VIGILANT™ X4 TRC-D y VIGILANT™ TRC-D

Desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca

Detalles de producto Modelos G224 y G247

• VIGILANT X4 CRT-D ofrece la tecnología SmartCRT™, lo que permite a los médicos ofrecer
un enfoque de atención personalizada a todos los pacientes, incluida una amplia gama de
opciones de dónde, cuándo y cómo marcar el ritmo
• La tecnología de batería EnduraLife™ puede ofrecer hasta 14,7 años de duración de la
batería 1 y 13,3 años con MultiSite Pacing activado 1 .
• La cartera de cables X4 CRT-D y ACUITY™ X4 presenta electrodos en una espiral 3D diseñada
para permitir la estimulación desde una ubicación basal sin sacrificar la fijación o los
umbrales; 17 opciones de vector de estimulación para administrar alrededor de PNS y umbrales
altos; y múltiples formas de plomo con una punta de plomo cónica de 2,6 F (0,86 mm) para
mejorar la previsibilidad del acceso a los vasos objetivo.
• MultiSite Pacing permite 216 combinaciones de vectores para adaptar fácilmente la terapia del
dispositivo, respaldada por recomendaciones automáticas con solo hacer clic en un botón, para
vectores y compensaciones en < 5 segundos.
• Este dispositivo pequeño (32,5 cm 3 ) y delgado (9,9 mm) de alta energía está diseñado para
mejorar la comodidad del paciente. 2
• La función de umbral automático PaceSafe™ RV, RA y LV está diseñada para mantener
márgenes de seguridad de salida adecuados.
• Heart Failure Sensor Suite con un conjunto de herramientas como: Sleep Incline, LATITUDE™
NXT Remote Patient Management con báscula y sensores de presión arterial y Tendencia de
frecuencia respiratoria, para proporcionar una solución avanzada para las comorbilidades de
los pacientes y la monitorización de la IC.
• Los sistemas ImageReady™ MR-Conditional permiten a los pacientes recibir escaneos MR-
Conditional de cuerpo completo a 1.5T o 3T sin zona de exclusión, duración del escaneo o
restricciones de altura del paciente**
• Tecnología AcuShock™ que incluye Onset/Stability™, RhythmID™, algoritmo de ruido
dinámico (DNA) para detección, control automático de ganancia (AGC) con piso de detección
programable, filtro de paso de banda estrecha
• Cabecera EasyView™ y puertos de cables codificados por colores diseñados para hacer que la
experiencia del implante sea más eficiente.
• La tecnología SafetyCore™ está diseñada para proporcionar una terapia de choque que salva
vidas y una funcionalidad básica de estimulación en caso de una falla irrecuperable.
Especificaciones mecánicas
Tamaño (cm)
Modelo Escribe Masa Volumen Tipo de conector RM
(ancho x alto x
(g) (cc) (RA RV LV) Condicional
profundidad)

G247 X4 TRC-D 5,37x8,18x0,99 73.8 32.5 RA:IS-1;RV:DF4;LV:IS4 Sí

G224 TRC-D 5,37x8,18x0,99 73.6 32.5 RA:IS-1;RV:DF4;LV:IS-1 Sí

Longevidad del generador de impulsos (todos los modelos a,b,c,d,e,f )

La tecnología de batería EnduraLife™ proporciona una longevidad proyectada líder en la industria y
clínicamente probada.*** Las siguientes tablas representan un ejemplo de estimación de la vida útil del
generador de impulsos (implante a explante) con la batería EnduraLife™ tal como se indica en la etiqueta del
producto. Para conocer los rangos de parámetros programables específicos, consulte la etiqueta del producto
en www.bostonscientific-elabeling.com o póngase en contacto con los servicios técnicos de Boston Scientific o
con su representante local.

Estimulación multisitio desactivada

700 Ω
500 Ω 700 Ω sin
RA/RV LV LVbᵉ con con Latitude™,
Longevidad proyectada Cámaras ventriculares
Latitude™ᶜ Latitude™ᶜ MV/RS o
HFSSᵈ

Configuración típica 3,0

BiV 2,5 V Apagado 9.7 10.5 11.3
programada V

Longevidad máxima 2,0 V / 2,0

Solo LV Apagado 12.9 13.2 14.7
etiquetada Apagado V

Estimulación multisitio activada

700 Ω
500 Ω 700 Ω
sin Latitude™,
RA/RV LV LVbᵉ con con
Longevidad proyectada Cámaras ventriculares MV/RS o
Latitude™ᶜ Latitude™ᶜ
HFSSᵈ

Configuración típica 3,0 3,0

BiV MSP 2,5 V 8.2 9.1 9.7
programada V V

Longevidad máxima 2,0 V / 2,0 2,0

MSP solo de BT 11.5 12.1 13.3
etiquetada Apagado V V
Información adicional sobre la longevidad

• Los dispositivos usan química Li/MnO2.

• La capacidad utilizable de la batería es de 1,9 amperios-hora (implante típico a la capacidad de la batería

agotada).

• La vida útil es de 2 años (antes de la fecha de caducidad).

1 Supone: 2,0 V RA, solo LV, 2,0 V LVa, 2,0 V LVb, 700 Ω, sin LATITUDE, sin sensor de frecuencia respiratoria, sin conjunto de
sensores de insuficiencia cardíaca
2. Información extraída del manual técnico de la UE publicado por Medtronic, St Jude, Biotronik y LivaNova.

3. Supone 70 min-1 LIF; modo DDR; 100% estimulación biventricular; Estimulación auricular del 15 % y estimulación de 0,4 ms, ancho
de pulso (RA, RV, LV); sensores encendidos, conjunto de sensores de insuficiencia cardíaca encendidos.
b. Supone el uso de telemetría ZIP durante 2 horas en el momento del implante y durante 40 minutos al año para controles de
seguimiento en la clínica.
c. Supone el uso estándar del comunicador LATITUDE™ de la siguiente manera: verificación diaria del dispositivo, seguimiento
remoto programado trimestralmente y otras interrogaciones típicas.
d. Supone que no se utiliza el comunicador LATITUDE™, que la ventilación por minuto (MV)/el sensor respiratorio está desactivado y
que el conjunto de sensores de insuficiencia cardíaca está desactivado.
mi. Se aplica a modelos con MultiSite Pacing (MSP).
f. La longevidad proyectada se calcula asumiendo 2 ciclos de carga de energía máxima por año, incluidas las reformas automáticas
de capacitores y las descargas terapéuticas. Estos cálculos también suponen que el inicio de EGM de 3 canales está activado y que el
generador de impulsos pasa 3 meses en el modo de almacenamiento durante el envío y el almacenamiento.

*Boehmer JP, Hariharan R, Devecchi FG, et al. Un algoritmo Multisensor predice eventos de insuficiencia cardíaca en pacientes con
dispositivos implantados: resultados del estudio MultiSENSE. Fallo cardíaco JACC. 2017 marzo;5(3):216-25
** Supone: 2,0 V RA, solo LV, 2,0 V LVa, 2,0 V LVb, 700 Ω, sin LATITUDE™, sin sensor de frecuencia respiratoria, sin conjunto de
sensores de insuficiencia cardíaca.
*** Cuando se cumplan las condiciones de uso.
**** Nueve estudios independientes confirman que los CRT-D con tecnología de batería EnduraLife™ ofrecen una longevidad líder
en la industria.
www.bostonscientific.eu/enduralife
DAI VIGILANT™ EL
Con tecnología de batería EnduraLife™

Detalles de producto Modelos D232 y D233

Especificaciones mecánicas

Tamaño (cm) Masa Volumen Tipo de conector

Modelo Escribe Códigos C
(ancho x alto x profundidad) (g) (cc) (RA RV LV)

D232 realidad virtual 5,37x7,36x0,99 68,9 29.5 VD: DF4 C1722

D233 DR 5,37x7,68x0,99 71.4 31.0 AR: IS-1; VD: DF4 C1721

Información de longevidad
Estimación de la expectativa del generador de impulsos (implante a explante) con batería
EnduraLife (todos los modelos)

La tecnología de batería EnduraLife brinda una longevidad proyectada líder en la industria y

clínicamente probada 1-10. Las siguientes tablas representan una estimación de la esperanza de vida
del generador de impulsos de muestra (implante a explante) con la batería EnduraLife tal como se
indica en la etiqueta del producto. Para conocer los rangos de parámetros programables específicos,
consulte la etiqueta del producto en www.bostonscientific.com/manuals o comuníquese con los
servicios técnicos de Boston Scientific o con su representante local.

700 Ω sin
Amplitud de 500 Ω con 700 Ω con 900 Ω con
Longevidad Escribe Ritmo LATITUDE™,
estimulación LATITUDE™ b LATITUDE™ b LATITUDE™ b
proyectada a RS o HFSS c

realidad virtual

Configuración
realidad
típica 2,5 V 15% 15.0 15.1 15.2 17.1
virtual
programada

Longevidad
realidad 2,0 V /
máxima 0% 15.4 15.4 15.4 17.5
virtual Apagado
etiquetada

DR
Configuración
típica DR 2,5 V 15% 13.6 13.7 13.8 15.4
programada

Longevidad
máxima DR 2,0 V 0% 14.2 14.2 14.2 16.0
etiquetada

• Asume 70 PPM LRL; modo DDR; Ancho de pulso de 0,4 ms (RA, RV); sensores encendidos, conjunto de
sensores de insuficiencia cardíaca encendidos.
• La longevidad proyectada se calcula asumiendo 2 ciclos de carga de energía máxima por año, incluidas las
reformas automáticas de capacitores y las descargas terapéuticas. Estos cálculos también suponen que el inicio
de EGM de 3 canales está activado y que el generador de impulsos pasa 3 meses en el modo de
almacenamiento durante el envío y el almacenamiento.
una. Supone el uso de telemetría ZIP durante 2 horas en el momento del implante y durante 40 minutos al año para
controles de seguimiento en la clínica.

b. Supone el uso estándar del comunicador LATITUDE™ de la siguiente manera: verificación diaria del dispositivo,
seguimiento remoto programado trimestralmente y otras interrogaciones típicas.

C. Supone que no se usa el comunicador LATITUDE™, el sensor respiratorio está apagado y el conjunto de sensores de
insuficiencia cardíaca está apagado.

Información adicional sobre la longevidad

• Los dispositivos de Boston Scientific tienen garantías corporativas de 10 años (VR) y 8 años
(DR) en las geografías disponibles. Información de garantía disponible en
www.bostonscientific.com/warranty.
• Los dispositivos usan química Li/MnO 2 .
• La capacidad utilizable de la batería es de 1,9 amperios-hora (implante típico a la capacidad
de la batería agotada).
• La vida útil es de 2 años (antes de su uso).