16/7/22, 8:03 Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas

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Datos Generales del Producto

Expediente Nombre
Sanitario 20007377 producto RISPERIDONA 1 MG

Registro Estado En tramite

INVIMA 2009M-0010066 Vencimiento Modalidad FABRICAR Y VENDER
Sanitario Registro renov
LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DEBEN APARECER EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES MAS LA FECHA DE
VENCIMIENTO, NÚMERO DE LOTE. EL TITULAR Y FABRICANTE AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO, ADQUIEREN
Observaciones
LA OBLIGACIÓN DE MANTENER LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DURANTE LA VIGENCIA DEL REGISTRO
SANITARIO.

Datos de Interés del Medicamento

Forma TN - TABLETAS CON O SIN RECUBR. QUE NO MODIFIQUEN LIBERACION

Franja NINGUNA
Farmaceutica FARMACO
ALTERNATIVO EN EL TRATAMIENTO DE ESQUIZOFRENIA AGUDA Y CRÓNICA. MONOTERAPIA EN DESORDEN
Indicaciones BIPOLAR. TRATAMIENTO DE DESÓRDENES DE LA CONDUCTA EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS CON
RETARDO MENTAL.
CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD A LA RISPERIDONA, EMBARAZO Y LACTANCIA. PUEDE PRODUCIR
HIPOTENSIÓN ORTOSTÁTICA E INTERFERIR CON ACTIVIDADES QUE REQUIERAN AGUDEZA VISUAL. PUEDE
INTERACTUAR CON OTROS DEPRESORES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL. PUEDE ANTAGONIZAR LOS
EFECTOS DE LA LEVODOPA Y OTROS AGONISTAS DOPAMINÉRGICOS. SE HAN PRESENTADO ACCIDENTES
CEREBROVASCULARES EN PACIENTES TRATADOS CON RISPERIDONA ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: EL
Contraindicaciones CONSUMO DE ESTOS MEDICAMENTOS PUEDE EXACERBAR UNA DIABETES PREEXISTENTE O DE PRODUCIR
TRASTORNOS METABÓLICOS COMO HIPERGLUCEMIA O HIPERGLICEMIA. AUNQUE NO SON MUCHOS LOS
CASOS REPORTADOS DE IMPOTENCIA SEXUAL, DE LLEGAR A PRESENTAR ALGÚN SÍNTOMA, INFÓRMELO A SU
MÉDICO TRATANTE. SU VENTA DEBE SER BAJO FÓRMULA MÉDICA Y QUE DEBE USARSE BAJO ESTRICTA
VIGILANCIA MÉDICA RIESGO DE DISFUNCIÓN URINARIA (INCONTINENCIA / RETENCIÓN). RIESGO DE APNEA
OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO. RIESGO DE SONAMBULISMO Y TRASTORNOS RELACIONADOS.
Vida Condicion Generico
Util TRES AÑOS
Inserto ? CON FORMULA FACULTATIVA
Venta ?
Via Administracion PO - ORAL

Presentaciones Comerciales

Presentacion Comercial
Expediente Unidad / Fecha Fecha
Consec Termino Cantidad Descripcion Estado
Sanitario Medida insc Inactiv
TABLETA CUBIERTA CON PELÍCULA. BLISTER
20007377 1 0247 U 10,00 PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA POR 2009/07/24 Activo
10TAB, BLISTER POR 10 TAB.
TABLETA CUBIERTA CON PELÍCULA. BLISTER
20007377 2 0247 U 20,00 PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA POR 2009/07/24 Activo
20TAB, BLISTER POR 10 TAB.
TABLETA CUBIERTA CON PELÍCULA. BLISTER
20007377 3 0247 U 30,00 PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA POR 2009/07/24 Activo
30TAB, BLISTER POR 10 TAB.
TABLETA CUBIERTA CON PELÍCULA. BLISTER
20007377 4 0247 U 40,00 PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA POR 2009/07/24 Activo
40TAB, BLISTER POR 10 TAB.
TABLETA CUBIERTA CON PELÍCULA. BLISTER
20007377 5 0247 U 50,00 PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA POR 2009/07/24 Activo
50TAB, BLISTER POR 10 TAB.
TABLETA CUBIERTA CON PELÍCULA. BLISTER
20007377 6 0247 U 7,00 PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA POR 2009/07/24 Activo
7TAB, BLISTER POR 7 TAB.
TABLETA CUBIERTA CON PELÍCULA. BLISTER
20007377 7 0247 U 14,00 PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA POR 2009/07/24 Activo
14TAB, BLISTER POR 7 TAB.
TABLETA CUBIERTA CON PELÍCULA. BLISTER
20007377 8 0247 U 21,00 PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA POR 2009/07/24 Activo
21TAB, BLISTER POR 7 TAB.
PRESENTACIÓN HOSPITALARIA:TABLETA CUBIERTA
CON PELÍCULA. BLISTER PVC/PE/PVDC-
20007377 9 0247 U 90,00 2009/07/24 Activo
ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA 90TAB, BLISTER POR
10 TAB.
PRESENTACIÓN HOSPITALA:TABLETA CUBIERTA
CON PELÍCULA. BLISTER PVC/PE/PVDC-
20007377 10 0247 U 100,00 2009/07/24 Activo
ALUMINIO.CAJA PLEGADIZA POR 100TAB, BLISTER
POR 10TAB.
MUESTRA MÉDICA:TABLETA CUBIERTA CON
20007377 11 0247 U 2,00 PELÍCULA. BLISTER PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA 2009/07/24 Activo
PLEGADIZA POR 2TAB, BLISTER POR 2 TAB.
MUESTRA MÉDICA:TABLETA CUBIERTA CON
20007377 12 0247 U 4,00 PELÍCULA. BLISTER PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA 2009/07/24 Activo
PLEGADIZA POR 4TAB, BLISTER POR 4 TAB.
MUESTRA MÉDICA:TABLETA CUBIERTA CON
20007377 13 0247 U 5,00 PELÍCULA. BLISTER PVC/PE/PVDC-ALUMINIO.CAJA 2009/07/24 Activo
PLEGADIZA POR 4TAB, BLISTER POR 5 TAB.
MUESTRA MEDICA CAJA POR 20 TABLETAS EN
20007377 14 0247 U 20,00 2011/11/22 Activo
BLISTER PVC/PE/PVDC-ALUMINIO

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Principios Activos

Cantidad(Separador
Principio decimal es el Unidad de Medida
punto)
RISPERIDONA 1,00000 mg

Concentracion dec A = Por unidad, en formas de presentacion dosificada, en caso de tabletas, grageas, capsulas, ovulos,
677 supositorios, inyectables y similares

Clasificacion ATC del Producto

Sistema SubGrupo
ATC Sustancia Quimica Grupo Farmacologico Subgrupo Quimico
Organico Farmacologico
SISTEMA
N05AX08 RISPERIDONA PSICOLEPTICOS ANTIPSICOTICOS OTROS ANTIPSICOTICOS
NERVIOSO

Roles por Producto

Rol Tipo.Ident Identificacion Nombre / Razon Social Direccion Pais Depto Ciudad Ema
FABRICANTE Consecutivo 8825555 TECNOQUIMICAS S.A. (PLANTA JAMUNDI) Kilómetro 23 vía Cali - Jamundí, Valle del Cauca COLOMBIA VALLE JAMUNDI
TITULAR REGISTRO SANITARIO Consecutivo 890300466 TECNOQUIMICAS S.A. CALLE 23 No. 7-39 COLOMBIA VALLE CALI

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