Titulo: Departamento solicitante:

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Microbiología
SOLICITUD DE CONTROL DE CAMBIOS No. de Solicitud: Fecha de emisión:
MENORES

1. Documentación del cambio.

Diana Elena Garduño Balderas

Nombre del solicitante/ Fecha

La propuesta del cambio se genera por:

Acción correctiva o Desviación o Corrección Mejora

preventiva No conformidad

Referencia:F-CR-013/01 Clave AEM-01/12

ANTECEDENTES (COMO SE ENCUENTRA HOY):

El laboratorio de control microbiológico no cuenta con una esclusa para el ingreso al área de siembra y los equipos no se encuentran
correctamente ubicados.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL CAMBIO:

Se realiza cambio de ubicación de la puerta de ingreso al laboratorio.

Se cambia la puerta de ingreso al área de siembra.
Se crea esclusa de cambio para el ingreso al área de siembra
Se reubica la autoclave.

SOPORTE TÉCNICO (JUSTIFICACIÓN DEL CAMBIO):

Relacione los documentos que anexa:

Si No
Se anexa información de Dibujo ejemplificando el cambio
soporte técnico:

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2. Evaluación del cambio

Área en que tiene impacto el cambio:

Documentación Si No
Control de Calidad Si No
Producción Si No
Almacén Si No
Mantenimiento Si No
Aseguramiento de Calidad Si No
Microbiología Si No
Recursos Humanos Si No
Desarrollo Si No
Planeación Si No
Compras Si No
Ventas Si No
Contraloría y Finanzas Si No
Dirección General Si No
Dirección Comercial y Asuntos Regulatorios Si No
Responsable Sanitario Si No
Otro: Indique Si No

3. Dictamen del cambio

Responsable Sanitario y Responsable de mayor nivel jerárquico del área

Departamento: Departamento: Departamento:

Fecha: Fecha: Fecha:

Aprobado Rechazado

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4. Plan de implementación del cambio

Fecha Seguimiento
Responsable
compromiso Documentación
Descripción de las actividades Departamento Iníciales/
de conclusión Iníciales/ Fecha
Fecha
de actividad

Remodelación del área Mantenimiento

Modificación del PNO-CM-001 Microbiología

Generación de los planos

arquitectónicos

Conclusión y observaciones:

Fecha de cierre:

__________________________________________ __________________________________________
Jefe de Documentación Responsable Sanitario
Firma y fecha Firma y fecha

FOR-DO-023