UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SAN LUIS POTOSÍ

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

LABORATORIO DE TECNOLOGÍA Y CONTROL DE
MEDICAMENTOS II

REPORTE 9
Elaboración y control de calidad de supositorios

 ALUMNA: Lizeth Sinaí Sánchez Lucio

 DOCENTES: Dra. María Teresa Pineda y MC. Tania Correa López.
 FECHA: 08/04/2024
 SEMESTRE ENERO-JUNIO 2024
 CUESTIONARIO
1. Señale las ventajas de los supositorios ante otras formas farmacéuticas.

 Absorción rápida de ciertos principios activos.

 Evita el efecto de los jugos digestivos sobre el medicamento.

 Facilidad de administración en enfermos encamados y en niños,

particularmente en recién nacidos.

 Se evita el "efecto de primer paso" de los fármacos en el hígado.

2. Señale 4 ejemplos de excipientes utilizados en la fabricación de

supositorios.

 Manteca de cacao.

 Polietilenglicoles.

 Aceites hidrogenados.

 Glicéridos sólidos semisintéticos.

3. Indique qué es el factor de desplazamiento y por qué es importante su

determinación.
Factor de desplazamiento: Peso en gramos de excipiente desplazado por un
gramo de fármaco.

Se utiliza para saber la cantidad de excipiente tendrá el supositorio.

4. Indique cuáles son los ensayos de control de calidad que se realizan a los
supositorios.
Control organoléptico, temperatura de fusión, tiempo de fusión, uniformidad
de peso, uniformidad de contenido, disgregación, disolución.
5. Señale la importancia de la determinación del punto de fusión del
supositorio.

Los supositorios elaborados con excipientes lipófilos, deben presentar una

temperatura de fusión entre 3637 °C, a menos que se especifiquen otras
condiciones en la monografía individual del principio activo. Si el supositorio se
halla destinado a fundirse en el recto debe hacerlo completamente en un
tiempo no superior A 30 minutos.

6. Indique las anomalías o defectos que pueden presentar los supositorios

como producto terminado

ANOMALÍAS DE ORIGEN TECNOLÓGICO:

 Supositorios heterogéneos.

 Endurecimiento de la masa.

 Falta de cohesión.

 Hendiduras o fisuras.

 Dificultad en el vaciado.

 Variación de peso.

ANOMALÍAS SUPERFICIALES:

 Excrecencias debidas a migración de sustancias.

 Fungosidades.

 Exudación de grasa o de líquidos.

7. Con respecto a la manteca de cacao, describa los siguientes puntos.

Origen: proviene del oeste de África es la grasa que se extrae a partir de el
grano del cacao, fruto del cacao.
Constituyentes: se encuentra una fracción insaponificable que representa
entre el 0,2 y el 0,6%. Está compuesta por glicolipidos, fosfolípidos y
fitoesteroles.
El resto de su composición se basa en triglicéridos principalmente de ácido
esteárico (34-36%), ácido oleico (30-40%) у ácido palmítico (2429%) y en
menor cantidad ácido linoleico (2,5- 3,5%).
Por tanto, los triglicéridos de la manteca de cacao son sobre todo de ácidos
grasos saturados (C16:0 ácido palmítico; C18:0 - ácido esteárico) y
monoinsaturados (C18:1 ácido oleico) lo que justifica muchas de sus
características fisicoquímicas como la solidez a temperatura ambiente.

Factores que favorecen la formación de polimorfos: complejo

comportamiento polimórfico, decisivo para la obtención de las características
deseadas Del producto final.

8. Para el sulfato de cobre, señale lo siguiente:

 Bibliografía:
• Stea, Marilu. Sulfato de cobre (CuSO4): estructura, propiedades,
obtención, usos. https://www.lifeder.com/sulfato-de-cobre/
• Deliciosos polimorfos. (2017).
https://www.icog.es/TyT/index.php/2017/01/deliciosos-
polimorfos/
• Manteca de cacao: origen, propiedades cosméticas y formulación.
https://www.mentactiva.com/manteca-de-cacao-origen-
propiedades-cosmeticas-y- formulacion/
• Romano, Silvia. (2023). Apuntes teóricos.