al

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

igin
RESOLUCIÓN No. 2013018259 DE 26 de Junio de 2013
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

Or
CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA D IRECCIÓN DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS
TECNOLOGÍAS,EM ITIENDO CONCEPTO FAVORABLEPARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
CONTROLPOSTERIOR DENTRO DE LOS Q UINCE (15) D IAS S IGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

to
RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.-CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE D IEZ (10) AÑOS A

PRODUCTO: INSTRUMENTALM ANUALDE O DONTOLOGIA - DENTSPLYASH

en
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2013DM-0 010077 V IGENTE HASTA:
TIPO DE REGISTRO: IM PORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): DENTSPLYF INANCE CO . CON DOMICILIO EN BOGOTA- D .C.
FABRICANTE(S): DENTSPLYASH INSRUMENTSCON DOMICILIO EN REINO UNIDO
IM PORTADOR(ES): DENTSPLYF INANCE CO . CON DOMICILIO EN BOGOTA- D .C.
TIPO DE D ISPOSITIVO: INVASIVO
um
R IESGO: I
COMPOSICIÓN: ACERO INOXIDABLE,PLASTICO,Z IRCONIO
USOS: INSTRUMENTAL REUTILIZABLE AYUDANTE EN LA REALIZACION DE PROCEDIMIENTOS
ODONTOLOGICOSEN LA M ANPULACIONY APLICACIÓN DE M ATERIALESDENTALES.
PRESENTACIÓNCOMERCIAL: EMPAQUEUNITARIO, SET
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LA S IGUIENTE REFERENCIA: INSTRUMENTAL
M ANUAL PARA RESTAURACION DENTAL ASH: TALLADORES, APLICADORES,
CONDENSADORES, INSTRUMENTOS DE LLENADO, M OLDEADORES, INSTRUMENTOS
oc

PLASTICOS
EXPEDIENTE NO .: 20063578
RADICACIÓN NO.: 2013069831
FECHA DE RADICACION: 26 06 2013

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE
lD

DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL D IRECTOR DE D ISPOSITIVOS M ÉDICOS Y O TRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS D IEZ (10)
D ÍAS S IGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y
DE LO CONTENCIOSOADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.-L A PRESENTE RESOLUCIÓN R IGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN Q UEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR
de

QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE V IG ILANCIA DE M EDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON
LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

COMUNIQUESE,NOTIFIQUESEY CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁD .C. A LOS 26 DE JUNIO DE 2013

ión

ESTE ESPACIO,H ASTA LA FIRMA SE CONSIDERAEN BLANCO.

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_________________________________________
ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
orm

VoBoTécnico:
VoBoLegal:
Aprobó:
Inf

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Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
Bogotá - Colombia
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