Tema 1 - FUNDAMENTOS DE BIOSEGURIDAD - 29 - 12 - 20

SEGUNDA ESPECIALIDAD EN SEGURIDAD, SALUD
OCUPACIONAL Y MEDIO AMBIENTE
CURSO: BIOSEGURIDAD
FUNDAMENTOS DE BIOSEGURIDAD
www.especialidadunapuno.com
DOCENTE: MG. ING. ELVIRA ANANI DURAND GOYZUETA
SEGUNDA ESPECIALIDAD EN SEGURIDAD, SALUD
OCUPACIONAL Y MEDIO AMBIENTE
BIOSEGURIDAD
SUSTANCIAS BIOLOGICAS
2. SUSTANCIAS BIOLÓGICAS.
2.1. Evaluación del riesgo biológico:
A diferencia de los agentes de riesgo químico

o radiológico, los agentes biológicos con los
que se trabaja en los laboratorios son diversos,
presentan diferentes niveles de peligrosidad
y, dada las técnicas actuales, es posible diseñar,
manipular y crear variaciones genéticas de
algunos de estos agentes, cambiando así su
peligrosidad.
3
Conocer los agentes, sustancias y productos

La peligrosidad de peligrosos que existen en el laboratorio.
un agente biológico
Conocer la metodología de trabajo y los
está directamente protocolos de seguridad establecidos.
relacionada con el tipo Conocer el equipamiento del laboratorio y su forma de

uso Seguro.
de manipulación a la Conocer la normativa relacionada con la seguridad
biológica y las medidas de emergencia.
que es sometido, por
Respetar y hacer cumplir todo lo anterior
ello es básico: involucrándose personalmente en la prevención de
riesgos.
4
La patogenicidad del agente y la dosis a

la cual ejerce su efecto.
Para realizar un análisis

El resultado potencial de la exposición.
de riesgo se debieran
considerar al menos los La vía natural de infección.
siguientes factores:
Otras vías de infección, derivadas de
manipulaciones en el laboratorio
(parenteral, aérea, ingestión).
La estabilidad del agente en el ambiente.

5
El volumen y concentración del

agente que va a manipularse.
Para realizar un
La presencia de un hospedero apropiado (personas o animales).
análisis de riesgo
se debieran La actividad que se realizará en el laboratorio (ej., obtención de
lisados con ultrasonido, producción de aerosoles, centrifugación,
considerar al menos entre otras).
los siguientes Toda manipulación genética del microorganismo que pueda

ampliar su gama de hospederos o reducir su sensibilidad a los
factores: regímenes terapéuticos eficaces conocidos.
Disponibilidad local de intervenciones profilácticas o

terapéuticas eficaces.
6
En general, las fuentes principales de riesgo biológico son:
Microorganismos Virus Vectores Muestras

bacterianos virales humanas
Animales de
Líneas celulares
experimentación, ADN
y cultivos Organismos
animales recombinante y
genéticamente
infectados y sintetizado de
modificados
muestras novo.
derivadas. Plantas de
experimentación
y plantas
infectadas y Priones. Biotoxinas
muestras
derivadas.
7
La fuente de riesgo biológico más

importante son los microorganismos, los
cuales debieran ser clasificados, con el fin de
utilizar las medidas de seguridad y
acondicionar el laboratorio acorde al nivel de
contención y seguridad exigidas.
Para esto, se estableció una clasificación

internacional que utiliza números romanos
con el fin de identificar el grupo de riesgo al que
pertenece un microorganismo específico.
8
Tabla 1. Clasificación de los microorganismos por
grupos de riesgos.
Grupo de Clasificación de los microorganismos por Ejemplo
Riesgo grupos de riesgo
(GR)
GR I Agentes que no están asociados a ninguna E.coli K12
enfermedad. Bacillus subtilis
GR II Agentes asociados a alguna enfermedad que E. coli
raramente es seria y para la cual existen enteropatógena Escherichia coli
intervenciones preventivas y terapéuticas Virus Hepatitis
disponibles.
GR III Agentes asociados a alguna enfermedad seria Hantavirus Andes
o letal para la cual podrían existir VIH
intervenciones preventivas y terapéuticas. M. tuberculosis
GR IV Agentes asociados a alguna enfermedad seria Ebolavirus Zaire
o letal para la cual intervenciones preventivas Virus Variola
y terapéuticas no están disponibles. (viruela)
9
Hantavirus
Según cada país, la clasificación del grupo

de riesgo de un determinado
microorganismo o virus, puede variar. Esta
variación puede existir, por ejemplo, cuando
en algunos países no se permite el uso de
determinadas vacunas (ejm. vacuna contra
Tick borne encephalitis virus) y/o cuando un
patógenos se encuentra endémico o ausente
en un país.
10
2.2. Laboratorios de bioseguridad :
A nivel nacional e internacional, los laboratorios que
manipulan material biológico se clasifican en cuatro Niveles
de Bioseguridad; niveles 1 a 4; de los cuales los
laboratorios de nivel 1 y 2 corresponden a laboratorios
básicos, mientras que los niveles 3 y 4 incluyen
características en su diseño e infraestructura de contención
alta y máxima, respectivamente.
En general, las puertas de ingreso a los laboratorios
debieran mantenerse cerradas y sólo podrá entrar en las
zonas de trabajo del laboratorio, el personal autorizado Figura 1. Señal de advertencia de peligro
biológico para las puertas del
(indicar con señalética como Acceso restringido) (Figura 1). laboratorio.(Extraído del “Manual de
bioseguridad en el laboratorio”, OMS,
2005). 11
2.2. Laboratorios de bioseguridad : Niveles de biocontención (BSL)
Los Niveles de Biocontención describen
la infraestructura, equipos, prácticas,
protección personal, custodia y manejo de los
desechos necesarios para manipular agentes
biológicos, de manera de reducir la
exposición de trabajadores, personas,
animales y el ambiente externo a agentes
peligrosos con que debiera contar un
laboratorio, como también la custodia de
agentes biológicos y el manejo de desechos.
12
IDENTIFICACION DE LOS PELIGROS Y RIESGOS: VIRUS
SARS – COV – 2
PELIGROS
RIESGO
EVENTO O EXPOSICION PELIGROSA SEVERIDAD
(LESION Y DETERIORO
A LA SALUD)
13
¿QUÉ COMPONENTES ESPECÍFICOS DEBE CONTENER EL PROTOCOLO DE
BIOSEGURIDAD FRENTE AL COVID -19?
Este nuevo virus (Sars-CoV-2) causa la enfermedad Covid-19,
se propaga a un ritmo vertiginosos por el mundo, incluyendo
América Latina, es por ello que ha sido catalogado por la
Organización Mundial de la salud como una emergencia en
salud pública de importancia internacional (ESPII) y ha
declarado la pandemia.
14
El contagio por el agente biológico SARS-CoV-2, virus que se
propaga rápidamente y que produce la enfermedad del
COVID-19, puede presentarse en los espacios comunitario,
familiar y laboral, escenarios que son ocupados por los
hombres y las mujeres que trabajan, si consideramos que el
trabajo es la actividad humana que, por excelencia, organiza
nuestra vida social.
15
LOS TRABAJADORES SOMETIDOS A TRATAMIENTO CON INMUNOSUPRESORES NO
DEBEN TRABAJAR EN ÁREAS DE RIESGO BIOLÓGICO
Riesgo biológico
Es la probabilidad que tiene el individuo de adquirir una
infección, alergia o toxicidad secundario a la exposición a
material biológico durante la realización de alguna actividad,
incluida la laboral.
16
Agentes biológicos o peligro Biológico Microorganismos,
con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos
celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar
cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad
17
Accidente de trabajo con material biológico
Suceso repentino que ocurre por causa o con ocasión del
trabajo, en la que el individuo se expone por lesión
percutánea, inhalación, contacto con mucosas o piel no
intacta, a material infeccioso que incluye fluidos corporales,
equipos, dispositivos médicos, superficies o ambientes
potencialmente contaminados que favorecen el ingreso de
microorganismos que pueden generar lesión orgánica,
perturbación funcional, invalidez o muerte.
18
Enfermedad laboral por exposición a agentes biológico
Son aquellas patologías contraídas como resultados de la
exposición a agentes biológicos inherentes a la actividad
laboral o del medio en el que el trabajador se ha visto
obligado a trabajar y que están contempladas en la Tabla de
enfermedades laborales o que sin estar en ella se demuestre
la relación de causalidad con los factores de riesgo
ocupacional.
19
Enfermedades infecciosas
Enfermedades causadas por microorganismos patógenos que
pueden ser transmitidos entre humanos o desde los animales
a los humanos, por diferentes métodos.
20
Factores de Riesgo Biológico
Conjunto de microorganismos, toxinas, secreciones
biológicas, tejidos y órganos corporales humanos y animales,
presentes en determinados ambientes laborales, que al
entrar en contacto con el organismo pueden desencadenar
enfermedades infectocontagiosas, reacciones alérgicas,
intoxicaciones o efectos negativos en la salud de los
trabajadores.
21
Gestión del riesgo biológico
Proceso mediante el cual se establece el contexto estratégico
en el que se va a realizar la gestión, se identifican los peligros,
se evalúan los riesgos y se comunican, se realiza su control,
monitoreo y se vigila la salud de los trabajadores, con el
propósito de generar una cultura de prevención, soportados
en una estructura que se dirige hacia la gestión eficaz de las
oportunidades y el control de los efectos adversos
garantizando también la seguridad y previniendo impactos
nocivos al medio ambiente
22
“La Bioseguridad es tarea prioritaria en las organizaciones”
Por la crisis mundial que atraviesa el planeta podríamos
definir la bioseguridad en las organizaciones como una
doctrina de comportamiento encaminada a lograr actitudes y
conductas que disminuyan el riesgo del trabajador de
adquirir infecciones en el medio laboral.
23
Éstos son:
1. Diseño y adecuación de instalaciones.
2. Organización de la bioseguridad.
3. Prácticas y procedimientos.
4. Equipos de seguridad.
24
Diseño y adecuación de instalaciones
La falta de recursos económicos es un argumento frecuente
para no cumplir con las normas establecidas en materia de
construcciones y remodelaciones; sin embargo, en muchas
ocasiones vemos con dolor que los recursos, cuando se
disponen, no son utilizados adecuadamente, y no se tienen
en cuenta aspectos importantes de seguridad desde el
proyecto.
25
Organización de la bioseguridad
Cada entidad a su nivel establecerá mediante una
planificación estratégica, una estructura para la organización
y desarrollo de la bioseguridad, de modo que le permita
materializar con efectividad sus objetivos, ya que si
indispensable es considerar el diseño, también lo es
mantener una correcta organización y contar con una política
de bioseguridad que respalde las actuaciones de sus
directivos y trabajadores.
26
Equipos de seguridad
En cada institución deben determinarse las necesidades de
equipos de protección por puestos de trabajo, a partir de la
identificación de los riesgos asociados a estos.
Es importante la aprobación y ejecución de los presupuestos
para ellos, así como la capacitación y adiestramiento a los
trabajadores involucrados.
27
Asimismo, podemos hablar de los gabinetes de seguridad
biológica diseñados para la protección de las muestras y del
trabajador. Los trabajadores que usan equipos de protección
se sienten más seguros en la realización de su trabajo, y el
ahorro económico derivado de esa utilización es suficiente
como para rentabilizar la inversión de los mismos.
28
PARA EL CASO DE LA ELABORACIÓN DEL MANUAL DE
BIOSEGURIDAD
La bioseguridad del laboratorio es el

proceso de aplicar una combinación
de controles administrativos,
principios de contención, prácticas y
procedimientos, equipo de
seguridad, preparación para
emergencias e instalaciones para
permitir que el personal del
laboratorio trabaje de manera
segura con microorganismos
potencialmente infecciosos
29
PROCESO DE ELABORACIÓN DEL MANUAL DE
BIOSEGURIDAD
Este manual sobre bioseguridad para laboratorios de
tuberculosis fue adaptado del Manual de bioseguridad de
laboratorio, 3ª edición.
Los contenidos han sido moldeados por los resultados de una
consulta técnica entre la Organización Mundial de la Salud
(OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos (septiembre de
2008).
30
REUNIÓN DEL GRUPO DE EXPERTOS
La OMS convocó una reunión del Grupo de Expertos en
Ginebra, Suiza.
Solo los participantes que asistieron a la reunión en persona
participaron en la discusión inicial y las discusiones de
seguimiento donde se hicieron recomendaciones.
Se seleccionaron personas para que se unieran al Grupo de
Expertos para representar y equilibrar las perspectivas
importantes necesarias para formular orientaciones sobre
bioseguridad de laboratorio específicamente relacionadas
con la tuberculosis.
31
DECLARACIONES DE INTERÉS
Los miembros del

grupo de
expertos
completaron
declaraciones de
interés.
32
EJERCICIO DE APLICACIÓN:
EVALUACIÓN DE RIESGOS Y CLASIFICACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE
TUBERCULOSIS
Evaluación de riesgos para los laboratorios de tuberculosis:
¿qué es?
El sistema de clasificación de cuatro niveles de los niveles de
bioseguridad (1 a 4) descrito en el Manual de bioseguridad
de laboratorio, proporciona una amplia orientación sobre
conceptos básicos de seguridad de la biotecnología para el
desarrollo de códigos de prácticas nacionales e
internacionales.
33
Las decisiones sobre cuáles son las medidas de bioseguridad
más apropiadas para un laboratorio específico deben
tomarse utilizando un enfoque basado en la evaluación de
riesgos que considere los diferentes tipos de procedimientos
realizados por el laboratorio.
34
EL ENFOQUE DE EVALUACIÓN DE RIESGOS PARA UN
LABORATORIO DE TUBERCULOSIS CONSIDERA:
• La carga bacteriana de los materiales
• Vía de transmisión de la TB;
• Si el material manipulado y las manipulaciones necesarias para cada
procedimiento pueden generar aerosoles infecciosos;
• El número de maniobras para cada técnica que potencialmente pueden
generar aerosoles;
• La carga de trabajo del laboratorio y los miembros individuales del
personal;
• La ubicación del laboratorio;
• La epidemiología de la enfermedad y la población de pacientes atendidos
por el laboratorio;
• El nivel de experiencia y competencia de los técnicos del laboratorio;
• La salud de los trabajadores del laboratorio (especialmente los técnicos 35
VIH positivos)
EL GERENTE DEL LABORATORIO
Es responsable de asegurar que se implementen las
precauciones mínimas de bioseguridad como se describe en
este manual, y que los procedimientos operativos estándar
apropiados, el equipo y las instalaciones estén disponibles
para respaldar el trabajo que se está realizando.
36
Identificación de
peligros
Evaluación de
riesgos para los
laboratorios de
tuberculosis
Determinación de riesgos
37
CÓMO REALIZAR UNA EVALUACIÓN DE RIESGOS DE
PROCEDIMIENTO PARA UN LABORATORIO DE TUBERCULOSIS
La evaluación del riesgo es un proceso subjetivo que requiere

la consideración de las características peligrosas de los
microorganismos y los procedimientos; a veces, los juicios se
basan en información incompleta.
1. Identifique los peligros inherentes.
2. Decida quién podría resultar dañado y cómo.
3. Evalúe los riesgos y decida las precauciones.
4. Registre sus hallazgos e impleméntelos
5. Revise su evaluación y actualícela si es necesario
38
EVALÚE LOS RIESGOS Y DECIDA LAS PRECAUCIONES.
-DETERMINE LA IDONEIDAD DE LA ESTRUCTURA FÍSICA.
. A. La determinación final del apropiado El nivel de riesgo de
tuberculosis y de cualquier precaución adicional que
pueda ser necesaria requiere una comprensión integral
de las prácticas, el equipo de seguridad y las
salvaguardias en la instalación.
39
B. Evalúe la competencia del personal para seguir prácticas
seguras. La protección de los trabajadores del
laboratorio y de otras personas asociadas con el
laboratorio dependerá en última instancia de los
propios trabajadores del laboratorio.
40
C. Evaluar la integridad del equipo de seguridad.
El director del laboratorio debe asegurarse de que esté
disponible el equipo de seguridad necesario, que un
profesional calificado haya certificado que funcione
correctamente y que se verifique de forma rutinaria su
integridad.
Por ejemplo, un BSC que no ha sido certificado representa un
riesgo potencialmente grave para los trabajadores que lo
utilizan y para otros en el laboratorio.
41
42
43
SEGUIMIENTO DE RIESGOS Y MEDIDAS DE MITIGACIÓN
El director del laboratorio debe realizar auditorías periódicas
para monitorear los riesgos y las medidas de control. Esto se
puede hacer revisando los informes de las acciones
correctivas tomadas después de que se identificaron los
problemas.
44
LOS SIGUIENTES EVENTOS DEBERÍAN DESENCADENAR UNA NUEVA
EVALUACIÓN DE RIESGOS DE PROCEDIMIENTO O LA REVISIÓN DE UNA
EXISTENTE:
Comienzo de un nuevo trabajo o cambios en el programa de
trabajo, o alteraciones en el flujo o volumen de trabajo;
• Nueva construcción o modificaciones de laboratorios, o
introducción de nuevos equipos;
• Arreglos de personal alterados (incluido el uso de contratistas
y otro personal no básico, o la necesidad de acomodar
visitantes);
45
• Alteraciones de los procedimientos operativos estándar o
prácticas de trabajo.
• Un incidente en el laboratorio (por ejemplo, un derrame
importante);
• Evidencia o sospecha de una infección adquirida en el
laboratorio;
• Consideración de las respuestas de emergencia y los
requisitos de planificación de contingencias;
• El proceso de revisión del sistema de gestión existente
46
EMPLEADO OCUPACIONAL SALUD PROGRAMA
Los programas de salud ocupacional de los empleados deben
promover un lugar de trabajo seguro y saludable.
Esto se logra minimizando cualquier exposición, detectando y
tratando las exposiciones con prontitud y utilizando la
información obtenida de los incidentes y accidentes de
laboratorio para mejorar las precauciones de seguridad.
47
CLASIFICACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE TB
Las instalaciones de laboratorio de TB se pueden clasificar en
tres niveles principales de riesgo de procedimiento, según las
actividades que se realizan y los riesgos asociados:
• Bajo riesgo de tuberculosis
• Riesgo moderado de tuberculosis
• Alto riesgo de tuberculosis (como un laboratorio de
contención de tuberculosis).
La probabilidad de que se generen aerosoles es un factor
clave a considerar para determinar el nivel de riesgo y las
medidas de mitigación o control necesarias.
48
RECOMENDACIONES DEL GRUPO DE EXPERTOS
El Grupo de Expertos señaló que la OMS Manual de
bioseguridad de laboratorio
Recomienda que se utilice una cabina de seguridad biológica
siempre que se manipulen muestras infecciosas.
El Grupo de Expertos encontró que con una buena técnica
microbiológica, la microscopía directa de frotis de esputo
conlleva un bajo riesgo de generar aerosoles infecciosos, por
lo que este procedimiento puede realizarse en un banco
abierto, siempre que se pueda garantizar una ventilación
adecuada.
49
50
MEDIDAS ESENCIALES DE BIOSEGURIDAD PARA LOS
LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
Todos los laboratorios de TB, independientemente de los
procedimientos que se lleven a cabo, deben promulgar un
conjunto de medidas esenciales de bioseguridad para
minimizar los riesgos. Estas medidas afectan:
1. códigos de práctica
2. equipo
3. diseño e instalaciones de laboratorio
4. vigilancia de la salud
5. formación
6. manejo de residuos.
51
CÓDIGOS DE PRÁCTICA
Un código de prácticas describe las prácticas de laboratorio y
procedimientos esencial para implementar una buena (es
decir, segura) técnica microbiológica.
El director del laboratorio debe utilizar el código de prácticas
para desarrollar descripciones escritas de los procedimientos
que deben seguirse para realizar el trabajo de forma segura.
52
ACCESO AL LABORATORIO
El símbolo y el letrero de advertencia internacional de peligro
biológico deben exhibirse en la puerta del laboratorio.
Solo se debe permitir la entrada a las áreas de trabajo del
laboratorio a personas autorizadas.
No se debe autorizar ni permitir que los niños entren en las
áreas de trabajo del laboratorio.
53
RESPONSABILIDADES DEL DIRECTOR DEL
LABORATORIO
Es responsabilidad del director del laboratorio asegurarse de
que se desarrolle y adopte un sistema de gestión de
bioseguridad, así como un manual de seguridad u
operaciones y un conjunto de procedimientos operativos
estándar
54
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
Se debe usar ropa protectora de laboratorio en todo
momento mientras el personal esté trabajando en el
laboratorio. No se debe usar ropa protectora fuera del área
del laboratorio (por ejemplo, en comedores, cafeterías,
oficinas, bibliotecas, salas de personal y baños). Las batas y
batas de laboratorio deben almacenarse separados de la ropa
personal.
55
PROCEDIMIENTOS
Todos los procedimientos deben realizarse de manera que se
minimice o se evite la formación de aerosoles y gotitas.
Debe estar estrictamente prohibido pipetear con la boca. No
se deben colocar materiales en la boca. Todas las etiquetas
utilizadas en el laboratorio deben ser autoadhesivas
56
ÁREAS DE TRABAJO
En los laboratorios donde el riesgo de infección se considera
moderado o alto, el BSC proporciona la contención primaria
de los aerosoles infecciosos generados por ciertos
procedimientos.
El laboratorio debe dividirse en "funcionalmente limpiar" y
"potencialmente áreas contaminadas ”, con las áreas limpias
reservadas para trabajos administrativos y preparatorios. El
acceso a las áreas limpias y las áreas contaminadas debe ser
controlado y ejecutado por el gerente del laboratorio.
57
Los Niveles de Biocontención describen la
infraestructura, equipos, prácticas, protección
personal, custodia y manejo de los desechos
necesarios para manipular agentes biológicos, de
manera de reducir la exposición de trabajadores,
personas, animales y el ambiente externo a agentes
peligrosos con que debiera contar un laboratorio,
como también la custodia de agentes biológicos y el
manejo de desechos.
58
En un laboratorio BSL1, se trabaja con agentes
clasificados en el Grupo de riesgo I por
presentar un peligro mínimo para el personal
del laboratorio y para el ambiente.
En laboratorios BSL2 se trabaja en general con

agentes clasificados en el Grupo de riesgo II,
muestras humanas y/o animales de información
limitada, en las cuales se desconoce si portan
algún agente de riesgo del grupo 2.
59
Los laboratorios BSL3 de

contención permiten la
manipulación de microorganismos
del grupo de riesgo 3, como también
grandes volúmenes o
concentraciones de
microorganismos del grupo de
riesgo 2, por la existencia de un
mayor riesgo de generación de
aerosoles.
60
Los laboratorios BSL4 son de contención
máxima, donde se pueden manipular
microorganismos del grupo de riesgo 4 y
donde se proporciona la mayor
protección al trabajador. Estos
laboratorios debieran estar sometidos
a control por autoridades sanitarias de
Chile, tales como el Instituto de Salud
Pública.
61
2. SUSTANCIAS BIOLÓGICAS. 2.2. Laboratorios de bioseguridad :
Tabla 2. Clasificación del nivel de biocontención según agente biológico. (Adaptada de Módulo de
Autoinstrucción Seguridad en Laboratorios-Comité Institucional de Seguridad en Investigación, PUC).
Tipo de agente Nivel de biocontención (BSL)
Microorganismos En su mayoría correlativo a su grupo de riesgo.

(Ej. bacteria, virus, hongos etc.) En algunos casos se eleva un nivel de BSL,
ejemplo al trabajar con grandes volúmenes.
Muestras humanas BSL2
(Ej. sangre) Se puede considerar BSL1 sólo en algunos casos
en que se trabaja con orina y/o saliva o bien si se
ha analizado y se descartan patógenos.
Líneas celulares comerciales BSL1.
Células de cultivo primario Según nivel de biocontención del origen del

cultivo (muestras animales, muestras humanas)
Muestras de animales certificados libres BSL1.
de patógenos, anfibios y/o peces
Muestras de animales sin certificación de Procedimientos BSL2 (Ej. por riesgo de
patógenos mordedura de rata), alojamiento en bioterio
ABSL-1.
Animales infectados Determinado por el grupo de riesgo del
microrganismo que infecta considerando
además las vías de trasmisión.
Muestras microbiológicas ambientales BSL1.
Plantas de experimentación BL1-P, BL2-P, BL3-P ó BL4-P, dependiendo del

experimento. Ver capítulo 5.4.9.
ADN recombinante u organismos Realizar evaluación de riesgos según capítulo 2.1
genéticamente modificados de para determinar el nivel de biocontención.
biocontención.
Biotoxinas BSL2 y según características propias de las
biotoxinas.
Priones BSL2 o BSL3, según el tipo de prión o de los
procedimientos experimentales involucrados.
62
2.2. Laboratorios de bioseguridad : 2.2.1. Almacenamiento y custodia
Por lo general, todo material biológico
que aún no se encuentra inactivado se
debiera almacenar en recipientes
herméticamente cerrados.
Para la preservación de las muestras
biológicas, la mayoría del material se
almacena a bajas temperaturas, ya que
sea a 4ºC en refrigeradores, -20 o -80ºC
en freezers, o, incluso, en nitrógeno
líquido en laboratorios de
biocontención, según el nivel de riesgo
de cada muestra. 63
2.2.1. Almacenamiento y custodia
En el laboratorio, debieran
marcarse todos aquellos lugares,
contenedores o equipos que
están en contacto o por los que
circula material potencialmente
infeccioso (grupo de riesgo II o
superior).
Símbolo Internacional de Riesgo Biológico.

64
2.2.1. Almacenamiento y custodia
En cuanto al transporte fuera del
laboratorio de contención de las
muestras del grupo de riesgo 2 y
superior, éste debiera realizarse en
sistema de triple embalaje y que
contenga la señalética debida,
ejemplificado en Figura. Las muestras
solo debieran ser removidas del triple
embalaje en laboratorios que
cumplan con el nivel de bioseguridad
necesaria para su manejo.
Etiquetas y empaques de peligro 65

2.2.2. Infraestructura y equipos de los laboratorios de bioseguridad
Según
Según las
las recomendaciones
recomendaciones deldel “Manual
“Manual dede Bioseguridad
Bioseguridad en
en el
el Laboratorio”,
Laboratorio”, OMS,
OMS,
2005)
2005) ,, la
la infraestructura
infraestructura y
y equipos
equipos de
de laboratorios
laboratorios de
de bioseguridad
bioseguridad deben
deben cumplir
cumplir
diferentes
diferentes requerimientos,
requerimientos, según
según su
su respectivo
respectivo nivel.
nivel.
Infraestructura y equipos BSL1 : Diseño de la infraestructura BSL1
 Las paredes, techos, suelos lisos deben ser faciles de limpiar. Los suelos ademas deben ser
antideslizantes.
 Las superficies de trabajo deben ser impermeable y resistente a desinfectantes, acidos, alcalis,
solventes organicos.
 Deben existir espacios de almacenamiento de material para evitar su acumulacion en superficies de
trabajo. 66
Deben existir espacios para comer y beber, que se encuentren fuera de

la zona de trabajo del laboratorio.
Debe haber un suministro de agua.
Debe haber un sistema de suministro de aire; alternativamente, las
ventanas deben poder abrirse.
Debe haber un sistema de suministro de electricidad seguro.
Debe haber un suministro fiable y seguro de gas, en caso de existir.
Un sistema de deteccion de humo es altamente recomendado.
Debe haber presencia de extintores con debida mantencion. 67
Diseño de Infraestructura y equipos BSL1 :
Equipos BSL 1:
Dispositivos de pipeteo
para evitar pipetear con la
boca.
Autoclave u otros medios
apropiados para
esterilizar material
contaminado.
68
2.2. Laboratorios de bioseguridad : Diseño de Infraestructura y equipos BSL1 :
69
El acceso es restringido a personas autorizadas durante el trabajo en

areas tecnicas con agentes infecciosos.
La puerta de acceso del laboratorio debe permanecer cerrada y tener el
símbolo de riesgo biologico, ademas debe indicarse el nivel de
bioseguridad, nombre y telefono del responsable.
70
Diseño de Infraestructura y equipos BSL 2 :
Equipos BSL 2:
 Centrífugas preferiblemente con

capachos de bioseguridad.
 Gabinete de bioseguridad adecuado
segun agente de riesgo. Su uso debe
prevenir la exposicion a aerosoles.
71
72
 El acceso debe ser restringido con símbolo de riesgo biologico. Las superficies de paredes,
suelos y techos deben ser impermeables y deben evitarse rincones difíciles de limpiar.
 Debe haber dobles puertas de acceso al laboratorio con cierre automatico y
disponer de un mecanismo de interbloqueo, de modo que solo una de ellas este abierta al
mismo tiempo.
 Debe haber un sistema de ventilacion que establezca un flujo direccional hacia el
laboratorio (presion negativa), sin recirculacion, que incluya un sistema de vigilancia
visual que permita al operador verificar en todo momento la presion negativa en la sala. 73
 La salida del aire debe ser idealmente filtrada por filtros absolutos HEPA, o
alternativamente, y dependiendo del microorganismo con que se trabaja, debe
eliminarse directamente fuera del edificio, lejos de personas y tomas de aire de edificios.
 La sala del laboratorio debe ser hermética para permitir su descontaminación.
 Los sistemas de conduccion de aire deben ser factibles de descontaminar mediante
fumigación con gases.
 Las ventanas deben estar cerradas herméticamente, con cristales resistentes a rotura.
74
2.2. Laboratorios de bioseguridad : Diseño de Infraestructura y equipos BSL 3 :
Equipos BSL 3:
 Debe haber una autoclave dentro del laboratorio

de contencion, para garantizar la inactivacion de
los desechos antes que estos salgan del recinto.
 Gabinete de Bioseguridad clase I o II.
 Centrífugas con capachos de bioseguridad son
obligatorios para sellar el interior de capacho del
exterior.
75
76
 Estos laboratorios deben ubicarse en edificios independientes o en una zona claramente

delimitada, al interior de un edificio protegido.
 Estos laboratorios se diferencian en su diseno, en la contencion primaria que puede ser de dos
tipos: uno basado en gabinete de bioseguridad III, y otro, basado en trabajar con trajes especiales
basado en presion positiva.
77
78
79
Dado lo complejo que es su diseno, en la tabla “Resumen de requisitos

por nivel de bioseguridad” se resumen algunas características
principales. Informaciones para la construcción e implementación de
un laboratorio BSL4 deben ser directamente consultados con el
manual de bioseguridad de la OMS.
80
2. SUSTANCIAS BIOLÓGICAS. 2.2. Laboratorios de bioseguridad :
Tabla . Resumen de requisitos por nivel de bioseguridad*
Nivel de bioseguridad
1 2 3 4
Aislamiento dellaboratorioa No No Si Si
Sala que se puede sellar para ser descontaminada No No Si Si
Ventilación:
Presión negativa No Conveniente Si Si Si
Sistema de ventilación controlada No Conveniente Si/Nob Si
Salida de aire con HEPA No No Si Si
Entrada de doble puerta No No No Si
Cámara de entrada de cierre hermético con ducha No No No Si
Antesala No No Si/Noc -
Antesala con ducha No No Si/Noc No
Tratamiento de efluentes No No Si
Autoclave:
En el campus/lugar No Conveniente Si Si
En la sala de trabajo No No No Conveniente Si
Doble puerta No Conveniente Conveniente Si
Gabinete de bioseguridad No No Si
Vigilancia de la seguridad del personald No Si
* Tabla adaptada del Manual de Bioseguridad en el laboratorio, OMS 2005 [7].
a Respecto el tráfico de personas en general
b Según localización de la salida de aire
c Según cuales sean los agentes empleados en el laboratorio
d Por ejemplo ventana, sistema de cámaras, comunicación en dos sentidos
HEPA: Filtro de aire para remover partículas con alta eficiencia (High-Efficiency Particulate Air) 81
2.2.3. Prácticas en laboratorios de bioseguridad
Para la disminución de peligros de

contaminación en el laboratorio se
recomienda contar con una formación
continua acerca de medidas de seguridad,
la cual es responsabilidad del personal
directivo de cada laboratorio.
82
La formación del personal debiera incluir la enseñanza de métodos seguros, que permitan realizar
procedimientos peligrosos que habitualmente pueden afectar a todo el personal de laboratorio y que
entrañan los siguientes riesgos:
1. Riesgo de inhalación (formación de aerosoles): múltiples operaciones del laboratorio
generan aerosoles peligrosos, tales como mezclar, agitar, pipetear, remover, apertura de recipientes,
someter a ultrasonidos o centrifugar material infeccioso, entre otros.
2. Riesgo de ingestión al manipular muestras, frotis y cultivos o por tocarse con dedos/guantes
contaminados.
83
3. Riesgo de inoculación cutánea al emplear jeringuillas y agujas (Evitar

el uso de material cortopunzante) o presentar roturas/heridas en la
piel.
4. Riesgo de inoculación vía los ojos por salpicaduras o por tocarse con
dedos/guantes contaminados.
5. Riesgo de mordeduras y arañazos en la manipulación de animales.
84
2.2.3. Prácticas en laboratorios de bioseguridad BSL1
 El personal debe ser supervisado por un profesional de ciencias
naturales.
 Las superficies de trabajo se descontaminan después de todo
derrame de material y al final de cada jornada de trabajo.
 Todos los materiales, muestras y cultivos se descontaminan antes de
eliminarlos o de su limpieza.
 Todos los procedimientos se realizan de manera de reducir la formación
de aerosoles como medida de protección personal.
 Lavado de manos después de la manipulación de materiales o
animales infecciosos y al retirarse de la zona de trabajo del laboratorio.
 Debe realizarse aseo general del laboratorio a una hora fuera del
horario habitual de trabajo experimental sin personal presente.
 El laboratorio debe mantenerse libre de artrópodos y roedores. 85
Además de aplicar las prácticas indicadas para BSL1, se adicionan las siguientes:
 Todo el personal debe ser capacitado por el director o encargado del laboratorio
para minimizar riesgos de exposición.
 El material infeccioso debe ser manipulado de preferencia en gabinetes de
Bioseguridad para evitar la diseminación de aerosoles. Alternativamente, y según la
evaluación de riesgo, se debe utilizar elementos de protección personal (ej. ocular y
respiratoria).
 Se debe evitar la formación de aerosoles con especial cuidado al destapar y tapar tubos y
aspirar líquidos.
 El centrifugado de material infeccioso debe realizarse en centrífugas con capachos
de bioseguridad.
 Las superficies deben ser descontaminadas con desinfectantes efectivos.
 El uso de material cortopunzante debe reducirse a casos para los cuales no existe otra
alternativa y ser depositados en recipientes resistentes a la perforación.
86
 El transporte de las muestras dentro del laboratorio debe realizarse de forma tal que, en caso de
caída, no se produzcan salpicaduras ni aerosoles (en gradillas y recipientes cerradas, etc.).
 Debe haber vigilancia médica del personal, previo al empleo y durante su desempeño
laboral, permitiendo así la exclusión de personas más susceptibles.
 Proporcionar inmunización y facilitar la detección temprana y medidas de protección
apropiadas (ej. vacuna contra el virus de la hepatitis B en caso de manipular muestras humanas).
 Las mujeres embarazadas y las personas con algún grado de inmunosupresión deben estar
informadas de los riesgos asociados al trabajo. Al comunicar su estado al Director del laboratorio
se estudiarán las tareas que por su seguridad no deben llevar a cabo en tanto se mantenga esa
condición.
87
En instalaciones donde se trabaja con microorganismos del grupo de riesgo 3 o 4, (BSL3 o

BSL4), debe haber un plan de contingencia escrito para poder enfrentar un eventual
incidente o accidente, el cual identifique los microorganismos de alto riesgo, las zonas de
riesgo, las personas en riesgo y los responsables de bioseguridad, los servicios sanitarios
locales, bomberos y policía. Además, debe establecer las medidas aplicables en caso de
exposición accidental y de descontaminación como también el tratamiento médico de
emergencia. Debe haber además material de emergencia como ropa protectora, desinfectantes
en la sala fuera del laboratorio de biocontención que permite su ingreso en casos requeridos
(ej. prendas de protección personal, desinfectantes, kit de descontaminación según
microorganismos).
88
A las prácticas de BSL3, se adicionan, además:
 Todos los operadores deben ser capacitados por un responsable
determinado, con las indicaciones específicas del microorganismo a manipular.
 La manipulación abierta del material potencialmente infeccioso debe realizarse en
un gabinete de bioseguridad. Antes de retirar material del gabinete, que es
potencialmente contaminado, este debe ser desinfectado, incluyendo el par
exterior de guantes.
 La ropa del laboratorio no se puede usar fuera de éste y debe ser
descontaminada antes de enviarla a lavandería.
89
Las prácticas de BSL3 se aplican también en laboratorios BSL4, incluyendo las siguientes
medidas adicionales:
 Todo el trabajo en BSL4 debe ser realizado por dos personas.
 Para entrar y salir del laboratorio, es obligatorio el cambio completo de ropa y calzado.
 Todo el personal debe recibir capacitación en procedimientos de evacuación de
emergencia para casos en los que un integrante del personal sufra lesiones o caiga
enfermo, por ejemplo.
 Debe existir un método o sistema de comunicación entre el personal que trabaja dentro
del laboratorio BSL4 y el personal de apoyo que se encuentra fuera del mismo, para la
comunicación ordinaria y de emergencia.
90
 La gran complejidad del trabajo que se lleva a cabo en los

laboratorios BSL4 requiere la elaboración de un Manual de trabajo
detallado que se ensaye en los ejercicios de capacitación.
 Se requiere de un programa o plan de emergencia que incluya la

colaboración activa de las autoridades sanitarias nacionales y locales, y la
participación de otros servicios de emergencia (por ejemplo, bomberos,
policía y servicios hospitalarios).
91
2.2.4. Equipos de protección personal (EPP) en laboratorios de bioseguridad
Los Equipos de Protección Personal (EPP) son
dispositivos, accesorios y vestimentas de diversos diseños
para protegerse de la exposición a agentes biológicos.
Debiera tenerse en cuenta que las principales vías de
infección son la piel, los ojos, la vía respiratoria y por
ingestión. Aun cuando se utilice un equipo seguro tal como
un gabinete de bioseguridad, es inevitable la contaminación
del material que se encuentra inmediatamente en contacto
con las muestras, como por ejemplo los guantes.
92
En este contexto, la vestimenta y otros elementos
de protección personal pueden actuar como barrera
para reducir el riesgo de exposición a aerosoles,
salpicaduras e inoculación accidental. Las prendas
de vestir y otros elementos de protección personal
que se seleccionen, dependerán de la naturaleza del
trabajo que se va a realizar. Las prendas protectoras
no debieran usarse fuera de las zonas de riesgo de
los laboratorios y tendrían que ser removidas antes
de abandonar el laboratorio (o la antesala en caso de
BSL3 y nivel superior).
93
Tabla . Elementos de protección personal según laboratorio de bioseguridad.
94
2.2.5. Desechos biológicos
Son aquellos residuos orgánicos
sospechosos de contener agentes patógenos en
concentración o cantidad suficiente para causar
enfermedad a un huésped susceptible. Esta
categoría comprende muestras biológicas de
origen humano o animal en sus contenedores,
cultivos bacterianos contenidos en tubos o
placas, cepas almacenadas y todo material que
estuvo en contacto con muestras biológicas y se
dividen como se indica a continuación:
95
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Centers for Disease Control - National Institutes of Health (CDC-NIH). (1999). Departamento de
Salud y Servicios Humanos. Bioseguridad en los laboratorios de microbiología y biomedicina. 4th. ed;
Atlanta. URL disponible en: www.cdc.gov/od/ohs/pdffiles/bmbl4_spanish.pdf
2. Guía de transporte de sustancias peligrosas OMS ,2007. Ley 27314 Ley
General de residuos sólidos.
3. Manual de instructores de la Cruz Roja Peruana, (2000).
4. Ministerio de Ciencia y Tecnología Fondo Nacional de Ciencia y Tecnología, (2002). Código de Bioética
y Bioseguridad 2da Edición Caracas.
5. Ministerio de Salud Instituto Nacional de Salud, (2005). Seguridad en laboratorios de ensayo,
biomédicos y clínicos Serie de Normas Técnicas N° 18 3ra Edición Lima Perú.
6. Ministerio de Salud Pública, (2003). Guía de bioseguridad durante el manejo de pacientes sospechosos
o probables de SRAS Habana Cuba.
7. Organización Mundial de la Salud, (2005). Manual de Bioseguridad en el Laboratorio 3ra Edición.
Ginebra.
8. Protocolo de Cartagena
96
DOCENTE: MG. ING. ELVIRA ANANI DURAND GOYZUETA
ANANIGOYZUETA@GMAIL.COM
951762482
www.especialidadunapuno.com

Tema 1 - FUNDAMENTOS DE BIOSEGURIDAD - 29 - 12 - 20

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Tema 1 - FUNDAMENTOS DE BIOSEGURIDAD - 29 - 12 - 20

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

SEGUNDA ESPECIALIDAD EN SEGURIDAD, SALUD

OCUPACIONAL Y MEDIO AMBIENTE

A diferencia de los agentes de riesgo químico

Conocer los agentes, sustancias y productos

relacionada con el tipo Conocer el equipamiento del laboratorio y su forma de

La patogenicidad del agente y la dosis a

Para realizar un análisis

La estabilidad del agente en el ambiente.

El volumen y concentración del

los siguientes Toda manipulación genética del microorganismo que pueda

Disponibilidad local de intervenciones profilácticas o

Microorganismos Virus Vectores Muestras

La fuente de riesgo biológico más

Para esto, se estableció una clasificación

Según cada país, la clasificación del grupo

La bioseguridad del laboratorio es el

Los miembros del

La evaluación del riesgo es un proceso subjetivo que requiere

En laboratorios BSL2 se trabaja en general con

Los laboratorios BSL3 de

Microorganismos En su mayoría correlativo a su grupo de riesgo.

Células de cultivo primario Según nivel de biocontención del origen del

Plantas de experimentación BL1-P, BL2-P, BL3-P ó BL4-P, dependiendo del

Símbolo Internacional de Riesgo Biológico.

Etiquetas y empaques de peligro 65

Deben existir espacios para comer y beber, que se encuentren fuera de

El acceso es restringido a personas autorizadas durante el trabajo en

 Centrífugas preferiblemente con

 Debe haber una autoclave dentro del laboratorio

 Estos laboratorios deben ubicarse en edificios independientes o en una zona claramente

Dado lo complejo que es su diseno, en la tabla “Resumen de requisitos

Para la disminución de peligros de

entrañan los siguientes riesgos:

1. Riesgo de inhalación (formación de aerosoles): múltiples operaciones del laboratorio

someter a ultrasonidos o centrifugar material infeccioso, entre otros.

3. Riesgo de inoculación cutánea al emplear jeringuillas y agujas (Evitar

En instalaciones donde se trabaja con microorganismos del grupo de riesgo 3 o 4, (BSL3 o

 La gran complejidad del trabajo que se lleva a cabo en los

 Se requiere de un programa o plan de emergencia que incluya la

También podría gustarte