República de Colombia

Ministerio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCION NO. 2023055859 DE 24 de Noviembre de 2023

Por la cual se NIEGA una solicitud de Autorización de Agotamiento de etiquetas de un Registro

Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el decreto 2078 del 8 de octubre del 2012,
con base en lo previsto por la ley 9a. de 1979, Decreto - Ley 019 de 2012, Ley 1755 de 2015, Resolución
2674 de 2013, Resolución 719 de 2015.

EXPEDIENTE: 20231380 RADICACIÓN: 20231218985

ANTECEDENTES

Mediante RESOLUCION Nro. 2022019743 del 29 de Junio de 2022 el INVIMA concedió: REGISTRO
SANITARIO por el termino de Cinco (5) años al producto que se describe a continuación: R E G I S T R O
SANITARIO No.: RSA-0020109-2022; VIGENTE HASTA: 2027/06/29; EXPEDIENTE: 20231380
RADICACION: 20221129563; MODALIDAD: IMPORTAR Y VENDER; PRODUCTO: LOMITOS DE ATÚN
EN ACEITE DE SOYA. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE
DE GIRASOL PREMIUM. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA. ATÚN RALLADO EN ACEITE DE
SOYA TROZOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA; ESPECIES: EUTHYNNU AFFINIS, EUTHYNNUS
ALLETTERATU, EUTHYNNUS LINEATUS, KATSUWONUS PELAMIS, SARDA CHILIENSI, SARDA
ORIENTALI, SARDA SARDA, THUNNUS ALALUNGA, THUNNUS ALBACARES, THUNNUS
ATLANTICUS, THUNNUS OBESUS, THUNNUS MACCOYII, THUNNUS THYNNUS, THUNNUS
TONGGOL. EXCELENTE FUENTE DE PROTEÍNA.; MARCA: CUISINE & CO, MAXIMA, BOCADO DE
MAR, COSTA BLANCA, EXTRA, FRESCAMPO, JBO, LA SOBERANA, MEDALLA DE ORO,
MERCALDAS, METRO, MIDÍA, OLIMPICA, PRESENTACION COMERCIAL: Peso neto desde 50 g hasta
3000g y Pesos drenados desde 30 g hasta 3000g.; TITULAR(ES): SOBERANA S.A.S. con domicilio en
ITAGUI - ANTIOQUIA, FABRICANTE(S): FRIGORIFICO Y CONSERVERA DE LA PESCA "FRICOPES"
S.A. con domicilio en ECUADOR, ENVASUR ENVASES SURAMERICANOS S.A con domicilio en
ECUADOR, IMPORTADOR(ES): SOBERANA S.A.S. con domicilio en ITAGUI - ANTIOQUIA.

Mediante Resolución N° 2022025252 de 29 de Julio de 2022 el INVIMA autorizó: MODIFICAR La

Resolución que concedió Registro Sanitario No. RSA-0020109-2022, a favor de TITULAR(ES):
SOBERANA S.A.S. con domicilio en ITAGUI - ANTIOQUIA, En el sentido de autorizar: 1. Adicionar la
marca comercial: MIMARCA.

Mediante Resolución Nro. 2022030313 del 24 de agosto de 2022 el Invima autorizó: 1. Cambiar el
nombre del producto por LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE
DE GIRASOL. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL PREMIUM. LOMITOS DE ATÚN EN
ACEITE DE OLIVA. ATÚN RALLADO EN ACEITE DE SOYA. TROZOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA.
ESPECIES: EUTHYNNU AFFINIS, EUTHYNNUS ALLETTERATU, EUTHYNNUS LINEATUS,
KATSUWONUS PELAMIS, SARDA CHILIENSI, SARDA ORIENTALI, SARDA SARDA, THUNNUS
ALALUNGA, THUNNUS ALBACARES, THUNNUS ATLANTICUS, THUNNUS OBESUS, THUNNUS
MACCOYII, THUNNUS THYNNUS, THUNNUS TONGGOL.

Mediante Resolución No. 2023013908 de 4 de Abril de 2023 el INVIMA concedió modificación , en el

sentido que se autorizó: 1.Adición de Marca Comercial quedando en adelante autorizado: LA
SOBERANA, BOCADO DE MAR, INDUVAL, JBO, METRO, MIDIA, MERCALDAS, COSTA BLANCA, M,
M (Menor precio x unidad más felicidad).

Mediante Resolución No. 2023004899 de 10 de Febrero de 2023 el INVIMA concedió Modificación, en el

sentido que se autorizó: 1, Adición del siguiente fabricante: GOLDEN PRIZE CANNING CO., LTD. 55/4
Moo 3, Kok-Kham Rd., Bangyapraek, Mueang Samut Sakhon, Samut Sakhon 7400. Tailandia 2, Adición
de nombre de producto quedando en adelante: LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA, LOMITOS
DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL, LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL PREMIUM,
LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA, ATÚN RALLADO EN ACEITE DE SOYA, TROZOS DE
ATÚN EN ACEITE DE SOYA, LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE VEGETAL, LOMITOS DE ATÚN EN
AGUA, ATÚN RALLADO EN AGUA, TROZOS DE ATÚN EN AGUA ESPECIES: EUTHYNNU AFFINIS,
EUTHYNNUS ALLETTERATU, EUTHYNNUS LINEATUS, KATSUWONUS PELAMIS, SARDA
CHILIENSI, SARDA ORIENTALI, SARDA SARDA, THUNNUS ALALUNGA, THUNNUS ALBACARES,
THUNNUS ATLANTICUS, THUNNUS OBESUS, THUNNUS MACCOYII, THUNNUS THYNNUS,
THUNNUS TONGGOL. 3. Adición de composición de producto.
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RESOLUCION NO. 2023055859 DE 24 de Noviembre de 2023

Por la cual se NIEGA una solicitud de Autorización de Agotamiento de etiquetas de un Registro

Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el decreto 2078 del 8 de octubre del 2012,
con base en lo previsto por la ley 9a. de 1979, Decreto - Ley 019 de 2012, Ley 1755 de 2015, Resolución
2674 de 2013, Resolución 719 de 2015.

Mediante Resolución No. 2023028139 de 26 de junio de 2023 el INVIMA concedió modificación, en el

sentido que se autorizó: 1. CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO, quedando en adelante: 1.
LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA 2. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL 3.
LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL PREMIUM 4. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE
OLIVA 5. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE VEGETAL 6. LOMITOS DE ATÚN EN AGUA 7. LOMOS DE
ATÚN EN ACEITE DE SOYA 8. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL 9. LOMOS DE ATÚN EN
ACEITE DE GIRASOL PREMIUM 10. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA 11. LOMOS DE ATÚN
EN ACEITE VEGETAL 12. LOMOS DE ATÚN EN AGUA 13. ATÚN RALLADO EN ACEITE DE SOYA 14.
ATÚN RALLADO EN AGUA 15. TROZOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA 16. TROZOS DE ATÚN EN
AGUA. 2. CAMBIO EN LA COMPOSICION POR ADICION DE NOMBRE DE PRODUCTO.

Mediante resolución N° 2023036672 de 9 de Agosto de 2023 autoriza 1.Adición en el Nombre del

producto por inclusión de variedad quedando en adelante: 1. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA,
2. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL, 3. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL
PREMIUM, 4. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA, 5. LOMITOS DE ATÚN EN ACEITE
VEGETAL, 6. LOMITOS DE ATÚN EN AGUA, 7. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA, 8. LOMOS
DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL, 9. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE GIRASOL PREMIUM, 10.
LOMOS DE ATÚN EN ACEITE DE OLIVA, 11. LOMOS DE ATÚN EN ACEITE VEGETAL, 12. LOMOS
DE ATÚN EN AGUA, 13. ATÚN RALLADO EN ACEITE DE SOYA, 14. ATÚN RALLADO EN AGUA, 15.
TROZOS DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA, 16. TROZOS DE ATÚN EN AGUA, 17. ATÚN RALLADO EN
ACEITE DE SOYA CON PROTEÍNA DE SOYA, 18. RALLADO DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA CON
PROTEÍNA DE SOYA. 2.Adición en la composición del producto:Lo autorizado más: 17. ATÚN RALLADO
EN ACEITE DE SOYA CON PROTEÍNA DE SOYA: 18. RALLADO DE ATÚN EN ACEITE DE SOYA CON
PROTEÍNA DE SOYA:

Que mediante escrito radicado bajo el número 20231218985 de fecha 16 de agosto de 2023, el Señor
Luis Fernando Aristizábal Zuluaga actuando en calidad de Representante Legal de SOBERANA S.A.S.
con domicilio en ITAGUI - ANTIOQUIA presentó agotamiento de etiquetas en lo referente a falencias por
Resolución 810 de 2021.
CONSIERACIONES

Que una vez evaluada la petición allegada, este despacho determinó que no es procedente conceder la
Autorización de agotamiento de etiquetas solicitada toda vez que el plazo máximo era hasta el 28 de
febrero de 2023, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 37 de la Resolución 810 de 2021,
modificado por el artículo 6 de la Resolución 2492 de 2022 y corregido por el Artículo 2 de la Resolución
254 de 2023 que establece:

“37.1. Los titulares del registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos y bebidas envasados, que ya
hayan implementado lo relacionado con el etiquetado frontal de advertencia (sello circular) y nutricional, y
aquellos que continúen cumpliendo lo establecido en la Resolución 333 de 2011, podrán radicar solicitud
de agotamiento de etiquetas por una sola vez ante el INVIMA hasta el 28 de febrero de 2023. El INVIMA
definirá el plazo de agotamiento, sin superar el término establecido en el numeral 40.3 del artículo 40 del
presente acto administrativo”.

Sin embargo, si desea comercializar etiquetas que presentan falencias frente a rotulado nutricional y
frontal podrá hacer uso de adhesivos conforme lo dispuesto en el Artículo 6 de la Resolución 2492 de
2022 que modificó el artículo 37 de la Resolución 810 de 2021, corregido por el Artículo 2 de la
Resolución 254 de 2023 que establece:

“37.2. Los responsables de los alimentos envasados o empacados podrán hacer uso de adhesivos sobre
la etiqueta, según lo establecido en el artículo 32, siempre y cuando los adhesivos cumplan exactamente

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RESOLUCION NO. 2023055859 DE 24 de Noviembre de 2023

Por la cual se NIEGA una solicitud de Autorización de Agotamiento de etiquetas de un Registro

Sanitario
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el decreto 2078 del 8 de octubre del 2012,
con base en lo previsto por la ley 9a. de 1979, Decreto - Ley 019 de 2012, Ley 1755 de 2015, Resolución
2674 de 2013, Resolución 719 de 2015.

con las disposiciones contenidas en el presente reglamento técnico. Esta alternativa no requerirá previa
autorización por parte del INVIMA”.

37.3. Para productos importados, siempre que se cuente con el Certificado de Inspección Sanitaria CIS,
emitido por parte del Invima, se permitirá el uso de un rótulo o etiqueta complementaria que contenga la
información exigida en la presente resolución, la cual deberá ir adherida en lugar visible y su ajuste se
podrá realizar antes, durante o después del proceso de nacionalización y antes de su comercialización.

Que teniendo en cuenta lo anterior, la Dirección de Alimentos y Bebidas,

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO: NEGAR la solicitud de agotamiento radicada bajo el número 20231218985 de

fecha 16 de agosto de 2023, por las razones expuestas en la parte considerativa de este proveído.

ARTICULO SEGUNDO: Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición,

que deberá interponerse ante el Director Técnico de Alimentos y Bebidas del INSTITUTO NACIONAL DE
VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los (10) DIEZ días siguientes a
su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo
Contencioso Administrativo.

ARTICULO TERCERO: La presente resolución rige a partir de la fecha de ejecutoria.

NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

Se expide en Bogotá D.C., el 24 de Noviembre de 2023

Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

________________________________
CARLOS ALBERTO ROBLES COCUYAME
DIRECTOR TECNICO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
Proyectó: Mónica Garzón, Legal: Claudia Escobar L,
coordinador Angela Rueda, reviso Nubia Martínez

Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
CARLOS ALBERTO
ROBLES COCUYAME
Fecha: 2023/11/27
19:14:55 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia

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