FACULTAD DE MEDICINA Y CIENCIAS

TECNOLOGÍA MÉDICA
SEDE CONCEPCIÓN

PREVALENCIA DE OCLUSIONES VASCULARES RETINALES EN

PACIENTES SOMETIDOS A INYECCIONES ESTÉTICAS DE ÁCIDO
HIALURÓNICO EN EL ROSTRO

Tesina para optar al Grado de Licenciado en Tecnología Médica Mención

Oftalmología y Optometría

Profesor tutor: Mg. Carol Aguilera

Estudiantes: Javiera Quinteros Sepúlveda
Francisca Contreras Reyes

1
HOJA DE CALIFICACIÓN

En ___________________________, el ______ de ________ de ______ los abajo

firmantes dejan constancia que el (la) estudiante ____________________________

___________________________________________________ de la carrera o
programa de ___________________________________________________ ha
aprobado la tesis para optar al título o grado académico de

_____________________________________________________________________
con una nota de ___________________________________________

Profesor Evaluador

_________________________

Profesor Evaluador

_________________________

Profesor Evaluador

_________________________

i
© Javiera Alessandra Quinteros Sepúlveda, Francisca Esperanza Contreras Reyes.

Queda prohibida la reproducción parcial o total de esta obra en cualquier forma,

medio o procedimiento sin permiso por escrito del o los autores.

Concepción, Chile

2023

ii
TABLA DE CONTENIDO

RESUMEN ......................................................................................................................1
ABSTRACT .....................................................................................................................2
MARCO TEÓRICO..........................................................................................................3
Capítulo 1. Medicina Estética .......................................................................................3
Capítulo 2. Procedimientos Estéticos ...........................................................................5
Capítulo 3. Ácido Hialurónico .......................................................................................6
Capítulo 4. Oclusiones Vasculares Retinales ...............................................................8
Capítulo 5. Implicancia Oftalmológica ........................................................................10
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ..............................................................................12
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ...........................................................................16
Pregunta de Investigación ..........................................................................................16
Hipótesis ....................................................................................................................16
Objetivo general .........................................................................................................16
Objetivos específicos .................................................................................................16
METODOLOGÍA ...........................................................................................................17
Diseño de investigación .............................................................................................17
Población y muestra ..................................................................................................17
Criterios de Inclusión..................................................................................................17
Criterios de Exclusión ................................................................................................17
ASPECTOS BIOÉTICOS Y BIOSEGURIDAD ...............................................................18
ASPECTOS PROCEDIMENTALES ..............................................................................20
Etapa 1 ......................................................................................................................20
Etapa 2 ......................................................................................................................20
Etapa 3 ......................................................................................................................21
Etapa 4 ......................................................................................................................21
OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES ............................................................22
ANÁLISIS DE DATOS ...................................................................................................22
PLAN DE TRABAJO .....................................................................................................23

iii
ÍNDICE DE TABLAS Y FIGURAS

ANEXOS .......................................................................................................................24
ANEXO 1. Protocolo de compromiso visual. ..............................................................24
ANEXO 2. Carta al comité de ética ............................................................................25
ANEXO 3. Carta de solicitud a la Clínica Estetika Médica ..........................................26
ANEXO 4. Autorización Dra. Carolina Lazcano ..........................................................27
ANEXO 5. Consentimiento informado ........................................................................28
ANEXO 6. Folleto Informativo ....................................................................................31
ANEXO 7. Distribución datos de pacientes ................................................................32

iv
RESUMEN

Actualmente se observa un crecimiento significativo en la popularidad de las inyecciones

estéticas de relleno como lo es el Ácido Hialurónico. Si bien, estos se consideran
procedimientos ambulatorios de bajo riesgo, no están exentos de efectos adversos. Las
oclusiones vasculares retinales asociadas a inyecciones de ácido hialurónico pueden
presentarse como un efecto adverso grave, considerándose una urgencia oftalmológica
ya que pueden provocar una pérdida de visión irreversible.
En Chile la falta de reporte de casos hace que se desconozca la cantidad de personas
que presentan dichas alteraciones, por tanto, este estudio propone determinar la
prevalencia de oclusiones vasculares retinales secundarias a inyecciones de ácido
hialurónico en el rostro.

Objetivo

Establecer la prevalencia de oclusiones vasculares retinales en personas sometidas a

inyecciones estéticas de ácido hialurónico en el rostro en centros estéticos validados por
la SEREMI en Concepción durante el año 2023.

Metodología

Se iniciará el proceso enviando una solicitud de autorización al Comité Ético Científico

(CEC), de la Universidad San Sebastián (Anexo 2). Luego la autorización a la Clínica
Estetika Médica, para acceder a la información de los pacientes que se someterán a
inyecciones de Ácido Hialurónico en el rostro durante el período establecido (Anexo 3) y
la autorización de la Dra. Carolina Lazcano Godoy, para contar con su apoyo
estableciendo un diagnóstico preciso en caso de posibles complicaciones retinales que
puedan surgir tras la inyección de Ácido Hialurónico (Anexo 4).
Luego se procederá a la selección de los pacientes que cumplan con los criterios de
inclusión. Se proporcionará a los participantes una información detallada de en qué
consiste el proyecto. Se informará que los investigadores no realizarán intervenciones
directas y se les solicitará que firmen un consentimiento informado. (Anexo 5).
Previo a la administración de Ácido Hialurónico, se entregará a cada paciente un folleto
informativo que detalla los síntomas y signos asociados a una posible oclusión vascular,
(Anexo 6). En caso de que se manifiesten ciertos efectos adversos, los pacientes
contaran con un plazo de 72 horas desde la realización del procedimiento para buscar
atención con la Dra. Carolina Lazcano, quien realizará el diagnostico pertinente.
Finalmente se recopilarán los diagnósticos realizados los cuales se tabularán para poder
realizar el análisis de los datos.

Palabras clave: Ácido Hialurónico, Oclusión Vascular Retinal, Agudeza Visual,

Angiografía Retinal (AGF), Tomografía de Coherencia Óptica (OCT).

1
ABSTRACT

Currently, there is a significant growth in the popularity of aesthetic filler injections such
as Hyaluronic Acid. Although these are considered low-risk outpatient procedures, they
are not free of adverse effects. Retinal vascular occlusions associated with hyaluronic
acid injections can present as a serious adverse effect, being considered an
ophthalmological emergency since they can cause irreversible vision loss.

In Chile, the lack of case reports means that the number of people who present these
alterations is unknown; therefore, this study proposes to determine the prevalence of
retinal vascular occlusions secondary to hyaluronic acid injections in the face.

Objective

To establish the prevalence of retinal vascular occlusions in people undergoing aesthetic

injections of hyaluronic acid in the face in aesthetic centers validated by the SEREMI in
Concepción during the year 2023.

Methodology
The process will begin by sending a request for authorization to the Scientific Ethics
Committee (CEC) of the San Sebastián University (Annex 2). Then the authorization to
the Estetika Médica Clinic, to access the information of the patients who will undergo
injections of Hyaluronic Acid in the face during the established period (Annex 3) and the
authorization of Dr. Carolina Lazcano Godoy, to have their support by establishing an
accurate diagnosis in case of possible retinal complications that may arise after the
injection of Hyaluronic Acid (Annex 4).
Patients who meet the inclusion criteria will then be selected. Participants will be provided
with detailed information about what the project consists of. They will be informed that the
researchers will not carry out direct interventions and will be asked to sign an informed
consent. (Annex 5).
Prior to the administration of Hyaluronic Acid, each patient will be given an information
leaflet detailing the symptoms and signs associated with possible vascular occlusion
(Annex 6). In the event that certain adverse effects occur, patients will have a period of
72 hours from the completion of the procedure to seek care with Dr. Carolina Lazcano,
who will make the relevant diagnosis. Finally, the diagnoses made will be compiled and
tabulated in order to perform data analysis.

Keywords: Hyaluronic Acid, Retinal Vascular Occlusion, Visual Acuity, Retinal

Angiography (AGF), Optical Coherence Tomography (OCT).

2
MARCO TEÓRICO

Capítulo 1. Medicina Estética

La especialidad de cirugía plástica en medicina nace a principios del siglo XX, con el
propósito de promover la estética en salud. Sus primeras intervenciones fueron para dar
tratamiento a malformaciones y la resección de tumores benignos con el objetivo de
buscar la armonía y belleza del cuerpo humano (Sociedad Chilena de Medicina y Cirugía
Estética, 2020).

Hoy en día, debido a la mejora en el nivel de vida de la sociedad, las personas que acuden
a una clínica de medicina estética, por lo general, son personas sanas que desean una
mejora en su imagen. La medicina estética se define como un conjunto de prácticas
médicas cuyo fin principal es la restauración, mantenimiento y promoción de la estética,
la belleza y la salud (García et al., 2022). La medicina estética, como movimiento
científico, nació en Francia en 1973, con el Dr. Jean-Jacques Legrand en París, lo que
llevó a otros países como Italia y España a conformar en el año 1976 la Unión
Internationale de Médecine Esthétique (UIME), la cual tiene como objetivo reunir a todo
el mundo en un solo programa científico, donde actualmente, está incluido Chile junto a
otros 31 países (Sociedad Chilena de Medicina y Cirugía Estética [SOCHME]; 2019). La
Sociedad de Medicina Estética de Chile (SOCHME) se fundó en el año 1991 y tiene la
función de investigar, actualizar y protocolizar los procedimientos estéticos (SOCHME,
2020).

Se entiende como estético al conjunto de técnicas y tratamientos utilizados para el

embellecimiento del cuerpo, mientras que el cosmético es un producto que se utiliza para
la higiene o belleza del cuerpo, especialmente del rostro (Real Academia Española,
2022). Por lo tanto, la medicina estética comprende los procedimientos que buscan el
embellecimiento del cuerpo a través de productos elaborados para dicho fin.

Actualmente no se tiene una clara definición y/o diferenciación en Chile entre la cirugía
plástica y la cirugía estética en el ámbito legal, sin embargo, en países desarrollados que
llevan tratando este tema desde más tiempo, han logrado hacer una distinción entre estos
términos. Según el decreto 1277, publicado el 10 de octubre del año 2003 por el Ministerio
3
de Sociedad y Consumo de España, se entiende como cirugía plástica y reparadora a
aquellas correcciones quirúrgicas de procesos congénitos o adquiridos que requieren una
reparación o reposición de las estructuras afectadas. Por otro lado, la cirugía estética
comprende aquellos procedimientos quirúrgicos que buscan embellecer el cuerpo del
paciente, a través de la modificación de tejidos sanos. Mientras que la medicina estética
hace referencia a procedimientos no invasivos que se realizan con el fin de mejorar la
apariencia del paciente.

En Chile, según la normativa vigente desde el año 2019, se establece que los
profesionales autorizados para realizar procedimientos invasivos tales como inyecciones
de toxina botulínica, ácido hialurónico y/o plasma rico en plaquetas, sólo son los médicos
cirujanos con capacitación en el área estética y/o dermatólogos. Los cirujanos dentistas
podrán realizar este tipo de técnica solo en el área odontoestomatológica y con su
respectiva capacitación (Cámara de diputados Chile, 2019; Senado, 2019). El
cosmetólogo debe haber aprobado el curso de cosmetología en establecimientos de
formación superior o técnicos acreditados para que pueda contar con el certificado de
competencias entregado por la SEREMI. Dentro de algunas de sus competencias está el
reparar y mantener los elementos necesarios para la atención de pacientes, preparación
de estos y realización de los procedimientos estéticos que no intervengan en la
continuidad de la piel, es decir, no pueden realizar inyecciones ni cortes en la piel y
tampoco diagnosticar y/o prescribir tratamientos médicos. Además, los establecimientos
que realicen este tipo de procedimientos deben contar con la autorización sanitaria previa
al funcionamiento y todos los insumos a utilizar deben cumplir con la normativa vigente
por el Instituto de Salud Pública. Por otro lado, las instituciones deben corroborar los
datos personales (Nombre, rut, edad, sexo, fecha de nacimiento) de cada paciente y
guardarlos por un mínimo de 2 años ante cualquier eventualidad. Dentro de los protocolos
se establece que se debe realizar una consulta posterior al procedimiento, y en caso de
que el paciente presente dolor excesivo y/o alteraciones cutáneas persistentes, deben
ser derivadas a un médico (Senado, 2019).

Durante el mes de marzo del año 2023 se presentó en Chile una moción que busca
actualizar la normativa vigente y regularizar estos procedimientos, teniendo en cuenta

4
que la problemática actual es distinta al escenario del 2019, por lo que es necesario una
nueva ley que abarque estos problemas, promoviendo una mayor fiscalización y
protocolización de estos procedimientos, y así poder disminuir los efectos secundarios
negativos en la población (Senado, 2023).

Capítulo 2. Procedimientos Estéticos

Los materiales de relleno facial o también conocidos como “fillers” tienen la función de
restaurar o corregir la pérdida de volumen asociada al envejecimiento de la piel,
manteniendo la armonización facial, por lo que debe ser una sustancia segura para el
organismo, biocompatible, no antigénica, no pirogénica, no tóxica y no cancerígena
(Munive, 2022). Algunos de los procedimientos más comunes utilizados son con ácido
hialurónico, grasa autóloga, colágeno, hidroxiapatita de calcio, ácido poliláctico entre
otros (Noriega, 2022).

Las inyecciones con fines estéticos cada vez son más populares en todo el mundo, y por
lo general se asocian con eventos adversos leves y transitorios como hinchazón y
hematomas. Sin embargo, estos efectos no deseados han ido en aumento llegando a ser
graves y permanentes, como lo es el compromiso vascular y ceguera (Chatrath et al.,
2019).

El ácido hialurónico inyectable, en la actualidad, es el material de relleno más utilizado

considerado el gold estándar. La creciente popularidad va de la mano con el aumento de
complicaciones secundarias a este procedimiento, por lo que es importante tener en
cuenta cuál es su composición y mecanismo de acción para así entender cómo se
producen los diferentes efectos adversos (Doerfler, 2019; Tejeiro, 2021).

5
Capítulo 3. Ácido Hialurónico

El ácido hialurónico (AH), se encuentra naturalmente en la matriz extracelular de todos

los animales. Fue descrito por primera vez en 1934 por Karl Meyer y John Palmer en el
humor vítreo bovino (Lucaciu et al., 2022). Es un polisacárido, glucosaminoglicano
disacárido, compuesto por unidades repetidas de ácido D-glucurónico y N-
acetilglucosamina. Cuando se diluye con agua, forma un gel transparente y viscoso. Es
una sustancia muy hidrofílica, por lo que absorbe grandes cantidades de agua
aumentando su volumen. Hay dos tipos de AH, el reticulado y el no reticulado, ambos
tienen la posibilidad de captar agua, sin embargo, solo el reticulado tiene la capacidad de
dar volumen (Aguilar, 2022). El AH no reticulado o de baja densidad, está formado por
pequeñas moléculas que actúan a nivel superficial para hidratar, regenerar y darle más
elasticidad a la piel. Debido a su bajo peso molecular es común que se incorpore en
cremas o en combinación de otras sustancias como vitaminas o colágeno para aumentar
sus beneficios. En cambio, el AH reticulado actúa a un nivel más profundo. Cuando se
inyecta, debido a su alta densidad molecular permite más perdurabilidad en el tiempo.
Este es de gran consistencia y rigidez y hay de diferentes densidades en función de lo
que se quiera conseguir y el área anatómica a tratar (Top Doctors, 2022).

Fue aprobado en Europa en 1996 y por la FDA en 2003, para su uso en fines estéticos
en personas mayores a 22 años que deseen corregir arrugas faciales, pliegues cutáneos,
aumento de labios, relleno de cicatrices de acné en mejillas y corrección de signos de la
pérdida de grasa facial en personas con VIH (Aguilar, 2022; FDA 2023). Sin embargo, la
FDA no aprueba el uso de esta sustancia para el aumento de senos, glúteos o redondez
de los pies, tampoco los aprueba como implante en el hueso, tendón o ligamento ni la
inyección de estas sustancias en el entrecejo, la nariz, el área periorbital, frente ni cuello
(FDA, 2023).

El AH es la única sustancia de relleno que dispone de un agente disolvente eficaz en

forma de enzima hialuronidasa la cual es capaz de degradar localmente el ácido
hialurónico, proporcionando un medio para corregir o alterar los rellenos inyectados, a

6
diferencia de la mayoría de los demás rellenos que no disponen de dicho agente
disolvente (Brazon et al., 2019).

Se han descrito complicaciones vasculares al inyectar tanto como con agujas o cánulas.
Para evitar complicaciones de relleno, se recomienda que el tamaño de la aguja sea
menor a 25g. También es importante que se inyecte lentamente y con una cánula
pequeña con extremo romo para reducir la presión. Al tener un extremo romo no implica
intrusión vascular. Aun así, se debe hacer un pequeño agujero en la piel para insertarla
(Lee et al., 2019). Otras medidas que pueden ayudar incluyen sostener la aguja o cánula
perpendicular al eje principal del vaso, usar la mano no dominante para aplicar presión
en áreas que no requieren reflujo o asegurar el lugar de la inyección para crear isquemia
(Vargas et al., 2021).

Beleznay et al., (2019) en su actualización sobre cómo evitar y tratar la ceguera causada
por rellenos, muestra que el relleno de AH causa el 81,3% de los casos de complicaciones
visuales a diferencia de la grasa autóloga con un 2,1%, contrarrestando así su anterior
artículo realizado en el año 2015, donde la grasa autóloga con un 47,9% fue la principal
causa de las complicaciones. Según los datos de la Sociedad Estadounidense De
Cirujanos Plásticos, indican que el AH comprendió el 77% del mercado de rellenos
estéticos en Estados Unidos en el año 2017 (ASPS, 2017).

Se han informado algunos efectos adversos al realizar este tipo de procedimientos con
AH en el rostro, que incluyen dolor repentino e intenso en el globo ocular y la región
periocular con pérdida parcial o completa de la visión, ptosis, oftalmoplejía, exotropia,
defecto pupilar, diplopía, cefalea, náuseas y vómitos (Mortada et al., 2022). Según un
estudio realizado en 2021 con la participación de 59 pacientes afectados que informaron
complicaciones oculares después de la inyección de AH en el rostro, se observó que el
67,64% de las alteraciones ocurrieron de manera inmediata, mientras que en el 11% de
los pacientes, los síntomas se presentaron en unos pocos minutos (rango de 1 a 24
minutos). En los casos restantes, los síntomas aparecieron desde una hora después de
la inyección hasta 4 meses posteriores a la intervención. Entre los síntomas oculares
iniciales más comunes posterior a la inyección de AH se destacan la pérdida de visión
(50%) y el dolor ocular (35,29%). En cuanto a los síntomas no oculares se registró dolor

7
de cabeza y mareo (26,47%). Las complicaciones oculares abarcaron ceguera completa
(50%), oftalmoplejía (35,29%), ptosis (32,35%) y necrosis cutánea en la zona periocular
(23,52%). El intervalo de tiempo desde la inyección hasta el tratamiento inicial varió desde
inmediato hasta los 4 meses. La mayoría de los pacientes que desarrollaron
complicaciones oculares se les administró hialuronidasa, aspirina y esteroides como
metilprednisolona, prednisona, dexametasona. Los resultados arrojaron que 45,45% de
los pacientes no mostró ninguna mejora en las complicaciones incluso después del
tratamiento (Mortada et al., 2022).

Es importante destacar que 54 de los 59 sujetos del estudio eran mujeres, lo cual es otro
hallazgo que confirma que la mayoría de los pacientes que se someten a inyecciones de
AH son de sexo femenino (Mortada et al., 2022).

Los datos demuestran que la ubicación anatómica de la inyección, es el factor de riesgo

más importante al desarrollar complicaciones oculares posteriores a la inyección de AH
(Mortada et al., 2022). El compromiso visual es más común cuando se inyecta en la nariz
(42%), entrecejo (28%), frente (10%) y en menor proporción en la región periocular (6%),
parpados superiores (4%), pliegues nasolabiales (8%) y pómulos (2%) (Lee et al., 2019).

Se plantea que la ptosis asociada a complicaciones isquémicas, es causada por una

disminución del suministro de sangre al músculo elevador del párpado superior, o de los
nervios que lo inervan, mientras que la oftalmoplejía también puede ser la causa de una
obstrucción del suministro de sangre a los músculos extraoculares o a algún vaso
sanguíneo.

Capítulo 4. Oclusiones Vasculares Retinales

La oclusión vascular de la retina puede ser de arteria o de vena, ambas se deben a una
embolización o trombosis del vaso afectado lo que impide el correcto flujo sanguíneo en
la retina lo que causa la pérdida de visión total o parcial dependiendo de la localización
de la obstrucción (Bonafonte, 2019) se puede clasificar como isquémica o no isquémica
dependiendo del tiempo que lleve la obstrucción afectando al tejido sano, a mayor tiempo
en el bloqueo del flujo sanguíneo se presentan más zonas de isquemia y el daño visual

8
aumenta el cual es irreversible e indoloro, la gran parte de los casos se presentan de
forma unilateral. El pronóstico visual de los pacientes está estrechamente relacionado
con la ubicación, extensión y duración de la isquemia (Hagenau et al.,2021).

La disminución de la Agudeza Visual (AV), se produce debido a la embolización del

relleno que ocurre cuando se inyecta inadvertidamente en las ramas vasculares
oftálmicas e ingresa al torrente sanguíneo mediante un flujo retrógrado-anterógrado
(Tran, 2021). Cuando se libera la presión del émbolo de la jeringa, la presión sistólica
central impulsa el producto con flujo anterógrado a la arteria oftálmica o central de la
retina, lo que provoca necrosis isquémica. El acceso vascular puede ocurrir en las ramas
distales de la arteria oftálmica: supraorbitaria, supratroclear, nasal dorsal y angular
(Barbarino et al., 2022). Las anastomosis se pueden encontrar con la arteria temporal
superficial, supratroclear y supraorbitaria, así como con ramas secundarias de la arteria
cigomático-orbitaria. Finalmente, la arteria angular se anastomosa con la rama nasal
dorsal y la rama nasal lateral con la arteria oftálmica (figura 1) (Tran, 2021).

Figura 1
Anatomía vascular ocular relevante asociada a puntos de inyección de materiales de relleno

Nota: Por Fierro Arias et al., 2023, Dermatología Cosmética, Médica y Quirúrgica.

9
Se plantea que la ceguera después de la inyección de AH, es una complicación grave y
debido al periodo de ventana limitado (60-90 min), el tratamiento debe administrarse a
las pocas horas del inicio del cuadro para restaurar la circulación retiniana (Sharudin et
al., 2019). Por esta razón, exámenes tales como la Tomografía de Coherencia Óptica
(OCT), la Angiografía Retinal y la toma de Agudeza Visual son indispensables para el
diagnóstico oportuno de la oclusión vascular y su tratamiento a tiempo (Mehta, 2023).

Según la Academia Española de Dermatología y Venereología es importante tener

medidas de prevención para evitar estas complicaciones que pueden agravarse con el
paso de los minutos. Si surgen dichos efectos adversos, es importante reconocer los
primeros síntomas de alguna oclusión vascular para evitar el compromiso visual (Vargas-
Laguna et al., 2021). En caso de haber perforado una arteria los síntomas son la aparición
de sangre al aspirar, formación de un hematoma, palidez y dolor intenso en el lugar de la
inyección (Beleznay et al., 2019). Según Zidane et al.,(2020) la sintomatología a la que
se debe estar atentos ya que pueden ser indicios de una oclusión es, la palidez alrededor
del área de inyección, dolor repentino unilateral durante e inmediatamente después del
procedimiento y la pérdida de visión del lado de la inyección. Es por esto que la Academia
Española de Dermatología y Venereología ha creado un protocolo para poder atender
estas urgencias oftalmológicas y así evitar la pérdida de visión en estos pacientes. Este
protocolo consta de tres pasos: avisar, preparar y dar tratamiento médico en el hospital
(Anexo 1). (Vargas-Laguna et al., 2021). También se recomienda solicitar una resonancia
magnética nuclear para valorar si existe hematoma retrobulbar y/o algún tipo de lesión
cerebral por la isquemia (Vargas-Laguna et al., 2021).

Capítulo 5. Implicancia Oftalmológica

Actualmente el aumento en la popularidad de las inyecciones de relleno de AH en la zona

superior del rostro, ha ido en aumento junto con el número de casos de efectos
secundarios no deseados (Kapoor et al, 2019).

Si bien las complicaciones más comunes no son de extrema gravedad, si lo son las
complicaciones isquémicas. Existe la posibilidad de que ocurra una oclusión de la arteria
oftálmica la cual es poco común, pero de gran importancia por lo que se clasifica como

10
una urgencia oftalmológica, ya que pone en riesgo la visión del paciente y se disponen
de pocos minutos para evitar el daño permanente, por lo tanto, médicos como pacientes
deben estar conscientes de los riesgos que conlleva este procedimiento (Vargas et al.,
2021). Según el estudio realizado por Kapoor et al, (2019) menciona que los efectos
adversos oculares más graves se deben a un sesgo de notificación, ya que la mayoría
de los casos fueron informados por centros oftalmológicos. En Chile no se encuentran
registros donde se reporte algún efecto adverso ocular relacionado a inyecciones de
relleno facial, por lo que se infiere que esto se debe a la falta de notificación por parte de
las clínicas que realizan dichos procedimientos.

Este proyecto tiene como finalidad determinar la prevalencia de pacientes que

presentaron efectos secundarios visuales debido a las oclusiones vasculares retinales
secundarios a las inyecciones de AH en el rostro, de manera tal de generar protocolos
futuros y entregar información tanto para profesionales como para pacientes con el fin de
minimizar el daño visual producido por este efecto secundario.

11
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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16. Lucaciu, A., Samp, P. F., Hattingen, E., Kestner, R., Dávidová, P., Kohnen, T.,
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Research and Practice, 4(1). https://doi.org/10.1186/s42466-022-00203-x

17. Mehta, S. (2023). Oclusión de la vena central de la retina y oclusión de una rama
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https://www.msdmanuals.com/es-cl/professional/trastornos-
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de-la-retina-y-oclusi%C3%B3n-de-una-rama-venosa-retiniana

18. Mortada, H., Seraj, H., Barasain, O., Bamakhrama, B., Alhindi, N., & Arab, K.
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13
20. Noriega-Rodríguez, D. (2022). Injerto de grasa autóloga con lipofiltración en surco
nasolabial. Noriega-Rodríguez | Archivo Médico Camagüey.
https://revistaamc.sld.cu/index.php/amc/article/view/9326/4590

21. Oclusiones Vasculares de la Retina Centro de Oftalmología Bonafonte. (2019).

Centro De Oftalmología Bonafonte | Clínica Oftalmológica En Barcelona.
https://centrodeoftalmologiabonafonte.com/oclusiones-vasculares/

22. PROPUESTA DE REGULACIÓN DE LA MEDICINA ESTÉTICA EN CHILE –

SOCHIMCE. (2023). Sociedad Chilena de Cirugía y Medicina Estética.
https://sochimce.cl/wpcontent/uploads/2021/documentos/PROPUESTA_MEDICI
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23. REAL ACADEMIA ESPAÑOLA (2022). Cosmético. En Diccionario de la lengua

española, 23.ª ed., [versión 23.6 en línea] https://dle.rae.es/cosm%C3%A9tico

24. REAL ACADEMIA ESPAÑOLA (2022). Estético. En Diccionario de la lengua

española, 23.ª ed., [versión 23.6 en línea] https://dle.rae.es/est%C3%A9tico.

25. Senado - Boletín 15773-11 Modifica diversos cuerpos legales, para regular la
práctica de cirugías y procedimientos con fines estéticos. (2023).
https://www.senado.cl/appsenado/templates/tramitacion/index.php?boletin_ini=15
773-11=y)

26. Sharudin, S. N., Ismail, M. F., Mohamad, N. F., & Vasudevan, S. K. (2019).
Complete recovery of filler-induced visual loss following subcutaneous
hyaluronidase injection. Neuro-Ophthalmology, 43(2), 102-106.
https://doi.org/10.1080/01658107.2018.1482358

27. Sociedades U.I.M.E. — SOCHME. (2019). SOCHME.

https://www.sochme.cl/sociedades

28. Tejeiro, P. (2021). Hialurodinasa, herramienta indispensable con el uso de AH

inyectable. Expertos en Medicina Estética.
https://expertosenmedicinaestetica.es/hialurodinasa-indispensable-con-uso-de-
ah/

29. Tran, A. Q., & Lee, W. W. (2021). Vision Loss and Blindness Following Fillers.
Journal of dermatology and skin science, 3(2), 1–4.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34296217/

30. Vargas-Laguna, E., García‐Gavín, J., & Bárcena-Ruiz, E. (2021). Seguridad en los
procedimientos dermatológicos: oclusión vascular por materiales de relleno. Actas
Dermo-Sifiliográficas.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0001731021001770?ref=pdf_d
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14
31. Zidane, M., Eisert, L., & Nast, A. (2020). Vaskulärer Verschluss nach Füllerinjektion
mit Hyaluronsäure. Hautarzt, 72(4), 329–331.
https://doi.org/10.1007/s00105-020-04681-5

15
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Pregunta de Investigación

¿Cuál es la prevalencia de oclusiones vasculares retinales en personas sometidas a

inyecciones estéticas de ácido hialurónico en el rostro en la clínica Estetika Médica sede
Concepción durante los meses de agosto a diciembre del año 2023?

Hipótesis

El presente estudio al ser cuantitativo de tipo descriptivo no presenta hipótesis.

Objetivo general

Establecer la prevalencia de oclusiones vasculares retinales en personas sometidas a

inyecciones estéticas de ácido hialurónico en el rostro en la clínica Estetika Médica sede
en Concepción durante los meses de agosto a diciembre del año 2023.

Objetivos específicos

1. Determinar la cantidad de personas sometidas a inyecciones de AH en el rostro

en la clínica Estetika Médica sede Concepción durante los meses de agosto a
diciembre del año 2023.

2. Reconocer la cantidad de personas que presentan oclusiones vasculares retinales

dentro de las 72 horas posteriores a la inyección con ácido hialurónico en el rostro.

16
METODOLOGÍA

Diseño de investigación

El estudio es de tipo cuantitativo, observacional, descriptivo y transversal. Es de tipo

cuantitativo ya que se espera recopilar datos numéricos de la cantidad de personas
sometidas a inyecciones de AH y cuántas de ellas presentan oclusiones vasculares
oftalmológicas para así poder medir la prevalencia de estos sucesos de manera objetiva
y no en base a la percepción de los pacientes. Debido a que no se realizará ningún tipo
de intervención por parte de los investigadores, el estudio será de carácter observacional.
Por otro lado, se define como descriptivo ya que el fin de este proyecto es relacionar los
datos obtenidos de acuerdo a dos variables: inyecciones de ácido hialurónico y efectos
oculares adversos. Finalmente, el estudio será de carácter transversal pues se analizarán
los datos obtenidos en un tiempo determinado.

Población y muestra

La población estará dada por todos los pacientes sometidos a inyecciones de AH en el

rostro y que cumplan con los criterios de selección, durante los meses de agosto a
diciembre del año 2023.

Criterios de Inclusión

● Personas mayores de 18 años

● Someterse a procedimientos de AH en el rostro
● Haber firmado el consentimiento Informado

Criterios de Exclusión

● Oclusiones vasculares oftalmológicas previas

● Sesiones de AH previas
● Enfermedades sistémicas (Hipertensión Arterial, Diabetes Mellitus o
Enfermedades Cardiovasculares) sin manejo
● Oclusiones vasculares retinales posteriores a 72 horas
17
Para este estudio se utilizará el tipo de muestreo no probabilístico por conveniencia, ya
que los participantes se obtendrán de la Clínica Estetika Médica.
El tamaño de la muestra fue calculado con la fórmula para una proporción o precisión,
utilizando los valores de desviación estándar y proporción esperada de 10%.
Para este estudio se utilizará un intervalo de confianza del 95% y 5% de margen de error,
una prevalencia (p) esperada del 10% y una variabilidad (d) del 10%. Por lo tanto, el n es
de 35 sujetos de estudio.

Fórmula para una proporción:

Se estimará un tamaño muestral de 41 pacientes ajustados a pérdidas de un 15% según

la siguiente fórmula:

ASPECTOS BIOÉTICOS Y BIOSEGURIDAD

Este proyecto será evaluado por el Comité Ético Científico Institucional de la Universidad
San Sebastián a cargo del Dr. Bernardo Aguilera Dreyse, quiénes deben autorizar la
investigación. Una vez que el CEC apruebe el proyecto se pedirá la autorización a la Dra.
Carolina Lazcano Godoy para contar con su apoyo en la eventualidad de que alguno de
los participantes requiera asistencia oftalmológica, y de esa manera hacer un seguimiento
de las complicaciones retinales que pudieran tener posterior a la inyección con AH.

18
Además, es importante destacar que la investigación en cuestión incluye las dimensiones
éticas necesarias para el trabajo con seres humanos, lo que considera los siguientes
aspectos:

- Validez científica y utilidad social

- Selección equitativa de los participantes de acuerdo a los criterios de inclusión y

exclusión que hayan firmado previamente el consentimiento informado que fue
también aprobado por el Comité Ético Científico de la Universidad San Sebastián.

- Consentimiento informado mediante el cual los participantes tomarán

conocimiento de la investigación, teniendo en cuenta los objetivos, riesgos y
beneficios, y asegurando resguardar tanto los datos personales como las
respuestas entregadas por cada uno de ellos.

- La participación de los sujetos será de manera voluntaria, teniendo la posibilidad

de aceptar o rechazar y retirarse del estudio en cualquier momento sin ninguna
consecuencia.
- Análisis de riesgo y beneficio para los participantes, quienes podrán tener
resguardo médico en el caso que tengan algún efecto secundario a su
intervención, siguiendo el principio de beneficencia, donde se busca el máximo
beneficio y el mínimo riesgo o daño para los participantes. También respetará los
principios de justicia, lo que significa que los beneficios se distribuyen de manera
justa y la atención se brinda sobre la base del trato igualitario de los participantes
sin discriminación alguna por motivos de edad, etnia, raza o condición
socioeconómica. Finalmente, mantener el principio de no maleficencia para evitar
o minimizar daños físicos, psicológicos, sociales o mentales a los sujetos de
investigación, además de prevenir y gestionar riesgos o efectos secundarios
posibles durante el estudio.

- El respeto y derecho de los participantes bajo la ley 19.628 sobre Protección de

los Datos de Carácter Personal. Además, la información obtenida podría ser
utilizada en investigaciones futuras que tengan relación con el tema y se realicen
bajo el alero de la Universidad San Sebastián de acuerdo a lo establecido por el

19
 Comité Ético Científico de la institución, solicitando su autorización de acuerdo a
los objetivos establecidos por los investigadores que lo requieran. Los datos serán
almacenados por un período máximo de 24 meses (dos años), posteriores a la
exposición de los resultados de este estudio, tiempo que permanecerán bajo la
custodia de los investigadores responsables en dispositivos de almacenamiento
externo de propiedad de los mismos, que corresponden a un disco duro externo
cada uno. Posterior al período de tiempo indicado, los datos serán eliminados en
el caso de no ser utilizado según lo indicado previamente.

ASPECTOS PROCEDIMENTALES

Etapa 1

Para llevar a cabo el proyecto de investigación, se iniciará el proceso enviando una

solicitud de autorización al Comité Ético Científico (CEC), de la Universidad San
Sebastián, dirigido por el Dr. Bernardo Aguilera Dreyse. Dicha solicitud se presentará a
través de una carta formal cumpliendo con los requerimientos necesarios y establecidos
por el CEC (Anexo 2). Una vez que obtengamos su aprobación, se procederá a solicitar
la autorización a la Clínica Estetika Médica a cargo de la Dra. Blanca Girardi de Esteve,
para acceder a la información de los pacientes que se someterán a inyecciones de Ácido
Hialurónico en el rostro durante el período que comprende de agosto a diciembre del año
2023 (Anexo 3). Además, se requerirá la autorización de la Dra. Carolina Lazcano Godoy,
para contar con su apoyo en el caso de que alguno de los participantes requiera
asistencia oftalmológica. De esta manera, se podrá establecer un diagnóstico preciso en
caso de posibles complicaciones retinales que puedan surgir tras la inyección de Ácido
Hialurónico (Anexo 4).

Etapa 2

Una vez obtenidas las autorizaciones pertinentes, se procederá a la selección de los

pacientes que cumplan con los criterios de inclusión establecidos en el protocolo de
investigación. Posteriormente, se contactará a los sujetos potenciales y se les ofrecerá la
oportunidad de participar en el estudio. Durante esta fase, se proporcionará a los
20
participantes una explicación detallada de en qué consiste el proyecto, destacando tanto
los riesgos como los beneficios involucrados. Se les informará que los investigadores no
realizarán intervenciones directas y se les solicitará que firmen un consentimiento
informado, donde se asegurará que sus datos se mantendrán confidenciales en todo
momento. Esta etapa es crucial para asegurar la participación informada y voluntaria de
los pacientes en el estudio (Anexo 5).

Etapa 3

Previo a la administración de Ácido Hialurónico, se entregará a cada paciente un folleto

informativo que detalla los síntomas y signos asociados a una posible oclusión vascular,
así como las acciones que deben seguir en caso de experimentar estos síntomas (Anexo
6). En caso de que se manifiesten ciertos efectos adversos, los pacientes deberán buscar
atención médica de inmediato con la Dra. Carolina Lazcano, especialista en oftalmología
y retina. La Dra. Lazcano desempeñará un papel fundamental para confirmar o descartar
la presencia de una oclusión vascular. Se otorgará a los pacientes un periodo de 72 horas
después de la inyección para identificar y comunicar los síntomas y buscar asistencia con
el especialista.

Etapa 4

En la última fase de la investigación, se recopilarán los datos proporcionados por la Dra.

Carolina Lazcano, basada en sus diagnósticos. La investigación se concluirá durante la
tercera semana de diciembre de 2023. En esta etapa, se tabularán los datos obtenidos
en una planilla Microsoft® Excel para poder realizar el análisis de los datos y luego,
mediante pruebas de significancia estadística de acuerdo a las características de la
investigación.

21
OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES

Definición Definición Escala de

Variable Dimensiones Indicadores
conceptual Operacional Medición
Se trata de una
obstrucción o Para su Tomografía
dilatación total o diagnóstico se de
Nominal
parcial de los procederá a una Coherencia
vasos revisión con una Óptica
sanguíneos médica Imagen
dentro de la oftalmóloga con
Oclusiones retina. Esta especialización en
Angiografía Nominal
Vasculares obstrucción retina, quien
puede ocurrir procederá a
en arterias o realizar los
venas y puede exámenes
presentarse en pertinentes para Agudeza
el centro o en el diagnóstico y funcional Continua
Visual
las ramas del clasificación
vaso

ANÁLISIS DE DATOS

Se llevarán a cabo los cálculos necesarios para determinar la prevalencia de oclusiones

vasculares retinales en los pacientes sometidos a inyecciones de Ácido Hialurónico en el
rostro durante el periodo comprendido entre agosto y diciembre de 2023, para lo cual, se
analizan los datos a través de estadística descriptiva, es por esta razón que se utilizará
una tabla de frecuencia para visualizar los datos de forma efectiva, en dónde se tabularán
en una planilla Microsoft® Excel los sujetos que serán estudiados divididos por semana
en la que fueron sometidos al procedimiento de inyección de Ácido Hialurónico en el
rostro, y si presentaron o no alguna alteración vascular retinal (Anexo 7).

22
PLAN DE TRABAJO

23
ANEXOS

ANEXO 1. Protocolo de compromiso visual.

24
ANEXO 2. Carta al comité de ética

25
ANEXO 3. Carta de solicitud a la Clínica Estetika Médica

26
ANEXO 4. Autorización Dra. Carolina Lazcano

27
ANEXO 5. Consentimiento informado

28
29
30
ANEXO 6. Folleto Informativo

31
ANEXO 7. Distribución datos de pacientes

Refiere
Fecha N° Teléfono Diagnostico
Nombre RUT Complicación
Inyección Paciente Contacto Medico
(SI / NO)

32