Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Fase 3 - Informe de Revision de La Información Los Farmacos Seleccionados
Fase 3 - Informe de Revision de La Información Los Farmacos Seleccionados
Grupo: 151018A_1144
Tutor:
Diego Armando Arias
FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
Nombre del principio activo: Flunarizina
Coadyuvante en el tratamiento de la deficiencia circulatoria periférica y
Indicación terapéutica: síndrome de maniere, profilaxis de la migraña y coadyuvante en el
tratamiento de pacientes epilépticos resistentes a la terapia usual.
Código ATC: N07CA03
Como todos los medicamentos no deberán utilizarse durante el primer
trimestre de embarazo sólo bajo control médico, dado que no existen datos
teratogénicos, mutagénicos, su administración será mediante evaluación
riesgo/beneficio. Lactancia, es excretada en la leche de animales siendo
Clasificación riesgo en embarazo:
mayor la concentración de flunarizina en este elemento que la encontrada
en plasma, pero se carece de datos al momento de la excreción de
flunarizina en mujeres lactantes por lo que no debe ser recomendada su
administración.
N02C – Preparados
R06A – Antihistamínicos para uso sistémico
A04A – Antieméticos y antinauseantes
Antimigraña N05A – Anticonceptivos
C04AX – Otros vasodilatadores periféricos
FARMACOCINÉTICA
Es absorbido rápidamente, siendo el tiempo empleado en alcanzar la concentración máxima
(Tmax) 2-4 h). El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 98-99%. Es metabolizado
Absorción
extensamente en el hígado, siendo eliminado mayoritariamente con las heces (70%), una mínima
cantidad se excreta en forma inalterada. Su semivida de eliminación es de 17-18 días.
El medicamento cruza rápidamente la barrera hematoencefálica, las concentraciones en el cerebro
Distribución son aproximadamente 10 veces más altas que aquellas en plasma. Metabolismo: Flunarizina es
metabolizada en el hígado en por lo menos quince metabolitos.
Flunarizina se metaboliza en el hígado en al menos 15 metabolitos. La principal vía metabólica es
Metabolismo
CYP2D6.
Entre 24 y 48 horas después de su administración, aproximadamente 3% a 5% de la dosis
administrada de flunarizina se elimina en las heces sin cambios y metabolitos y menos del 1% se
Excreción
excreta sin cambios en la orina. Su eliminación Terminal es altamente variable, variando entre 5
y 15 horas in la mayoría de individuos después de una dosis única
DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
ADULTOS 1 TABLETA 10MG TODAS LAS NOCHES ORAL
CONTRAINDICACIONES
Alergia al medicamento.
- Accidente isquemico cerebral.
- Depresión. Puede precipitar la aparición de depresión.
- Enfermedades de parkinson: puede producir síntomas extrapiramidales parkisianos que no respondan a
tratamientos habituales.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Ninguno conocido
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
No deberá excederse la dosis recomendada. Los pacientes deberán ser observados a intervalos regulares,
especialmente durante la terapia de mantenimiento, de manera que los síntomas extrapiramidales o depresivos,
puedan ser detectados en forma temprana y en caso de presentarse descontinuar el tratamiento. Si durante la terapia
de mantenimiento, los efectos terapéuticos disminuyen, el tratamiento también deberá descontinuarse.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Conservese a temperatura ambiente a no mas de 30° C y en lugar seco. Protéjase de la luz.
REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM :
https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento y también la verificación de las RAM usando la
herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
Poco frecuente: nauseas,
resequedad de boca, mareo, El vértigo es una sensación anómala de movimiento rotatorio, asociada con
cansancio o debilidad, depresión la dificultad para el equilibrio y además se sienten nauseas, deseos de
mental, manifestaciones vomitar y sudoración
extrapiramidales.
Frecuentes: somnolencia,
incremento del apetito, aumento Genera una sensación de ansiedad en el paciente, alterando su sistema nervioso.
del apetito, aumento de peso
FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
Nombre del principio activo: Ranitidine 300 mg
a) Úlceras duodenal y gástrica benignas, incluye las asociadas al uso de
antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
b) Prevención de úlceras duodenales asociadas a los AINES (incluye
aspirina), especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad
péptica ulcerosa.
c) Úlcera duodenal asociada con infección por Helicobacter pylori.
d) Úlceras postoperatorias.
Indicación terapéutica:
e) Esofagitis por reflujo.
f) Como tratamiento sintomático en la enfermedad por reflujo
gastroesofágico. g) Síndrome de Zollinger-Ellison.
h) Dispepsia episódica crónica, con dolo retroesternal, o epigástrico,
relacionado con los alimentos o molestias al dormir, pero no asociadas con
alguna de las condiciones antes mencionadas.
i) Profilaxis de úlceras de estrés en pacientes graves.
Código ATC: A02BA02
En base a guías de práctica clínica y sumarios de evidencia que abordan el
manejo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en la mujer
gestante, el tratamiento inicial consistiría en llevar a cabo modificaciones
Clasificación riesgo en embarazo:
en el estilo de vida y la dieta (como realizar ingestas poco abundantes y
frecuentes; que la última ingesta tenga lugar 3 h antes de acostarse; o
elevar la cabecera de la cama)
EVIDENCIA VERIFICACIÓN DEL CÓDIGO ATC
Pegue aquí la descripción de los 5 subniveles del código ATC registrado en el trabajo de la fase 2
FARMACOCINÉTICA
Después de la administración vía oral de 150 mg de ranitidina, las concentraciones plasmáticas
máximas (300 a 550 ng/ml) se presentaron en 1-3 horas posteriores. La presencia de dos distintos
picos o una meseta en la fase de absorción tiene lugar a causa de la reabsorción del fármaco
Absorción
excretado en los intestinos. La biodisponibilidad absoluta de ranitidina es de 50-60%, y las
concentraciones plasmáticas aumentan de manera proporcional con el incremento de la dosis
hasta 300 mg.
El fármaco se distribuye ampliamente en el organismo, encontrándose niveles significativos del
Distribución
mismo en el líquido cefalorraquídeo y en la leche materna
Ranitidina se metaboliza parcialmente en el hígado y se debe utilizar con precaución en los
pacientes con enfermedades hepáticas. Igualmente, la ranitidina se debe usar con cautela en
pacientes con insuficiencia o fallo renal: puede producirse una acumulación del fármaco y las
dosis se deben reducir cuando el aclaramiento de creatinina es < 50 ml/min. En los pacientes de
Metabolismo
la tercera edad no son necesarias precauciones especiales, si bien se debe tener en cuenta que esta
población es más propensa a padecer problemas renales. Algunos estudios han puesto de
manifiesto que en pacientes de la tercera edad muy enfermos los antagonistas H2 pueden mostrar
algunos efectos sobre el sistema nervioso central.
Se excreta a través de la orina y en las heces, parte en forma de metabolitos, parte en forma de
fármaco sin alterar. Después de una dosis intravenosa, aproximadamente el 70% de la dosis se
Excreción excreta en la orina sin alterar. La semi-vida del fármaco es de 2 a 3 horas, aumentando hasta las 5
horas en los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 35 ml). La secreción
renal de la ranitidina se lleva a cabo por secreción tubular y por filtración glomerular
DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
ADULTOS
ANCIANOS 300MG 1 VEZ AL DIA ORAL
ADOLECENTES
CONTRAINDICACIONES
- La ranitidina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la ranitidina. Dado que se ha
observado reacciones cruzadas de sensibilidad, la ranitidina se debe administrar con precaución a pacientes
que sean hipersensibles a otros antagonistas H2
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Ciprofloxacina – Cisplatino – Prometazina
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Si la enfermedad por reflujo gastroesofágico no responde adecuadamente en 6-8 semanas, no aumente la dosis;
prescribir inhibidor de la bomba de protones en su lugar El tratamiento prolongado puede provocar malabsorción de
B12 y la consiguiente deficiencia de vitamina B12; el grado de deficiencia está relacionado con la dosis y la
asociación es más fuerte en mujeres y en edades más jóvenes (
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Almacenar a 4 – 30°C (39-86 °F)
Proteger de la luz y el calor excesivo.
REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM :
https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento y también la verificación de las RAM usando la
herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
Muy raros: leucopenia y trombocitopenia; estas son usualmente reversibles.
Trastornos hemáticos y del sistema
Agranulocitos o pancitopenia, algunas veces con hipoplasia o aplasia de la
linfático:
médula ósea
Raros: Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, fiebre,
Trastornos del sistema inmune
broncoespasmo, hipotensión y dolor torácico). Muy raros: choque anafiláctico.
Muy raros: confusión mental reversible, depresión y alucinaciones. Estas
Trastornos psiquiátricos: reacciones han sido reportadas predominantemente en pacientes graves y
seniles.
Muy raros: cefalea (algunas veces severa), mareos y movimientos involuntarios
Trastornos del sistema nervioso:
reversibles.
Muy raros: visión borrosa reversible. Hay reportes de visión borrosa, sugestivos
Trastornos oculares:
de cambios en la acomodación.
Trastornos renales y urinarios: Muy raros: nefritis intersticial aguda.
Muy raros: como otros antagonistas de los receptores H2, puede presentarse
Trastornos cardiacos:
bradicardia, bloqueo AV y asistolia sólo con la formulación inyectable.
La seguridad de flunarizina (5 a 10 mg/día) fue evaluada en 500 pacientes (247 pacientes tratados con flunarizina y
253 con placebo) que participaron en dos ensayos clínicos paralelos, controlados con placebo para el tratamiento
del vértigo y la migraña, respectivamente, y en 476 pacientes tratados con flunarizina que participaron en dos
ensayos clínicos controlados con un comparador activo para el tratamiento del vértigo y/o migraña
15
Ministerio de salud y Protección Social, (2015) Definición de subgrupos de medicamentos por clasificación
terapéutica, farmacológica o química y cálculo de valor de reconocimiento Informe
Técnico. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VP/RBC/definicio n-de-
subgrupos-medicamentos.pdf
Katzung, B. (2019). Farmacología básica y clínica. (14a. ed.) McGraw-Hill Interamericana. https://www-
ebooks7-24-com.bibliotecavirtual.unad.edu.co/?il=8985
Rodríguez, R (2012) Medicina, Vademécum Académico De Medicamentos
https://accessmedicina.mhmedical.com/book.aspx?bookID=1552
L., L. , Hilal, R., C., B. (2019). Goodman Gilman: Las bases farmacológicas de la terapéutica. (13a. ed.)
McGraw-Hill Interamericana. https://www-ebooks7-24- com.bibliotecavirtual.unad.edu.co/?il=7741&pg=1
Suarez, E (2006), Manual de Farmacología Medica, Editorial Corpus.
https://bibliotecavirtual.unad.edu.co/login? url=http://search.ebscohost.com/login.aspx?
direct=true&db=edselb&AN=edselb.3217174&lang=es&site=eds-live&scope=site
16
A través del tiempo se ha hecho farmacovigilancia mediante notificaciones espontáneas de casos individuales de
sospechas de RAM, estudios post autorización de fármacos, publicaciones en la literatura médica, pero la búsqueda
en bases de datos sistematizadas de eventos sugestivos es una herramienta nueva, que tiene los mismos objetivos
fundamentales de identificar interacciones potenciales, efectos indeseados no descritos o desconocidos, generar
alertas y proponer medidas de salud pública para reducir su incidencia e informar a prescriptores, otros
profesionales de la salud y a las autoridades sanitarias para que se tomen medidas correctivas. Se observa en
distintos lugares el empleo concomitante de diferentes antiulcerosos, lo cual no demuestra que potencie la
efectividad de la terapia, pero se asocia con incremento en los costos de la atención sanitaria, alteraciones en la
absorción y el metabolismo de otros medicamentos, disminuye su efecto y el riesgo de aparición de RAM
Ministerio de salud y Protección Social, (2015) Definición de subgrupos de medicamentos por clasificación
terapéutica, farmacológica o química y cálculo de valor de reconocimiento Informe Técnico.
definicion-de-subgrupos-medicamentos.pdf (minsalud.gov.co)
Katzung, B. (2019). Farmacología básica y clínica. (14a. ed.) McGraw-Hill Interamericana.
https://www-ebooks7-24-com.bibliotecavirtual.unad.edu.co/?il=8985
Suarez, E (2006), Manual de Farmacología Medica, Editorial Corpus.
https://bibliotecavirtual.unad.edu.co/login? url=http://search.ebscohost.com/login.aspx?
direct=true&db=edselb&AN=edselb.3217174&lang=es&site=eds-live&scope=site
17
18