Gestión de Calidad

Pe rez
PROFESORA: Magdelis Moreno Ortega.
ALUMNO: Uriel Avila Ochoa
• CARRERA: Ingenieria Industrial.
CUATRIMESTRE: # 4
• ACTIVIDAD: #6Pe

Copyright © Veeva Systems 2023.

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Veeva ©
Confidential.
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 End User
• La norma ISO 9001 se basa en una serie de principios de gestión de calidad, como el enfoque al cliente, el liderazgo, la participación del personal, el enfoque basado en
procesos y la mejora continua. Estos principios se utilizan para establecer un marco de trabajo que permite a una organización identificar, controlar y mejorar sus procesos
para lograr la satisfacción del cliente y la eficiencia operativa.

Conformación del equipo de trabajo:

un equipo de trabajo, el cual debe estar compuesto por representantes de la Alta Dirección, supervisores de todas las áreas de la organización incluyendo
trabajadores de procesos claves ya que ellos son los que desarrollan su trabajo de manera diaria y conocen con mayor detalle cómo se ejecutan.
Documentación de procesos:
Documentar todos los procesos actuales y luego corroborar en terreno junto con los trabajadores encargados de esa actividad si lo plasmado en el documento
corresponde a la realidad.
Implementación del sistema de gestión de calidad:
Comenzar con la implementación del sistema de gestión de calidad, es aquí donde todos los documentos, política y plan de calidad se comienzan a
utilizar en toda la organización, durante un plazo determinado por todos los involucrados para que todos se adapten a algunos cambios que este
sistema exige.
Contacto con casas certificadoras:
Contactar a las casas certificadoras de la norma ISO 9001, evaluar cotizaciones y fechas disponibles para realizar la auditoría externa.
Auditoría interna y acciones correctivas:
Posterior a la implementación es necesario, antes de una auditoría externa o la de certificación, conocer la eficacia del sistema, detectar posibles
fallas y oportunidades de mejora, esto se logra mediante una auditoría interna. Cuando se detecten no conformidades y/o oportunidades de mejora
se deben tratar mediante acciones correctivas definiendo responsables y plazos.
Plan o manual de calidad:
Elaborar un plan o manual de calidad, en el que se deben definir los procesos y proyectos a ejecutar, además de los recursos necesarios para ello y
la determinación de los plazos junto a sus responsables para que el plan se desarrolle.
Política de calidad:
Elaborar la política de calidad donde su objetivo principal debe ser el compromiso con la satisfacción del cliente, ofrecer un servicio o
producto de calidad y la mejora continua.
Entrenamiento de Corza
Vault: Usuarios finales
Sep 2023
Esta no es la única oportunidad de conocer
Veeva Vault
Veeva Office
Hours • Estableceremos horarios de oficina regulares de Veeva para
abordar responder las preguntas de los usuarios.
• Esperen más comunicaciones/invitaciones a reuniones en horas
de oficina en los próximos días

Business • Los facilitadores de la capacitación realizarán un seguimiento de

Questions las preguntas relacionadas con las mejores prácticas para el uso del
Parking Lot sistema que deben abordarse en todas las unidades de negocios de
Corza.
• “Parking lot” Se abordarán las preguntas y respuestas se difundirán
al equipo en forma de comunicación de preguntas frecuentes.

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 End User

Agenda de Hoy
• Introduccion
• Que es Vault?
• Los objetivos de aprendizaje de hoy
• Como utilizar Vault
• Iniciar sesión
• Navegar
• Buscar
• Leer y entender
• Mi aprendizaje
• Obtener Ayuda
• Preguntas y respuestas
 End User

Qué esta cambiando?

Qué esta cambiando?
• Todos los procedimientos del sistema de calidad se alojarán en un
Gestión de único lugar (Sistema Vault)
Entrenamientos físicos
documentos físicos • Toda la documentación de QualityDocs se puede gestionar
(papel)
(papel) electrónicamente.
• Todas las capacitaciones sobre "leer y comprender" procedimientos
de calidad se completarán a través de Vault.
• Los registros de entrenamientos se gestionarán electrónicamente.

Cuáles son los beneficios?

• Interfaces fáciles de usar para el sistema documental de
calidad.
• Potentes herramientas de búsqueda que facilitan la
búsqueda de documentos.
• Una “fuente de verdad” única para toda la capacitación y los
registros de GxP.
• Uso de un único sistema en toda la empresa.
 End User

Qué es Vault?

Vault Quality es una familia integral de

aplicaciones basadas en la nube que proporciona
gestión de contenido y procesos de calidad
integrales y sin interrupciones para una mayor
visibilidad y colaboración con todas las partes. Las
aplicaciones de calidad se pueden utilizar solas o
juntas dentro de un único Vault.
 End User

Qué es Vault?

Gestión de calidad unificada

Que estaremos utilizando?

• Políticas Globales/
• Todos los SOPs de las unidades
de negocio (Biosurgery, • Gestiona los requisitos de
capacitación de calidad para
Ophthalmology, Wound • Fuente única para todos los garantizar el cumplimiento y la
Closure, OEM) documentos y registros de calidad, calificación basada en roles para la
• Todas las Wis de las unidades fabricación, validación y otros preparación para el trabajo y la
documentos y registros GxP y no auditoría.
de negocios (Biosurgery, GxP.
Ophthalmology, Wound • Cuestionarios y evaluaciones
• Flujos de trabajo de documentos • Matrices de entrenamiento
Closure, OEM) únicos y de múltiples documentos
• Instrucciones y métodos de para respaldar la creación, el control • Asignaciones de capacitación
proceso. de versiones, la revisión y la automatizadas basadas en
aprobación de documentos revisiones de documentos de
• Planes, reportes y registros calidad.
completos • Colaboración en tiempo real
• QMS Capacitaciones impulsadas por
• Y más • Revisión periódica eventos
• Copia controlada • Experiencia de usuario basada en
roles
• Notificación de tarea
 End User

Los objetivos de aprendizaje de hoy:

✓ Aprenda a iniciar sesión en Vault

✓ Comprender cómo navegar por la página de inicio
✓ Aprenda a buscar documentos y utilizar filtros y favorito
✓ Sepa cómo realizar una formación de “Leer y comprender”
✓ Comprender cómo utilizar "Mi aprendizaje“
Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning
End User

Como utilizar Vault: Nota: Utiliza tu emal de

Iniciar sesión Corza y contrasena para
SSO iniciar sesión

1 Utilizar link: 2 Ingresar “username” y

https://login.veevavault.com/ contrasena, y click “Log-In”
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End User

Iniciar sesión

3 Cuando vea esta pantalla, habrá ingresado exitosamente al sistema.

Nota: Dependiendo del nivel de licencia, el acceso será

diferente. Esta vista se basa en una vista de licencia de "solo
lectura".
Nota: Las tareas son
ilustrativas Task is due outside of one week (5 business days)

Task is due in less than one week

Task is overdue
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End User

Pestaña de inicio

La pestaña Inicio es la primera página que verá cuando inicie sesión en Vault..

Vista de la
Pestaña de
All tasks (predeterminado, más utilizado): todas las
inicio
tareas asignadas para el usuario que inició sesión

My Tasks – Tareas específicamente asignadas a

usuario

Available Tasks - Tareas enviadas a un grupo

del que eres miembro.

Active Workflows – Todos los flujos de trabajo

en los que usted es participante o propietario
del flujo de trabajo

Task is due outside of one week (5 business days)

Task is due in less than one week

Task is overdue
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End User

Barra de navegación
A continuación, verá las funciones de Vault más utilizadas por los usuarios finales. Tenga en cuenta que esta
vista es la que verá un visor de licencias de "solo lectura". Con mayores derechos de acceso, su barra de
navegación puede verse ligeramente diferente.
Cuadro de búsqueda
para encontrar
documentos

Se puede acceder a las

notificaciones haciendo clic en el
icono de campana. Las
notificaciones proporcionan
información sobre un documento
My Learning: en el que podría estar
Vea sus capacitaciones Consumer Library: involucrado. Estos también van a
Vea la lista de todos los documentos de tu correo electrónico.
asignadas aquí (las próximas
estado estacionario. La biblioteca completa
tareas también se verán en la muestra TODOS los documentos, incluso los
página de inicio) que no están en estado estacionario.

Home (the current view): X

Process Navigator: Esta X Document Management esta X Training: Esta pestaña es X
Ver y completar tareas pestaña no es relevante para la más relevante para los Reporting & Dashboards: Esta
pestaña (alinear documentos
mayoría de los usuarios. Se centra administradores de pestaña se puede utilizar para
con procesos) no está
en actividades de control de capacitación para configurar informes de
configurada para Corza
documentos, como la gestión de gestionar los roles de los métrico y reportes.
DCC, DCR, copias controladas y estudiantes, los planes de
revisión periódica. estudio y los requisitos de
Nota: Los usuarios de solo lectura pueden ver las pestañas "grises", capacitación
pero los usuarios de solo lectura no pueden acceder a gran parte del
contenido de estas pestañas.
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End User

Barra de navegación
A continuación, verá vistas de la página cuando haga clic en las pestañas de uso común, “My learning" y
“Consumer Library".
 End User

Como utilizar Vault:

Buscando documentos

Esta sección le ayudará a comprender cómo buscar documentos, filtrarlos y

marcarlos como favoritos.
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End User

Buscando documentos

1 Click en “Consumer Library”

Tips & Tricks: Tips & Tricks:

También puede buscar directamente Utilice los binoculares
desde la página de inicio; primero para la “Búsqueda
cambie la Biblioteca a“Consumer avanzada”
Library”

Nota: “Consumer library” es más relevante para los usuarios finales. Contiene
todos los documentos de "estado estable" en el sistema (las últimas versiones
disponibles para su uso en vigencia/aprobado). Full library contiene todos los
documentos, incluidas las versiones borrador/revisión. Estas versiones no serán
accesibles para todos los usuarios
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End User

Buscando documentos

2 Escriba el título del documento en la barra de búsqueda.

Tip: Vault sugerirá documentos disponibles a

medida que escriba, de manera similar a
una barra de búsqueda de Google
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Buscando documentos
Antes de hacer clic, considere marcar como favoritos los documentos de uso frecuente para
3 un acceso rápido haciendo clic en el ícono de estrella. Se puede acceder a todos los favoritos
a través de la sección “Views">"Favorites" a la izquierda

Nota: Los documentos favoritos se actualizarán

automáticamente a la última versión estable (si se
revisa).
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End User

Buscando documentos

4 Haga clic en el enlace del documento para acceder al archivo.

Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning End User

Visualización, acceso y descarga de documentos

5 El archivo se puede ver en esta página. Desplácese para ver el documento

completo

Nota: Si necesita una copia para

guardar o imprimir, haga clic en el
icono de descarga (en el cuadro
naranja) y elija descargar una
copia del archivo fuente (en el tipo
de archivo original) o una copia
visible (como pdf). Las versiones
descargadas tendrán una marca de
agua "Copia no controlada".
Asegúrese de utilizar siempre Vault
como fuente de información
maestra para la última versión de
estado estable (no una
representación guardada
localmente).
Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning
End User

Información del Documento

Información del document)

Estado del
documento Relaciones

Archivos de documentos
Compartiendo ajus
Vista de línea de tiempo

El documento también Relaciones de calidad

se puede marcar como
favorito desde aquí,
haciendo clic en la
estrella y cambiándola
de gris a naranja.
Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning
End User

Aplicar filtros para buscar documentos

Los filtros son otra herramienta útil para refinar aún más su búsqueda y organizar la información de una manera que
tenga sentido para usted. Haga clic en una casilla de verificación de filtro (o hipervínculo azul). Las vistas de filtro se
pueden guardar usando“Save View As”

Nota: Se pueden aplicar

múltiples filtros según sea
necesario
 End User

Leer y comprender (Read

and Understand)

Esta sección le ayudará a comprender cómo acceder, realizar y completar una

capacitación de "Lectura y comprensión" que se le asignó en un documento
mediante Vault.
Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning
End User

Leer y comprender
1 Esta sección le ayudará a comprender cómo acceder, realizar y completar
una capacitación de "Lectura y comprensión" que se le asignó en un
documento mediante Vault. (Read and Understand)

Nota:Icon se basa en la fecha de

vencimiento de la tarea. Al hacer clic en
"Mostrar más" se mostrará la fecha de
vencimiento
Task is due outside of one week (5 business days)

Task is due in less than one week

Task is overdue
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End User

Leer y comprender
2 Lea el documento y, una vez completado, haga clic en“Sign for Read &
Understood”

Nota: El color de la tarea vuelve a estar

alineado con la fecha de entrega, de forma
similar a la diapositiva anterior.
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End User

Leer y comprender
3 Marque el “Sign for Read & Understood”
4 Escriba su nombre de usuario/contraseña y haga clic en Completar. La tarea debería eliminarse de tu pantalla de
inicio ahora.

Nota:Signing for read and understand on time is a

critical activity for compliance! This denotes that
new/revised procedures have been accessed, read,
and understood by all relevant users, which will be
accessible via audit record trails 4

3
 End User

Mi aprendizaje (My
Learning)

Esta sección lo ayudará a comprender cómo navegar y utilizar la sección Mi

aprendizaje (My learning) para completar las tareas de capacitación.
Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning
End User

My Learning • Un panel fácil

de usar
proporciona
una
descripción
general de las
tareas de
capacitación
abiertas y su
estado general
de capacitación
Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning
End User

My Learning
Total de entrenamientos
asignados
Haga clic en Ver otras tareas
para navegar a Mis tareas en la
página de inicio.

Total de tareas de entrenaientos

atrasadas, vencidas pronto,
vencidas más tarde
Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning
End User

My Learning
Filtrar, agrupar y ordenar las
tareas de entrenamientos

Abra pestañas para ver centrenamientos

abiertas, completadas o disponibles
Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning
End User

My Learning
Desde curriculum , abra el
curriculum para ver % de
progreso y tareas de
capacitación asociadas
Iniciar sesión Navigating Searching R&U My Learning
End User

My Learning
Desde learner Role, abra el
Rol para ver% de progreso al
curruculum.
 End User

• Introducción
• Qué es Vault?
• Los objetivos de aprendizaje de hoy
• Como utilizar Vault
• Iniciar sesión
• Navegar
• Buscar
• Leer y entender
• Mi aprendizaje
• Obtener Ayuda
• Preguntas y respuestas
 End User

• Mientras está conectado a Vault, haga clic en la flecha a la derecha de su nombre y desplácese
hacia abajo hasta Ayuda; Se le presentará la consola de Ayuda y soporte técnico. (Help & Support)
 End User

• Seleccione Ayuda en el icono Perfil de usuario. Haga clic en Ayuda (Help) del usuario y se
abrirá una nueva pestaña que le permitirá buscar varios temas sobre las capacidades de
Vault.

Nota: Esto lo
redireccionará al sitio
web de Vee
 End User

Accessing Vault Video Tutorials

• Desde la pantalla de Ayuda
(Help) en Tutoriales en
vídeo, puede ver varios clips
que le ayudarán con la
funcionalidad de Vault.

Los tutoriales en vídeo

pueden ofrecer a los
usuarios capacitación de
inicio rápido sobre
funciones específicas de
la bóveda
 End User

• Introducción
• Qué es Vault?
• Los objetivos de aprendizaje de hoy
• Como utilizar Vault
• Iniciar sesión
• Navegar
• Buscar
• Leer y entender
• Mi aprendizaje
• Obtener Ayuda
• Preguntas y respuestas
Questions
Thank you