Centro técnico de estudios superiores Cetes

Asignatura

Materia
Farmacia

Nombre
Magdielis Casas

Cédula
9-728-753

Año
2023
 Introducion

Biofarmacia es la rama de la farmacología que se encarga del estudio de la influencia de la

forma y la formulación química y física de un medicamento sobre los acontecimientos
farmacocinéticos y farmacodinámicos consecutivos a su administración.

En los últimos años la biofarmacia ha cobrado mucha importancia debido a la necesidad de

hacer pruebas de bioequivalencia a los medicamentos genéricos intercambiables. Una
prueba de bioequivalencia no es otra cosa que compara que dos productos farmacéuticos
tengan una biodisponibilidad que sea estadísticamente igual, estas pruebas pueden ser de
dos tipos: In vitro disolución; In vivo: usando pacientes.
 Cuestionario

Cuál es la ley o decreto que regula en Panamá lo relativo a equivalencia terapéutica e

Intercambiabilidad?
Resp: Decreto Ejecutivo N° 95 del 14 de mayo de 2019 y el art. 1 de la Resolución N° 499 del
27 de mayo de 2019. Lista de medicamentos que requieren demostrar
¿Qué es un Certificado de Intercambiabilidad? ¿Cuáles son los procesos para su solicitud y
requisitos en Panamá para poder ser expedidos?
Resp: Certificación de Intercambiabilidad de Medicamentos: Es el documento expedido por
la Autoridad de Salud que avala la intercambiabilidad de un producto específico con
respecto a un producto de referencia.
¿Cuáles son los requisitos que deben cumplir los estudios de equivalencia terapéutica?
Resp: Los estudios de equivalencia terapéutica deben estar orientados hacia la
demostración de la similitud en el perfil de un producto de prueba con el producto de
referencia, sea éste perfil farmacocinética, farmacodinámico, clínico o de disolución según
corresponda a la categoría del medicamento. Artículo 46
 Conclusiones personales

Los criterios para la inclusión de los medicamentos se centran normalmente en la eficacia,

la seguridad, la necesidad y el costo, así como también cumplir con los requisitos que la
autoridad sanitaria les exige .