Actividad de Aprendizaje Entregable - Requisitos de la norma ISO 9001:2015

No. Situación Numeral V/F Justificación

6.1
Según el numeral
Para cumplir con los requisitos de la norma ISO Acciones
6.1 de la ISO
9001:2015, en cuanto acciones para abordar riesgos para
9001:2015 se deben
1. y oportunidades, es suficiente considerar las abordar F
determinar los
cuestiones internas y externas que afectan su riesgo y
riesgos y
capacidad para lograr resultados. oportunidad
oportunidades
es
El numeral 4.4.1 es
especifico y
4.4.1
determina que se
Sistema de
El requisito de la norma ISO 9001:2015 relacionado debe establecer,
gestión de
2. con el enfoque basado en procesos, no incluye la F implementar,
calidad y
mejora continua. mantener y mejorar
sus
continuamente un
procesos
sistema de gestión
de calidad.
Creación y
actualización se
describe como la
La norma ISO 9001:2015 exige mantener 7.5.2 organización debe
información documentada de la política y objetivos Creación y asegurarse que sea
3. F
de la calidad. Esta información documentada no Actualizació apropiada la revisión
requiere ser objeto de revisión y aprobación. n y aprobación con
respecto a la
conveniencia y
adecuación
La organización
7.5.3.2
determina como
Control de
La organización debe controlar la información necesaria para la
la
4. documentada de origen externo, relacionada con el V planificación y
información
sistema de gestión de la calidad. operación del
documenta
sistema de gestión
da
de calidad.
La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso 5.1.1
5. con el SGC, promoviendo el uso del enfoque a Generalidad V Según el literal D
procesos y el pensamiento basado en riesgos. es
8.5.1
Control de
La validación en la implementación de la prestación la Se definen las
6. del servicio no se requiere como condición de Producción F condiciones
control. y de la controladas
provisión
del servicio
La política de la calidad debe ser adecuada al 5.2.1 Establece el literal a
7. V
propósito de la organización. Establecimi que sea apropiada al

1
 propósito y contexto
ento de la
de la organización y
política de
apoye su dirección
la calidad
estratégica
La revisión por la
dirección debe
El objetivo de la revisión por la dirección es hacerle 9.3.1 revisar el sistema de
8. seguimiento al plan estratégico, a la misión y la Generalidad F gestión de calidad y
visión institucional. es su alineación con la
dirección
estratégica.
Según el numeral
7.2 la organización
debe asegurar que
las personas sean
Todo el personal de la organización debe ser 7.2
competentes
9. competente con base en la educación, formación, Competenci F
basándose en la
habilidades y experiencia adecuadas. as
educación,
formación o
experiencias
apropiadas.
Según la norma ISO 9001:2015 el ambiente para la
Sociales,
10. operación de los procesos pueden ser factores 7.1.4 V
psicológicos y físicos
humanos y físicos.
Esta norma
internacional solo
4.3
puede declarar si los
Determinaci
requisitos
ón del
La organización puede determinar que no aplica la determinados como
11. alcance del F
planificación y control operacional. no aplicables no
sistema de
afectan a la
gestión de
capacidad o a la
la calidad
responsabilidad de
la organización
La organización
Las auditorías internas proporcionan información 9.2.1
debe llevar
12. acerca de si el SGC es conforme con los requisitos Auditoría V
auditorias internas
propios de la organización. Interna
planificadas
10.2.1 No Según el numeral b)
La acción correctiva se toma para eliminar las
conformida el numeral 3) estas
13. causas de no conformidad potencial u otra situación V
d y acción no conformidades
potencialmente indeseable.
correctiva pueden ocurrir
14. Para la mejora continua del SGC se consideran los 10.3 Mejora V Se deben considerar
resultados del análisis y evaluación de los Continua los análisis y
indicadores de desempeño de la organización. evaluación del
sistema y que dentro
de este análisis y
evaluación es
posible incluir

2
 mediciones y
estadísticas como
indicadores de
desempeño.
6.2
Objetivos
Este numeral indica
de la
Se requiere que se defina como se lograran los para planificar para
15. calidad y V
objetivos de la calidad de la organización lograr sus objetivos
planificació
de calidad
n para
lograrlos
Cuando la
organización
determine la
6.3 necesidad de
Antes de realizar un cambio en el SGC, se debe Planificació cambio en el
16. V
planificar como se llevará a cabo. n de los sistema de gestión
cambios de calidad, estos
cambios se deben
llevar de manera
planificada
No es necesario para lograr la conformidad de los
productos y servicios de la organización, determinar,
La organización
17. proporcionar y mantener la infraestructura y el 7.1.3 F
debe determinar
ambiente necesario para la operación de sus
procesos.
Se define la
organización debe
conservar la
información
7.1.5
documentada
Se deben conservar registros como evidencia de la Recursos
apropiada como
18. idoneidad de los recursos de seguimiento y de V
evidencia de que los
medición. seguimiento
recursos de
y medición
seguimiento y
medición son
idóneos para su
propósito
Se establece que la
organización debe
asegurar que las
personas que
Las personas que realizan el trabajo bajo el control 7.3 Toma
realizan el trabajo
19. de la organización deben ser conscientes de su de V
bajo el control de la
contribución a la eficacia del SGC. conciencia
organización tomen
conciencia de su
contribución a la
eficacia del SGC
Para la eficacia de la comunicación en la 7.4 La organización
20. V
organización, se deben determinar las Comunicaci debe determinar las

3
 comunicaciones
internas y externas
comunicaciones internas y externas pertinentes al pertinentes al
ón
SGC sistema de la
gestión de la calidad
que incluyan las 5