28/2/24, 11:38 Ácido Úrico

Quik SAS. www.quik.com.co

V2M. V.1.0.
Verificación de la precisión y estimación del sesgo

Nivel 1
Ácido Úrico

I. información general Ácido Úrico - Nivel 1

Sistema de medición Lote de reactivos Lote de calibrador Material utilizado

Selectra Pro XS 0004 3200 ELITROL I y II
Límite APS% Número de datos N Sigma R Sigma WL
17.950 25 6.45 2.8

II. Límite de Grubbs Ácido Úrico - Nivel 1

Límite inferior de grubbs: +6.164 - ( 3.135 * 0.339 ) Límite superior de grubbs: +6.164 + ( 3.135 * 0.339 )
Límite inferior de grubbs: 5.101 Límite superior de grubbs: 7.227

III. Verificación de la precisión, Diagrama de flujo SR y SWL Ácido Úrico - Nivel 1

2.758 - 0.21 25 - 5 5 x 0.042 5-1

2.548 ÷ 20 0.21 ÷ 4

-0.015
0.127

(0.127 + -0.015)^(1÷2)
(0.127)^(1÷2)

0.357 6.45 0.335 2.8

IV. Verificación de la precisión, Límite de verificación superior UVL (Upper Verification Limit) Ácido Úrico - Nivel 1

dfR Repetibilidad: 20 Factor UVLR: 1.3100 UVL Repetibilidad: 8.4495

dfWL Imprecisión intra-laboratorio: 24 (p =
Factor UVLWL: 1.2800 UVL intra-laboratorio: 3.5840
0.434 )

La declaración de repetibilidad del analito Ácido Úrico HA sido La declaración de imprecisión del analito Ácido Úrico HA sido
verificada por el laboratorio verificada por el laboratorio

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=TkplNzR1ZHF2VGVibzBHTnUzbzhyQT09 1/6
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Verificación de la precisión y estimación del sesgo

V. Gráfica integrada de control de calidad Ácido Úrico - Nivel 1

Límite superior (7.183)

+3 D.E (7.181)
7 +2 D.E (6.842)
+1 D.E (6.503)
Concentración

Media (6.164)
6 DIAN (6.090)
-1 D.E (5.825)
-2 D.E (5.486)
-3 D.E (5.147)
5
Resultado
Límite inferior (4.997)

4
5 10 15 20 25
Repeticiones en el tiempo

VI. Recolección de información Ácido Úrico - Nivel 1

Corrida Fecha 1 2 3 4 5 Promedio D.E.

1 2023-11-20 11:25:11 6 6.1 6.2 5.7 6.8 6.16 0.404

2 2023-11-21 11:25:11 6 5.9 6.2 6.5 6.3 6.18 0.239

3 2023-11-22 11:25:11 5.6 5.9 6 6.4 6.3 6.04 0.321

4 2023-11-23 11:25:11 5.9 5.8 6.1 6 6.8 6.12 0.396

5 2023-11-24 11:25:11 6 5.8 6.6 6.5 6.7 6.32 0.396

Gran media: 6.164 D.E.: 0.339 C.V: 5.499 %

VII. Verificación de la precisión Ácido Úrico - Nivel 1

Fórmula C1 C2 C3 C4 C5 SS1

-0.004 0.016 -0.124 -0.044 0.156

0.21
0 0 0.015 0.002 0.024

Diferencia de las medias al cuadrado

Corrida R1 R2 R3 R4 R5 SS2

C1 0.026 0.004 0.002 0.212 0.41

C2 0.032 0.078 0 0.102 0.014 2.548

C3 0.194 0.02 0.002 0.13 0.068

C4 0.048 0.102 0 0.014 0.462

C5 0.102 0.27 0.078 0.032 0.144

4 20 0.052 5 -0.015
0.127

0.357 0.335

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=TkplNzR1ZHF2VGVibzBHTnUzbzhyQT09 2/6
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V2M. V.1.0.
Verificación de la precisión y estimación del sesgo

VIII. Estimación del sesgo Ácido Úrico - Nivel 1

INSERTO

Media 6.09 D.E. 0.6 U 1.2 k 1.65 Gran media obtenida por el laboratorio: 6.164

0.046 0.727 0.729

4 256744.909 1.96

4.662 - 7.518

Sesgo de la prueba % 1.215 % Sesgo de la prueba UNID. 0.074

La estimación del sesgo del analito Ácido Úrico esta acorde con la declaración del
manufacturador

GRUPO PAR

Media 6.1 D.E. 0.86 Nlab 259 Gran media obtenida por el laboratorio: 6.164

0.046 0.053 0.07

199 1.96
15.886

5.962 - 6.238

Sesgo de la prueba % 1.049 % Sesgo de la prueba UNID. 0.064

La estimación del sesgo del analito Ácido Úrico esta acorde con el grupo par

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=TkplNzR1ZHF2VGVibzBHTnUzbzhyQT09 3/6
28/2/24, 11:38 Ácido Úrico

Quik SAS. www.quik.com.co

V2M. V.1.0.
Verificación de la precisión y estimación del sesgo

Nivel 2
Ácido Úrico

I. información general Ácido Úrico - Nivel 2

Sistema de medición Lote de reactivos Lote de calibrador Material utilizado

Selectra Pro XS 0004 3200 ELITROL I y II
Límite APS% Número de datos N Sigma R Sigma WL
17.950 25 6.45 2.8

II. Límite de Grubbs Ácido Úrico - Nivel 2

Límite inferior de grubbs: +12.616 - ( 3.135 * 0.568 ) Límite superior de grubbs: +12.616 + ( 3.135 * 0.568 )
Límite inferior de grubbs: 10.834 Límite superior de grubbs: 14.398

III. Verificación de la precisión, Diagrama de flujo SR y SWL Ácido Úrico - Nivel 2

7.754 - 0.878 25 - 5 5 x 0.176 5-1

6.876 ÷ 20 0.878 ÷ 4

-0.025
0.344

(0.344 + -0.025)^(1÷2)
(0.344)^(1÷2)

0.586 6.45 0.565 2.8

IV. Verificación de la precisión, Límite de verificación superior UVL (Upper Verification Limit) Ácido Úrico - Nivel 2

dfR Repetibilidad: 20 Factor UVLR: 1.3100 UVL Repetibilidad: 8.4495

dfWL Imprecisión intra-laboratorio: 24 (p =
Factor UVLWL: 1.2800 UVL intra-laboratorio: 3.5840
0.434 )

La declaración de repetibilidad del analito Ácido Úrico HA sido La declaración de imprecisión del analito Ácido Úrico HA sido
verificada por el laboratorio verificada por el laboratorio

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=TkplNzR1ZHF2VGVibzBHTnUzbzhyQT09 4/6
28/2/24, 11:38 Ácido Úrico

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V2M. V.1.0.
Verificación de la precisión y estimación del sesgo

V. Gráfica integrada de control de calidad Ácido Úrico - Nivel 2

15

Límite superior (14.496)

14 +3 D.E (14.321)
+2 D.E (13.753)
+1 D.E (13.184)
Concentración

13 Media (12.616)
DIAN (12.290)
-1 D.E (12.048)
12
-2 D.E (11.479)
-3 D.E (10.911)
11 Resultado
Límite inferior (10.084)

10
5 10 15 20 25
Repeticiones en el tiempo

VI. Recolección de información Ácido Úrico - Nivel 2

Corrida Fecha 1 2 3 4 5 Promedio D.E.

1 2023-11-20 11:25:11 12.2 12.4 12.7 13 13.5 12.76 0.513

2 2023-11-21 11:25:11 12 11.8 12.6 12.8 12.9 12.42 0.492

3 2023-11-22 11:25:11 12.1 12.4 13.2 12.6 12.8 12.62 0.415

4 2023-11-23 11:25:11 11.8 12.2 11.7 12.6 13.7 12.4 0.809

5 2023-11-24 11:25:11 13 12.6 12.6 12.3 13.9 12.88 0.622

Gran media: 12.616 D.E.: 0.568 C.V: 4.505 %

VII. Verificación de la precisión Ácido Úrico - Nivel 2

Fórmula C1 C2 C3 C4 C5 SS1

0.144 -0.196 0.004 -0.216 0.264

0.878
0.021 0.038 0 0.047 0.07

Diferencia de las medias al cuadrado

Corrida R1 R2 R3 R4 R5 SS2

C1 0.314 0.13 0.004 0.058 0.548

C2 0.176 0.384 0.032 0.144 0.23 6.876

C3 0.27 0.048 0.336 0 0.032

C4 0.36 0.04 0.49 0.04 1.69

C5 0.014 0.078 0.078 0.336 1.04

4 20 0.219 5 -0.025
0.344

0.586 0.565

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=TkplNzR1ZHF2VGVibzBHTnUzbzhyQT09 5/6
28/2/24, 11:38 Ácido Úrico

Quik SAS. www.quik.com.co

V2M. V.1.0.
Verificación de la precisión y estimación del sesgo

VIII. Estimación del sesgo Ácido Úrico - Nivel 2

INSERTO

Media 12.29 D.E. 1.22 U 2.44 k 1.65 Gran media obtenida por el laboratorio: 12.616

0.094 1.479 1.482

4 250362.39 1.96

9.386 - 15.194

Sesgo de la prueba % 2.653 % Sesgo de la prueba UNID. 0.326

La estimación del sesgo del analito Ácido Úrico esta acorde con la declaración del
manufacturador

GRUPO PAR

Media 12.4 D.E. 1.21 Nlab 259 Gran media obtenida por el laboratorio: 12.616

0.094 0.075 0.12

199 1.96
15.785

12.165 - 12.635

Sesgo de la prueba % 1.742 % Sesgo de la prueba UNID. 0.216

La estimación del sesgo del analito Ácido Úrico esta acorde con el grupo par

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=TkplNzR1ZHF2VGVibzBHTnUzbzhyQT09 6/6