Informe Clase 4

Informe de Sesiones
FORMACIÓN OFICIAL
AUDITORES INTERNOS ISO/IEC 17020:2012 – CEA 3.0-01 V4– ILAC P15
CURSO VIRTUAL - CUARTA EDICIÓN
Estimado(a)
Normalmente cuando existen actualizaciones normativas en los criterios de acreditación de los OEC, se logra
evidenciar un aumento en el número de hallazgos por parte del ente acreditador (ONAC), lo cual genera
incertidumbre y riesgos de continuidad del negocio para los CDA.
Por lo anterior, TRUST S.A.S., como aliado estratégico de los OEC, quiere a través de este curso de formación mitigar
de manera significativa los riesgos a los que se exponen los organismos de inspección.
La formación es guiada a través de la metodología de APRENDIZAJE ACTIVO donde básicamente con debates
grupales generaremos las mejores prácticas para garantizar los requisitos de acreditación (unificar criterios).
El objetivo principal es adquirir competencias y herramientas que te ayudaran a afrontar exitosamente el reto de
afrontar las evaluaciones ante el ente acreditador (ONAC) y mantener un sistema de gestión adecuado.
consultoria@trustsas.com
+57 (315) 860 59 58 / +57 (311) 300 24 06
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Sesión 1
La sesión 1 se realizó el 2024-02-19 y en la cual se analizaron los siguientes temas:
Se presentó el contenido de la formación y se enfatizó en las fechas de todas las sesiones.
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Se presentaron los objetivos de la formación
Se describieron los documentos normativos objeto de la actividad formativa, además, se hizo referencia a
los demás documentos normativos relacionados con la prestación del servicio y demás requisitos de
obligatorio cumplimiento para los CDA.
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Notas de la formación
ISO/IEC 17020:2012: Documento que consta de 8 capítulos y 2 Anexos – Evaluables los requisitos desde el
numeral 4 hasta el numeral 8.
CEA 3.1-01 versión 4: Criterios específicos de acreditación para CDA – Conforme con la ISO/IEC 17020:2012
Estos criterios específicos de acreditación no modifican o disminuyen los requisitos de la norma

ISO/IEC 17020:2012 (NTC ISO/IEC 17020:2012), ni los de origen reglamentario nacional, pues están
determinados para orientar la evaluación de su aplicación y cumplimiento, cuando la norma precisa
aclaración al respecto.
Se aplican a la evaluación de los Centros de Diagnóstico Automotor (CDA), en cuanto ellos deben
realizar la actividad de inspección debidamente acreditados por ONAC, por lo tanto, también son
aplicables a aquellos organismos en proceso de acreditación y cuyo cumplimiento será verificado
en evaluaciones de otorgamiento, vigilancia, renovación y extraordinarias de la acreditación.
En conclusión, el CEA orienta en la implementación de la ISO/IEC 17020:2012 y en muchos casos lo

complementan.
Este documento se actualizó el 2021-12-20, sin embargo, ese mismo día ONAC generó Nota Técnica Externa
y en la cual especifica que los OEC serian evaluados con este documento a partir del 2022-06-20.
ILAC P15:05/2020: Documento obligatorio de ILAC para la aplicación de la ISO/IEC 17020:2012
El documento ILAC P15:05/2020 proporciona orientación para la aplicación de la norma ISO/IEC

17020:2012. Por ende, se entiende que este es un documento para una adecuada implementación
de la ISO/IEC 17020:2012 por parte de los OEC y de orientación e información para ONAC para el
entendimiento de los requisitos dentro del marco de las evaluaciones para la acreditación de los
Centros de Diagnóstico Automotor.
La dirección técnica nacional de ONAC, generó la nota técnica externo el 2021-06-10 donde además de lo
anterior, indicó:
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Desde el 30 de noviembre 2021, ONAC dentro del marco de las evaluaciones considera el documento ILAC
P15:05/2020 para la aplicación de la ISO/IEC 17020:2012 para la acreditación de los Organismos de
Inspección y Centros de Diagnóstico Automotor.
Posteriormente, se presentaron otros documentos normativos aplicables a los OEC y se explicó un

documento modelo de relación de documentos normativos (CODIGO - Matriz de Documentos de Referencia)
Se hizo énfasis en la definición de los conceptos clave de la ISO/IEC 17020 de 2012:
- “debe” indica un requisito;

- “debería” indica una recomendación;
- “puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad
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Se realizó un análisis de lo que es ONAC y se explicó el rol de este organismo en el Subsistema Nacional de
la Calidad
Además, del ONAC se estableció lo siguiente:
ONAC es de carácter privado, naturaleza mixta y sin ánimo de lucro. Se creo bajo el documento CONPES
3446 y en diciembre de 2008 a través del Decreto 4738 se designó a ONAC como Organismo Nacional
de Acreditación
ONAC tiene como objeto principal proveer los servicios de acreditación a los organismos de evaluación de
la conformidad para acreditar su competencia, ejercer como autoridad de monitoreo en buenas prácticas
de laboratorio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) y desempeñar las
funciones de Organismo Nacional de Acreditación de Colombia.
ONAC cumple las actividades de Organismo Nacional de Acreditación de Colombia desde 2008. En dicho
año, se suprimió el carácter de actividad pública administrativa de la acreditación y se reconoció
plenamente su carácter técnico.
ONAC es una de las instituciones del SICAL (Subsistema Nacional de la Calidad)
El rol de ONAC es evaluar de forma independiente y con respecto a las normas la competencia de los
diferentes organismos.
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Existen acreditaciones en el ámbito nacional y en el ámbito internacional de los cuales es responsable

ONAC.
Antes de ONAC, la Superintendencia de Industria y Comercio –SIC- inició en 1994 la actividad

de acreditación. Entre 1994 y 2009 la SIC acreditó 357 Organismos de Evaluación de la Conformidad –OEC.
Posteriormente se hizo referencia al Subsistema Nacional de la Calidad - SICAL
Del SICAL se hizo referencia a lo siguiente:
SICAL es la articulación de una serie de instituciones públicas y privadas cuyo objetivo es asegurar que los
bienes y servicios que se generan y/o prestan en Colombia para que cumplan con los requisitos de
seguridad y calidad de acuerdo con los estándares (nacionales e internacionales).
SICAL hace parte de la política pública nacional en materia de Calidad y los objetivos principales son
promover la seguridad, calidad y confianza protegiendo los intereses de los consumidores y facilitar el
acceso al mercado y el intercambio comercial.
SICAL Está organizado y se rige de acuerdo con las definiciones contenidas en el Decreto 1595 de 2015
Entidades que hacen parte de SICAL:
- SIC
- INVIMA
- IDEAM
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- ICA
- SENA
- ICONTEC
- INM (Instituto Nacional de metrología)
- Ministerios
- Comisiones reguladoras (CRA – CREG - CRC)
- Laboratorios
- Gremios
- ONAC
- Organismos de Inspección
Se explicó lo relacionado con el documento de Autodiagnóstico, como usarlo y los contextos en los que
sirve su aplicación.
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Hicimos referencia a la forma de identificar los requisitos durante la presentación, con el objetivo que sea
claro cuáles de los numerales de la ISO/IEC 17020:2012 cuenta con numerales complementarios en el CEA
3.0-01 V4 y/o en el ILAC P15:05/2020.
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Se da inicio al módulo de independencia e imparcialidad, relacionado en el numeral 4.1 de la ISO/IEC

17020:2012
Se enfatizó en los conceptos de Imparcialidad e Independencia:
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Iniciamos con el analisis de los requisitos normativos
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Se hizo una explicación puntual de la Gestión del Riesgo.
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Los riesgos extremos son riesgos de resultados muy malos o de alta consecuencia, pero de baja
probabilidad. Ellos incluyen los riesgos de ataques terroristas, riesgos de bioseguridad, etc.
Cisne Negro: la metáfora sobre el Cisne Negro, como forma de describir eventos extremos atípicos, que
sorprenden al observador y, en retrospectiva, el observador racionaliza que deberían haberlo predicho. El
cisne Negro hace referencia a un evento que es un caso atípico, ya que se encuentra fuera del ámbito de
las expectativas previstas.
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Validamos algunas herramientas o técnicas existentes
Se presentó la matriz que se recomienda desde el ILAC P15
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Se explicó a detalle la implementación de la metodología de gestión de riesgos descrita en las anteriores

sesiones de acuerdo con la ISO 31000
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Se hizo hincapié al termino “de manera continua”, de igual forma se habló de los riesgos percibidos y
explícitos, es decir, identificar los riesgos materializados y determinar si el control realmente fue efectivo
o no.
Se debe Involucrar a todo el personal en la identificación de los riesgos, ya que estos deben registrarse a
medida que surjan los inconvenientes y todos deben ser parte activa de estas identificaciones
Entre muchos de los riesgos a la imparcialidad, se hace énfasis al personal que participa en las actividades
de inspección:
- Amenazas dentro y fuera del OEC

- Incentivos dentro y fuera del OEC
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Se explica todo lo relacionado con la metodología.
Se dieron ejemplos de algunos riesgos a la imparcialidad
Además, se presentó una matriz de riesgos modelo para explicar el método relacionado con el marco de
referencia - ISO 31000.
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Se habló de la alta dirección y las responsabilidades de esta
¿Quién es la alta dirección?
Como se indica en el ILAC P15: La alta dirección de un Centro de Diagnóstico Automotor está compuesta
por una persona o grupo de personas que dirigen y controlan la organización al más alto nivel, incluyendo,
pero sin limitarse a representantes legales principales y suplentes, gerentes, socios y asociados.
La alta dirección debe gestionar conflictos de interés, por ende, importante hacer seguimiento, por
ejemplo, a la inspección de los vehículos del personal en el OEC.
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Enfatizamos en el Anexo A y las implicaciones del numeral 4.1.6n2 del ILAC P15.
En el documento ILAC P15 se hace referencia a lo siguiente:

4.1.6n2 Cumplir con los requisitos de independencia de Tipo A puntos A.1b y A.1c del anexo A es binario (sí o
no), lo que implica que no es posible cumplir parcialmente con los requisitos de independencia de Tipo A. Esto
también significa que no es posible un análisis de riesgos que dé como resultado medidas de control para
minimizar los riesgos a la imparcialidad de una situación en la que no se cumplan estos requisitos de Tipo A.
Por lo tanto, solo es posible eliminar la situación que no cumple con estos requisitos de Tipo A
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Se dieron ejemplo de otros riesgos a la imparcialidad evidenciado en muchos OEC.
Se hizo un análisis especial a los riesgos a la continuidad del negocio y sobre los cuales se han presentado
evidencias objetivas en las diferentes evaluaciones realizadas por ONAC
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Ciclomotor: Vehículo de dos (2) ruedas, provisto de un motor de combustión interna, eléctrico y/o de
cualquier otro tipo de generación de energía, de cilindraje no superior a 50 cm³ si es de combustión interna
ni potencia nominal superior a 4 kW si es eléctrico.
(NTC 6282:2018-08-15)
Tricimoto: Vehículo automotor de tres (3) ruedas, con estabilidad propia y chasis de triciclo, provisto de un
motor de combustión interna, eléctrico y/o de cualquier otro tipo de generación de energía, de cilindraje
no superior a 50 cm³, si es de combustión interna, y de potencia nominal no superior a 4 kW, si es eléctrico,
cuya masa no es superior a 270 kg, cuyo número máximo de ocupantes del vehículo es igual a 3 incluido el
conductor.
(NTC 6282:2018-08-15)
Mototriciclo: Vehículo automotor de 3 ruedas con estabilidad propia y capacidad para el conductor y un
acompañante.
(NTC 6218:2017-03-22)
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Cuadriciclo: Vehículo automotor de 4 ruedas, con estabilidad propia cuya masa en vació sea inferior o igual
a 450 kg para vehículos de transporte de pasajeros 0 600 kg para vehículos con posibilidad de transporte
de mercancías, sin incluir la masa de las baterías para los a vehículos eléctricos, y con un motor cuya
potencia sea inferior o igual a 15 kW.
(NTC 6218:2017-03-22)
Cuatrimoto: Vehículo automotor de cuatro (4) ruedas con componentes mecánicos de motocicletas, para
transporte de personas o mercancías con capacidad de carga de hasta setecientos setenta (770)
kilogramos.
(NTC 6218:2017-03-22)
Motocarro: Vehículo automotor de 3 ruedas con estabilidad propia con componentes mecánicos de
motocicleta, para el transporte de personas o mercancías con capacidad útil de hasta setecientos setenta
(770) kilogramos.
(NTC 6218:2017-03-22)
Se hablo del procedimiento de eventos fraudulentos de ONAC
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Sesión 2
La sesión 2 se realizó el 2024-02-21 y en la cual se analizaron los siguientes temas:

Se dio inicio al módulo de confidencialidad, relacionado en el numeral 4.2 de la ISO/IEC 17020:2012
Se conceptualizó sobre la confidencialidad y demás aspectos relacionados con la seguridad de la

información.
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Se hace aclaración de la importancia de la implementación de la Ley 1581 de 2012 con respecto a la

Protección de Datos Personales y las implicaciones a las que se exponen los OEC por no garantizar el
cumplimiento de esta Ley.
Se indica los seguimientos realizados por la SIC y las multas que hasta la fecha se vienen presentando
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Se presentaron ejemplos de sanciones de la superintendencia de Industria y Comercio

Se inició con el módulo relacionado con el numeral 5 de la ISO/IEC 17020:2012
Con respecto a la estructura, se concluyeron los siguientes aspectos:

Se analizaron los documentos legales, como son:
- Certificado de existencia y representación legal
- Certificado de matrícula mercantil
- Resolución de habilitación
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- Pólizas (RCP y RCE)
Se indicó que el certificado de existencia y representación legal del organismo de inspección debe
contener claramente las actividades de inspección cubiertas por la acreditación.
El CDA debe describir las actividades para las que es competente, considerando lo siguiente:
Campo General: revisión técnico-mecánica y de emisiones contaminantes.
Rango de inspección: tipo de líneas de inspección (Motocicletas, livianos, pesados, mixta o móvil)
y tipología de vehículos según lo establecido en la reglamentación vigente.
Documento normativo: normas técnicas adoptadas por la reglamentación vigente, en las que se
definen los requisitos respecto a los cuales se va a realizar la inspección.
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Con respecto a las pólizas:

- De acuerdo con el CEA se considera que, desde el ámbito reglamentario para los CDA se exige
contar con una póliza de responsabilidad civil profesional como requisito para operar, esta
disposición es considerada adecuada para el cumplimiento del numeral 5.1.4 y solo hace referencia
a la póliza RCP.
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Se hace referencia a la importancia de identificar claramente las condiciones contractuales bajo las cuales
se presta el servicio de inspección. Se dan ejemplos puntuales de condiciones contractuales necesarias
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Se indicó que el organismo de inspección debe demostrar su capacidad y competencia para el total de las
actividades de inspección contempladas en el alcance de acreditación, esta demostración puede ser
realizada mediante ejercicios reales o simulados (actividades llevadas a cabo con poca frecuencia).
Cada CDA debería determinar su capacidad de inspección al menos (1) una vez cada doce meses y
conservar el registro correspondiente, pero no es un debe de obligatorio cumplimiento. Esta frecuencia
puede ser ajustada, demostrando de manera justificada por parte del CDA la estabilidad de dicha
capacidad.
"Mantener la capacidad de realizar las actividades de inspección" también implica que el Organismo de
Inspección debe tomar medidas para mantenerse informado adecuadamente sobre desarrollos técnicos,
de esquema y/o legislativos aplicables concernientes a sus actividades.
- Grupos de WhatsApp
- Comités de ICONTEC
- ONAC
- SICAL
- Entre otros.
Se indicaron los elementos para tener en cuenta a la hora de realizar la CER
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Las personas que ocupen el rol de gerente técnico deben tener un vínculo contractual con el organismo,
ya sea de manera directa siendo empleado o vinculado como contratista. Las funciones y
responsabilidades asignadas a los gerentes técnicos deben garantizar la permanencia de las condiciones
de imparcialidad, independencia en sus actividades y la emisión de los resultados de las inspecciones.
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El gerente técnico o como se denomine, debe cumplir como mínimo los requisitos de educación,
formación y experiencia establecidos en la NTC 5385. No obstante, lo anterior no lo exime de demostrar
que es técnicamente competente y con experiencia en el funcionamiento del CDA.
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Sesión 3
La sesión 3 se realizó el 2024-02-26 y en la cual se dio inicio al módulo de personal, relacionado en el numeral
6.1 de la ISO/IEC 17020:2012
Establecimos una secuencia para que entre todos determináramos las actividades a realizar con respecto
al personal, según los requisitos de acreditación
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Indicamos los aspectos relacionados con RRHH que se solicitan desde la ISO/IEC 17020:2012
Verificamos y unificamos criterios con respecto a cada uno de los numerales relacionados con RRHH
Hicimos referencia a la importancia de contar con perfiles de cargo o manuales de funciones completos y
claros, y definimos:
- El personal que realiza movimiento de vehículos durante las actividades de inspección debe
tener el conocimiento y habilidad demostrada para maniobrar los tipos de vehículos asociados
a la clase de servicio del OEC.
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Informe de Sesiones
- Los requisitos de competencia deben relacionar el conocimiento sobre el sistema de gestión
Se hizo referencia en comenzar a formar al personal en temas de nuevas tecnologías, construcción de las
diferentes partes de los vehículos y su funcionamiento (suspensión, motores, elementos de la dirección,
llantas, etc.)
Se analizaron los aspectos a tener en cuenta a la hora de elaborar el procedimiento de RRHH o similar
+57 (315) 860 59 58 / +57 (311) 300 24 06
Informe de Sesiones
Hablamos de la importancia de generar un programa eficaz de supervisiones y de definir claramente los

tipos de supervisiones que se deben realizar en el OEC. (no siempre un supervisión debe ser una inspección
en las líneas de inspección)
Se aclaró la importancia de contar con documentos que demuestren los aspectos de imparcialidad y
confidencialidad del personal.
+57 (315) 860 59 58 / +57 (311) 300 24 06
Informe de Sesiones
Realizamos una dinámica para establecer la secuencia de un proceso adecuado de RRHH con respecto a
lo indicado en la ISO/IEC 17020:2012. Finalmente, definimos esta secuencia.
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Sesión 4
La sesión 4 se realizó el 2024-02-28 y en la cual se dio inicio al módulo de Instalaciones y Equipos,

relacionado en el numeral 6.2 de la ISO/IEC 17020:2012
+57 (315) 860 59 58 / +57 (311) 300 24 06
Informe de Sesiones
Analizamos el contenido de cada uno de los requisitos de la 5385:2011, entre los que destacamos los
siguientes:
Recordamos lo descrito en el numeral 4.1.3 del CEA 3.0-01 V4, donde se indica que, para la identificación
continua de los riesgos a la imparcialidad, el CDA debe considerar las actividades descritas en la NTC 5385.
+57 (315) 860 59 58 / +57 (311) 300 24 06
Informe de Sesiones
Con respecto a la continuidad del negocio, se recomendaron las normas ISO 22301:2019 (GTC-ISO
22313:2020 orientación sobre el uso de la 22301) y la ISO 22320:2020, para tener en cuenta en la
implementación de elemento en el sistema de gestión del OEC
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+57 (315) 860 59 58 / +57 (311) 300 24 06
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Hablamos de la importancia del concepto de maniobrabilidad y la forma como se evalúa desde junio de
2022
Dejamos algunos ejemplos de maniobrabilidad
+57 (315) 860 59 58 / +57 (311) 300 24 06
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+57 (315) 860 59 58 / +57 (311) 300 24 06
Informe de Sesiones
Validamos todos los aspectos desde el numeral 4.15 de la 5385:2011, entre los cuales resaltamos
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Formadores
+57 (315) 860 59 58 / +57 (311) 300 24 06
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Informe de Sesiones

La sesión 1 se realizó el 2024-02-19 y en la cual se analizaron los siguientes temas:

Se presentó el contenido de la formación y se enfatizó en las fechas de todas las sesiones.

Se presentaron los objetivos de la formación

Estos criterios específicos de acreditación no modifican o disminuyen los requisitos de la norma

En conclusión, el CEA orienta en la implementación de la ISO/IEC 17020:2012 y en muchos casos lo

ILAC P15:05/2020: Documento obligatorio de ILAC para la aplicación de la ISO/IEC 17020:2012

El documento ILAC P15:05/2020 proporciona orientación para la aplicación de la norma ISO/IEC

Posteriormente, se presentaron otros documentos normativos aplicables a los OEC y se explicó un

Se hizo énfasis en la definición de los conceptos clave de la ISO/IEC 17020 de 2012:

- “debe” indica un requisito;

Además, del ONAC se estableció lo siguiente:

ONAC es una de las instituciones del SICAL (Subsistema Nacional de la Calidad)

Existen acreditaciones en el ámbito nacional y en el ámbito internacional de los cuales es responsable

Antes de ONAC, la Superintendencia de Industria y Comercio –SIC- inició en 1994 la actividad

Posteriormente se hizo referencia al Subsistema Nacional de la Calidad - SICAL

Del SICAL se hizo referencia a lo siguiente:

Entidades que hacen parte de SICAL:

Se da inicio al módulo de independencia e imparcialidad, relacionado en el numeral 4.1 de la ISO/IEC

Se enfatizó en los conceptos de Imparcialidad e Independencia:

Iniciamos con el analisis de los requisitos normativos

Se hizo una explicación puntual de la Gestión del Riesgo.

Validamos algunas herramientas o técnicas existentes

Se presentó la matriz que se recomienda desde el ILAC P15

Se explicó a detalle la implementación de la metodología de gestión de riesgos descrita en las anteriores

- Amenazas dentro y fuera del OEC

Se explica todo lo relacionado con la metodología.

Se dieron ejemplos de algunos riesgos a la imparcialidad

Se habló de la alta dirección y las responsabilidades de esta

¿Quién es la alta dirección?

En el documento ILAC P15 se hace referencia a lo siguiente:

Se dieron ejemplo de otros riesgos a la imparcialidad evidenciado en muchos OEC.

Se hablo del procedimiento de eventos fraudulentos de ONAC

La sesión 2 se realizó el 2024-02-21 y en la cual se analizaron los siguientes temas:

Se conceptualizó sobre la confidencialidad y demás aspectos relacionados con la seguridad de la

Se hace aclaración de la importancia de la implementación de la Ley 1581 de 2012 con respecto a la

Se presentaron ejemplos de sanciones de la superintendencia de Industria y Comercio

Con respecto a la estructura, se concluyeron los siguientes aspectos:

- Pólizas (RCP y RCE)

Con respecto a las pólizas:

- Los requisitos de competencia deben relacionar el conocimiento sobre el sistema de gestión

Hablamos de la importancia de generar un programa eficaz de supervisiones y de definir claramente los

La sesión 4 se realizó el 2024-02-28 y en la cual se dio inicio al módulo de Instalaciones y Equipos,

Dejamos algunos ejemplos de maniobrabilidad

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