9/2/24, 16:19 AST (ASAT/GOT)

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V2M. V.1.0.
Verificación de la precisión y estimación del sesgo

Nivel 1
AST (ASAT/GOT)

I. información general AST (ASAT/GOT) - Nivel 1

Sistema de medición Lote de reactivos Lote de calibrador Material utilizado

Selectra Pro XS 0002 3200 ELITROL I y II
Límite APS% Número de datos N Sigma R Sigma WL
25.040 25 9.23 3.24

II. Límite de Grubbs AST (ASAT/GOT) - Nivel 1

Límite inferior de grubbs: +48.4 - ( 3.135 * 3.391 ) Límite superior de grubbs: +48.4 + ( 3.135 * 3.391 )
Límite inferior de grubbs: 37.769 Límite superior de grubbs: 59.031

III. Verificación de la precisión, Diagrama de flujo SR y SWL AST (ASAT/GOT) - Nivel 1

276 - 34 25 - 5 5 x 6.8 5-1

242 ÷ 20 34 ÷ 4

-0.72
12.1

(12.1 + -0.72)^(1÷2)
(12.1)^(1÷2)

3.479 9.23 3.373 3.24

IV. Verificación de la precisión, Límite de verificación superior UVL (Upper Verification Limit) AST (ASAT/GOT) - Nivel 1

dfR Repetibilidad: 20 Factor UVLR: 1.3100 UVL Repetibilidad: 12.0913

dfWL Imprecisión intra-laboratorio: 24 (p =
Factor UVLWL: 1.2800 UVL intra-laboratorio: 4.1472
0.351 )

La declaración de repetibilidad del analito AST (ASAT/GOT) HA sido La declaración de imprecisión del analito AST (ASAT/GOT) HA sido
verificada por el laboratorio verificada por el laboratorio

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=WUZVVzJnaUllSmZXTGVYa1VpdkxSZz09 1/6
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Verificación de la precisión y estimación del sesgo

V. Gráfica integrada de control de calidad AST (ASAT/GOT) - Nivel 1

70

Límite superior (60.019)

+3 D.E (58.573)
60 +2 D.E (55.182)
+1 D.E (51.791)
Concentración

Media (48.400)
50 DIAN (48.000)
-1 D.E (45.009)
-2 D.E (41.618)
-3 D.E (38.227)
40
Resultado
Límite inferior (35.981)

30
5 10 15 20 25
Repeticiones en el tiempo

VI. Recolección de información AST (ASAT/GOT) - Nivel 1

Corrida Fecha 1 2 3 4 5 Promedio D.E.

1 2023-11-20 10:18:53 48 51 45 46 45 47 2.55

2 2023-11-21 10:18:53 54 51 45 43 55 49.6 5.367

3 2023-11-22 10:18:53 51 54 47 46 51 49.8 3.271

4 2023-11-23 10:18:53 51 48 43 49 51 48.4 3.286

5 2023-11-24 10:18:53 50 45 48 46 47 47.2 1.924

Gran media: 48.4 D.E.: 3.391 C.V: 7.007 %

VII. Verificación de la precisión AST (ASAT/GOT) - Nivel 1

Fórmula C1 C2 C3 C4 C5 SS1

-1.4 1.2 1.4 0 -1.2

34
1.96 1.44 1.96 0 1.44

Diferencia de las medias al cuadrado

Corrida R1 R2 R3 R4 R5 SS2

C1 1 16 4 1 4
C2 19.36 1.96 21.16 43.56 29.16 242

C3 1.44 17.64 7.84 14.44 1.44

C4 6.76 0.16 29.16 0.36 6.76

C5 7.84 4.84 0.64 1.44 0.04

4 20 8.5 5 -0.72
12.1

3.479 3.373

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Verificación de la precisión y estimación del sesgo

VIII. Estimación del sesgo AST (ASAT/GOT) - Nivel 1

INSERTO

Media 48.8 D.E. 5.86 U 11.72 k 1.65 Gran media obtenida por el laboratorio: 48.4

0.583 7.103 7.127

4 89271.033 1.96

34.831 - 62.769

Sesgo de la prueba % -0.82 % Sesgo de la prueba UNID. -0.4

La estimación del sesgo del analito AST (ASAT/GOT) esta acorde con la declaración del
manufacturador

GRUPO PAR

Media 47.8 D.E. 4.28 Nlab 259 Gran media obtenida por el laboratorio: 48.4

0.583 0.266 0.641

199 1.96
12.182

46.544 - 49.056

Sesgo de la prueba % 1.255 % Sesgo de la prueba UNID. 0.6

La estimación del sesgo del analito AST (ASAT/GOT) esta acorde con el grupo par

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Verificación de la precisión y estimación del sesgo

Nivel 2
AST (ASAT/GOT)

I. información general AST (ASAT/GOT) - Nivel 2

Sistema de medición Lote de reactivos Lote de calibrador Material utilizado

Selectra Pro XS 0002 3200 ELITROL I y II
Límite APS% Número de datos N Sigma R Sigma WL
25.040 25 9.23 3.4

II. Límite de Grubbs AST (ASAT/GOT) - Nivel 2

Límite inferior de grubbs: +148.64 - ( 3.135 * 3.718 ) Límite superior de grubbs: +148.64 + ( 3.135 * 3.718 )
Límite inferior de grubbs: 136.984 Límite superior de grubbs: 160.296

III. Verificación de la precisión, Diagrama de flujo SR y SWL AST (ASAT/GOT) - Nivel 2

331.76 - 98.96 25 - 5 5 x 19.792 5-1

232.8 ÷ 20 98.96 ÷ 4

2.62
11.64

(11.64 + 2.62)^(1÷2)
(11.64)^(1÷2)

3.412 9.23 3.776 3.4

IV. Verificación de la precisión, Límite de verificación superior UVL (Upper Verification Limit) AST (ASAT/GOT) - Nivel 2

dfR Repetibilidad: 20 Factor UVLR: 1.3100 UVL Repetibilidad: 12.0913

dfWL Imprecisión intra-laboratorio: 24 (p =
Factor UVLWL: 1.2800 UVL intra-laboratorio: 4.3520
0.368 )

La declaración de repetibilidad del analito AST (ASAT/GOT) HA sido La declaración de imprecisión del analito AST (ASAT/GOT) HA sido
verificada por el laboratorio verificada por el laboratorio

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=WUZVVzJnaUllSmZXTGVYa1VpdkxSZz09 4/6
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V2M. V.1.0.
Verificación de la precisión y estimación del sesgo

V. Gráfica integrada de control de calidad AST (ASAT/GOT) - Nivel 2

200

Límite superior (191.311)

180 +3 D.E (159.794)
+2 D.E (156.076)
+1 D.E (152.358)
Concentración

160 Media (148.640)

DIAN (153.000)
-1 D.E (144.922)
140
-2 D.E (141.204)
-3 D.E (137.486)
120 Resultado
Límite inferior (114.689)

100
5 10 15 20 25
Repeticiones en el tiempo

VI. Recolección de información AST (ASAT/GOT) - Nivel 2

Corrida Fecha 1 2 3 4 5 Promedio D.E.

1 2023-11-20 10:18:53 143 147 145 147 152 146.8 3.347

2 2023-11-21 10:18:53 147 155 147 148 158 151 5.148

3 2023-11-22 10:18:53 150 148 146 149 151 148.8 1.924

4 2023-11-23 10:18:53 147 145 146 147 145 146 1

5 2023-11-24 10:18:53 152 144 154 150 153 150.6 3.975

Gran media: 148.64 D.E.: 3.718 C.V: 2.501 %

VII. Verificación de la precisión AST (ASAT/GOT) - Nivel 2

Fórmula C1 C2 C3 C4 C5 SS1

-1.84 2.36 0.16 -2.64 1.96

98.96
3.386 5.57 0.026 6.97 3.842

Diferencia de las medias al cuadrado

Corrida R1 R2 R3 R4 R5 SS2

C1 14.44 0.04 3.24 0.04 27.04

C2 16 16 16 9 49 232.8

C3 1.44 0.64 7.84 0.04 4.84

C4 1 1 0 1 1
C5 1.96 43.56 11.56 0.36 5.76

4 20 24.74 5 2.62
11.64

3.412 3.776

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=WUZVVzJnaUllSmZXTGVYa1VpdkxSZz09 5/6
9/2/24, 16:19 AST (ASAT/GOT)

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V2M. V.1.0.
Verificación de la precisión y estimación del sesgo

VIII. Estimación del sesgo AST (ASAT/GOT) - Nivel 2

INSERTO

Media 153 D.E. 18.4 U 36.8 k 1.65 Gran media obtenida por el laboratorio: 148.64

0.995 22.303 22.325

4 1014664.367 1.96

109.243 - 196.757

Sesgo de la prueba % -2.85 % Sesgo de la prueba UNID. -4.36

La estimación del sesgo del analito AST (ASAT/GOT) esta acorde con la declaración del
manufacturador

GRUPO PAR

Media 148 D.E. 8.61 Nlab 256 Gran media obtenida por el laboratorio: 148.64

0.995 0.538 1.131

199 1.96
22.42

145.783 - 150.217

Sesgo de la prueba % 0.432 % Sesgo de la prueba UNID. 0.64

La estimación del sesgo del analito AST (ASAT/GOT) esta acorde con el grupo par

https://v2m.quik-apps.com.co/GenerateInformeFinalEP15?id_reference=WUZVVzJnaUllSmZXTGVYa1VpdkxSZz09 6/6