CONFERRENCIA IBAROAMERICANA DE

FACULTADES DE FARMACIA A.C

SIMULACIÓN DE LOS PERFILES

PLASMÁTICOS DE VERAPAMILO-HCL
UTILIZANDO DATOS DE LOS APARATOS
2 Y 4 USP

José Raúl Medina-López1*, Juan Manuel Contreras-Jiménez1, Marcela Hurtado1, Sally Helmy2,3
 El verapamilo-HCI es un fármaco utilizado

Introducción
para tratar enfermedades cardiacas y
presenta alta variabilidad biológica debido
a su baja biodisponibilidad.

Estructura deverapamilo-HCL
El objetivo del trabajo es simular los
perfiles plasmaticos de verapamilo-
HCI utilizando datos de disolución
generados en los Aparatos 2 y 4 USP

Objetivo:
Metodología
Se determinaron los perfiles de
disolución de verapamilo-HCI del
medicamento de referencia (tabletas 40-
mg) con el Aparato 2 USP a 50 rpm y 900
ml de medio de disolución y el Aparato 4
USP con flujo laminar a 16 ml/min.

Se utilizó HCI 0.1 N y soluciones amortiguadoras de

pH 4.5 y 6.8.

El fármaco se cuantificó por diferencia de

la absorbancia (278 y 300 nm).
Metodología

Se tomaron muestras filtradas a los:

5, 10, 15, 20 y 30 min

Con esta información se procedió a simular
los niveles plasmáticos de verapamilo-HCI
por el método de convolución.
Resultados
En ambos equipos de disolución y con HCI 0.1 N
así como con el Aparato 4 USP y medio de pH 4.5
las tabletas liberaron más de 85% de fármaco a
los 30 min.

En la Fig. 1 se presenta los perfiles

plasmáticos estimados con datos de
disolución en HCI 0.1 N (A), pH 4.5 (B) y pH 6.8
(C).

En ambos equipos y con HCI 0.1 N los valores

de predicción del error fueron <15%.

Con el Aparato 4 USP y medio de pH 4.5

también el error no superó el 15%.
Discusión

El aparato 4 USP demostró generar datos de

disolución que permiten simular de mejor forma el
desempeño in-vivo del farmaco.

Es necesario llevar a cabo la correlación in-vitro/in-

vivo con este medicamenyo para corroborar la
capacidad del Aparato 4 USP enla predicción de los
perfiles plasmáticos de verapamilo-HCL.
 El estudio resalta la importancia de realizar evaluaciones in vitro detalladas en
medicamentos genéricos, como el verapamilo-HCI, para predecir su desempeño in
vivo. Esto es especialmente relevante en el campo de la farmacología, ya que la
biodisponibilidad y la variabilidad biológica pueden afectar significativamente la
eficacia de un medicamento.

El estudio utilizó datos de disolución generados en aparatos específicos (Aparato 2 y

Conclusiones
4 USP) para simular los niveles plasmáticos de verapamilo-HCI. Esta metodología
demuestra cómo los datos de disolución in vitro pueden ser una herramienta valiosa
para predecir cómo un medicamento se comportará en el cuerpo y, por lo tanto,
optimizar su diseño y formulación.

El estudio utilizó técnicas de cuantificación de verapamilo-HCI basadas en

la diferencia de absorbancia para medir su presencia en el medio de
disolución. Además, se tomaron muestras en intervalos específicos de
tiempo para construir perfiles de disolución precisos. Este enfoque
meticuloso demuestra la importancia de la monitorización continua y la
cuantificación precisa en la investigación farmacéutica para comprender y
predecir el comportamiento de los medicamentos en el cuerpo.
¡Muchas gracias!