de calidad de tercera opinin con matriz
humana, para todos los analitos

 Si usted deseara asegurarse que las

divisiones de su regla son correctas, lo
verificara contra otra regla igual, hecha por
el mismo fabricante? Para una valoracin sin
sesgo, usted seleccionara una regla de un
fabricante diferente.

Dr. Richard Pang, China

RESUMIENDO
CONTROL DE 3 OPINIONVS

CONTROL INTERNO

Producto elaborado por un tercer

fabricante, independiente.

Producto elaborado por la propia

marca del reactivo (juez y parte).

Fabricado en base a matriz

humana

Fabricado a base de material sinttico.

Amplia fecha de expiracin y

mismo lote para todo un ao
permite el seguimiento del control
sin alteraciones en los resultados.

Fecha de expiracin corta y lotes

distintos durante el ao , hace que
sea imposible un seguimiento
continuo de los controles.

Detecta fallas de equipo, reactivos y

personal de laboratorio.

El control interno al ser elaborado por el

propio fabricante el margen de error es
mas alto.

RESUMIENDO

Detecta fallas despus del

mantenimiento del equipo.

El cliente es certificado por haber

participado en un programa de cc de
tercera opinin.
Reduce el numero de controles
utilizados en el laboratorio
Standares internacionales
recomiendan su uso incluso mas
importante que CC externo

Puede detectar , como no por tener

valores diferentes en cada lote de
control. ( el margen de error es mal
alto)

El cliente no recibe ninguna

certificacin.

Por cada marca de reactivo,

necesita un control de calidad
interno
Standares internacionales lo
recomiendan como ultima opcin