INCUBADORA PARA CUIDADOS GENERALES

NOMBRE GENÉRICO CSG: INCUBADORA PARA CUIDADOS GENERALES.

CLAVE CUADRO BÁSICO: 531.497.0020
CLAVE GMDN: 36025
FIRMADA Y CONCLUIDA: México, D.F a 29 de marzo de 2012; en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD(ES): Pediatría, Hospitalización.
SERVICIO(S): Urgencias, Cunero Fisiológico.
Equipo rodable con fines terapéuticos que proporciona soporte de vida en condiciones óptimas de temperatura,
DEFINICIÓN CSG: humedad y oxigenación, en rangos variables y que más se asemejan al ambiente intrauterino. Para recién
nacidos.
NOMBRE GENÉRICO CENETEC: INCUBADORA PARA CUIDADOS GENERALES.
Equipo diseñado para proporcionar un ambiente cerrado controlando la temperatura del aire y la temperatura de
DEFINICIÓN CENETEC:
la piel del paciente.
NOMBRE GMDN: INCUBADORA NEONATAL CONVENCIONAL

Equipo diseñado para proporcionar un ambiente cerrado y controlado, para mantener los niveles de temperatura
apropiados principalmente en los recién nacidos quienes no pueden regular efectivamente su temperatura
DEFINICIÓN GMDN: corporal. Típicamente incluye medios para calentar al bebé proporcionando aire caliente (ya sea por flujo natural
o forzado) a través de controles de temperatura que trabajan de manera automática midiendo la temperatura del
aire o a través de un sensor de temperatura colocado en la piel del paciente.

CLAVE CABMS: I090000252

1.- Incubadora para cuidados generales.
2.1.- Controlado por microprocesador o microcontrolador.
2.2.- Sistema de humidificación con control manual o pasivo.
2.3.- Con depósito de agua removible y esterilizable.
2.4.- Puerto de entrada para suministro de oxígeno.
2.5.- Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del aire de 23 ºC o
2.- Controles: menor a máximo 37ºC. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o
sobretemperatura de más de 37°C hasta 39ºC.
2.6.- Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del paciente
no menor a 34ºC hasta 37ºC. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o
sobretemperatura en el rango de 37°C a máximo 38 ºC.
2.7.- Resolución mínima de 0.1 ºC.

3.1.1.- Temperatura del aire

medida y programada.

3.1.- Despliegue digital en pantalla de los siguientes 3.1.2.- Temperatura del

3.- Monitoreo de parámetros: paciente medida y
parámetros: programada.

DESCRIPCIÓN: 3.1.3.- Temperatura de control

medida y programada.

3.2.- Con indicador de la potencia o encendido del calefactor .

4.1.- Audibles y visibles.
4.2.- Temperatura alta del aire.
4.3.- Temperatura alta del paciente en modo servocontrolado.
4.4.- Falla de la circulación o flujo de aire.
4.- Alarmas:
4.5.- Falta de suministro de energía eléctrica.
4.6.- Falla del sensor de temperatura del paciente.
4.7.- Falla del sistema.
4.8.- Silenciador temporal de alarmas.
5.1.- Capacete transparente.
5.2.- Doble pared, con circulación de aire entre el capacete y la doble pared.
5.3.- Puerta de acceso frontal con cortina de aire.
5.4.- Con al menos cuatro portillos de acceso al paciente.
5.- Gabinete: 5.5.- Con al menos cuatro accesos para tubos al interior de la cámara.
5.6.- Colchón con cubierta lavable e impermeable .
5.7.- Base para el colchón con ajuste de Trendelenburg y Trendelenburg inverso.
5.8.- Gabinete rodable con freno en al menos dos ruedas.
5.9.- Una puerta o un cajón o entrepaño, como mínimo.
 INCUBADORA PARA CUIDADOS GENERALES

NOMBRE GENÉRICO CENETEC: INCUBADORA PARA CUIDADOS GENERALES.

5.10.- Filtro de aire.
5.- Gabinete:
DESCRIPCIÓN: 5.11.- Nivel de ruido en el interior del capacete menor o igual a 50 dBA.
6.- Dos sensores de temperatura de piel reusables.
ACCESORIOS OPCIONALES:
Las unidades médicas los Base radiotransparente para el colchón.
seleccionarán de acuerdo a sus
necesidades, verificando
compatibilidad para la marca y Soporte para soluciones.
modelo.
CONSUMIBLES: Las cantidades Sensor desechable o reusable de temperatura de piel.
serán determinadas de acuerdo a las Parches reflejantes para sostener el sensor.
necesidades operativas de las
Mangas para portillos.
unidades médicas, verificando
compatibilidad para la marca y Filtro de aire.
modelo. Filtro de oxígeno.
REFACCIONES: Las unidades
médicas las seleccionarán de acuerdo
Colchón con cubierta lavable e impermeable.
a sus necesidades, marca y modelo.

INSTALACIÓN: Corriente eléctrica 120V +/- 10%, 60 Hz.

OPERACIÓN: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO: Preventivo y correctivo por personal calificado.
Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS o
ISO 13485.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para producto de origen extranjero: que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE, JIS o ISO 13485.