DIPLOMATURA

GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
LABORATORIOS DE ENSAYO
ISO/IEC 17025
CURSO
Aseguramiento de la calidad
GENERACIÓN DE
EXPECTATIVAS

SESIÓN N° 3

TEMARIO SESIÓN PRODUCTO DE APRENDIZAJE

PRESENCIAL N°3 ESPERADO
5. Comparaciones Comparación intralaboratorio
Intralaboratorio Gráficos de Control por Variables
- Precisión
- Veracidad (Sesgo)
6. Control de Calidad:
Blancos, Duplicados, %
Recuperación, Fortificada
de Matriz, Muestra Ciega.

3
SABERES
PREVIOS

¿Las comparaciones
interlaboratorios son iguales a las
comparaciones intralaboratorios?

4
CONFLICTO
COGNITIVO

¿Qué herramientas estadísticas

podemos utilizar para una
evaluación de comparación
intralaboratorio?

5
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
DEL

COMPARACIONES INTRALABORATORIO
Definición

Son las verificaciones de calidad para evaluar el

desempeño del personal que ejecuta los ensayos del
laboratorio.

6
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPARACIONES INTRALABORATORIO
DEL

¿Cómo se calcula?

INFERENCIA ESTADÍSTICA

CONTRASTE
DE HIPÓTESIS Métodos empleados para sacar
conclusiones a partir de una muestra y
MÉTODOS MÉTODOS NO
PARAMÉTRICOS PARAMÉTRICOS
extenderlas a una población

T-STUDENT MANN
WHITNEY
En la Inferencia Estadística,
ANOVA
KRUSKAL-WALLIS primero se formula una hipótesis y
FISHER
después se comprueba su veracidad,
LEVENE aceptando o rechazando dicha hipótesis
BARTLETT WILCOXON

7
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPARACIONES INTRALABORATORIO
DEL

MÉTODO DE CONTRASTE DE HIPÓTESIS

• Expresar el interrogante de la investigación como una hipótesis estadística:

• Ho: “No hay diferencia”
Paso 1 • H1: “Hay diferencia”

• Decidir sobre la prueba estadística adecuada

• ¿CÓMO?
Paso 2
• Según la población y el tipo de variables

• Seleccionar grado de significación para la prueba estadística.

Paso 3 • Grado de significación = alfa = probabilidad de rechazar de manera incorrecta H 0
cuando sea cierta (normalmente 0.05, 0.01, 0.001)

Paso 4 • Realizar los cálculos y exponer conclusiones

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPARACIONES INTRALABORATORIO
DEL

PRUEBA DE ANOVA
Prueba de hipótesis para probar la igualdad de medias de
varias poblaciones para un factor
Herramienta estadista que analiza la varianza de un factor para una variable
dependiente cuantitativa.
Dependientes: en este campo se introduce la variable respuesta a analizar
Factor: aquí se introduce la variable de clasificación, que ha de ser categórica

Objetivo:
Contrastar la hipótesis de que varias medias (≥2) son iguales (H0)

Prueba de Hipótesis
Ho : μ1=μ2= μ3=………….= μn
H1: al menos dos de las medias son diferentes

9
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPARACIONES INTRALABORATORIO
DEL

PRUEBA DE ANOVA
Prueba de Hipótesis
Ho : μ1=μ2= μ3
H1: al menos dos de las medias son diferentes

Decisión:
Puesto que el valor del P-Value ( 0.847) es mayor que el valor del
nivel de significancia (0.05) podemos concluir que se acepta la
hipotesis nula, las medias entre analistas son iguales al 95%.

10
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPARACIONES INTRALABORATORIO
DEL

PRECISIÓN
Grado de coincidencia existente entre los resultados independientes de un
ensayo, obtenidos en condiciones estipuladas.
(ISO 5725 - 1)

Precisión bajo 2 condiciones: (ISO 5725-1)

- Repetibilidad
- Reproducibilidad

11
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPARACIONES INTRALABORATORIO
DEL

PRECISIÓN
Datos Paramétricos
- SR y Sr (ISO 5725-2)
- Horwitz (%RSD)
- Fischer ( = 2 grupos muestras)
- Bartlett (> 2 grupos muestras)

Datos No Paramétricos:
- Levene

12
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPARACIONES INTRALABORATORIO
DEL

VERACIDAD
Grado de concordancia existente entre el valor medio obtenido de una
gran serie de resultados y un valor aceptado como referencia.
(ISO 5725 - 1)

13
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
COMPARACIONES INTRALABORATORIO
DEL

VERACIDAD
Datos Paramétricos
- t-student
- Sesgo (ISO 5725-2)

Datos No Paramétricos:
- Prueba de Wilcoxon
- Prueba de 1 Signo

14
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
CONTROL DE CALIDAD
DEL

Definición

Es el conjunto de medidas para control, que se toman

dentro de una metodología analítica para asegurar que el
proceso está bajo control.

Determination of Zinc in Zinc Ores and

Concentrates by EDTA Complexometric
Titrimetry

15
CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
CONTROL DE CALIDAD
DEL

ANÁLISIS DE DUPLICADOS
Son muestras divididas de una misma muestra ingresada al laboratorio. Son
utilizados para medir la precisión del método analítico empleado.

MEDIDA DE DISPERSIÓN FÓRMULA CRITERIO:

RANGO : R < 0.5%

R  Max ( xn )  Min( x1 ) Ejemplo

% COEFICIENTE DE Ejemplo : %RSD < 2%

VARIACIÓN = %RSD S
%CV  x100
x

% DIFERENCIA Ejemplo : %RPD < 3%

PORCENTUAL
𝐴𝑏𝑠(𝑋1 − 𝑋2)
RELATIVA %𝑅𝑃𝐷 =
𝑋

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
CONTROL DE CALIDAD
DEL

CONTROLES DE CALIDAD ESTADISTICO/

CRITERIO
BLANCO: PRUEBA ESTADISTICA: N.A
Usado principalmente para detectar
contaminación CRITERIO: <LDM
Blanco de Campo, Blanco Reactivo,
Blanco de Transporte, Blanco del proceso
MUESTRA CONTROL, ESTANDAR PRUEBA ESTADISTICA:
CONTROL % Recuperación
Muestra de agua grado reactivo a la que
se ha añadido una concentración 𝑉𝑎𝑙𝑜𝑟 𝐸𝑥𝑝𝑒𝑟𝑖𝑚𝑒𝑛𝑡𝑎𝑙
= %𝑅 =
conocida del analito de interés 𝑉𝑎𝑙𝑜𝑟 𝑇𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

CRITERIO: Ejemplo: LC: 90 -110 %

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CONSTRUCCIÓN

CONOCIMIENTO
CONTROL DE CALIDAD
DEL

CONTROLES DE CALIDAD DESCRIPCION

ADICIÓN O FORTIFICACIÓN DE PRUEBA ESTADÍSTICA:
MATRIZ
Cantidad conocida de analito que se le 𝑀𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 𝐹𝑜𝑟𝑡𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑑𝑎 − 𝑀𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎
%𝑅 =
adiciona a una muestra o blanco para 𝑉𝑎𝑙𝑜𝑟 𝑇𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
aumentar la concentración de analito,
generalmente con el propósito de comparar el CRITERIO: LC: 80-120%
resultado de la prueba con la muestra no
fortificada y estimar el porcentaje de
recuperación o los efectos de la matriz en la
prueba para evaluar la precisión
MUESTRA CIEGA RANGO
Una muestra suministrada para un análisis R  Max ( xn )  Min( x1 )
determinado cuya composición es conocida por
el suministrador pero desconocida por el CRITERIO:
analista. Ejemplo: Rango < 5 ppm
o
%RSD S
%CV  x100
CRITERIO: x
Ejemplo: %RSD: < 5.0 %

18
TRANSFERENCIA
TRABAJO APLICATIVO
N° 2

Producto:
Comparación Intralaboratoio

Indicaciones de trabajo:

 Reúnase con su mismo grupo del trabajo integrador.

 Establezca los cálculos para la prueba de Comparación
Intralaboratorio.

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DEL PRODUCTO
EVALUACIÓN

TRABAJO APLICATIVO
http://definicion.mx/wp-
N° 2
content/uploads/2013/06/feedback.png

Producto:
GTA 2: Comparación Intralaboratorio

Puntaj
e
N° Criterio de Evaluación
Máxim
o
Aplica herramientas estadísticas: Comparación
1 10
intralaboratorio
Aplica herramientas estadísticas: Gráficos de Control
2 10
por Variables
Total 20
La GTA 2 se elaborará considerando lo trabajado durante la sesión 3 y 4.

20
CONCLUSIONES

CONCLUSIONES
 ¿Qué diferencias encuentras entre lo que has aprendido
sobre los temas tratados en la clase y tus conocimientos
previos?

 ¿En qué situación podrías aplicar lo aprendido en tu

entorno laboral?

https://delinacardenas.files.wordpress.com/2015/
05/estrategia.png

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