Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Facultad de Ciencias Químicas

MANUAL DE CALIDAD

Aloe Mastic

Maestro: Mata Pérez Jorge Alfredo

INTEGRANTES COMENTARIO CALIFICACIÓN

Andrea Del Carmen Samaniego Acevedo

Jonathan Gabriel Martínez Bojorges

Alejandro Almendarez Amaya

José Emmanuel Hernández Quistian

José Manuel Zárate Pérez

MANUAL DE CALIDAD:
• Misión
• Visión
• Políticas de calidad
• Objetivos de calidad
• Valores
• Reseña
• FODA
• Descripción del proceso
• Diagrama de flujo central
PROCEDIMIENTOS:
• Estructura de procedimientos (determinado por el alcance del
sistema)
• Codificación
FORMATOS:
• Derivados de los procedimientos
• Codificación

• Kanban
• AMEF
• VSM
 MANUAL DE CALIDAD
MISIÓN
En Corporativo InnovAloe, nuestra misión es aprovechar las propiedades de las
antraquinonas presentes en el Aloe vera para desarrollar y ofrecer una línea
innovadora de gomas de mascar, destinadas a la reducción efectiva de la carga
microbiana responsable de las caries dentales. Nos comprometemos a brindar
soluciones de salud bucal avanzadas y sostenibles que mejoren la calidad de vida
de las personas, al mismo tiempo que fomentamos la salud oral y el bienestar
general.

VISIÓN
Nuestra visión es liderar la Industria de la salud bucal al fusionar la ciencia y la
naturaleza de manera responsable y ética. Nos esforzamos por ser reconocidos
como pioneros en la utilización de las propiedades antimicrobianas de las
antraquinonas del Aloe vera en la creación de productos de cuidado oral, que
marquen una diferencia real en la prevención de las caries dentales y en la
promoción de una sonrisa saludable.

POLÍTICAS DE CALIDAD
o Innovación constante: Buscamos continuamente nuevas formas de aplicar
la ciencia y la investigación para mejorar la salud bucal, desarrollando
productos vanguardistas y efectivos.
o Calidad excepcional: Nos esforzamos por ofrecer productos de la más alta
calidad, garantizando pureza y eficacia de las antraquinonas contenidos en
los productos, manteniendo los más altos estándares de producción.
o Sostenibilidad: Valoramos el entorno natural y estamos comprometidos con
prácticas empresariales sostenibles. Nuestros procesos se basan en la
responsabilidad ambiental y la utilización responsable de los recursos
naturales.
o Educación y conciencia: Nos esforzamos por educar a las personas sobre
la importancia del cuidado oral y cómo nuestros productos pueden ser parte
de la rutina diaria para una mejor salud bucal.
OBJETIVOS DE CALIDAD
o Formar una goma de mascar como vector del compuesto antraquinónico
extraído del Aloe vera por medio de una extracción asistida por Ultrasonido,
con el fin de disminuir la carga microbiana oral que causa caries y
enfermedades periodontales.
o Fomentar la economía local y la creación de empleos al utilizar una materia
prima cultivada en la región de González Tamaulipas.
o Buscar opciones para que el Corporativo InnovAloe reutilice sus desechos
creando así nuevos productos, como es el caso de la destilación del etanol
utilizado en la extracción de las antraquinonas o el aprovechamiento de
desechos vegetales.

VALORES
o Honestidad
o Responsabilidad
o Puntualidad
o Resolución
o Lealtad
o Colaboración
o Calidad
o Creatividad
o Trabajo en equipo
o Innovación

RESEÑA
El Aloe vera es una planta medicinal que ha sido utilizada a lo largo de la historia,
ya que posee propiedades inmunológicas, ansiolíticas, antioxidantes,
antiinflamatorias, antivirales y antimicrobianas. Estas propiedades se deben a uno
de los componentes encontrados dentro del Aloe, llamada aloína (barbaloína), la
cual es un glucósido de la antraquinona.
Además de su utilidad en diversas afecciones, el Aloe es considerado como una
potencial alternativa para poder mejorar la higiene bucal, ya que sus propiedades
antimicrobianas podrían reducir los microorganismos causantes de caries y placa
dental.
Las caries son una enfermedad infecciosa causadas por la presencia de bacterias
acidogénicas, tales como Streptococcus mutans, Lactobacillus acidophilus y
Staphylococcus aureus.
Un producto ampliamente consumido a nivel mundial, con un pronóstico de
crecimiento en los próximos años y que podría contribuir a abordar las
preocupaciones relacionadas con la salud dental, es la goma de mascar, ya que,
entre sus ventajas, incluye el aumento de la salivación, reduce gingivitis y
enfermedades periodontales, aumenta la capacidad de concentración y memoria,
incluso, puede llegar a regular el estrés y los cambios de humor.
El chicle tiene sus raíces en la civilización maya, el cual fue obtenido de la savia del
árbol del Chicozapote para crear una goma masticable utilizada en la limpieza dental
y en rituales de ayuno. La cosecha era sostenible, ya que esta era cada 6-7 años,
es por lo que, en la década de 1950, se introdujo una goma sintética.
AloeMastic es una goma de mascar sabor menta, sin azúcar, con un potencial efecto
inhibitorio contra las bacterias que causan caries y enfermedades periodontales,
gracias a su compuesto antraquinónico extraído de las plantas de Aloe vera.
El producto viene en un envase de cartón muy atractivo, que además es respetuoso
con el medio ambiente ya que no utiliza productos dañinos en su fabricación. La
envoltura es resistente a la humedad, lo que garantiza la frescura del producto y
hace que sea fácil de llevar día a día.

FODA
Las fortalezas del Corporativo InnovAloe es que el producto realizado es
considerado una innovación, ya que ayuda a disminuir y reducir la incidencia de las
caries dentales dentro de la población gracias a las antraquinonas, así mismo al ser
implementado en un producto popular, como es la goma de mascar se tiene un
mercado potencialmente amplio.
En cuanto a las oportunidades, una de las principales es el constante crecimiento
del mercado, tanto de la goma de mascar como el de la salud oral, la cual se estima
que tenga un crecimiento anual del 6.32%.
Una de las debilidades es el costo de la extracción de las antraquinonas así como
el bajo rendimiento que se tiene. Otra debilidad es el sabor de las antraquinonas,
ya que, al tener un sabor amargo pudiera llegar a desagradar al consumidor. Por lo
que se busca que con el sabor a menta de la goma de mascar este disminuya.
Finalmente se deben tomar en cuenta las amenazas que se podrían encontrar en la
elaboración del producto, ya que de acuerdo con el Codex Alimentarius y la IASC
(International Aloe Science Council), la concentración permitida en alimento no debe
exceder de 10 ppm de antraquinonas.
DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
El proceso inicia con el lavado de las pencas de Aloe vera provenientes del tráiler o
del mismo almacén de la empresa, este lavado es efectuado dentro de una tina de
agua la cual cuenta con inyección de aire que asegura la limpieza homogénea de
las pencas eliminado la inmundicia debido a que la planta está cercana al suelo
también ayuda en el trasporte a lo largo de la tina.
Teniendo las pencas limpias pasan por una maquina fileteadora, la cual se encarga
de separas las espinas y la corteza exterior dejando únicamente el gel, en el cual
están presentes los compuestos de interés (antronas). Esto permitirá que el
compuesto logre oxidarse correctamente para llegar al compuesto deseado.
Al tener la pulpa se procede a cortarla de forma que se obtengan cubos de 1 𝑐𝑚2
dándole así más superficie de reacción y acelerando el proceso de oxidación. Estos
cubos son cortados en una cubicadora la cual se programa para dicho volumen.
Una de las principales operaciones dentro del proceso de extracción de
antraquinonas es la lixiviación, la cual es un método de extracción de una matriz
sólida mediante el uso de solventes, en este caso, alcohol al 96%. Sin embargo, se
tienen algunas dificultades como es el alto consumo de energía, un elevado tiempo
de extracción, la posible degradación de productos químicos, entre otros.
Es por lo que se propone el uso de Ultrasonido para mejorar la extracción, esta
mejora se debe a la cavitación que genera altas fuerzas de cizallamiento y
microburbujas que mejoran la erosión superficial, la fragmentación y transferencia
de masa.
Una vez obtenidas las antraquinonas se desea retirar los cubos de pulpa de toda la
mezcla utilizando una centrifugación para poder tener un líquido libre de sólidos
facilitando la concentración.
Obtenido el licor de antraquinonas sin sólidos, se requiere tenerlo lo más
concentrado posible, esto se logrará al someter todo el producto a una evaporación
forzada con vacío. El proceso se lleva a cabo a 50 °C para que en primera instancia
el alcohol se retire de la mezcla para luego retira una cierta cantidad de agua, este
proceso se lleva a cabo en un evaporador de carcasa y tubos debió a que se tiene
el área optima de transmisión de calor dando así un gasto menor de vapor para el
calentamiento.
El proceso de mezclado consta de dos etapas. La primera es el calentamiento de la
base goma, edulcorantes, saborizantes y colorantes para conseguir una pasta
pegajosa y homogénea a una temperatura de 140-150 °C para lograr integrar todos
los componentes apropiadamente.
La segunda etapa empieza cuando se desciende la temperatura de la goma de
mascar a 50 °C, para así poder adicionar el compuesto antraquinónico asegurando
que ese se mezcle correctamente, pero sin lograr desnaturalizar las antraquinonas.
Ya teniendo todo mezclado, la goma es extruida en una tira larga y ancha lista para
darle la forma deseada.
En el aplanado la goma es aplanada para convertirla en largas hojas con 2 mm de
grosor para posteriormente ser cortadas en 2 cm de ancho y 8 cm de largo. La goma
de mascar se lleva a envolver en papel encerado, se colocan las 8 gomas
correspondientes por paquetes que por último se colocan las cajitas de producto en
cajas de venta/transporte.
DIAGRAMA DE FLUJO CENTRAL
 PROCEDIMIENTO
ESTRUCTURA DEL PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO: Recepción de CÓDIGO: PRMP001
materia prima
FECHA DE ELABORACIÓN: No. DE REVISIÓN: 01
1/11/23
ESTADO: Aprobado ELABORÓ: Andrea Samaniego Acevedo

PROCEDIMIENTO PARA: RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA

1. Objetivo y Campo de Aplicación.
Seguir las especificaciones para la recepción del Aloe vera como son el tamaño y
el color adecuado para comenzar el proceso.
2. Definiciones y Notaciones
• Aloe vera: Está formada por un grupo de hojas que parten de un tronco y del
que salen ocasionalmente dos o tres veces al año, un tallo con flores
amarillas. Además, de las hojas se extrae un zumo usado con fines
terapéuticos (aloína).
Las plantas llegan a temperatura ambiente o si estas son almacenadas en la planta
son sometidas a refrigeración.
3. Desarrollo del Documento
Se desean tener hojas del Aloe vera con características específicas para que la
producción de antraquinonas sea la misma en cada proceso. Al tener las hojas son
sometidas a un lavado con inyección de vapor para poder eliminar toda la
inmundicia que estas tienes. Después de esto son peladas para poder obtener la
pulpa que es el producto de interés para el proceso. Al tener la pulpa se lleva a una
cubicadora para obtener cubos de Aloe vera los cuales son usados en las siguientes
etapas.
La cáscara se venderá a ciertos productores que realizan la extracción de la pectina.
4. Anexos
 5. Documentos de Referencia y Control de Cambios
5.1 Control de Cambios
REVISIÓN CAMPO CAMBIOS REALIZADOS FECHA
1 1.1 Cambio en el peso de las pencas 8-11-23
2 2.1 Cambios en el color de las pencas 10-11-23

6. Distribución del Documento, Revisión y Aprobación

6.1 Distribución del documento
N/A
6.2 Revisión y aprobación
ELABORÓ REVISOR COMENTARIOS
Jefe de Calidad Coordinador de Calidad -

7. Autorizo a publicación
NOMBRE COMENTARIOS FECHA INICIO DE
VIGENCIA
Gerente de Calidad - 11-11-23

FIN DEL DOCUMENTO

 PROCEDIMIENTO: Lixiviación CÓDIGO: PSLA001
FECHA DE ELABORACIÓN: No. DE REVISIÓN: 01
1/11/23
ESTADO: Aprobado ELABORÓ: Andrea Samaniego Acevedo

PROCEDIMIENTO PARA: LIXIVIACIÓN DE ANTRAQUINONAS DE ALOE VERA

1. Objetivo y Campo de Aplicación.
Realizar la correcta extracción del compuesto de interés proveniente del Aloe vera
el cual son las antraquinonas para poder ser utilizadas para la elaboración de la
goma de mascar, manteniendo la temperatura por debajo de los 55°C.
2. Definiciones y Notaciones
• Lixiviación: Método de extracción de una sustancia de interés mediante el
uso de solventes.
• Ultrasonido: Tecnología emergente que tiene un gran potencial en la Industria
Alimentaria. Utilizando ondas de sonido de alta frecuencia para la reducción
de tiempos de proceso, mejora la calidad de los productos y se considera
una tecnología verde.
Es necesario que la temperatura no sea mayor de 55°C ya que las antraquinonas
pueden llegar a desnaturalizarse.
El etanol utilizado en esta etapa es necesario llevarlo a un proceso de destilación
para la reutilización del alcohol en futuras extracciones.
3. Desarrollo del Documento
El proceso comienza al tener los cubos del Aloe vera en relación 1:1 con alcohol
etílico para poder realizar la correcta extracción con ayuda de Ultrasonido. Las
materias primas son colocadas en un Sono-reactor el cual tiene 46 transductores a
diferentes frecuencias (20-40-50 KHz) las cuales hacen que se generen diferentes
tamaños de burbujas que forman agitación y esto ayuda que el Ultrasonido sea
constante en todo la pula.
4. Anexos
NORMA Oficial Mexicana NOM-138-SSA1-1995, Que establece las
especificaciones sanitarias del alcohol desnaturalizado, antiséptico y germicida
(utilizado como material de curación), así como para el alcohol etílico de 96 °G.L.,
sin desnaturalizar y las especificaciones de los laboratorios o plantas envasadoras
de alcohol.
 5. Documentos de Referencia y Control de Cambios
5.2 Control de Cambios
REVISIÓN CAMPO CAMBIOS REALIZADOS FECHA
1 1.1 Cambio en la cantidad de materia prima 8-11-23
que se va a procesar
2 2.1 Se tiene diferencia de temperatura, la cual 10-11-23
es menor de 55°C

6. Distribución del Documento, Revisión y Aprobación

6.2 Distribución del documento
N/A
6.2 Revisión y aprobación
ELABORÓ REVISOR COMENTARIOS
Jefe de Calidad Coordinador de Calidad -

7. Autorizo a publicación
NOMBRE COMENTARIOS FECHA INICIO DE
VIGENCIA
Gerente de Calidad - 11-11-23

FIN DEL DOCUMENTO

 PROCEDIMIENTO: Centrifugación CÓDIGO: PCA001
FECHA DE ELABORACIÓN: No. DE REVISIÓN: 01
1/11/23
ESTADO: Aprobado ELABORÓ: Andrea Samaniego Acevedo

PROCEDIMIENTO PARA: CENTRIFUGACIÓN DE ANTRAQUINONAS DE ALOE

VERA
1. Objetivo y Campo de Aplicación.
Realizar la centrifugación de la pulpa para obtener el licor de las antraquinonas junto
con el alcohol etílico.
2. Definiciones y Notaciones
• Centrifugación: Es una técnica de separación que se utiliza para aislar o
concentrar partículas suspendidas en un líquido aprovechando la diferente
velocidad de desplazamiento según su forma, tamaño o peso al ser
sometidas a una fuerza centrífuga.
Es necesario que se elimine el 100% de los sólidos ya que, si pasan sólidos a la
evaporación se puede dañar el equipo.

3. Desarrollo del Documento

El proceso comienza al someter a una velocidad definida para poder separar los
sólidos del líquido y que el líquido pase a la siguiente etapa de evaporación.
Los sólidos se venderán a productores que ocupen la pulpa para poder realizar
diferentes productos con ella.
4. Anexos
No se tiene una norma específica para el residuo que se tiene.
5. Documentos de Referencia y Control de Cambios
5.3 Control de Cambios
REVISIÓN CAMPO CAMBIOS REALIZADOS FECHA
1 1.1 Cambio en la velocidad de la 8-11-23
centrifugación
2 2.1 Temperatura a la cual es sometida la 10-11-23
centrifugación

6. Distribución del Documento, Revisión y Aprobación

6.1 Distribución del documento
N/A
6.2 Revisión y aprobación
ELABORÓ REVISOR COMENTARIOS
Jefe de Calidad Coordinador de Calidad -

7 Autorizo a publicación
NOMBRE COMENTARIOS FECHA INICIO DE
VIGENCIA
Gerente de Calidad - 11-11-23

FIN DEL DOCUMENTO

 PROCEDIMIENTO: Evaporación CÓDIGO: PEA001
FECHA DE ELABORACIÓN: No. DE REVISIÓN: 01
1/11/23
ESTADO: Aprobado ELABORÓ: Andrea Samaniego Acevedo

PROCEDIMIENTO PARA: EVAPORACIÓN DE ANTRAQUINONAS DE ALOE

VERA
1. Objetivo y Campo de Aplicación.
Realizar la evaporación del alcohol etílico al 96% utilizado en la Lixiviación asistida
por Ultrasonido, así como cierta cantidad de agua de la pulpa para poder obtener el
concentrado antraquinónico el cual será utilizado para la elaboración de la goma de
mascar.
2. Definiciones y Notaciones
• Evaporación: Es el cambio de estado de la materia de líquido a gaseoso por
efecto de la temperatura. Es un proceso donde el solvente pasa de líquido a
vapor por una elevación de temperatura incrementando el choque de las
moléculas.
Es necesario que la temperatura no sea mayor de 50°C ya que las antraquinonas
pueden llegar a desnaturalizarse.
La evaporación se debe realizar con vacío.
3. Desarrollo del Documento
Obtenido el licor de antraquinonas sin sólidos se requiere tenerlo lo más
concentrado posible, esto se logra al someter el producto a una evaporación forzada
con vacío, el proceso se llevará a cabo a 50 °C para que el alcohol se retire de la
mezcla para luego una cierta cantidad de agua se separe, dando así mayor cantidad
de concentración de antraquinonas listas para adicionarse al producto en cuestión.
El proceso se lleva a cabo en un evaporador de carcasa y tubos debido a que tiene
el área óptima de transmisión de calor dando así un gasto menor de vapor para el
calentamiento.
4. Anexos
NORMA Oficial Mexicana NOM-138-SSA1-1995, Que establece las
especificaciones sanitarias del alcohol desnaturalizado, antiséptico y germicida
(utilizado como material de curación), así como para el alcohol etílico de 96 °G.L.,
sin desnaturalizar y las especificaciones de los laboratorios o plantas envasadoras
de alcohol.
 5. Documentos de Referencia y Control de Cambios
5.1 Control de Cambios
REVISIÓN CAMPO CAMBIOS REALIZADOS FECHA
1 1.1 Variación en la temperatura, pero esta no 8-11-23
fue mayor a 50°C
2 2.1 Variación en la cantidad de vacío 10-11-23

6. Distribución del Documento, Revisión y Aprobación

6.1 Distribución del documento
N/A
6.2 revisión y aprobación
ELABORÓ REVISOR COMENTARIOS
Jefe de Calidad Coordinador de Calidad -

7. Autorizo a publicación
NOMBRE COMENTARIOS FECHA INICIO DE
VIGENCIA
Gerente de Calidad - 11-11-23

FIN DEL DOCUMENTO

 PROCEDIMIENTO: Evaporación CÓDIGO: PEGM001
FECHA DE ELABORACIÓN: No. DE REVISIÓN: 01
1/11/23
ESTADO: Aprobado ELABORÓ: Andrea Samaniego Acevedo

PROCEDIMIENTO PARA: EXTRUSIÓN DE LA GOMA DE MASCAR

1. Objetivo y Campo de Aplicación.
Realizar el aplanado de la goma de mascar para poder darle la forma al producto
final y pueda ser empaquetado adecuadamente.
2. Definiciones y Notaciones
• Extrusión: Es el proceso de moldear un producto a flujo constante de presión
y fuerza, para obtener la forma deseada para su aplicación final.
Es necesario que en el mezclado de la goma de mascar se integren todos los
ingredientes a temperatura de 140 °C y que las antraquinonas se agreguen a 50 °C
para que no se lleve a cabo la desnaturalización.
La extrusión debe ser en frío para evitar que el producto se pegue.

3. Desarrollo del Documento

El proceso consta de dos etapas. La primera es el calentamiento de la goma base,
edulcorantes, saborizantes y colorante para poder obtener una pasta pegajosa y
homogénea a temperatura de 140-150 °C para lograr integrar todos los
componentes apropiadamente.
La segunda etapa comienza cuando se desciende la temperatura de la goma de
mascar a 50 °C para así poder adicionar el compuesto antraquinónico asegurando
que se homogenice correctamente.
Al tener la mezcla es extruída en una larga tira la cual es con enfriamiento para darle
la forma deseada y ser empaquetada correctamente.
4. Anexos
PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-217-SSA1-2002, Productos y
servicios. Productos de confitería. Especificaciones sanitarias. Métodos de prueba.
 5. Documentos de Referencia y Control de Cambios
a. Control de Cambios
REVISIÓN CAMPO CAMBIOS REALIZADOS FECHA
1 1.1 La extrusión no se realizó en frío por lo que 8-11-23
se obtuvo mayor pérdida del producto.
2 2.1 Velocidad de agitación del mezclado por lo 10-11-23
que hubo cambio en el tiempo de la etapa.
3 3.1 Control de las pruebas microbiologías 11-11-23
realizadas

6. Distribución del Documento, Revisión y Aprobación

6.1 Distribución del documento
N/A
6.2 revisión y aprobación
ELABORÓ REVISOR COMENTARIOS
Jefe de Calidad Coordinador de Calidad -

7. Autorizo a publicación
NOMBRE COMENTARIOS FECHA INICIO DE
VIGENCIA
Gerente de Calidad - 11-11-23

FIN DEL DOCUMENTO

FORMATOS
AMEF
 TABLERO KANBAN

Actividades en aplicación inicial

Actividades en proceso
Actividades terminadas
Continuación, una vez concluida la etapa
VMS