al

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

igin
RESOLUCIÓN No. 2014021132 DE 11 de Julio de 2014
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE
EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO
SANITARIO.

to
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA
REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

RESUELVE

en
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: SILLA DE RUEDAS MANUAL - LORD
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2014DM-0011589 VIGENTE HASTA:
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): AFA MEDICAL WORLD S.A.S CON DOMICILIO EN CALI - VALLE
FABRICANTE(S):
um
FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY (CO.,LTD) CON DOMICILIO
EN CHINA
IMPORTADOR(ES): AFA MEDICAL WORLD S.A.S. CON DOMICILIO EN CALI - VALLE
TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO
RIESGO: I
COMPOSICIÓN: SILLA DE RUEDA MANUAL: MANIJAS DE EMPUJE, ESPALDAR, ASIENTO, APOYABRAZOS,
RUEDA TRASERA NEUMÁTICA, FRENO, ARO IMPULSOR, RUEDA DELANTERA, RUEDA
oc

TRASERA, PIECEROS, REPOSAPIES, REPOSAPIERNAS, GUIAS, LLAVE.

SILLAS MANUALES NEUROLOGICAS: MANIJAS DE EMPUJE, ESPALDAR, ASIENTO,
APOYABRAZOS, RUEDA TRASERA NEUMÁTICA, FRENO, ARO IMPULSOR, RUEDA
DELANTERA, RUEDA TRASERA, PIECEROS, REPOSAPIES, REPOSAPIERNAS, GUIAS,
CONTROLADOR CEFALICO, ARNES O CORREAS DE SUJECION, CONTROLADOR
lD

PELVICO,LLAVE.
USOS: ESTAS SILLAS ESTÁN DISEÑADAS PARA PERMITIR EL DESPLAZAMIENTO DE AQUELLAS
PERSONAS CON PROBLEMAS DE LOCOMOCIÓN O MOVILIDAD REDUCIDA, DEBIDO A
UNA LESIÓN, O ENFERMEDAD FÍSICA. LAS SILLAS MANUALES, SON IMPULSADAS POR
EL PROPIO OCUPANTE QUE HACE GIRAR LAS RUEDAS TRASERAS EMPUJANDO LOS
AROS ACOPLADOS EN EL EXTERIOR DE ÉSTAS, AUNQUE TAMBIEN PUEDE SER
de

EMPUJADO POR UN ACOMPAÑANTE, COMO TAMBIEN ES EL CASO DE LAS SILLAS

PEDIATRICAS Y DE TRANSPORTE.
PRESENTACIÓN COMERCIAL: EMPAQUE INDIVIDUAL EN CAJA
SE INCLUYEN TODOS LOS REPUESTOS PARA LAS SILLAS DE RUEDAS.
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS:
ión

LDS-
LDS-111 LDS-114 LDS-119 LDS-1111 LDS-1113 LDS-1129 LDS-1130 LDS-1137 LDS-1118 LDS-1135 LDS-1132 LDS-1127
1134
LDS-112 LDS-115 LDS-117 LDS-1136 LDS-1140 LDS-1114 LDS-1123 LDS-1121 LDS-1116 LDS-1119 LDS-1144 LDS-1115 LDS-1128

LDS-113 LDS-116 LDS-118 LDS-1110 LDS-1112 LDS-1124 LDS-1141 LDS-1122 LDS-1117 LDS-1120 LDS-1138 LDS-1139 LDS-1131
ac

EXPEDIENTE NO.: 20079472

RADICACIÓN NO.: 2014083785
FECHA DE RADICACIÓN: 11 07 2014

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN,

orm

QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE
LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE
PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.-LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL
POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA
Inf

DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

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RESOLUCIÓN No. 2014021132 DE 11 de Julio de 2014
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 11 DE JULIO DE 2014

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.

to
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ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS

VoBo Técnico:
VoBo Legal:
Aprobó:
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