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Consentimiento informado
Puede definirse como el proceso mediante el cual un sujeto expresa
voluntariamente su conformidad para:
1) Someterse o no a un procedimiento diagnóstico y/o terapéutico.
2) Participar o no en un ensayo de investigación.
Es un proceso gradual y continuo de encuentro y diálogo entre el médico y el
paciente o entre el investigador y sujeto participante en una investigación, en donde
se explicita en forma clara, simple y acorde al nivel sociocultural de la persona, la
información necesaria para que la persona pueda decidir libre y voluntariamente
Posteriormente se documenta por medio de un formulario de consentimiento,
escrito, fechado y firmado por ambas partes. Es importante destacar que el
paciente tiene derecho a negarse a cualquier tratamiento y que en el caso de que
el enfermo no sea competente, debe asumir la decisión un representante legal. De
allí que término consentimiento informado no refleje con precisión la idea central en
cuestión. La palabra consentimiento señala que el paciente está aceptando los
dichos del profesional. Lo mismo ocurre con el término informado, donde se
remarca sobre todo, que el profesional expresó la información, pero no refleja si el
paciente comprendió y eligió libremente Por eso hay autores que proponen
denominarlo elección informada o decisión informada.
Excepciones al consentimiento Cuando exista:
1) Riesgo para la salud pública, se realiza el tratamiento aun en contra de la
voluntad del paciente.
2) Riesgo inmediato para la integridad física o psíquica, por lo cual la atención
médica no permite demoras
3) Un grado de convencimiento muy certero de que la información puede producir
daño físico o psicológico severo, por lo cual en estos casos la información se dará
a los familiares quienes tomaran la decisión, firmando el consentimiento en caso de
ser aceptada.
4) La Renuncia expresa del paciente: El paciente puede, si quiere, renunciar a la
información y dejar voluntariamente que otros decidan por él. En este caso debe
existir algún familiar o sustituto legal dispuesto a asumir la responsabilidad de las
decisiones. El paciente también podría designar para ello al propio médico.
Asentimiento informado
Se puede definir como el proceso mediante el cual un sujeto menor de edad,
expresa su aceptación afirmativa para:
1) Someterse a un procedimiento diagnóstico y/o terapéutico.
2) Participar en un ensayo de investigación terapéutico.
3) Participar o no en un ensayo de investigación cuando no hay beneficio
terapéutico directo para el menor.
Es un proceso gradual de encuentro y diálogo entre el médico y el paciente menor
o entre el investigador y sujeto participante en una investigación, en donde se
explicita en forma clara, simple y acorde a la edad del menor,la información
necesaria para que el niño y/o adolescente puedan asentir libremente.
Posteriormente se documenta por medio de un formulario de asentimiento escrito,
fechado y firmado por ambas partes, a partir de los 7 años. A diferencia del
consentimiento informado, el asentimiento no tiene valor legal como documento.
Siempre debe estar acompañado por el consentimiento de los padres ó adulto
responsable del menor.
MODELO DE ASENTIMIENTO INFORMADO
y precisos. Para eso necesitamos que nos ayudes (indicar como es su participación,
participación podremos (indicar lo que se espera hacer con los resultados). Esta ayuda que te
puedes decirnos con toda confianza, no hay problemas en ello. Si decides participar, pero
luego quieres dejar de hacerlo también es posible. Toda información que nos entregues será
confidencial, por lo que nadie conocerá tus respuestas. Sólo los miembros de la investigación
las conocerán y no se las entregarán a nadie. En caso de que la información deba entregarse a
los padres o establecimiento debe indicarse además de indicar como se hará entrega de dicha
información. Entonces ¿quieres participar? Si quieres participar debes marcar con una “X”
donde dice si y escribir tu nombre. Si no quieres participar solo basta con que dejes todo en
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XX de XXX de 202….
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. Muller-Hill B (2001)Psychiatry in the Nazi Era. En Bloch S, Chodoff P. Psychiatric Ethics, Oxford
Medical Publication.
2. Ernst E. Killing(2000) in the name of healing: the active role of the German Medical Profession
during the Third Reich. Amer J Med.
3. Benitez, A. (2000) Revista del Hospital de Niños Bs As, Argentina dic ;42(190).
5. Ortiz, A., Burdiles, P. (2010). Consentimiento Informado. Revista Médica Clínica Condes,