MENSAJE DE ORIENTACIÓN SOBRE LA EFICACIA

DE LA PREP: Eficacia
“En varios proyectos experimentales importantes, no se han observado nuevas infecciones
por el VIH durante el uso de la PrEP (38, 39), mientras que en otros se han registrado
seroconversiones cuando se tomaban menos de cuatro comprimidos por semana en
hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y en mujeres transgénero (5) o
menos de seis comprimidos por semana en las mujeres (40).”

Herramienta de la OMS para la implementación de la profilaxis previa a la exposición al VIH.

Módulo 1: Profesionales clínicos. Washington, D.C.: Organización Panamericana de la
Salud; 2018 (OPS/CDE/18-054). Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Referencia de Herramienta de la OMS para la implementación de la profilaxis previa a la
exposición al VIH, julio del 2017:

38. Marcus JL, Hurley LB, Hare CB, Nguyen DP, Phengrasamy T, Silverberg MJ, et al.
Preexposure Prophylaxis for HIV Prevention in a Large Integrated Health Care System:
Adherence, Renal Safety, and Discontinuation. J Acquir Immune Defic Syndr.
2016;73(5):540-6.

39. Volk JE, Marcus JL, Phengrasamy T, Blechinger D, Nguyen DP, Follansbee S, et al. No
New HIV Infections With Increasing Use of HIV Preexposure Prophylaxis in a Clinical
Practice Setting. Clin Infect Dis. 2015;61(10):1601-3.

5. Grant RM, Anderson PL, McMahan V, Liu A, Amico KR, Mehrotra M, et al. Uptake of pre-
exposure prophylaxis, sexual practices, and HIV incidence in men and transgender
women who have sex with men: a cohort study. The Lancet Infectious Diseases.
2014;14(9):820-9.

40. Grant RM, Liegler T, Defechereux P, Kashuba AD, Taylor D, Abdel-Mohsen M, et al.
Drug resistance and plasma viral RNA level after ineffective use of oral pre-exposure
prophylaxis in women. AIDS. 2015;29(3):331-7.

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En 2015, Molina y colegas publicaron los hallazgos iniciales del ensayo clínico aleatorizado
conocido como IPERGAY (Intervention Préventive de l’Exposition aux Risques avec et pour
les Gays), que se llevó a cabo en Francia y Canadá (12). El ensayo IPERGAY (n = 400)
informó que el uso de la PrEP-AD, que consiste en una dosis doble de dos píldoras de
TDF/FTC tomadas entre dos y 24 horas antes de la relación sexual; luego, una tercera
píldora 24 horas después de las dos primeras píldoras y una cuarta píldora 48 horas
después de las dos primeras píldoras por hombres que tienen relaciones sexuales con
hombres en situación de alto riesgo, se asoció con una reducción relativa del 86% en el
riesgo de infección por el VIH en comparación con aquellos HSH que tomaron un placebo
(intención de tratar; IC del 95%: 40-98%, P = 0,002).
En 2017, un análisis de seguimiento (subgrupo) del ensayo IPERGAY informó sobre 134
años-persona de seguimiento de 269 sujetos que informaron un uso menos frecuente de
PrEP a demanda (15). En este análisis, los participantes informaron haber tenido relaciones
sexuales una media de cinco (IQR: 2 a 10) veces al mes, lo que se tradujo en una mediana
de 9,5 (IQR: 6 a 13) píldoras por mes. Las seis infecciones notificadas ocurrieron en el
grupo de placebo del estudio, con una reducción relativa de la incidencia del VIH del 100%
en el grupo activo (IC del 95%: 20-100). Esto demostró que la PrEP-AD es eficaz entre los
hombres que tienen relaciones sexuales con hombres incluso cuando las relaciones
sexuales son poco frecuentes.
En 2017, se publicaron los hallazgos de la extensión abierta del estudio IPERGAY. La
PrEP-AD demostró de nuevo una gran eficacia, con una reducción \ en la incidencia del VIH
del 97% (IC del 95%: 81-100) en relación con el grupo del placebo de la fase aleatorizada
(16).
Prevenir, un estudio observacional en curso, patrocinado por la agencia de investigación
francesa, l'Agence française de recherche sur le sida (ANRS), y lanzado en mayo de 2017,
está diseñado para demostrar una reducción del 15% en las nuevas infecciones por el VIH
entre los participantes del estudio que usan la PrEP-AD. En 2018, un análisis intermedio de
este estudio de implementación de la PrEP-AD en Francia (8) llevó a la OMS a reconocer la
necesidad de considerar la PrEP-AD como una opción adicional para los hombres que
tienen sexo con hombres.
Un análisis intermedio presentado en julio de 2019 en la Conferencia Internacional sobre el
SIDA informó que solo dos infecciones por VIH ocurrieron entre 3.057 participantes del
estudio Prevenir y que tomaban PrEP-AD o dosis diarias (Tabla 1) (47). Entre los
participantes, el 51% tomó PrEP diaria y el 49% eligió PrEP-AD. Hubo dos infecciones por
VIH en el grupo de PrEP-AD en participantes que habían descontinuado la PrEP y ninguna
infección por VIH en el grupo del esquema diario.
Basado en la evidencia disponible, este resumen técnico actualiza la recomendación actual
de la OMS sobre PrEP oral para incluir una opción de dosificación a demanda para hombres
que tienen sexo con hombres. Dado que los datos de PrEP-AD son limitados en otras
poblaciones, como las mujeres transgénero y las personas que tienen relaciones
heterosexuales, y que en mujeres se observó una menor cobertura de actos sexuales con
PrEP-AD que con la dosis diaria, actualmente no se recomienda la dosificación a demanda
para otros grupos de población. La PrEP oral diaria todavía se recomienda para todas las
personas en riesgo de contraer el VIH, incluidos los hombres que tienen relaciones sexuales
con hombres. La Tabla 2 describe cuándo la PrEP-AD podría considerarse una alternativa a
la PrEP diaria.

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¿Qué es la 2+1+1? Profilaxis previa a la exposición oral a demanda para prevenir el VIH en
hombres que tienen sexo con hombres: actualización de la recomendación de la OMS sobre
la PrEP oral. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2019 (WHO/CDS/HIV/19.8).
Licencia CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Referencias de ¿Qué es la 2 + 1 + 1? Profilaxis previa a la exposición oral a demanda para
prevenir el VIH en hombres que tienen sexo con hombres: Actualización de la
recomendación de la OMS sobre la PrEP oral, julio de 2019:
12. Molina JM, Capitant C, Spire B, Pialoux G, Cotte L, Charreau I et al. On-demand
preexposure prophylaxis in men at high risk for HIV-1 infection. N Engl J Med.
2015;373(23):2237–46.

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