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Capítulo 1

Comprensión
Tecnología Medica

Es casi inconcebible pensar en brindar atención médica en el mundo actual sin

dispositivos médicos, maquinaria, pruebas, computadoras, prótesis o medicamentos.
La tecnología médica puede definirse como la aplicación de la ciencia para desarrollar
soluciones a problemas o cuestiones de salud como la prevención o el retraso de la
aparición de enfermedades o la promoción y seguimiento de la buena salud. Ejemplos
de tecnología médica incluyen procedimientos médicos y quirúrgicos (angioplastia,
reemplazos de articulaciones, trasplantes de órganos), pruebas de diagnóstico
(pruebas de laboratorio, biopsias, imágenes), medicamentos (agentes biológicos,
productos farmacéuticos, vacunas), dispositivos médicos (desfibriladores implantables,
stents) , prótesis (partes artificiales del cuerpo) y nuevos sistemas de apoyo (registros
médicos electrónicos, recetas electrónicas y (telemedicina).

Las nuevas vacunas pueden eliminar o reducir en gran medida la incidencia y

prevalencia de muchas enfermedades, y los antibióticos y otros medicamentos pueden
tratar patógenos que antes no eran tratables. La tipificación genética ofrece la
oportunidad de un diagnóstico temprano y terapias individualizadas. Las nuevas
tecnologías también pueden mejorar las existentes, como los nuevos medicamentos que tienen me
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Este capítulo contiene texto extraído de las siguientes fuentes: El texto de este
capítulo comienza con extractos de “Health, United States, 2009”, Centers for Dis­
ease Control and Prevention (CDC), 2009. Revisado en diciembre de 2017; El texto
bajo el título “Industria de tecnología médica en los Estados Unidos” está extraído de
“Medical Technology Spotlight”, Departamento de Comercio de EE. UU. (DOC), 9 de agosto de
2017.

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Libro de consulta sobre tecnología sanitaria, primera edición

efectos secundarios y avances quirúrgicos como las técnicas laparoscópicas, que son
menos invasivas y tienen un tiempo de recuperación más rápido que la cirugía
tradicional. Son comunes nuevas indicaciones para las terapias existentes, como la
fluoxetina, utilizada originalmente para la depresión y ahora también para la disforia
premenstrual, y la atomoxetina, utilizada originalmente para la enfermedad de
Parkinson y ahora también para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
(TDAH). Las combinaciones de tecnologías pueden ser más eficaces que las
individuales, como el "cóctel" combinado que se utiliza ahora para tratar el VIH/SIDA
(virus de inmunodeficiencia humana/síndrome de inmunodeficiencia adquirida), la
quimioterapia combinada para muchos tipos de cáncer y la reciente creación de
máquinas de escaneo que combinan tomografía por emisión de positrones y tomografía
computarizada (PET/CT) o PET y resonancia magnética (PET/MRI).

A medida que algunas tecnologías se vuelven más fáciles de usar y menos

costosas, a medida que los equipos se vuelven más transportables y los tiempos de
recuperación de los procedimientos se reducen, incluso las tecnologías complejas
pueden difundirse fuera de los hospitales y entornos institucionales y llegar a los
centros de cirugía ambulatoria, consultorios de proveedores, instalaciones para
pacientes ambulatorios y centros de diagnóstico por imágenes. centros y hogares de
pacientes, haciendo que las tecnologías sean más accesibles. Las tecnologías han
pasado de los entornos institucionales a los centros de cirugía ambulatoria y de los
hospitales a los hogares. La telemedicina, o el uso de tecnología para diagnosticar y
tratar afecciones de forma remota mediante visualización electrónica y transferencia
de datos, puede brindar servicios a áreas remotas o desatendidas.
Nuevos tipos de equipos, procedimientos y dispositivos médicos han creado la
necesidad de personal con capacitación especializada en su uso, creando en algunos
casos profesiones completamente nuevas. Se han creado especialistas médicos, como
oncólogos radioterapeutas, genetistas médicos y subespecialistas quirúrgicos, así
como profesiones afines y de apoyo, como ecografistas médicos, tecnólogos en
radiación y técnicos de laboratorio, para utilizar tipos específicos de tecnología.

La infraestructura necesaria para soportar tecnologías más complejas también se

considera parte de la tecnología médica. El uso de registros médicos electrónicos y
recetas electrónicas son métodos para coordinar la gama cada vez más compleja de
servicios prestados, además de permitir controles electrónicos de calidad para reducir
los errores médicos (por ejemplo, interacciones entre medicamentos). El porcentaje de
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médicos en consultorios privados que trabajan en consultorios con registros médicos

electrónicos completamente funcionales sigue siendo bajo.

Debido a que las tecnologías se han difundido en la práctica médica estándar,

existen preocupaciones sobre si se utilizan de forma adecuada y constante y sobre la
calidad de la información proporcionada por las pruebas.

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Comprender la tecnología médica

imágenes y otros productos tecnológicos. Para abordar estas preocupaciones, se

han promulgado varias leyes y regulaciones. Estas incluyen las Enmiendas para la
mejora de los laboratorios clínicos de 1988 (CLIA) y la Ley de estándares de
calidad de mamografía (MQSA, 1992). En julio de 2008, el Congreso aprobó la Ley
de Mejoras de Medicare para Pacientes y Proveedores (MIPPA). MIPPA exige que
Medicare reembolse los “servicios de diagnóstico por imágenes avanzados” (MRI
de diagnóstico, tomografía computarizada y medicina nuclear, incluida la PET)
solo si se realizan en centros acreditados.

Las tecnologías aplicadas a nuevas poblaciones y condiciones generalmente

tienen un costo para los individuos y para la sociedad en su conjunto. Las
tecnologías pueden ser muy costosas (p. ej., trasplantes de corazón, quimioterapia)
o muy económicas (p. ej., la curita). Sin embargo, los gastos totales de una
tecnología determinada están determinados tanto por el uso como por el costo; en
consecuencia, las tecnologías económicas ampliamente utilizadas a menudo
pueden tener gastos agregados más altos que las costosas que rara vez se
utilizan. Algunas tecnologías nuevas pueden ahorrar costos, por ejemplo, la
vacunación anual contra la influenza en niños de alto riesgo. Sin embargo, muchas
tecnologías contribuyen a aumentar los gastos generales de atención médica
porque aumentan su utilización (por ejemplo, es posible que se necesiten más
visitas al médico para monitorear nuevas terapias farmacológicas); pueden
utilizarse en un mayor número de pacientes; pueden ser más caras que las
tecnologías que reemplazan; o pueden aumentar la esperanza de vida de las poblaciones y, p
Por lo tanto, aunque existe un acuerdo general en que las nuevas tecnologías y
los nuevos usos de las tecnologías existentes son un componente importante de
los aumentos en los gastos de atención médica, la contribución acumulativa de
todas las nuevas tecnologías al aumento de los gastos médicos y cómo se puede
utilizar la tecnología en el manera más rentable, es un tema de mucho debate.

Los gastos en tecnología médica están determinados en gran parte por cómo
las utilizan los profesionales y los pacientes y, en el caso de las nuevas tecnologías,
por cómo se difunden en la práctica médica. Además del beneficio potencial del
uso de tecnologías, el uso también está influenciado por las preferencias de los
proveedores, las preferencias de los pacientes, las limitaciones legales y
regulatorias y los costos tanto para las aseguradoras como para los consumidores.
El uso puede aumentar en relación con lo que puede considerarse más rentable
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debido al uso excesivo, errores en la interpretación de los datos, sobreestimación

de los beneficios de la tecnología o subestimación de sus riesgos y medicina
defensiva. La demanda de los pacientes puede verse influenciada por la publicidad
o la información obtenida de amigos, Internet u otras fuentes, y la baja tolerancia
a la ambigüedad por parte del proveedor o del paciente (más información siempre
es mejor). Los efectos negativos de las tecnologías pueden incluir gastos innecesarios y falsos

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Libro de consulta sobre tecnología sanitaria, primera edición

eso puede generar pruebas adicionales o ansiedad, y el uso ineficiente de los

recursos. Algunos proveedores pueden inclinarse a utilizar tecnologías más
rentables, particularmente cuando estas tecnologías son menos invasivas o mejor
aceptadas por los pacientes que otras alternativas, como el asesoramiento sobre
cambios en el estilo de vida, que los pacientes tal vez no acepten o implementen y
sobre las cuales el proveedor tiene menos control.
Una vez difundidas en la práctica, suele ser difícil reducir el uso de tecnologías,
incluso en situaciones en las que se ha demostrado que son ineficaces o no
superiores a alternativas menos complejas o menos costosas.
Continúa el uso generalizado de la monitorización fetal electrónica en partos de
bajo riesgo, aunque durante muchos años ha habido evidencia de que es
innecesaria, tal vez incluso dañina. Se ha demostrado que los diuréticos tienen más
éxito que los medicamentos más nuevos y costosos para controlar la hipertensión
en algunos pacientes.
En general, los estadounidenses (tanto proveedores como consumidores)
parecen estar más dispuestos y deseosos de adoptar y utilizar nuevas tecnologías
que la gente de otros países. Una aceptación más rápida de las nuevas tecnologías
puede ser beneficiosa cuando son efectivas, pero en algunos casos los efectos
nocivos sólo pueden descubrirse después de un uso generalizado. Por ejemplo, el
uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) aumentó
sustancialmente a principios de la década de 2000, y no fue hasta que se
informaron complicaciones a la Administración de Alimentos y Medicamentos de
los EE. UU. (FDA) que se publicaron estudios que mostraban efectos adversos.
publicitados y el uso de estos medicamentos disminuyó.
La difusión de tecnología puede diferir según el grupo de población (por ejemplo,
por ingresos, raza/etnia, género, urbanización o edad), produciendo desigualdades
en el trato (uso excesivo o subuso). Las mujeres y las personas de raza negra
están significativamente subrepresentadas entre los pacientes de Medicare con
miocardiopatía isquémica que recibieron desfibriladores automáticos implantables.
Un mayor gasto no está necesariamente asociado con una mayor calidad, por lo
que a menudo es difícil determinar si algunas poblaciones están utilizando en
exceso o infrautilizando tecnologías específicas en relación con otras.
La tecnología proporciona una capacidad cada vez mayor para monitorear,
prevenir, diagnosticar, controlar y curar un número creciente de condiciones de
salud y mejorar la calidad y la duración de la vida. Sin embargo, aún quedan dudas
sobre cuánta innovación y mejora en las tecnologías nuevas y existentes es posible
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cuando los recursos son limitados y los gastos en atención médica aumentan a
niveles inaceptables, sobre los costos de oportunidad de usar una tecnología
versus otra (o ninguna), y si Las poblaciones objetivo reciben servicios adecuados
y equitativos.

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Comprender la tecnología médica

Industria de tecnología médica en los Estados Unidos

Estados Unidos sigue siendo el mercado de dispositivos médicos más grande del mundo,
con un tamaño de mercado de alrededor de 140 mil millones de dólares, y el mercado
estadounidense representó alrededor del 40 por ciento del mercado mundial de dispositivos
médicos en 2015. Se identificaron las exportaciones estadounidenses de dispositivos médicos
en categorías de productos clave. por el Departamento de Comercio superó los 44 mil millones de dólares en 2
Según el censo económico más reciente, realizado en 2012, el sector empleaba a unas
356.000 personas en aproximadamente 5.800 establecimientos y pagaba salarios medios un 15
por ciento más altos que el trabajo manufacturero promedio. Más del 80 por ciento de las
empresas de dispositivos médicos en Estados Unidos tienen menos de 50 empleados, y muchas
(en particular las empresas emergentes innovadoras) tienen pocos o ningún ingreso por ventas.
Las empresas de dispositivos médicos están ubicadas en todo el país, pero se concentran
principalmente en regiones conocidas por otras industrias de alta tecnología, como la
microelectrónica y la biotecnología.

Las empresas estadounidenses de dispositivos médicos gozan de gran prestigio a nivel

mundial por sus innovaciones y productos de alta tecnología. El gasto en I+D sigue representando
un alto porcentaje de los gastos de la industria de dispositivos médicos, con un promedio del 6,7
por ciento de los ingresos entre 2011 y 2016. En comparación con otras industrias, incluidas la
automoción, la defensa y las telecomunicaciones, la industria de dispositivos médicos invierte un
mayor porcentaje de sus ingresos anuales en innovación de productos. Esto refleja la naturaleza
competitiva de la industria y la constante innovación y mejora de las tecnologías existentes.

La industria de dispositivos médicos depende de varias industrias en las que Estados Unidos
tiene una ventaja competitiva, incluidas la microelectrónica, las telecomunicaciones, la
instrumentación, la biotecnología y el desarrollo de software. Las colaboraciones han dado lugar
a avances recientes que incluyen neuroestimuladores, tecnologías de stent, biomarcadores,
asistencia robótica y dispositivos electrónicos implantables. La innovación impulsa la búsqueda
continua del sector de dispositivos médicos para mejorar y mantener la salud del mundo. Junto
con el aumento de la esperanza de vida y la creciente población de personas mayores, se espera
que el mercado de dispositivos médicos experimente un crecimiento positivo en el futuro previsible.
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