Tema 10. Organización de la Oncología Clínica.

Definiciones, ramas e instituciones.

Organización y coordinación asistencial:
comités de tumores y protocolos clínicos.
La investigación clínica en Oncología: el
ensayo clínico oncológico

Oncología clínica y Medicina paliativa. Curso 2020-2021

 ONCOLOGÍA CLÍNICA
Ciencia dedicada al diagnóstico, tratamiento,
rehabilitación, paliación e investigación del
cáncer clínico.

Desde 1980 la E.O.R.T.C. divide en tres ramas la Oncología Clínica:

• Oncología Quirúrgica
• Oncología Radioterápica
Reconocidas
• Oncología Médica en España

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 CIRUGÍA ONCOLÓGICA
Rama de la Oncología Clínica dedicada a la terapéutica
quirúrgica de los tumores malignos.

SUPERESPECIALIDADES:
Ginecología Oncológica
Urología Oncológica
Cirugía Digestiva Oncológica
Neurocirugía Oncológica
Cirugía Oncológica de cabeza y cuello, etc

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 ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA

Especialidad Médica y rama de la

Oncología Clínica primordialmente
orientada a los tratamientos con
radiaciones ionizantes y procedimientos
asociados del cáncer clínico.

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 ONCOLOGÍA MÉDICA

Especialidad Médica y rama de la

Oncología Clínica primordialmente
orientada a la terapéutica farmacológica
antitumoral y procedimientos asociados.

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 ONCOLOGÍA PEDIÁTRICA

Rama de la Oncología Clínica dedicada al

tratamiento médico del cáncer infantil

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 ONCOHEMATOLOGÍA

Rama de la Hematogía dedicada al

tratamiento médico de las enfermedades
malignas hemáticas, sobre todo leucemias y
linfomas.

Es un campo limítrofe con la Oncología Médica.

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 MEDICINA PALIATIVA

Rama de la Medicina Clínica que se dedica a

aliviar el sufrimiento y lograr el mayor confor
posible del enfermo y su familia, sin pretensión
curativa.

Utiliza recursos diversos: farmacológicos,

físicos,psicosociales e incluso especializados.
Ej: enfermos oncológicos terminales.

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 ORGANIZACIÓN Y COORDINACIÓN:
NIVELES ASISTENCIALES

ATENCIÓN ATENCIÓN
Asistencia PRIMARIA ESPECIALIZADA
DIAGNÓSTICO DE SOSPECHA +++ +
DIAGNÓSTICO POSITIVO + +++
DIAGNÓSTICO EXTENSIÓN +++
TRATAMIENTO ESPECÍFICO +++
(CIR-RT-QT)
SEGUIMIENTO + ++
FASE TERMINAL (C.P) ++ +

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 ORGANIZACIÓN Y COORDINACIÓN:
EL PROTOCOLO ASISTENCIAL
Es un documento de referencia que recoge las actuaciones regladas
del equipo asistencial de un determinado centro ante una patología
concreta.
Por ej: PROTOCOLO DE CÁNCER DE MAMA DEL HCUV.
El protocolo ha de estar consensuado entre todos los miembros del
equipo multidisciplinar y aprobado por la dirección del centro. Se
elabora teniendo en cuenta:
– La normativa de referencia (por ej: Protocolo Gral del cáncer
de mama en Castilla y León)
– La evidencia científica
– Los recursos y posibilidades del propio centro

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 ORGANIZACIÓN Y COORDINACIÓN:
EL PROTOCOLO ASISTENCIAL

OBJETIVOS:
• DEFINIR LOS ESTUDIOS DIAGNÓSTICOS ÚTILES
• INDICAR POR ESTADIOS LA ESTRATEGIA TERAPEÚTICA A SEGUIR
• PROGRAMAR EL SEGUIMIENTO PERIÓDICO Y RECOGER EFECTOS ADVERSOS
• UNIFORMIZAR CRITERIOS DE TRATAMIENTO EN UN MISMO CENTRO
• FAVORECER EL INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN ENTRE MÉDICOS
• ELIMINAR TRATAMIENTOS INNECESARIOS O INEFICACES
• PERMITIR ANALIZAR LOS RESULTADOS EN UNA INSTITUCIÓN DE FORMA
RETROSPECTIVA

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 ORGANIZACIÓN Y COORDINACIÓN:
EL COMITÉ DE TUMORES

Es el órgano de interpretación y aplicación del PROTOCOLO

ASISTENCIAL a los casos clínicos concretos del centro.
El comité de tumores es multidisciplinar y se reúne con
gran frecuencia. En él se discuten todos los casos de su
competencia, que quedan registrados, así como la decisión tomada
en cada uno de ellos, incluso si no se aplica el protocolo por alguna
razón de mayor peso.
El comité de tumores supone una garantía de calidad asistencial
para los enfermos y de homologación, justificación y “defensa”
para los médicos y el centro.

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 INVESTIGACIÓN EN ONCOLOGÍA CLÍNICA:
EL ENSAYO CLÍNICO

"Evaluación experimental de una sustancia o

medicamento, a través de su administración o aplicación
a seres humanos, orientada a conocer mejor su
farmacocinética, establecer su eficacia en humanos y
estudiar sus principales reacciones adversas"

MINISTERIO DE SANIDAD - 1996

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 INVESTIGACIÓN EN ONCOLOGÍA CLÍNICA

ENSAYO CLÍNICO: CARACTERÍSTICAS GENERALES

• PROSPECTIVOS
• CARÁCTER EXPERIMENTAL
• CONTROLADOS (Grupo control)
• CONSENTIMIENTO INFORMADO

El 95% de las moléculas en estudio NO llegan al mercado. Según el National Cancer

Institute (NCI), transcurre un periodo de 9 años entre el inicio de la fase I y el fin de la
fase III.
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INVESTIGACIÓN EN ONCOLOGÍA CLÍNICA

EL ENSAYO CLÍNICO: FASES

Fase preclínica:
La evaluación preclínica de un nuevo fármaco seleccionado para ser ensayado
clínicamente ha debido mostrar previamente actividad en cultivos celulares y
xenográficos de tumores de seres humanos.

Objetivos:
• Estudio de la farmacodinamia índice terapéutico
• Estudio de farmacocinética: dosis iniciales, intervalos, etc.

También se incluyen los estudios de toxicidad aguda, subaguda, y crónica,

carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis.

Se hacen en dos tipos de animales como mínimo.

 IN V ESTIGACI ÓN E N O N COLOGÍA C L Í N ICA

ENSAYO CL Í NI CO : CA R AC T ER ÍST ICA S GEN ER A L ES

 INVESTIGACIÓN EN ONCOLOGÍA CLÍNICA

EL ENSAYO CLÍNICO: FASES

FASE I Conocer la máxima dosis tolerable (MDT) el

patrón de toxicidad y la farmacocinética. PoP
FASE II Conocer en que tumores es efectivo. PoC

FASE III Compara un tratamiento frente a otro

considerado estándar. Muchos pacientes >1000
FASE IV Ampliar datos de fármacovigilancia y
efectividad y nuevas indicaciones. Se hacen tras
la aprobación de las autoridades sanitarias.
Pop: Proof of principle
PoC: Proof of concept
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