22/4/24, 15:54 Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas

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Datos Generales del Producto

Expediente Nombre
20087631 PIPOL® JARABE
Sanitario producto
Registro Estado
INVIMA 2015M-0016423 Vencimiento Modalidad FABRICAR Y VENDER Vigente
Sanitario Registro
LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DEBEN IR EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES, MÁS LA FECHA DE
VENCIMIENTO Y EL NÚMERO DE LOTE. EL TITULAR Y FABRICANTE AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO,
ADQUIEREN LA OBLIGACIÓN DE MANTENER LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Y ACTUALIZAR LAS
ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO, DE ACUERDO A LA ÚLTIMA VERSIÓN DE LAS
Observaciones FARMACOPEAS OFICIALES EN COLOMBIA, DURANTE LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO. LO ANTERIOR SERÁ
OBJETO DE VIGILANCIA POR PARTE DE ESTE INSTITUTO. TODA INFORMACIÓN CIENTÍFICA, PROMOCIONAL O
PUBLICITARIA SOBRE LOS MEDICAMENTOS DEBERÁ SER REALIZADA CON ARREGLO A LAS CONDICIONES DEL
REGISTRO SANITARIO Y A LAS NORMAS TÉCNICAS Y LEGALES PREVISTAS EN EL ARTÍCULO 79 DEL DECRETO 677 DE
1995.

Datos de Interés del Medicamento

Forma
Farmaceutica JA - JARABE Franja VERDE

Indicaciones ANTIHELMÍNTICO CONTRA ÁSCARIS Y OXIUROS

HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES. ENFERMEDAD HEPÁTICA O RENAL Y EN PACIENTES EPILÉPTICOS O
CON ANTECEDENTES DE TRASTORNOS NEUROLÓGICOS. EMBARAZO, OBSTRUCCIÓN INTESTINAL. "CONTIENE
Contraindicaciones
TARTRAZINA QUE PUEDE PRODUCIR REACCIONES ALÉRGICAS, TIPO ANGIOEDEMA, ASMA, URTICARIA Y SHOCK
ANAFILÁCTICO".

Vida Condicion Generico

Inserto ? 24 MESES CON FORMULA FACULTATIVA
Util Venta ?
Via Administracion PO - ORAL

Presentaciones Comerciales

Presentación Comercial
Identificador
Unidad
Expediente Fecha Fecha Unico
Consec Termino / Cantidad Descripcion Estado
Sanitario insc Inactiv Medicamentos
Medida
(IUM)
CAJA PLEGADIZA CON UN
020087631 01 0247 U 1,00 2015/05/19 Inactivo 2017/10/03
FRASCO PET X 30 mL.
CAJA PLEGADIZA CON UN
020087631 02 0247 U 1,00 2015/05/19 Activo
FRASCO PET X 60 mL.
CAJA PLEGADIZA CON UN
020087631 03 0247 U 1,00 2015/05/19 Inactivo 2017/10/03
FRASCO PET X 120 mL.

Principios Activos

Cantidad(Separador
Principio decimal es el Unidad de Medida
punto)
PIPERAZINA HEXAHIDRATO 20,00000 g
Concentracion dec
677 B = Por cada 100 mililitros, en composiciones liquidas no inyectables.

Clasificacion ATC del Producto

SubGrupo
ATC Sustancia Quimica Sistema Organico Grupo Farmacologico Subgrupo Quimico
Farmacologico
PRODUCTOS PIPERAZINA Y
P02CB01 PIPERAZINA ANTIHELMINTICOS ANTINEMATODOS
ANTIPARASITARIOS DERIVADOS

Roles por Producto

Rol Tipo.Ident Identificacion Nombre / Razon Social Direccion Pais Depto Ciudad Email
FABRICANTE Nit 8902063586 LABORATORIOS LEON S.A. CARRERA 25 No. 11-50 COLOMBIA SANTANDER BUCARAMANGA gerencia@laboratoriosleon.com.co
TITULAR REGISTRO
Nit 8902063586 LABORATORIOS LEON S.A. CARRERA 25 No. 11-50 COLOMBIA SANTANDER BUCARAMANGA gerencia@laboratoriosleon.com.co
SANITARIO

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https://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp 1/1