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‎Respeto por las personas

‎Belmont Report (1979) ‎Beneficencia

‎Justicia

‎Bioequivalencia y Biodisponibilidad

‎Buenas prácticas de farmacovigilancia

‎Vacunas

‎Registro sanitario de medicamentos


‎Normas de Buenas Prácticas Clínicas (2008-A)
‎Cambate a la falsificación de medicamentos

‎Buenas prácticas de manufactura

‎Buenas prácticas clínicas: guía ensayos clínicos

‎Principios generales (15)

‎Riesgos, Costos y Beneficios (3)

‎Grupos y personas vulnerables (2)

‎ equisitos científicos y protocolos de


R
‎investigación (2)

‎Comités de ética de investigación (1)

‎Privacidad y confidencialidad (1)


‎Declaración de Helsinki (2013)
‎Consentimiento informado (8)

‎Uso del placebo (1)

‎Estipulaciones post ensayo (1)

I‎nscripción y publicación de la investigación y


‎difusión de resultados (2)

I‎ntervenciones no probadas en la práctica


‎clínica (1)

‎ auta 1. Valor social y científico, y respeto de los


P ‎ auta 2. Investigación en entornos de escasos
P
‎derechos ‎recursos

‎Para investigación biomédica ‎ auta 3. Distribución equitativa de beneficios y cargas


P
‎en la selección de individuos y grupos de participantes ‎ auta 4. Beneficios individuales y riesgos en
P
‎en una investigación ‎una investigación

‎ auta 5. Elección del mecanismo de control de


P ‎ auta 6. Atención a las necesidades de salud
P
‎ensayos clínicos ‎de los participantes

‎ auta 8. Asociación de colaboración y


P
‎formación de capacidad para la investigación y
‎Pauta 7. Involucramiento de la comunidad ‎la revisión de la investigación

‎ auta 9. Personas que tienen capacidad de dar


P ‎ auta 10. Modificación y dispensas del
P
‎consentimiento informado ‎consentimiento informado

‎ auta 11. Recolección, almacenamiento y uso de


P ‎ auta 12. Recolección, almacenamiento y uso de
P
‎materiales biológicos y datos relacionados ‎datos en una investigación relacionada con salud
‎Pautas CIOMS (2016)
‎ auta 13. Reembolso y compensación para los
P ‎ auta 14. Tratamiento y compensación por daños
P
‎participantes en una investigación ‎relacionados con una investigación

‎ auta 15. Investigación con personas y grupos


P ‎ auta 16. Investigación con adultos que no tienen
P
‎vulnerables ‎capacidad de dar consentimiento informado

‎ auta 18. Las mujeres como participantes en una


P
‎Pauta 17. Investigación con niños y adolescentes ‎investigación

‎ auta 19. Las mujeres durante el embarazo y la


P ‎ auta 20. Investigación en situaciones de
P
‎lactancia como participantes en una investigación ‎desastres y brotes de enfermedades

‎Declaración de Singapur (2010) ‎ auta 22. Uso de datos obtenidos en línea y de


P
‎herramientas digitales en la investigación
‎Pauta 21. Ensayos aleatorizados por conglomerados ‎relacionada con la salud
‎Declaración de Budapest (2019) ‎Generales sobre integridad científica

‎ ecomendaciones sobre Ciencia Abierta (


R ‎ auta 23. Requisitos para establecer comités de ética
P ‎ auta 24. Rendición pública de cuentas sobre la
P
‎UNESCO, 2021) ‎de la investigación y para la revisión de protocolos ‎investigación relacionada con la salud

‎Pauta 25. Conflictos de intereses

‎Principios generales (15)


‎ . Dignidad humana y derechos
1
‎humanos ‎2. Beneficios y efectos nocivos
‎Riesgos, Costos y Beneficios (3)

‎ . Autonomía y responsabilidad
3
‎Grupos y personas vulnerables (2) ‎individual ‎4. Consentimiento

‎ equisitos científicos y protocolos de


R ‎ . Personas carentes de la capacidad
5
‎investigación (2) ‎de dar su consentimiento ‎6. Privacidad y confidencialidad

‎Comités de ética de investigación (1) ‎ . No discriminación y no


8
‎ eclaración Universal sobre Bioética
D ‎7. Igualdad, justicia y equidad ‎estigmatización
‎Privacidad y confidencialidad (1) ‎y Derechos Humanos (2005)
‎Declaración de Helsinki (2013)
‎ . Respeto de la diversidad cultural y
9 ‎ 0. Respeto de la vulnerabilidad
1
‎Consentimiento informado (8) ‎del pluralismo ‎humana y la integridad personal

‎Uso del placebo (1) ‎11. Solidaridad y cooperación ‎12. Responsabilidad social y salud

‎Estipulaciones post ensayo (1) ‎ 3. Aprovechamiento compartido de


1 ‎ 4. Protección de las generaciones
1
‎los beneficios ‎futuras
I‎nscripción y publicación de la investigación y
‎difusión de resultados (2) ‎ 5. Protección del medio ambiente, la
1
‎ tica de la
É ‎biosfera y la biodiversidad
I‎ntervenciones no probadas en la práctica
‎clínica (1) ‎investigación en
‎ auta 2. Investigación en entornos de escasos
P ‎ auta 1. Valor social y científico, y respeto de los
P ‎humanos (Normas ‎Respeto por las personas

‎recursos ‎derechos
‎internacionales) ‎Belmont Report (1979) ‎Beneficencia

‎ auta 3. Distribución equitativa de beneficios y cargas


P
‎Justicia
‎ auta 4. Beneficios individuales y riesgos en una
P ‎en la selección de individuos y grupos de participantes
‎investigación ‎en una investigación
‎ . Dignidad humana y derechos
1
‎humanos ‎2. Beneficios y efectos nocivos
‎ auta 6. Atención a las necesidades de salud de los
P ‎ auta 5. Elección del mecanismo de control de
P
‎participantes ‎ensayos clínicos
‎ . Autonomía y responsabilidad
3
‎individual ‎4. Consentimiento
‎ auta 8. Asociación de colaboración y formación de
P
‎capacidad para la investigación y la revisión de la
‎investigación ‎Pauta 7. Involucramiento de la comunidad ‎ . Personas carentes de la capacidad
5
‎de dar su consentimiento ‎6. Privacidad y confidencialidad

‎ auta 10. Modificación y dispensas del


P ‎ auta 9. Personas que tienen capacidad de dar
P
‎consentimiento informado ‎consentimiento informado ‎ . No discriminación y no
8
‎ eclaración Universal sobre Bioética
D ‎7. Igualdad, justicia y equidad ‎estigmatización

‎ auta 12. Recolección, almacenamiento y uso de


P ‎ auta 11. Recolección, almacenamiento y uso de
P ‎y Derechos Humanos (2005)
‎datos en una investigación relacionada con salud ‎materiales biológicos y datos relacionados ‎ . Respeto de la diversidad cultural y
9 ‎ 0. Respeto de la vulnerabilidad
1
‎Pautas CIOMS (2016) ‎del pluralismo ‎humana y la integridad personal

‎ auta 14. Tratamiento y compensación por daños


P ‎ auta 13. Reembolso y compensación para los
P
‎relacionados con una investigación ‎participantes en una investigación ‎11. Solidaridad y cooperación ‎12. Responsabilidad social y salud

‎ auta 16. Investigación con adultos que no tienen


P ‎ auta 15. Investigación con personas y grupos
P ‎ 3. Aprovechamiento compartido de
1 ‎ 4. Protección de las generaciones
1
‎capacidad de dar consentimiento informado ‎vulnerables ‎los beneficios ‎futuras

‎ auta 18. Las mujeres como participantes en una


P ‎ 5. Protección del medio ambiente, la
1
‎investigación ‎Pauta 17. Investigación con niños y adolescentes ‎Para investigación en Laboratorios ‎biosfera y la biodiversidad

‎ auta 20. Investigación en situaciones de desastres


P ‎ auta 19. Las mujeres durante el embarazo y la
P ‎ stándares científicos, académicos y
E
‎y brotes de enfermedades ‎lactancia como participantes en una investigación ‎profesionales (1) ‎Competencia (1)

‎ auta 22. Uso de datos obtenidos en línea y de


P ‎Uso y abuso de la experiencia (1) ‎Fabricación, falsificación y plagio (1)
‎herramientas digitales en la investigación relacionada
‎con la salud ‎Pauta 21. Ensayos aleatorizados por conglomerados ‎Evitar el daño (1) ‎No discriminación (1)

‎ auta 24. Rendición pública de cuentas sobre la


P ‎ auta 23. Requisitos para establecer comités de ética
P ‎No explotación (1) ‎Acoso (1)
‎investigación relacionada con la salud ‎de la investigación y para la revisión de protocolos
‎Decisiones de empleo (2) ‎Conflictos de interés (5)
‎Pauta 25. Conflictos de intereses
‎Comunicaciones públicas (2) ‎Confidencialidad (8)
‎Organización y gestión ‎AERA Code of Ethics (2011)
‎ lanificación, implementación y difusión de la
P
‎Sistema de gestión de calidad ‎Consentimiento informado (6) ‎investigación (6)

‎Control de documentos ‎Crédito de autoría (1) ‎Proceso de publicación (3)

‎Registros ‎ nseñanza, capacitación y administración de


E
‎Responsabilidades de los revisores (1) ‎programas educativos (2)
‎Equipos procesadores de datos
‎Gestión e infraestructura ‎Tutoría (1) ‎Supervisión (1)
‎Personal
‎ dhesión a las Normas Éticas de American
A
‎Instalaciones ‎Servicios contractuales y de consultoría (1) ‎Educational Research Association (6)
‎ ara investigación cualitativa, sobre
P
‎el comportamiento humano, la ‎ auta 1. Los sistemas de vigilancia deben tener una
P
‎Equipos, instrumentos y otros dispositivos
‎educación o la vigilancia en salud ‎finalidad clara y un plan para la recolección, el análisis, el ‎ auta 2. Los países tienen la obligación de crear
P
‎uso y la difusión de datos basados en prioridades ‎mecanismos apropiados y efectivos para garantizar una
‎Contratos ‎pública ‎relevantes de salud pública ‎vigilancia ética

‎Reactivos ‎ auta 4. Los países tienen la obligación de asegurar que los


P
‎ auta 3. Los datos de vigilancia deberían recolectarse
P ‎datos recolectados sean de calidad suficiente, oportunos,
‎ ustancias de referencia y materiales de
S ‎solo con una finalidad legítima de salud pública ‎fidedignos y válidos para los objetivos de salud pública
‎referencia ‎ ateriales, equipos,
M
‎instrumentos y otros dispositivos ‎ auta 5. Un proceso transparente de definición de
P ‎ auta 6. La comunidad internacional tiene la obligación de
P
‎ alibración, verificación de desempeño y
C ‎prioridades a nivel de gobierno debería orientar la de la ‎apoyar a los países que carecen de recursos suficientes
‎calificación de equipos, instrumentos y otros ‎vigilancia de la salud pública ‎para realizar la vigilancia
‎dispositivos ‎ ormas de Buenas Prácticas de Laboratorio (
N
‎2010) ‎ auta 7. Los valores e inquietudes de las comunidades
P ‎ auta 8. El monitoreo de los daños debería ser continuo y, al
P
‎Trazabilidad ‎deberían tenerse en cuenta al planificar, ejecutar y usar ‎identificar alguno, deberían tomarse medidas apropiadas
‎los datos de vigilancia ‎para mitigarlo
‎Ingreso de Muestras
‎ auta 9. La vigilancia de las personas o los grupos
P
‎Hoja de trabajo analítico ‎particularmente susceptibles a enfermedades, daños o
‎injusticias es fundamental y exige un escrutinio ‎ auta 10. Los gobiernos y otras entidades que tienen datos
P
‎cuidadoso para evitar la imposición de cargas ‎de vigilancia en su poder deben de mantener los datos
‎Validación de procedimientos analíticos ‎adicionales innecesarias ‎identificables debidamente resguardados
‎ autas de la OMS sobre la ética en la vigilancia
P
‎de la salud pública (2017)
‎Ensayos ‎ auta 12. Las personas tienen la obligación de contribuir a la
P
‎Procedimientos de trabajo
‎vigilancia cuando se requieran conjuntos de datos fiables,
‎Evaluación de los resultados de los ensayos ‎válidos y completos y se cuente con la debida protección. En
‎ auta 11. En ciertas circunstancias, se justifica la
P ‎estas circunstancias, el consentimiento informado no es un
‎Certificado de análisis ‎recolección de nombres o datos identificables ‎requisito ético

‎Muestras retenidas ‎ auta 14. Con las salvaguardas y justificación apropiadas, los
P
‎responsables de la vigilancia de la salud pública tienen la
‎ auta 13. Los resultados de la vigilancia deben
P ‎obligación de compartir datos con otros organismos
‎Reglas generales ‎Seguridad ‎comunicarse efectivamente al público objetivo relevante ‎nacionales e internacionales de salud pública

‎ auta 15. Durante una emergencia de salud pública, es


P ‎ auta 16. Con una justificación y salvaguardas apropiadas, los
P
‎imperativo que todas las partes involucradas en la ‎organismos de salud pública pueden usar o compartir datos de
‎vigilancia compartan datos de una manera oportuna ‎vigilancia con propósitos de investigación

‎ auta 17. Los datos de vigilancia con información personal identificable no deberían compartirse con organismos que
P
‎probablemente los usen para adoptar medidas contra las personas o para otros propósitos no relacionados con la salud pública

‎Consentimiento (19)

‎Transparencia (4)

‎Derecho a retirarse (2)

‎ esponsabilidades para con los participantes (7


R ‎Incentivos (1)
‎pautas generales y 50 específicas)
‎ años derivados de la participación en la
D
‎investigación (6)

‎Privacidad y almacenamiento de datos (12)

‎Divulgación de la información (2)

‎ esponsabilidades para con los patrocinadores,


R
‎clientes y partes interesadas en la
‎investigación (5 pautas generales y 2
‎ thical Guidelines for Educational Research (
E ‎específicas) ‎Métodos (2)
‎2019)
‎ esponsabilidades para con la comunidad de
R
‎investigadores en educación (11 pautas
‎generales)

‎ esponsabilidades con la publicación y


R ‎Autoría (4)
‎difusión (6 pautas generales y 6 específicas)
‎Alcance y formato (2)

‎ esponsabilidades con el bienestar y el


R
‎desarrollo de los investigadores (6 pautas
‎generales)

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