Últimos resultados del metanálisis de los ensayos STEP y

Phambili

Confirmado: adiós al
adenovirus 5 en la
vacuna preventiva del
sida
Con el reciente intento fallido del ensayo HVTN 505, ya son
dos veces en las que se comprueba la no utilidad del
adenovirus 5 para el desarrollo de vacunas preventivas. La
primera vez fue con los ensayos STEP y Phambili, parados en
2007 por un aumento del riesgo de infección del VIH. Hoy, la
noticia del día en el congreso Aids Vaccine 2013 ha sido la
presentación de los resultados del metanálisis de estos dos
estudios, cuyos nuevos datos concluyen que la vacuna
aumentaba un 41% el riesgo de infección.
Si hay algo en lo que los expertos que han asistido al congreso internacional del
sida están de acuerdo, es en que el adenovirus 5 dejará de utilizarse como vector
para el desarrollo de vacunas preventivas contra el VIH al confirmarse por segunda
vez, tras el ensayo HVTN 505 parado en abril, su poca eficacia.

De hecho, este final se ha reforzado tras la presentación hoy de los últimos datos del
metanálisis realizado sobre los ensayos STEP y Phambili, parados en 2007 por un
aumento en el riesgo de infección, que supusieron el primer revés para este vector.

Según ha explicado Peter Gilbert, del Centro de Investigación del Cáncer Fred
Hutchinson de EE UU, las cifras del aumento –que todavía no están publicadas en
ninguna revista científica– “son estadísticamente significativas y revelan un 41% más
de infecciones en el grupo que recibió la vacuna por encima de lo que se infectaron el
grupo que recibió el placebo”.
 Las cifras son estadísticamente significativas y revelan un 41% más de
infecciones en el grupo que recibió la vacuna

Lo que todavía desconocen los autores es si estos malos resultados se deben

exclusivamente al vector utilizado, el adenovirus, o hay otras razones más difíciles de
analizar, por lo que deben seguir investigando con el fin de encontrar una vacuna
eficaz en el futuro.

Así, lejos de alarmar a la población, los investigadores han querido dejar claro que la
población estudiada y las autoridades fueron informadas de inmediato. “En el
momento que supimos que existía un mayor riesgo, ofrecimos a los voluntarios otras
intervenciones para su prevención”, ha subrayado Glenda Gray, de la Unidad de
Investigación del VIH perinatal de Sudáfrica, durante la rueda de prensa.

Los estudios parados en 2007

El STEP, un ensayo de Fase IIb de prueba de concepto que contó con 3.000
voluntarios, analizó en diversos países la candidata a vacuna del sida de la
farmacéutica Merck, conocida como MRKAd5. En noviembre de 2007, un equipo de
expertos manifestó que esta candidata a vacuna no supuso ningún beneficio para los
que la recibieron, por lo que el ensayo se paró.

Es más, los datos mostraron la existencia de una tendencia que apuntaba un mayor
número de infecciones entre las personas a las que se administró la vacuna
candidata, aunque hasta hoy no se conocían las cifras exactas.

Como los ensayos STEP y Phambili mantuvieron el mismo régimen de vacunación –la
vacuna en ambos estudios era la misma, se utilizaba un adenovirus y un tipo de
antígeno–, cuando STEP se paró, Phambili –realizado en Sudáfrica– dejó de reclutar
gente, aunque ya habían empezado a vacunar voluntarios.