ANÁLISIS DE RIESGO DE LA LLENADORA / CERRADORA DE FRASCOS MARCA
TECNOMACO
PROCESO
Suministro de frasco
Mezclado de suspensión
Suministro de suspensión
Dosificación de solución en frasco
Dosificado de nitrógeno a frasco
MATRIZ DE ANÁLISIS DE MODO Y EFECTO DE FALLA (AMEF)
Código
AMEF-B-008
COMPONENTE
Disco de acumulación y
distribución
Banda de suministro con guías
Sensor de presencia de frasco
Estrella de distribución interna
Tanque de agitación regulada y
constante
Válvula y manguera de suministro
Control de bombas peristálticas
Bombas peristálticas con mangueras
Boquillas de suministro individual
Presión y regulación de suministro
Realizó:
Luis Jaime González Garcia.
Matriz de Análisis de Modo y Efecto de Falla (Análisis de riesgo)
FALLA POTENCIAL
Falta de frasco
Caida de frasco
Ausencia de frasco
Caidas de frasco y derrames Desincronización de las
de producto operaciones del equipo
Precipitación de sólidos o
deshomogenización de
solución
Ausencia del solución
Programación inadecuada de
Dosificado inadecuado
funciones
Llenado fuera de
especificación
Ausencia del suministro
indicado de nitrógeno
EFECTO DE FALLA
Paro de equipo
Paro de equipo
Ausencia del paro de equipo y
desperdicio de producto
Taponamiento de manqueras de
llenado o producto fuera de
especificación de formulación
Llenado (dosificado) inadecuado o
faltante
Llenado (dosificado) inadecuado o
faltante
Daño a producto al largo plazo
Fecha de emisión
18 / May / 15
CAUSA DE FALLA
Frasco no distribuidos
adecuadamente o caidos
Frasco caido
Sensor mal posicionado o dañado
Estrella con formato inadecuado
Ausencia o deficiente agitación
Válvula cerrada o mangueras
inadecuadas
Falta de capacitación del operador
Descalibración de bombas
Magueras inadecuadas
Boquillas inadecuadas
Falta de adecuado suministro
CONTROLES
ACTUALES
SEVERIDAD
DE DETECCIÓN
Inspeccionar el disco de
acumulación y
distribución, y ajuste
físico del brazo
dristribuidor
Inspeccionar las guías de
banda de distribución
Inspeccionar la posición
del sensor
Inspeccionar la
colocación del formato
necesario
Inspeccionar la presencia
de propeta de agitación,
y sus revoluciones por
minuto
Inspeccionar la apertura
de válvula y tiempo de
uso de manguera
Registro de capacitación
de operadores
Calibrar bombas
Inspeccionar el tiempo
de uso de mangueras
Inspeccionar los
diametros internos de
boquillas
Inspeccionar la conexión
y presión de suministro
EVALUACIÓN EN BASE A RESULTADOS ESPERADOS
DETECTABILIDAD
DETECTABILIDAD
OCURRENCIA
OCURRENCIA
PRUEBAS DE CALIFICACIÓN RESULTADOS
SEVERIDAD
SUGERIDAS ESPERADOS
NPR
NPR
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia
del disco de acumulación y del
3 1 1 3 brazo distribuidor; y durante la Suministro del frasco en tiempo y forma 3 1 1 3
calificación de operación verificar
la velocidad del disco y la
adecuada distribución de frascos
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia y
1 1 1 1 ajuste de altura de las guías; y Suministro del frasco en tiempo y forma 1 1 1 1
durante la calificación de operación
verificar la velocidad de la banda
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia
del sensor y su posición; y durante
Suministro del frasco en tiempo y forma, y evitar
5 3 1 15 la calificación de operación
el desperdicio de producto
5 1 1 5
verificar la adecuada detección y
señal del sensor al panel de
control
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia,
almacenamiento de formatos, y su
correcta colocación en el equipo; y
5 3 1 15 Sincronización correcta 5 1 1 5
durante la calificación de operación
verificar la adecuada
administración de los formatos de
acuerdo al frasco
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia de
propela y regulador de velocidad
3 3 1 9 de agitación; y durante la Agitación adecuada 3 1 1 3
calificación de operación verificar
la velocidad de agitación y su
constancia
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia de
válvula y manguera de suministro
3 3 3 27 específica; y durante la calificación Presencia de solución 3 1 1 3
de operación verificar la apertura
de válvula y tiempo de uso de
manguera
Durante la calificación de
5 1 1 5 operación verificar la capacitación Operadores calificados 1 1 1 1
de los operadores del equipo.
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia de
5 3 3 45 bombas peristálticas; y durante la 5 1 1 5
calificación de operación verificar
la calibración de bombas
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia las
mangueras; y durante la
5 3 5 75 5 1 3 15
calificación de operación verificar
el control administrativo del uso de
las mangueras
Durante la calificación de Adecuada dosificación (llenado) de frascos
instalación verificar la presencia
boquillas de acuerdo a formato; y
5 3 5 75 5 1 3 15
durante la calificación de operación
verificar el control administrativo
del uso y cuidado de las boquillas
Durante la calificación de
instalación verificar la conexión del
5 3 3 45 servicio; y durante la calificación de 5 1 1 5
operación verificar la presion del
servicio

Dosificado de nitrógeno a frasco
Dosificado de tapón
Colocación de tapón
Dosificado de retapa
Presión a retapa
Salida frasco dosificado
Boquilla de suministro
Tolva vibratoria con canaleta de
suministro
Sujetador y liberador de tapón
mediante vacío
Tolva vibratoria con canaleta de
suministro
Cabezal de engargolado
Mecanismo expulsor
Banda de descarga
Adecuada dosificación (llenado) de frascos
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia y
Llenado fuera de Inspección de la
Llenado (dosificado) inadecuado Ausencia de dosificado
presencia de boquilla
5 3 3 45 ajuste de boquilla; y durante la 5 1 1 5
especificación
calificación de operación verificar
la dosificación
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia y
Bloqueo de canaleta o ausencia de Inspeccionar el tipo de ajuste de tolva y canaletas
Falta de tapón Paro de equipo
tapón en tolva tolva y surtido de tapón
3 3 1 9 Correcto suministro de tapón 3 1 1 3
adecuadas; y durante la
calificación de operación verificar
la velocidad de vibración
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia y
Componente fuera de ajuste de Inspeccionar el ajuste de ajuste del sujetador y liberador de
colocación componente
5 3 1 15 Adecuada colocación de tapón 5 1 1 5
tapones; y durante la calificación
de operación verificar la adecuada
colocación del tapón
Frasco sin hermeticidad Tapón fuera de posición necesaria
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia
Revisar el plan de del componente que genera el
Ausencia de vacío
mantenimiento
5 1 3 15 Ausencia de paro inesperados por falta de servicio 5 1 1 5
vacío; y durante la calificación de
operación verificar el plan de
mantenimiento
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia y
Bloqueo de canaleta o ausencia de Inspeccionar el tipo de ajuste de tolva y canaletas
Falta de retapa Paro de equipo
retapa en tolva tolva y surtido de retapa
3 3 1 9 Correcto suministro de retapa 3 1 1 3
adecuadas; y durante la
calificación de operación verificar
la velocidad de vibración
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia y
Componente fuera de ajuste de Inspeccionar el ajuste de ajuste del presionador de retapa; y
Frasco sin hermeticidad Retapa fuera de posición adecuada
operación componente
5 3 1 15 Adecuada colocación y presión en retapa 5 1 1 5
durante la calificación de operación
verificar la adecuada presión de la
retapa
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia y
Desperdicio de producto y Descarga (salida) de frasco Expulsador no ajustado o fuera de Inspeccionar el ajuste de
operación expulsador
3 3 3 27 ajuste del expulsador; y durante la Descarga de frasco correctamente llenado 3 1 1 3
materiales correcto por estación de rechazo
calificación de operación verificar
el ajuste de expulsión de frasco
Durante la calificación de
instalación verificar la presencia y
Inspeccionar las guías de
Caida de frasco Paro de equipo Frasco caido
banda de distribución
1 1 1 1 ajuste de altura de las guías; y Salida del frasco en tiempo y forma 1 1 1 1
durante la calificación de operación
verificar la velocidad de la banda