INSTRUMENTOS BSICOS DE LA INVESTIGACIN BIOMDICA 11/01/2012 16:53:00

LA INVESTIGACIN EN SALUD Declaracin de Helsinki: Principios ticos para las investigaciones medicas en seres humanos. Es un documento oficial de la asociacin medica mundial, organismo representante de los mdicos. En Helsinki velar ante todo por la salud del paciente dice que la investigacin medica debe conformarse con los principios cientficos generalmente aceptados, apoyarse en conocimiento de la bibliografa cientfica, otras fuentes de informacin pertinentes, experimentos de laboratorio correctamente realizados, prestar atencin a los factores que puedan perjudicar el medio ambiente, cuidar el bienestar de los animales usados en los experimentos, el proyecto y mtodo debe de formularse en un protocolo experimental. Sujetos de investigacin: respeto, proteccin, salud y derechos individuales, vulnerables = proteccio especial, no pueden otorgar o rechazar el CI por si mismos, o bajo presin, no se beneficiaran personalmente con la investigacin. Siempre se debe de resguardar la intimidad de los individuos, confidencialidad de la informacin, los participantes deben de ser voluntarios y estar informados para proteger la integridad, se debe reducir al minimo las consecuencias de la investigacin sobre su integridad fsica y mental y su personalidad. Protocolo experimental: enviar un CE para conseideracion y aprobacin, referir las conseideraciones ticas e indicar que se han observado los principios de esta declaracin. Hacer una comparacin de los riesgos calculados con los beneficios prevesibles para el individuo o para otros. El diseo de los estudios debe estar disponible para el publico. propsito principal de la investigacin medica:

mejorar procedimientos preventivos, diagnsticos y teraputicos comprender la etiologa y patogenia de enfermedades. Probar mtodos ya conocidos para que sean eficaces, efectivos, accesibles y de calidad. Se continua investigando para conocer efectos secundarios y reducirlos, se reducen costos porque el paciente cumple.

CODIGO DE NUREMBERG 10 puntos a. b. c. d. e. f. g. h. publicado el 20 de agosto de 1947 consentimiento informado beneficio de la sociedad resultados previos que justifiquen la realizacin del estudio evitar sufrimiento fsico y mental evitar dao el riesgo no exceda importancia humanista proteccin del sujeto cientficos calificados

i. el sujeto puede retirar su CI cuando asi lo decida j. el cientfico suspender la investigacin cuando sea necesario

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS

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VARIOS RECURSOS PARA BASAR LOS DIAGNOSTICOS EN FUENTES CORRECTAS DE INFORMACION Bases de datos Artculos publicados Revistas Libros electrnicos CENTRO COCHRANE IBEROAMERICANO Resume investigaciones clnicas de varios estudios, varios artculos, etc. Preparar mantener y divulgar revisiones sistemticas sobre los efectos de la atencin sanitaria Estudio clnico: realizado nicamente en pacientes

EVIDENCIA BASADA EN LA SALUD COMBINACION DE INDIVIDUAL CLINICAL EXPERTISE, BEST EXTERNAL EVIDENCE, PATIENT VALUES AND EXPECTATIONS. Uso consciente de la mejor evidencia actual para tomar decisiones sobre el cuidado de los pacientes o prestadores de servicios de salud. Mejores evidencias actuales segn Cochrane: o Informacin actualizada de la investigacin relevante y valida sobre efectos de intervenciones en la asistencia sanitaria.

EVIDENCIA BASADA EN LA PRACTICA CLINICA Aproximacin a la toma de decisiones que el medico usa para el mejor tratamiento del paciente. EVIDENCIA BASADA EN MEDICINA Uso correcto de la evidencia actal para decisiones del cuidado de pacientes. Mejorar la practica a partir de la investigacin. REVISION SISTEMATICA

Recolecta, revisa y presenta toda la evidencia cientfica relevante dsponible y de mayor calidad con base en un protocolo sobre una pregunta particular para proporcionar una respuesta. Se dividen en: o Simple: cuando no presentan un anlisis o Cuantificativa o meta anlisis: con anlisis estadstico y un resumen numrico, es una revisin sistematica. o Cualitativa o meta sntesis: revisin de estudios con diseos cualitativos.

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS Parecido al mtodo cientfico, en donde primero se toman investigaciones y despues se sacan conclusiones Evidencia: Medicina en las que las decisiones corresponden a un uso racionall y actualizado de la informacin para la mejora del paciente. Los datos cientiicos mas usados derivan de ensayos clnicos controlados (control, es el mejor grupo con el estndar de oro, sirve como referencia), estudios de investigacin secundarios, investigaciones de vigilancia famracologica postmarketing, meta anlisis, revisiones sistemticas o anlisis econmicos. ORIGEN DE MBE: En 1982 David Eddy lo expresa Desarrollo explosivo en 1991 y se expande a todo el mundo, gran influencia de un grupo canadiense. El grupo canadiense publica JAMA el articulo de evidence based. La MBE ha cambiado la formacin medica en muchas escuelas de medicina y reas de salud

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