COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA

DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS

SOLICITUDES DE MEDICAMENTOS (EXCEPTO GENÉRICO Y BIOCOMPARABLE)
INGRESADAS EN 2023
Forma
Establecimiento Número de solicitud Fecha de ingreso Denominación Genérica Modalidad del Trámite
Farmacéutica

IQ Farma Comercializadora de C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0001 13/01/2023 Ácido tranexámico Solución
Insumos para la Salud, S.A.P.I. de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Galenicum Vitae México, S.A. de C.V. 233300404C0002 18/01/2023 Rivastigmina Solución
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Novo Nordisk México, S.A. de C.V. 233300404J0001 27/02/2023 Turoctocog alfa pegol Solución MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Laboratorios Liomont, S.A. de C.V. 233300404A0001 28/02/2023 Aciclovir / Hidrocortisona Crema
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)

Industria Farmacéutica Andrómaco, C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0003 09/03/2023 Tramadol / Paracetamol Comprimido
S.A. de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Glenmark Pharmaceuticals México, Levosalbutamol / Ambroxol / C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0004 10/03/2023 Solución
S.A. de C.V. Guaifenesina HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Asofarma de México, S.A. de C.V. 233300404J0002 17/03/2023 Elasomeran / Devasomeran Suspensión MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Neolpharma, S.A. de C.V. 233300404K0001 28/03/2023 Acetato de eslicarbazepina Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Galenicum Vitae México, S.A. de C.V. 233300404C0005 29/03/2023 Memantina Solución
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Laboratorios Silanes, S.A. de C.V. 233300404A0002 30/03/2023 Etoricoxib Granulado
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)

Comercializadora Armored Mex, S. de C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0006 31/03/2023 Vacuna SARS-COV-2 Solución
R.L. de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Viatris Healthcare México, S de R.L. de C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0007 05/04/2023 Tenofovir / Lamivudina Tableta
C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. 233300404A0003 05/04/2023 Clorhidrato de olopatadina Tableta
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Pfizer, S.A. de C.V. 233300404K0002 11/04/2023 Nirmatrelvir / Ritonavir Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Biogen México, S. de R.L. de C.V. 233300404K0003 12/04/2023 Fampridina Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

Vacuna antiinfluenza A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Azteca Vacunas, S.A. de C.V. 233300404A0004 12/04/2023 Suspensión
tetravalente tipo a y b HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)

J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Bristol Myers Squibb de México, S. de
233300404J0003 13/04/2023 Ipilimumab Solución MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
R.L. de C.V.
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Zydus Pharmaceuticals México, S.A.
233300404K0004 14/04/2023 Rasagilina Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
de C.V.
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. 233300404K0005 19/04/2023 Alpelisib Comprimido MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Bristol Myers Squibb de México, S. de
233300404K0006 19/04/2023 Fedratinib Cápsula MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
R.L. de C.V.
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
AstraZeneca, S.A. de C.V. 233300404J0004 26/04/2023 Andexanet alfa Solución MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Johnson & Johnson, S.A. de C.V. 233300404K0007 03/05/2023 Ibuprofeno Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

Fecha de actualización 18/12/2023 Página 1 de 4

 COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
SOLICITUDES DE MEDICAMENTOS (EXCEPTO GENÉRICO Y BIOCOMPARABLE)
INGRESADAS EN 2023
Forma
Establecimiento Número de solicitud Fecha de ingreso Denominación Genérica Modalidad del Trámite
Farmacéutica

J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Grimann, S.A. de C.V. 233300404J0005 08/05/2023 Asparaginasa Solución MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Bristol Myers Squibb de México, S. de
233300404J0006 30/05/2023 Luspatercept Solución MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
R.L. de C.V.
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

Astellas Farma México, S. de R.L. de C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0008 31/05/2023 Enzatulamida Tableta
C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Rosuvastatina / Ácido A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Laboratorios Silanes, S.A. de C.V. 233300404A0005 31/05/2023 Cápsula
Acetilsalicílico HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)

A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Productos Medix, S.A. de C.V. 233300404A0006 31/05/2023 Tesofensina Tableta
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)

Laboratorios Expanscience México, C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0009 09/06/2023 Paracetamol / Ibuprofeno Solución
S.A. de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Bristol Myers Squibb de México, S. de
233300404K0008 12/06/2023 Azacitidina Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
R.L. de C.V.
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

Bicarbonato de sodio / Ácido A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Bayer de México, S.A. de C.V. 233300404A0007 13/06/2023 Tableta
cítrico HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)

C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Janssen Cilag, S.A. de C.V. 233300404C0010 28/06/2023 Niraparib / Abiraterona Tableta
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

I. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOLÓGICO CUYO INGREDIENTE

Vacuna antineumococcica ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS,
Pfizer, S.A. de C.V. 233300404I0001 30/06/2023 conjugada 20 valente Suspensión PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA UNIÓN
adsorbida EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y AUSTRALIA (AL
AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

Glenmark Pharmaceuticals México, C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0011 30/06/2023 Levosalbutamol Suspensión
S.A. de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
AstraZeneca, S.A. de C.V. 233300404K0009 30/06/2023 Capivasertib Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

Laboratorios Eurofarma de México, S. C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0012 04/07/2023 Evogliptina Comprimido
de R.L. de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Pfizer, S.A. de C.V. 233300404K0010 28/07/2023 Ritlecitinib Cápsula MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de
233300404K0011 04/08/2023 Tirzepatida Solución MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
C.V.
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Chiesi México, S.A. de C.V. 233300404C0013 04/08/2023 Cafeína Solución
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Merck Sharp & Dohme C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0014 11/08/2023 Letermovir Tableta
Comercializadora, S. de R.L. de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Neuraxpharm México, S. de R.L. de C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0015 23/08/2023 Quetiapina Tableta
C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Neuraxpharm México, S. de R.L. de C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0016 23/08/2023 Metocarbamol Comprimido
C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Moksha 8 Farmacéutica, S. de R.L. de C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0017 25/08/2023 Fexuprazan Tableta
C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Novo Nordisk México, S.A. de C.V. 233300404J0007 30/08/2023 Nonacog beta pegol Solución MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE
D.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
Zeux Lifesciences, S.A. de C.V. 233300404D0180 31/08/2023 Fosaprepitant Solución
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (GENÉRICO)

K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO

Chiesi México, S.A. de C.V.
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Beclometasona / Formoterol
233300404K0012 04/09/2023 Polvo MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
/ Glicopirronio
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Laboratorios Silanes, S.A. de C.V. 233300404A0008 07/09/2023 Rivastigmina / Citicolina Solución
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)

Fecha de actualización 18/12/2023 Página 2 de 4


Establecimiento
Gilead Sciences México, S. de R.L. de
C.V.
Astellas Farma México, S. de R.L. de
C.V.
Eseotres Pharma, S.A.P.I. de C.V.
Neuraxpharm México, S. de R.L. de
C.V.
Pfizer, S.A. de C.V.
Inteligencia en Soluciones
Regulatorias, S.A. de C.V.
Glenmark Pharmaceuticals México,
S.A. de C.V.
Merck Sharp & Dohme
Comercializadora, S. de R.L. de C.V.
Galderma México, S.A. de C.V.
Exeltis Pharma México, S.A. de C.V.
Bristol Myers Squibb de México, S. de
R.L. de C.V.
Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.
GlaxoSmithKline México, S.A. de C.V.
Asofarma de México, S.A de C.V.
Gedeon Richter México, S.A.P.I. de C.V.
Bristol Myers Squibb de México, S. de
R.L. de C.V.
Aspen Labs, S.A. de C.V.
Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
Gedeon Richter México, S.A.P.I. de C.V.
Abbvie Farmacéuticos, S.A. de C.V.
Janssen Cilag, S.A. de C.V.
Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.
Fecha de actualización 18/12/2023
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
SOLICITUDES DE MEDICAMENTOS (EXCEPTO GENÉRICO Y BIOCOMPARABLE)
INGRESADAS EN 2023
Forma
Número de solicitud Fecha de ingreso Denominación Genérica Modalidad del Trámite
Farmacéutica
K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Sofosbuvir / Veltapasvir /
233300404K0013 08/09/2023 Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
Voxilaprevir
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0019 13/09/2023 Fezolinetant Tableta
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0020 26/09/2023 Vacuna contra retrovirus Suspensión
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0021 26/09/2023 Midazolam Solución
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
Vacuna contra el virus C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0022 28/09/2023 Solución
respiratorio sincital HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0023 29/09/2023 Rebamipida Tableta
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0024 29/09/2023 Formoterol / Fluticasona Cápsula
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
I. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOLÓGICO CUYO INGREDIENTE
ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS,
Vacuna antineumococica
233300404I0002 02/10/2023 Suspensión PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA UNIÓN
conjugada 15-valente
EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y AUSTRALIA (AL
AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0025 16/10/2023 Doxiciclina Cápsula
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0026 18/10/2023 Midazolam Solución
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
233300404K0014 23/10/2023 Deucravacitinib Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404A0009 31/10/2023 Etoricoxib / Tramadol Tableta
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)
I. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOLÓGICO CUYO INGREDIENTE
Vacuna contra el virus
ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS,
sincicial respiratorio (VSR)
233300404I0003 01/11/2023 Suspensión PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA UNIÓN
recombinante con
EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y AUSTRALIA (AL
adyuvante AS01 E
AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Vacuna de ARNM contra
233300404J0008 06/11/2023 Suspensión MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
COVID-19
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Relugolix / Estradiol /
233300404K0015 08/11/2023 Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
Noretisterona
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
233300404K0016 21/11/2023 Mavacamten Cápsula MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0027 24/11/2023 Fludrocortisina Comprimido
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404A0010 27/11/2023 Losartan / Clortalidona Tableta
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)
A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404A0011 30/11/2023 Loratadina / Ibuprofeno Suspensión
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)
K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
233300404K0017 05/12/2023 Drosperinona / Estetrol Tableta MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
233300404J0009 05/12/2023 Epcoritamab Solución MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
K. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS CUYO
INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
233300404K0018 07/12/2023 Rilpivirina Suspensión MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)
Desloratadina / A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404A0012 07/12/2023 Tableta
Betametasona HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)
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Establecimiento
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
SOLICITUDES DE MEDICAMENTOS (EXCEPTO GENÉRICO Y BIOCOMPARABLE)
INGRESADAS EN 2023
Forma
Número de solicitud Fecha de ingreso Denominación Genérica Modalidad del Trámite
Farmacéutica

B. Braun Aesculap de México, S.A. de C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0028 08/12/2023 Prilocaína Solución
C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

J. REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO CUYO

INGREDIENTE ACTIVO NO ESTA REGISTRADO EN LOS ESTADOS UNIDOS
Sun Pharma de México, S.A. de C.V. 233300404J0010 11/12/2023 Tildrakizumab Solución MEXICANOS, PERO SE ENCUENTRA AUTORIZADO PARA SU VENTA EN LA
UNIÓN EUROPEA, SUIZA, ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, CANADA Y
AUSTRALIA (AL AMPARO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA)

C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Faes Farma México, S.A. de C.V. 233300404C0029 12/12/2023 Bilastina Solución
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Exeltis Pharma México, S.A. de C.V. 233300404C0030 12/12/2023 Dienogest / Etinilestradiol Tableta
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Glimepirida / Vildagliptina / A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

Laboratorios Silanes, S.A. de C.V. 233300404A0013 12/12/2023 Tableta
Metformina HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN NACIONAL (MOLÉCULA NUEVA)

Vacuna recombinante
bivalente contra el virus del F. REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO BIOTECNOLÓGICO INNOVADOR
Laboratorios Liomont, S.A. de C.V. 233300404F0001 13/12/2023 Suspensión
papiloma humano (tipos 16 y DE FABRICACIÓN EXTRANJERA.
18)
C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
Pfizer, S.A. de C.V. 233300404C0031 14/12/2023 Etrasimod Tableta
HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Genomma Laboratories México, S.A. C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0032 14/12/2023 Benzocaína / Levomentol Pastilla
de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Alginato de sodio /
Genomma Laboratories México, S.A. C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0033 14/12/2023 Bicarbonato de sodio / Tableta
de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)
Carbonato de calcio
Genomma Laboratories México, S.A. C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y
233300404C0034 14/12/2023 Diclofenaco Aerosol
de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

Representaciones e Investigaciones C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS Y

233300404C0035 15/12/2023 Rosuvastatina / Ezetimiba Tableta
Médicas, S.A. de C.V. HEMODERIVADOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA (MOLÉCULA NUEVA)

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Fecha de actualización 18/12/2023 Página 4 de 4