Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas

Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur

PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS TUPA ATENDIDOS EN LA DIRECCION

DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DE LA DIRECCION DE REDES
INTEGRADAS DE SALUD LIMA SUR SEGÚN TEXTO UNICO DE
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS Y DECRETO SUPREMO
Nº001-2 0 1 6 Y S U S M O D I F I C AT O R I A S

QF. KATIA MALENA ZAPATA RONCAL

 Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos
Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur y Drogas

NORMAS LEGALES

 Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo.

 Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

 Decreto Supremo Nº 014–2011 – SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

 Decreto Supremo Nº 002 – 2012-SA, Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

 Decreto Supremo Nº 033 – 2014-SA, Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

 Decreto Supremo N°023-2001-SA, Aprueban Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias de fiscalización
sanitaria.

 Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

 Decreto Supremo N°001-2016-SA, Texto Único de Procedimientos Administrativos

 Resolución Ministerial N° 546-2011/MINSA, NTS N° 021-MINSA. Norma técnica de salud “categorías de establecimientos del sector
salud”
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Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos
y Drogas
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS COMPRENDIDOS EN EL TEXTO UNICO DE
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS (TUPA)
N° DE UIT2018 4150,00
PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO FORMATO
PROCEDIMIENTO % S/
AUTORIZACION SANITARIA DE OFICINAS FARMACEUTICAS :
A - DE FUNCIONAMIENTO A 4,42 183,60
B - POR TRASLADO
C - POR REINICIO
188
AUTORIZACION SANITARIA DE FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
A - DE FUNCIONAMIENTO
A-1 4,42 183,60
B - POR TRASLADO
C - POR REINICIO

AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION O MODIFICACION DE LA INFORMACION DECLARADA RESPECTO A AREAS DE

190 A-2 3,56 151,70
OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD.

AUTORIZACIÓN SANITARIA DE LAS MODIFICACIONES O AMPLIACIONES DE LA

191 INFORMACION DECLARADA POR LAS OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS A-3 1,31 54,50
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD.

192 CIERRE DEFINITIVO DE BOTICA, FARMACIA, FARMACIAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD. 1,31 54,40
A-4
193 CIERRE TEMPORAL DE BOTICA, FARMACIA, FARMACIAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD. 1,31 54,40
194 AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA A-5 1,32 54,60
AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA DE DIRECCION TECNICA DE LAS OFICINAS FARMACEUTICAS Y FARMACIA DE
195 A-6 0,92 38,00
LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD.
196 VISACION DE LIBRO OFICIAL DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y/O CONTROL DE PSICOTROPICOS A-7 1,83 75,90
CERTIFICACION O RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE:
197 a) OFICINA FARMACEUTICA A-8 4,43 183,80
b) FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
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y Drogas
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FORMATOS PARA SOLICITUDES DE COMUNICACIONES - NO TUPA DEMID- DIRIS LIMA SUR

N° DE DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS FORMATO COSTO

ORDEN
1 A2b Gratuito
AUTORIZACION SANITARIA DE ASISTENCIA TECNICA
AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA A ASISTENTE TECNICO
2 A3ba Gratuito
COMUNICACIÓN DE RENUNCIA DEL REPRESENTANTE LEGAL O PROPIETARIO
3 A-3a Gratuito

4 COMUNICACIÓN DEL REPRESENTANTE LEGAL O PROPIETARIO: OC Gratuito

A - DEL HORARIO DE FUNCIONAMIENTO
B - COMERCIALIZACION A DOMICILIO
C - CIERRE TEMPORAL HASTA 7 DIAS
DECLARACION JURADA PARA ENTREGA DE SALDOS DESCARTABLES DE SUSTANCIAS
5 Y/O MEDICAMENTOS CONTENIDAS EN EL DECRETO SUPREMO N°023-2001 SA. D7 Gratuito

SOLICITUD - DECLARACION JURADA PARA EL REGISTRO ELECTRONICO DE

6 ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS RE Gratuito
 ETF-ACEF ETF-FCVS

Ingreso Expedientes PROCEDIMIENTO

a DEMID 188

PROCEDIMIENTO
190
Formulación de Formulación de Elaboración de
PROCEDIMIENTO Informe Técnico INSPECCION Informe Técnico Proyecto de RA
197

PROCEDIMIENTO
191
Evaluación de
Expedientes PROCEDIMIENTO
ETF-ACEF
192

PROCEDIMIENTO
193

PROCEDIMIENTO Elaboración de
Formulación de
194 Proyecto de RA
Informe Técnico

PROCEDIMIENTO
195

PROCEDIMIENTO
196
AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO – FARMACIA
DE ESTABLECIMIENTO DE SALUD
REQUISITOS:
 Solicitud – declaración jurada (Formato A-1)
 Croquis de ubicación del EE FF
 Croquis de distribución interna de la farmacia del
establecimiento de salud en formato A-3. incluyendo las áreas
técnicas de la unidad productora de servicio.
 Recibo de pago original (Monto: S/. 183.60, Banco de la
Nación Cta. 00-068-371740).
 Plazo para resolver: 30 días hábiles.

 Ficha RUC
 Habilidad Profesional del Químico Farmacéutico
 Croquis de Ubicación de la Farmacia y/o áreas técnicas de la unidad
productora de servicio dentro del establecimiento de salud.
 Resolución de Categorización. D.S. N°014-2011-SA, Art. 4,18y 20
EVALUACION DEL EXPEDIENTE:
 Ficha RUC, Registro RENIPRESS,
Resolución de Categorización y
Formato A-1, deberán de
coincidir la dirección del
establecimiento farmacéutico
con el establecimiento de salud
al igual que nombre comercial,
razón social, representante legal.
 Horario cubierto por el Director
Técnico y/o químicos asistentes
 Químicos farmacéuticos
habilitados y no incompatibilidad
de horario,
 4.50m 0.65m

0.58m

0.60m
0.24m

0.25
ÁREA DE BAJA Ó
RECHAZADOS

0.70m
ÁREA
ADMINISTRATIVA
3.28m
AREA DE ALMACENAMIENTO 2
0.60m

0.50m
PTA DE

RECÉPCIÓN
ÁREA DE
INGRESO

0.60m

AREA DE ALMACENAMIENTO
INTERNO

3.10m
AREA DE DISPENSACION Y/O EXPENDIO
AREA DE DISPENSACION Y/O EXPENDIO
1
2
3.13m

2.50m
INGRESO

FARMACIA DEL POLICLINICO 1

INGRESO INGRESO INGRESO INGRESO

2.12m 4.50m

LEYENDA
Las áreas deberán estar 17.1656m
AREA DE DISPENSACION Y/O EXPENDIO1+2
A DE DISPENSACIÓN Y/O EXPENDIO 16.308m2
debidamente
EA DE ALMACENAMIENTO 10.66m
separadas, 2
2
delimitadas e identificadas
A DE RECÉPCIÓN 0.156m 2
AREA DE ALMACENAMIENTO1+2 4.715m2
según N°014-2011-SA
AREA ADMINISTRATIVA 0.42m2
2
A ADMINISTRATIVA 0.6363m
adecuado al Art. 37 del D.S.
0.30m2
2
A DE BAJA O RECHAZADOS 0.2736m
AREA DE RECEPCIÓN
 FARMACIA DEL POLICLINICO----- PLANO UBICACIÓN EN DE PRIMER PISO : GRUPO 7
SECTOR 3 MZ. I LOTE 3 1ER PISO VILLA EL SALVADOR
20.80.
2.70 7.20 6.10 1.33 1.33

FARMACIA DEL
POLICINICO BARIZAL GINECOLOGIA
S.S.H.H. S.S.H.H.

RAMPA

Arriba
7.00

TOMA DE
MUESTRA
ESTERILIZACION

TOPICO

Arriba

S.S.H.H
DISCAPACITADOS
1.60

4.60m 2.50m 8.56m 2.95

 AUTORIZACION SANITARIA de ampliación o modificación de la
información declarada respecto a las áreas

REQUISITOS:
 Solicitud – declaración jurada (Formato A-2)
 Documentación que sustente la modificación
o ampliación de la información declarada,
según corresponda para el caso el croquis
indicando los metrajes de cada área, en
formato A-3 incluyendo las áreas técnicas
de la unidad productora de servicio.
 Recibo de pago original (Monto: S/. 151.70,
Banco de la Nación Cta. 00-068-371740).
 Plazo para resolver: 10 días hábiles
CROQUIS DE DISTRIBUCION DE AREAS INTERNAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

Las áreas deberán

estar debidamente
separadas,
delimitadas e
identificadas según
N°014-2011-SA
adecuado al Art. 37
del D.S.
AUTORIZACIÓN SANITARIA DE LAS MODIFICACIONES O AMPLIACIONES DE
LA INFORMACION DECLARADA
Los datos consignados en el
REQUISITOS: formato de modificación o
 Solicitud – declaración jurada (Formato A-3). ampliación deben ser exactos a
Modificación de Nombre Comercial los registrados en la base de
Modificación de la dirección del establecimiento datos de la DIRIS LS, solo
Modificación de Clase del establecimiento
varían los datos que van a ser
modificados
Modificación o Ampliación de Representante legal
Modificación o ampliación del horario de labor del Director Técnico
 Documentación que sustente la modificación o ampliación de la información
declarada, según corresponda
 Recibo de pago original (Monto: S/. 54.0, Banco de la Nación Cta. 00-068-
371740).
 Plazo para resolver: 10 días hábiles

D.S. N°014-2011-SA, Art. 22

Modificación o ampliación de
dirección pro razones municipales,
deberá ser consignado en la Ficha
RUC.

 Modificación o ampliación de
representante legal, deberá ser
consignado en la ficha RUC,
Para ampliación de área:
 Aumento de la medida del
perímetro del área
 Área no registrada en el inicio Para modificación de área:
de actividades  No amplia el perímetro del
establecimiento
 Para actualizar el croquis según
normatividad legal vigente.
AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCIÓN
TÉCNICA
REQUISITOS:
 Solicitud – declaración jurada (Formato A-5)
 Recibo de pago original (Monto: S/. 54.60,
Banco de la Nación Cta. 00-068-371740).
 Plazo para resolver: 7 días hábiles

HABILITADO
El director técnico no se encuentra
registrado en el establecimiento
NO INCOMPATIBILIDAD DE
HORARIOS
AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA A DIRECCION TECNICA
REQUISITOS:
 Solicitud – declaración jurada (Formato A-6)
 Copia simple de renuncia de la dirección técnica presentada al
propietario o representante legal del establecimiento, o declaración
jurada de no laborar en el establecimiento, indicando la fecha.
 Balance de drogas a la fecha de renuncia, en caso se manejen
sustancias comprendidas en el Reglamento de Estupefacientes,
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
 Copia simple de o los folios del libro de control donde se consignen
las existencias de estupefacientes, psicotrópicos o precursores u
otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, cuando
corresponda.
 Recibo de pago original (Monto: S/. 38.00, Banco de la Nación
Cta. 00-068-371740).
AUTORIZACION SANITARIA DE VISACION DE LIBRO
OFICIAL DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y/O
PSICOTROPICOS
REQUISITOS:
 Solicitud – declaración jurada (Formato
A-7)
 Libro foliado para el control de
estupefacientes y/o control de
psicotrópicos. Libro anterior, cuando
corresponda.
 Recibo de pago original (Monto: S/.
75.90, Banco de la Nación Cta. 00-
068-371740
 FORMATOS PARA SOLICITUDES DE COMUNICACIONES - NO TUPA

AUTORIZACION SANITARIA DE
AUTORIZACION SANITARIA DE ASISTENCIA RENUNCIA A ASISTENCIA TECNICA
TECNICA

■ Solicitud – declaración jurada (Formato A2b) ■ Solicitud – declaración jurada (Formato

A3ba)
■ Químico farmacéutico habilitado
■ No presentar incompatibilidad de horarios

D.S. N°033-2014-SA
FORMATOS PARA SOLICITUDES DE
COMUNICACIONES - NO TUPA

COMUNICACIÓN DEL REPRESENTANTE LEGAL O PROPIETARIO

■ DEL HORARIO DE FUNCIONAMIENTO

 Solicitud – declaración jurada (Formato
A2b)

D.S. N°014-2011-SA, Art. 32

Observaciones mas frecuentes en expediente:
■ DATOS INCOMPLETOS
■ DATOS QUE NO CORRESPONDEN AL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO.
■ DATOS ILEGIBLES O BORRONES Y/O ENMENDADURAS.
■ EL HORARIO DE DT NO CORRESPONDE AL HORARIO DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO( VICEVERSA ).
■ PRESENTACION INCOMPLETA DE DOCUMENTACION SUSTENTATORIA PARA EL
RESPECTIVO TRAMITE.
■ CROQUIS INCORRECTOS SIN MEDIDAS, SIN LAS AREAS CORRESPONDIENTES,
AREAS NO IDENTIFICADAS O DELIMITADAS CORRECTAMENTE.
■ DIRECTOR TECNICO Y/O QUIMICOS FARMACEUTICOS ASISTENTES NO
HABILITADOS Y CON ICOMPATIBILIDAD DE HORARIOS.
REGISTRO DE ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO