OPINION DE LOS FRMACOS GENRICOS Y COMERCIALES

INTRODUCCIN. El acceso a los medicamentos constituye un elemento fundamental del derecho a la salud y este a su vez es considerado como uno de los derechos humanos inalienables que el Estado tiene la obligacin de garantizar para toda su poblacin. El acceso a los medicamentos esenciales puede asegurarse garantizando principalmente cuatro componentes de la poltica de medicamentos: seleccin uso racional, precios asequibles, financiamiento sostenible y sistemas de salud confiables. El Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos (CNMB) que contiene la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (LNME) acorde con las caractersticas epidemiolgicas del pas, acompaada por informacin para su utilizacin racional provista por el Registro Teraputico (RT) y los protocolos teraputicos; son fundamentales para la aplicacin de una Poltica Nacional de

Medicamentos (PNM) orientada a promover el acceso y equidad en la atencin de la salud. Los genricos son medicamentos autorizados oficialmente una vez que ha expirado la patente del de marca por lo que son exactamente iguales en calidad, eficacia y seguridad, y la diferencia se encuentra en su denominacin. Aunque cada vez la poblacin confa ms en los genricos, todava un porcentaje tiene miedo a utilizarlos. Los medicamentos Genricos son aquellos cuyo, conteniendo el mismo principio activo que la especialidad medicinal que se toma como referencia presenta idntica forma farmacutica y composicin cualitativa y cuantitativa en sus sustancias medicinales y ha demostrado equivalencia teraputica respecto a aquella a travs de estudios de bioequivalencia .

DESARROLLO La decisin del Gobierno de impulsar a los mdicos a prescribir por principio activo, esto es, a consignar en las recetas slo el nombre cientfico de un medicamento, sin especificar su marca comercial, ha vuelto a reavivar un viejo debate que segua latente: el de las diferencias entre genricos y medicamentos comerciales. Luego del impulso por parte del gobierno del uso de medicamentos genricos dentro del pais, pocos dudan ya en el sector sanitario de que los frmacos comerciales y los genricos son equivalentes en eficacia y seguridad. No obstante, los mdicos reconocen que el cambio de la marca al genrico, que aparece cuando vencen los diez aos de patente del frmaco original, puede generar problemas. As, la apariencia de los medicamentos es diferente, lo que complica el cumplimiento del tratamiento, sobre todo en pacientes mayores y polimedicados. Por otro lado, hay pacientes que, de forma subjetiva, tienen ms confianza en el medicamento de marca y se resisten a cambiarlo, aunque no haya datos cientficos que apoyen tal decisin. Hay enfermos que pueden tener intolerencia a algn excipiente De hecho, uno de los estudios ms completos realizados sobre la materia, el dirigido en 2008 por Aaron S. Kessel-heim, de la Universidad de Harvard, concluy que, pese a la percepcin de algunos mdicos y pacientes, no hay diferencias en eficacia entre ambos tipos de frmacos. Para llegar a esta conclusin, Kessel-heim analiz 47 estudios cientficos que comparaban genricos y marcas en los distintos mbitos de la enfermedad cardiovascular. En el mbito hospitalario las diferencias entre presentaciones tambin pueden crear problemas. Se resalta que comerciales y genricos no son distintos en cuanto a la eficacia y seguridad del principio activo, aunque no puede decirse lo mismo del "acondicionamiento" de las presentaciones, donde s hay "importantes diferencias" que pueden incidir a la hora de realizar un adecuado manejo del frmaco. En este sentido, desde esta sociedad cientfica se aboga

por que elementos de seguridad como el cdigo de barras, el empleo de distintos colores en las diferentes dosificaciones para evitar confusiones o en los sistemas de proteccin para dificultar roturas, por ejemplo, en los citostticos, estn presentes en todos los frmacos, ya sean comerciales o genricos, algo que no ocurre en la actualidad. El factor humano Claro que tambin hay que tener en cuenta "factores personales", como la "confianza" del paciente en una marca comercial que lleva aos tomando, un argumento que esgrime la industria de frmacos originales. En cuanto a la eficacia, se afirma que "siempre hay algn paciente al que el medicamento genrico no le sienta igual de bien", ya sea por la diferencia en los excipientes por el ya citado factor psicolgico de la confianza hacia una marca concreta. Pero este factor no slo existe en los pacientes, sino que, tambin hay mdicos que "tienen ms en la cabeza" el medicamento de marca comercial y les cuesta recetar genricos. Asimismo, el hecho de que se haya transmitido la idea de que los genricos se prescriben slo porque son ms baratos tampoco ayuda a que los pacientes confen de la misma manera en estos frmacos que en los originales. "Pero tambin hay que pensar en la economa". Desde el mbito farmacutico, tambin se reconoce que puede darse "cierta confusin" ante el "cambio continuo" de la presentacin, si bien es un problema que se subsana en las propias boticas. En cuanto al efecto de unas y otras medicinas, no tiene dudas: "En la eficacia no hay diferencias; genricos y marcas estn sujetos a los mismos estndares". CONCLUSIONES

Los genricos han de demostrar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, es decir, la intercambiabilidad entre el medicamento genrico y el

medicamento original desde el punto de vista de la calidad, seguridad y eficacia. Un medicamento genrico es exactamente igual a uno innovador en calidad, eficacia y seguridad: un medicamento es un medicamento, y el organismo no diferencia si es de marca o no. Los costes de desarrollo de estos medicamentos genricos son ms baratos porque ya no tienen que desarrollar una nueva molcula y no tienen que hacer ensayos clnicos, sino solo demostrar su bioequivalencia, eso s, en estudios muy exigentes