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Informe de Sesiones

FORMACIÓN OFICIAL
AUDITORES INTERNOS ISO/IEC 17020:2012 – CEA 3.0-01 V4– ILAC P15
CURSO VIRTUAL - CUARTA EDICIÓN

Estimado(a)

Normalmente cuando existen actualizaciones normativas en los criterios de acreditación de los OEC, se logra
evidenciar un aumento en el número de hallazgos por parte del ente acreditador (ONAC), lo cual genera
incertidumbre y riesgos de continuidad del negocio para los CDA.

Por lo anterior, TRUST S.A.S., como aliado estratégico de los OEC, quiere a través de este curso de formación mitigar
de manera significativa los riesgos a los que se exponen los organismos de inspección.

La formación es guiada a través de la metodología de APRENDIZAJE ACTIVO donde básicamente con debates
grupales generaremos las mejores prácticas para garantizar los requisitos de acreditación (unificar criterios).

El objetivo principal es adquirir competencias y herramientas que te ayudaran a afrontar exitosamente el reto de
afrontar las evaluaciones ante el ente acreditador (ONAC) y mantener un sistema de gestión adecuado.

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Sesión 1

La sesión 1 se realizó el 2024-02-19 y en la cual se analizaron los siguientes temas:

Se presentó el contenido de la formación y se enfatizó en las fechas de todas las sesiones.

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Se presentaron los objetivos de la formación

Se describieron los documentos normativos objeto de la actividad formativa, además, se hizo referencia a
los demás documentos normativos relacionados con la prestación del servicio y demás requisitos de
obligatorio cumplimiento para los CDA.

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Notas de la formación

ISO/IEC 17020:2012: Documento que consta de 8 capítulos y 2 Anexos – Evaluables los requisitos desde el
numeral 4 hasta el numeral 8.

CEA 3.1-01 versión 4: Criterios específicos de acreditación para CDA – Conforme con la ISO/IEC 17020:2012

Estos criterios específicos de acreditación no modifican o disminuyen los requisitos de la norma


ISO/IEC 17020:2012 (NTC ISO/IEC 17020:2012), ni los de origen reglamentario nacional, pues están
determinados para orientar la evaluación de su aplicación y cumplimiento, cuando la norma precisa
aclaración al respecto.

Se aplican a la evaluación de los Centros de Diagnóstico Automotor (CDA), en cuanto ellos deben
realizar la actividad de inspección debidamente acreditados por ONAC, por lo tanto, también son
aplicables a aquellos organismos en proceso de acreditación y cuyo cumplimiento será verificado
en evaluaciones de otorgamiento, vigilancia, renovación y extraordinarias de la acreditación.

En conclusión, el CEA orienta en la implementación de la ISO/IEC 17020:2012 y en muchos casos lo


complementan.

Este documento se actualizó el 2021-12-20, sin embargo, ese mismo día ONAC generó Nota Técnica Externa
y en la cual especifica que los OEC serian evaluados con este documento a partir del 2022-06-20.

ILAC P15:05/2020: Documento obligatorio de ILAC para la aplicación de la ISO/IEC 17020:2012

El documento ILAC P15:05/2020 proporciona orientación para la aplicación de la norma ISO/IEC


17020:2012. Por ende, se entiende que este es un documento para una adecuada implementación
de la ISO/IEC 17020:2012 por parte de los OEC y de orientación e información para ONAC para el
entendimiento de los requisitos dentro del marco de las evaluaciones para la acreditación de los
Centros de Diagnóstico Automotor.

La dirección técnica nacional de ONAC, generó la nota técnica externo el 2021-06-10 donde además de lo
anterior, indicó:

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Desde el 30 de noviembre 2021, ONAC dentro del marco de las evaluaciones considera el documento ILAC
P15:05/2020 para la aplicación de la ISO/IEC 17020:2012 para la acreditación de los Organismos de
Inspección y Centros de Diagnóstico Automotor.

Posteriormente, se presentaron otros documentos normativos aplicables a los OEC y se explicó un


documento modelo de relación de documentos normativos (CODIGO - Matriz de Documentos de Referencia)

Se hizo énfasis en la definición de los conceptos clave de la ISO/IEC 17020 de 2012:

- “debe” indica un requisito;


- “debería” indica una recomendación;
- “puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad

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Se realizó un análisis de lo que es ONAC y se explicó el rol de este organismo en el Subsistema Nacional de
la Calidad

Además, del ONAC se estableció lo siguiente:

ONAC es de carácter privado, naturaleza mixta y sin ánimo de lucro. Se creo bajo el documento CONPES
3446 y en diciembre de 2008 a través del Decreto 4738 se designó a ONAC como Organismo Nacional
de Acreditación

ONAC tiene como objeto principal proveer los servicios de acreditación a los organismos de evaluación de
la conformidad para acreditar su competencia, ejercer como autoridad de monitoreo en buenas prácticas
de laboratorio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) y desempeñar las
funciones de Organismo Nacional de Acreditación de Colombia.

ONAC cumple las actividades de Organismo Nacional de Acreditación de Colombia desde 2008. En dicho
año, se suprimió el carácter de actividad pública administrativa de la acreditación y se reconoció
plenamente su carácter técnico.

ONAC es una de las instituciones del SICAL (Subsistema Nacional de la Calidad)

El rol de ONAC es evaluar de forma independiente y con respecto a las normas la competencia de los
diferentes organismos.

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Existen acreditaciones en el ámbito nacional y en el ámbito internacional de los cuales es responsable


ONAC.

Antes de ONAC, la Superintendencia de Industria y Comercio –SIC- inició en 1994 la actividad


de acreditación. Entre 1994 y 2009 la SIC acreditó 357 Organismos de Evaluación de la Conformidad –OEC.

Posteriormente se hizo referencia al Subsistema Nacional de la Calidad - SICAL

Del SICAL se hizo referencia a lo siguiente:

SICAL es la articulación de una serie de instituciones públicas y privadas cuyo objetivo es asegurar que los
bienes y servicios que se generan y/o prestan en Colombia para que cumplan con los requisitos de
seguridad y calidad de acuerdo con los estándares (nacionales e internacionales).

SICAL hace parte de la política pública nacional en materia de Calidad y los objetivos principales son
promover la seguridad, calidad y confianza protegiendo los intereses de los consumidores y facilitar el
acceso al mercado y el intercambio comercial.

SICAL Está organizado y se rige de acuerdo con las definiciones contenidas en el Decreto 1595 de 2015

Entidades que hacen parte de SICAL:

- SIC
- INVIMA
- IDEAM
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- ICA
- SENA
- ICONTEC
- INM (Instituto Nacional de metrología)
- Ministerios
- Comisiones reguladoras (CRA – CREG - CRC)
- Laboratorios
- Gremios
- ONAC
- Organismos de Inspección

Se explicó lo relacionado con el documento de Autodiagnóstico, como usarlo y los contextos en los que
sirve su aplicación.

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Hicimos referencia a la forma de identificar los requisitos durante la presentación, con el objetivo que sea
claro cuáles de los numerales de la ISO/IEC 17020:2012 cuenta con numerales complementarios en el CEA
3.0-01 V4 y/o en el ILAC P15:05/2020.

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Se da inicio al módulo de independencia e imparcialidad, relacionado en el numeral 4.1 de la ISO/IEC


17020:2012

Se enfatizó en los conceptos de Imparcialidad e Independencia:

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Iniciamos con el analisis de los requisitos normativos

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Se hizo una explicación puntual de la Gestión del Riesgo.

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Los riesgos extremos son riesgos de resultados muy malos o de alta consecuencia, pero de baja
probabilidad. Ellos incluyen los riesgos de ataques terroristas, riesgos de bioseguridad, etc.
Cisne Negro: la metáfora sobre el Cisne Negro, como forma de describir eventos extremos atípicos, que
sorprenden al observador y, en retrospectiva, el observador racionaliza que deberían haberlo predicho. El
cisne Negro hace referencia a un evento que es un caso atípico, ya que se encuentra fuera del ámbito de
las expectativas previstas.

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Validamos algunas herramientas o técnicas existentes

Se presentó la matriz que se recomienda desde el ILAC P15

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Se explicó a detalle la implementación de la metodología de gestión de riesgos descrita en las anteriores


sesiones de acuerdo con la ISO 31000

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Se hizo hincapié al termino “de manera continua”, de igual forma se habló de los riesgos percibidos y
explícitos, es decir, identificar los riesgos materializados y determinar si el control realmente fue efectivo
o no.

Se debe Involucrar a todo el personal en la identificación de los riesgos, ya que estos deben registrarse a
medida que surjan los inconvenientes y todos deben ser parte activa de estas identificaciones

Entre muchos de los riesgos a la imparcialidad, se hace énfasis al personal que participa en las actividades
de inspección:

- Amenazas dentro y fuera del OEC


- Incentivos dentro y fuera del OEC

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Se explica todo lo relacionado con la metodología.

Se dieron ejemplos de algunos riesgos a la imparcialidad

Además, se presentó una matriz de riesgos modelo para explicar el método relacionado con el marco de
referencia - ISO 31000.

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Se habló de la alta dirección y las responsabilidades de esta

¿Quién es la alta dirección?

Como se indica en el ILAC P15: La alta dirección de un Centro de Diagnóstico Automotor está compuesta
por una persona o grupo de personas que dirigen y controlan la organización al más alto nivel, incluyendo,
pero sin limitarse a representantes legales principales y suplentes, gerentes, socios y asociados.

La alta dirección debe gestionar conflictos de interés, por ende, importante hacer seguimiento, por
ejemplo, a la inspección de los vehículos del personal en el OEC.

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Enfatizamos en el Anexo A y las implicaciones del numeral 4.1.6n2 del ILAC P15.

En el documento ILAC P15 se hace referencia a lo siguiente:


4.1.6n2 Cumplir con los requisitos de independencia de Tipo A puntos A.1b y A.1c del anexo A es binario (sí o
no), lo que implica que no es posible cumplir parcialmente con los requisitos de independencia de Tipo A. Esto
también significa que no es posible un análisis de riesgos que dé como resultado medidas de control para
minimizar los riesgos a la imparcialidad de una situación en la que no se cumplan estos requisitos de Tipo A.
Por lo tanto, solo es posible eliminar la situación que no cumple con estos requisitos de Tipo A

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Se dieron ejemplo de otros riesgos a la imparcialidad evidenciado en muchos OEC.

Se hizo un análisis especial a los riesgos a la continuidad del negocio y sobre los cuales se han presentado
evidencias objetivas en las diferentes evaluaciones realizadas por ONAC

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Ciclomotor: Vehículo de dos (2) ruedas, provisto de un motor de combustión interna, eléctrico y/o de
cualquier otro tipo de generación de energía, de cilindraje no superior a 50 cm³ si es de combustión interna
ni potencia nominal superior a 4 kW si es eléctrico.
(NTC 6282:2018-08-15)

Tricimoto: Vehículo automotor de tres (3) ruedas, con estabilidad propia y chasis de triciclo, provisto de un
motor de combustión interna, eléctrico y/o de cualquier otro tipo de generación de energía, de cilindraje
no superior a 50 cm³, si es de combustión interna, y de potencia nominal no superior a 4 kW, si es eléctrico,
cuya masa no es superior a 270 kg, cuyo número máximo de ocupantes del vehículo es igual a 3 incluido el
conductor.
(NTC 6282:2018-08-15)

Mototriciclo: Vehículo automotor de 3 ruedas con estabilidad propia y capacidad para el conductor y un
acompañante.
(NTC 6218:2017-03-22)
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Cuadriciclo: Vehículo automotor de 4 ruedas, con estabilidad propia cuya masa en vació sea inferior o igual
a 450 kg para vehículos de transporte de pasajeros 0 600 kg para vehículos con posibilidad de transporte
de mercancías, sin incluir la masa de las baterías para los a vehículos eléctricos, y con un motor cuya
potencia sea inferior o igual a 15 kW.
(NTC 6218:2017-03-22)

Cuatrimoto: Vehículo automotor de cuatro (4) ruedas con componentes mecánicos de motocicletas, para
transporte de personas o mercancías con capacidad de carga de hasta setecientos setenta (770)
kilogramos.

(NTC 6218:2017-03-22)

Motocarro: Vehículo automotor de 3 ruedas con estabilidad propia con componentes mecánicos de
motocicleta, para el transporte de personas o mercancías con capacidad útil de hasta setecientos setenta
(770) kilogramos.
(NTC 6218:2017-03-22)

Se hablo del procedimiento de eventos fraudulentos de ONAC

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