PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES

1. Introducción

2. Principio activo

2.1. Concepto y origen de los distintos principios activos

2.2. Clases de principios activos

3. Excipientes o coadyudantes

3.1. Concepto

3.2. Clases de excipientes

3.3. Excipientes compuestos

Para que un medicamento pueda realizar su función, necesita que actúen diferentes sustancias.
Entre ellas, encontraremos aquella que realiza la acción farmacológica y otras que acompañan a
esta sustancia, ayudando en el proceso.

El conjunto de sustancias de un medicamento debe garantizar que el medicamento contenga

una dosis adecuada para su administración, mejore el rendimiento del producto y, por supuesto,
que facilite su fabricación.
• Diferenciar los elementos que forman parte de los productos farmacéuticos.

• Conocer la importancia de los principios activos dentro de la actividad farmacológica.

• Clasificar los distintos tipos de principios activos en función de diferentes criterios.

• Entender la función de los excipientes.

Iconos

En este curso se incluyen recursos didácticos que refuerzan la explicación teórica y te ayudarán
a fijar conocimientos y asimilar conceptos. Con estos recursos categorizados, completarás tu
proceso de aprendizaje.
1. Introducción

¿Sabes cómo se forma un medicamento?

La formación de los medicamentos requiere de diferentes elementos, pero siempre constan de

dos componentes clave: el excipiente y el principio activo.

En un medicamento, se pueden diferenciar varios componentes. Por ejemplo, los que tienen
función únicamente terapéutica, de los que no la tienen. Los que no la tienen, contarán con dife-
rentes funciones, pero, como norma, se usan para facilitar la administración del fármaco de inte-
rés.

Uno de los componentes clave en cualquier medicamento es aquel que realiza el efecto para el
que se administra. Sin embargo, existen otros elementos acompañando a este que también re-
sultan de gran importancia.

• Principio activo: componente de un medicamento que le otorga la capacidad para tra-

tar una enfermedad o síntoma. Pueden ser químicos, naturales o biológicos.

• Excipientes: sustancias auxiliares que se agregan a los medicamentos para mejorar el

efecto del fármaco.

Por lo tanto, el principio activo realiza la función, mientras que el excipiente es un elemento, ge-
neralmente inerte, que mejora las funciones del principio activo.

Aunque a veces por producto farmacéutico se hace referencia a medicamento, en realidad exis-
ten diferencias. Dentro de los productos farmacéuticos se encuentran tanto medicamentos
como cosméticos. ¿Sabrías reconocer si un champú anticaspa es un medicamento o un cosmé-
tico? Dirígete a la sección «Enlaces de interés» y revisa el artículo del diario de Business School
«Productos farmacéuticos, ¿sabes cómo diferenciarlos?».
2. Principio activo

¿Sabes qué nombre recibe el elemento de un medicamento responsable de realizar el efecto

para el que se administra?

Efectivamente, el elemento principal y encargado de realizar el efecto de un medicamento recibe

el nombre de principio activo, pero suele estar acompañado de
otros elementos.

El principio activo de un medicamento es aquella parte o elemento

que se encarga de realizar la función para la que está creado el me-
dicamento concreto. Es decir, el principio activo es el responsable
de la función del medicamento sobre el organismo.

En algunas ocasiones, se emplean sinónimos de principio activo, como es sustancia activa.

A veces, se usan indistintamente los términos fármaco, principio activo y medicamento, pero
se trata de conceptos diferentes.

• Fármaco: se denomina fármaco principio activo a aquella sustancia, con composición

química conocida, que es capaz de producir efectos o cambios sobre una condición fisio-
lógica. El fármaco puede ser perfectamente dosificado y sus efectos medibles.

• Medicamento: se trata de la combinación de uno o más fármacos con otras sustancias

farmacológicamente inactivas, llamadas excipientes. Estas sustancias sirven para aportar
volumen a la presentación farmacéutica, además de facilitar su producción, transporte,
almacenamiento, dispensación y administración. Los medicamentos se identifican por la
denominación común internacional (DCI), promovida por la Organización Mundial de la
Salud (OMS). Se trata de un nombre genérico del fármaco que contienen.
La denominación común internacional de un fármaco se conoce también como nombre gené-
rico.

Además de fármaco y medicamento, existe otro término que

se suele usar en contexto farmacéutico. Se trata del con-
cepto de droga, que hace referencia a la mezcla bruta de va-
rios compuestos, de los cuales al menos uno, tendría fines
farmacológicos.

En definitiva, el principio activo es aquel componente del

producto farmacéutico que se encarga de realizar la acción
terapéutica para la que ha sido prescrito y, por lo tanto, es
capaz de mitigar una dolencia determinada.

Los medicamentos o productos farmacéuticos se prescriben o recomiendan por parte de la per-

sona facultativa o profesional de la oficina de farmacia para conseguir el efecto que realiza su
principio activo.

Pese a la importancia del principio activo, los medicamentos son un cúmulo de varios compo-
nentes.

El principio activo es aquel compuesto del medicamento que realiza una acción farmacológica
real, pero ¿sabes qué tipos de principios activos existen y cuál es su origen? ¡Continúa con tu
aprendizaje!
2.1. Concepto y origen de los principios activos
Todos los principios activos se encargan de realizar la acción farmacológica del medicamento,
pero no todos actúan de la misma forma ni presentan las mismas características.

Según la Real Farmacopea Española (RFE), ingrediente activo, sustancia farmacéutica, fármaco y
z, son términos equivalentes.

Existen diferentes tipos de principios activos, como imaginarás. Este hecho da lugar a diferentes
clasificaciones.

La clasificación de los principios activos en base a su origen es una de las más habituales, a la
par que genérica.

• Origen natural: se trata de aquellos principios activos que se extraen directamente de la

naturaleza. Los principios activos de origen natural suelen relacionarse con aquellos que
provienen de un ser vivo, pero también pueden ser aquellos con origen en otros elemen-
tos de la naturaleza, como los minerales.

• Origen sintético: son aquellos que se elaboran de forma química en el laboratorio, para
así poder emular elementos de la naturaleza que pueden tener efecto farmacológico.
Este tipo de procesos se realizan por motivos económicos y ecológicos.

Estos dos grandes tipos de principios activos presentan, a su vez varios subtipos.

En el caso de los principios activos de origen natural, estos pueden venir de diferentes elemen-
tos de la naturaleza, vivos o no. Existen, por lo tanto, diferentes tipos de principios activos de
origen natural.

• Animales: algunos de los principios activos más importantes que provienen de los ani-
males son:
o Insulina: empleada para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
o Tiroxina: es el reemplazo hormonal de la hormona con el mismo nombre, para
aquellos pacientes que no pueden segregarla de forma adecuada y presentan
problemas de tiroides.

• Vegetales: algunos de los principios activos de origen vegetal son:

 o Reserpina: se trata de un antipsicótico atípico y antihipertensivo que proviene
de una planta herbácea, la Rauvolfia serpentina. Se emplea para el control de la
presión arterial o para el control de comportamientos psicóticos.
o Digoxina: proviene de la Digitalis lanata y se utiliza para tratar la insuficiencia y la
frecuencia cardíaca anormal (arritmias). Es decir, ayuda a que el corazón fun-
cione mejor y a controlar su frecuencia cardíaca.

• Microorganismos: en este grupo se encuentran un conjunto de medicamentos que se

sintetizan empleando diferentes microorganismos. Algunos medicamentos que tienen
microorganismos como parte de su principio activo son:
o Antibióticos: son aquellos fármacos que impiden la proliferación de microorga-
nismos nocivos, como algunas bacterias.
o Vacunas: son medicamentos que ayudan a organismos sanos a generar una res-
puesta de defensa ante determinados agentes infecciosos.

• Minerales: algunos de los principios activos de origen natural que provienen de minera-
les son:

o Zinc: es un mineral que ayuda al sistema inmunológico y a la cicatrización de he-

ridas, entre otras funciones.

o Yodo: es necesario para que se produzcan las hormonas tiroideas.

Por lo tanto, existen multitud de principios activos de origen natural, cada uno de ellos con sus
características.

Por otro lado, los principios activos sintéticos también se subdividen en dos categorías.

• Semisintéticos: los principios activos semisintéticos son aquellos que se sintetizan en

un laboratorio combinando principios de origen natural con aquellos completamente ob-
tenidos en el laboratorio. Algunos ejemplos, de estos principios activos son la amoxici-
lina, la cefixima o la ceftriaxona.

• Totalmente sintéticos: dentro de los principios activos sintéticos, se encuentran aque-

llos que no tienen origen natural alguno. Es decir, se obtienen solo a partir de sustancias
elaboradas en el laboratorio. Algunos ejemplos son el paracetamol, la aspirina, la cipro-
floxacina o la sulfonamida.

Además de esta clasificación por origen, existen otras clasificaciones de los principios activos.
¡Avanza para descubrir una de ellas!
2.2. Clases de principios activos
Además de la clasificación de los principios activos según su origen, existe otra clasificación en
función de la zona anatómica en la que actúan.

Esta clasificación se denomina ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical Classification).

Se trata de una clasificación dividida en cinco niveles. En el que el primero de ellos, hace refe-
rencia al órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco y, posteriormente, se hace referencia al
efecto terapéutico y al grupo químico al que pertenece.

• Nivel 1: este nivel representa el órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco que se
clasificaría en 14 grupos en total.

• Nivel 2: grupo terapéutico, identificado por un número de dos cifras.

• Nivel 3: subgrupo terapéutico farmacológico, identificado por una letra del alfabeto.

• Nivel 4: subgrupo terapéutico, farmacológico o químico, identificado por una letra del
alfabeto.

• Nivel 5: nombre del principio activo o de la asociación farmacológica, identificado por un

número de dos cifras.
Para saber más acerca de este sistema de clasificación ATC, dirígete a la sección «Enlaces de inte-
rés» y podrás acceder a la página de la Agencia Española del Medicamento y productos sanitarios
a través del artículo «Listado de principios activos por grupos ATC e incorporación del pictograma
de la conducción».

Cada uno de estos niveles incluye diferentes opciones, descúbrelas en la siguiente infografía.
El código M02BA06 se refiere a:

• M: órganos de los sentidos.

• 02: analgésicos.

• B: otros analgésicos.

• A: corticoesteroides.

• 06: dexametasona.

La clasificación por origen y la clasificación ATC son las dos opciones más habituales en la organi-
zación de los principios activos, pero no son las únicas.

Los principios activos también se pueden clasificar atendiendo a su acción farmacológica.

• Primaria: hace referencia a la acción preferente del principio activo.

• Secundaria: hace referencia a la acción que tiene sobre el organismo, que puede ser be-
neficiosa o adversa.
3. Excipientes o coadyudantes

¿Los excipientes forman parte de los medicamentos?

Así es, los excipientes forman parte de los medicamentos, junto a los principios activos, facili-
tando su administración.

En los medicamentos, los principios activos son los encargados de realizar la acción farmacoló-
gica, pero no son las únicas sustancias presentes. También incluyen excipientes.

Los excipientes o coadyudantes farmacéuticos son cualquier otra sustancia diferente al princi-
pio activo para facilitar su administración. Es decir, para mejorar los atributos del medicamento.

Las funciones de un excipiente en un medicamento pueden ser muy variadas.

• Optimizar el proceso de fabricación: en algunos casos, se incluyen en el medicamento

para ayudar en el proceso de fabricación.

• Actuar sobre la estabilidad: estos pueden actuar protegiendo, apoyando o mejorando

la estabilidad del medicamento.

• Mejorar la biodisponibilidad: algunos excipientes actúan mejorando la velocidad con la

que el fármaco accede a la circulación de organismo para realizar su acción.

• Facilitar la aceptabilidad: los excipientes también pueden facilitar la forma en que los y
las pacientes aceptan el fármaco.

• Ayudar en la identificación: los excipientes pueden ayudar a la identificación de un

producto, gracias a las características distintivas que aportan.

• Otras: también pueden actuar mejorando el almacenamiento o el uso del medicamento,

proporcionando peso, consistencia y volumen o bien facilitando el diseño o la forma de
dosificación.
Antes de emplear cualquier excipiente, se realiza una evaluación de su seguridad.

3.1. Concepto
Los excipientes son sustancias inertes que se mezclan con los principios activos para conformar
los medicamentos y darles consistencia, forma, sabor u otras cualidades que faciliten su dosifica-
ción y uso.

Los excipientes, por lo tanto, pueden ser de diferentes tipos. Descúbrelos en la siguiente info-
grafía:
Los excipientes no son los responsables de tratar las enfermedades, ni siquiera tienen efecto
farmacológico por ellos mismos.

Sin embargo, presentan un papel fundamental en los medicacmentos, dado que permiten
diseñar medicamentos robustos y fiables que suministran el fármaco a los y las pacientes en la
cantidad y velocidad adecuadas, a lo largo de su vida útil y durante el tratamiento
correspondiente.

Para conseguirlo, los excipientes deben presentar ciertas características.

• Inocuos y regulados: deben ser inocuos y aceptables para las agencias reguladoras de
los medicamentos de aquellos países en donde se va a comercializar el producto.

• Disponibles: deben estar comercialmente disponibles en un grado aceptable en todos

los países donde se va a fabricar el producto.

• Asequibles: tienen que presentar un coste aceptablemente bajo para que no supongan
un gasto para el o la paciente, ni para el sistema de bienestar social.

• Indicados: no deben estar contraindicados por ellos mismos, o a causa de uno de sus
componentes, en cualquier segmento de la población.

• Inertes: deben ser fisiológicamente inertes.

• Estables: deben ser estables por sí mismos física y químicamente, y en combinación con
los fármacos u otros componentes del propio medicamento. Además, deben tener un
color estable, es decir, que no se produzca ninguna alteración que se perciba como una
apariencia descolorida.

• No contaminados: deben estar libres de cualquier carga microbiológica.

• Sin efecto negativo sobre la biodisponibilidad: no deben presentar efecto nocivo

sobre la biodisponibilidad del fármaco en el conjunto del medicamento.

• Aprobados: deben estar aprobados por la entidad pertinente y en base a sus

características. Por ejemplo, si el medicamento está clasificado como alimento, (como es
el caso de ciertos productos vitamínicos), el excipiente debe ser aprobado como aditivo
alimentario.

Todas estas características dan lugar a diferentes tipos de excipientes. ¡Continua para
descubrirlos!

3.2. Clases de excipientes

Los excipientes se pueden clasificar atendiendo en diferentes criterios, desde el origen a su fun-
ción principal.

Sin embargo, pese a existir diferentes tipos de clasificaciones, la más común es en base a su fun-
cionabilidad. Esta clasificación da lugar a diferentes clases de excipientes.
• Vehículos: medio en el que los ingredientes de una formulación se disuelven, suspen-
den o dispersan. Este término se puede aplicar tanto a líquidos, semisólidos o sólidos,
pero con algunos matices:

- Cuando un líquido se utiliza para disolver o suspender el medicamento el líquido

se conoce como vehículo. Puede ser agua, glicerina, propileno o aceites, entre
otros.

- Cuando se emplea un semisólido o sólido se conoce como base. Se incorpora

para aumentar el volumen o para dar una forma particular a la formulación. Ge-
neralmente, se emplean para la preparación de ungüentos y supositorios. Las
bases de ungüentos comúnmente utilizadas son parafina blanda, parafina lí-
quida o cera de abejas, entre otros.

• Diluentes; sustancias inertes empleadas especialmente para aumentar el volumen de

un medicamento o bien disminuir su concentración. Estos diluentes pueden ser natura-
les, orgánicos, inorgánicos o coprocesados.

Pueden ser líquidos o sólidos. Los líquidos que se utilizan como vehículos pueden utili-
zarse específicamente como diluyentes, pero para las preparaciones orales el agua es el
diluyente adecuado. Los diluyentes sólidos se incluyen en la formulación de polvos, grá-
nulos, tabletas y cápsulas que se usan para aumentar el tamaño y mejorar la dosifica-
ción. Por ejemplo, en medicamentos de gran potencia se incorporan diluyentes para au-
mentar el volumen y que se puedan pesar fácilmente.

Los diluentes, por lo tanto, se emplean para facilitar la manipulación de la tableta du-
rante la fabricación, lograr la uniformidad del contenido, proporcionar una mayor cohe-
sión, aplicar una compresión directa durante la fabricación o ajustar el peso.

• Aglomerantes (binders): también denominados adhesivos, son sustancias utilizadas

para provocar la adhesión de partículas de polvo en granulados de comprimidos. Estas
partículas pueden ser el ingrediente activo farmacéutico, junto a los ingredientes inacti-
vos en una mezcla cohesiva. Permiten asegurar la resistencia mecánica, además de exhi-
bir una fuerza cohesiva y adhesiva.

Los aglomerantes pueden clasificarse en función de diferentes criterios, por ejemplo:

o Según su aplicación: en seco, o como una solución o pasta, y como un fluido

granulado.
 o Según su solubilidad: insoluble en agua, soluble en agua y otros disolventes or-
gánicos.

o Según su naturaleza química: sacáridos y derivados, gomas naturales y proteí-

nas.

• Lubricantes: sustancias farmacológicamente inactivas no tóxicas que se agregan a la

formulación para evitar la adhesión del material de la tableta a la superficie, reduciendo
así la fricción entre partículas.

• Desintegrantes de tabletas: para promover la ruptura rápida de la tableta en partículas

más pequeñas tras su administración, al exponerse a la humedad. Existen también los
denominados super desintegrantes cuya desintegración es más rápida.

Pueden actuar de diferentes formas para lograrlo, por ejemplo:

- Hinchamiento, como la celulosa y derivados.

- Porosidad y capilaridad, como por ejemplo con celulosa microcristalina.

- Deformación, por una reacción enzimática.

• Deslizadores: estos se utilizan en formulaciones de tabletas y cápsulas para mejorar las

propiedades del flujo de la mezcla de polvo.

• Surfactantes o agentes activos de superficie: sustancias que, cuando se añaden a un

líquido, reducen la tensión entre dos fases, haciéndolas así miscibles. Este fenómeno se
usa comúnmente para hacer que dos líquidos inmiscibles sean miscibles entre sí y para
disolver los principios activos.

Las moléculas de un tensioactivo constan de dos partes, una parte polar y una parte no
polar. Cuando tales moléculas se colocan en dos fases de diferentes polaridades, la parte
polar se mueve hacia la fase de polaridad alta, mientras que la parte no polar se mueve
hacia la fase de polaridad baja y se absorben en la interfase.

Los surfactantes se pueden clasificar según su carga en aniónicos, catiónicos y no ióni-

cos.

o Aniónicos: compuestos sulfatados, como laurilsulfato de sodio, cetilsulfato de

sodio o dioctilo sulfosuccinato de sodio.

o Catiónicos: el principal ejemplo es el cloruro de bencilconio.

o No iónicos: principalmente, el monoestearato de glicerilo.

• Hidrocoloides o agentes suspensores: sustancias sólidas de alto peso molecular que,

cuando se añaden al agua, producen soluciones, suspensiones o geles de alta viscosidad.
Los agentes que aumentan la viscosidad se usan para reducir la tasa de sedimentación
de partículas en un vehículo. También son conocidos como gomas y consisten en polisa-
cáridos y proteínas.

Los hidrocoloides se pueden clasificar en naturales, semisintéticos y sintéticos.

 • Estabilizantes: cuando se habla de estabilizantes, se hace referencia a la estabilidad,
que es la capacidad de una formulación para permanecer dentro de las especificaciones
físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas. Los estabilizadores o esta-
bilizantes son las sustancias que permiten controlar esas especificaciones.

Los más importantes son:

o Antioxidantes: evitan el deterioro de los preparados por oxidación.

o Agentes quelantes: son sustancias que forman complejos hidrosolubles esta-

bles (quelato) con metales.

o Agentes amortiguadores: se utilizan para resistir el cambio de pH tras la dilu-

ción cuando se añade sustancias de carácter ácido o básico.

o Preservativos antimicrobianos: se suelen usar en preparaciones líquidas y se-

misólidas para prevenir o inhibir el crecimiento de microorganismos. Por ejem-
plo, las emulsiones o suspensiones deben preservarse de manera adecuada, ya
que los hidratos de carbono son muy buenos para la multiplicación de bacterias
y mohos.

• Agentes aromatizantes: proporcionan un sabor y olor agradable a la preparación, con

el objetivo de enmascarar un tipo de sabor específico.

Dentro de los agentes aromatizantes, se encuentran los agentes edulcorantes, encarga-

dos de endulzar preparaciones y enmascarar otro sabor desagradable.

• Agentes colorantes: sustancias empleadas para dar color a preparaciones, especial-

mente aquellas líquidas y sólidas. Los más empleados son óxido férrico, clorofila y caro-
tenoides.

• Cubrientes: se trata de las sustancias utilizadas para recubrir tabletas o partículas. Cual-
quier formulación de recubrimiento de película consiste, principalmente, en un polímero,
colorante, plastificante y solvente (o vehículo). Una formulación de recubrimiento ade-
cuada consiste en los siguientes materiales:

- Formadores de película entéricos o no entéricos, es decir, de liberación retar-

dada.

- Solventes.

- Plastificantes.

- Colorantes.

- Componentes diversos de la solución para hacer el recubrimiento.

La clasificación por funcionalidad es la más común, pero existen otras clasificaciones de exci-
pientes.

• Ruta de administración: en base a la ruta de administración del fármaco pueden clasifi-

carse en:

- Excipientes para formas farmacéuticas orales.

 - Excipientes para productos parenterales.

- Excipientes para productos de aplicación tópica.

• Origen: los excipientes pueden ser de orígenes variados, siendo los principales:

- Animal, como la lactosa.

- Vegetal, como el almidón.

- Mineral, como el fosfato cálcico.

- Sintético, como el ácido bórico.

• Naturaleza química: en base a su naturaleza química los excipientes se clasifican en:

- Orgánicos y sus sales, como el manitol empleado como diluyente.

- Inorgánicos, como el óxido de hierro utilizado como pigmento.

- Poliméricos, que pueden ser completamente sintéticos o derivados naturales,

como la hipromelosa.

3.3. Excipientes compuestos

En algunas ocasiones, los excipientes pueden actuar de forma conjunta, formando excipientes
compuestos.

Los excipientes compuestos son una mezcla física simple de dos o más excipientes, ya sean lí-
quidos o sólidos.

En este aspecto, también se puede pensar en excipientes coprocesados, cuando se trata de una
combinación de dos o más excipientes compéndiales o no, que tiene lugar por diversos métodos
como granulación, extrusión por fusión, secado por pulverización, molienda, etc.

Los excipientes compuestos en farmacología son sustancias no activas que se usan para aumen-
tar la estabilidad, la absorción y la biodisponibilidad de los principios activos. Esto permite a fa-
bricantes mejorar la calidad de los medicamentos y asegurar que los medicamentos sean segu-
ros y eficaces.
Estos excipientes compuestos se usan en una gran variedad de
formulaciones farmacéuticas, como comprimidos, cápsulas,
gránulos, emulsiones, suspensiones y soluciones inyectables.

Los excipientes compuestos en los medicamentos son, por lo tanto, aquellos que contienen más
de un componente. Existen diferentes ejemplos de estos excipientes.

• Celulosa microcristalina: se obtiene a partir de la celulosa, un polisacárido natural, y se

usa como una forma de regular la liberación de los principios activos.

• Estearato de magnesio: es un lubricante usado para evitar la adhesión entre los com-
ponentes de una tableta.
• Estearato de calcio: se usa como agente anti aglomerante, para evitar que los ingre-
dientes se unan entre sí.

• Croscarmelosa sódica: es un agente que controla la velocidad de disolución de una ta-

bleta.

• Dióxido de silicio: se usa como un agente anti aglomerante.

• Lactosa: se usa como una forma de regular la liberación de los principios activos.

• Polividona: es una mezcla de polímeros usada como agente que controla la velocidad
de disolución de una tableta.
RECAPITULACIÓN

En esta unidad has descubierto que los medicamentos son un conjunto de varios compuestos.
Por un lado, se encuentra el principio activo, encargado de ofrecer el efecto farmacológico para
el organismo. Por el otro, el excipiente, que ayuda a que el principio activo tenga el efecto para el
que se formula el medicamento.

Además, has estudiado que existen diversos tipos tanto de principios activos como de excipien-
tes, que se pueden clasificar en función de distintos criterios.
BIBLIOGRAFÍA

• Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) (2022). Excipientes de

medicamentos.
https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/etiquetado-y-prospectos/excipientes-
de-medicamentos

• Le, J. (2022). Biodisponibilidad de los fármacos. MANUAL MSD versión para profesionales.
https://acortar.link/Cfhcg1

• Pharma Education (2022). Excipients for Tablets with examples. Pharma Education
https://pharmaeducation.net/excipients-for-tablets/

• Pharma Specialists (2022). Classification of Pharmaceutical Excipients. Pharma Specialists

https://www.pharmaspecialists.com/2022/01/classification-of-excipients.html#gsc.tab=0
DOCUMENTOS DESCARGABLES

• Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España

reg_med-PS-v2-light.pdf (en SharePoint)
• El sistema de clasificación ATC de sustancias farmacéuticas para uso humano
n15_tribuna-Saladrigas.pdf (en SharePoint)
• Ley 29/2006 de 26 de julio de garantías y uso racional de los medicamentos y pro-
ductos sanitario
BOE-A-2006-13554-consolidado.pdf (en SharePoint)
ENLACES DE INTERÉS

• Productos farmacéuticos, ¿sabes cómo diferenciarlos?

https://www.esneca.com/blog/tipos-de-productos-farmaceuticos/
• Listado de principios activos por grupos ATC e incorporación del pictograma de la
conducción
https://www.aemps.gob.es/cuidadania/medicamentos-y-conduccion/industria_etique-
tado_conduccion_listadosprincipios/
PREGUNTAS FRECUENTES

• ¿Se puede considerar a los fármacos como drogas?

No, las drogas también tienen un efecto sobre el organismo, pero se desconoce cuál
puede ser. Además, no están controladas ni reguladas y los efectos pueden ser nocivos,
pudiendo llegar a ser irreversibles.

• ¿Qué es la Real Farmacopea Española (RFE)?

Se trata del código que recoge las normas específicas para asegurar la calidad que deben
cumplir los principios activos y excipientes que forman parte de la composición de los
medicamentos, tanto de uso humano como de uso veterinario, así como los métodos
analíticos para su control. Se encuentra recogida en la Ley 29/2006, de julio, de Garantías
y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
GLOSARIO

• A

o Aniones
Iones que tienen carga negativa, a causa de la ganancia electrones.

o Antibiótico
Medicamento que combate infecciones bacterianas, acabando con estas o bien
impidiendo su crecimiento o reproducción.
• B
o Biodisponibilidad
Grado y la velocidad con el que una forma activa (el fármaco o uno de sus meta-
bolitos) accede a la circulación y alcanza su lugar de acción.
• C
o Cationes
Iones que tienen carga positiva, a causa de la pérdida de electrones.

• M

o Medicamento
Sustancia que, administrada interior o exteriormente a un organismo animal,
sirve para prevenir, curar o aliviar la enfermedad y corregir o reparar las secuelas
de esta.

• P
o Parenteral
Que se introduce en el organismo por vía distinta de la digestiva, como la intrave-
nosa, la subcutánea o la intramuscular, entre otras.

o pH

Coeficiente que indica el grado de acidez o basicidad de una disolución acuosa.

o Polar

Sustancia cuya molécula tiene una distribución desigual de carga eléctrica. Esto
significa que hay una región relativamente cargada positivamente (llamada área
dipolar positiva), seguida por una región cargada negativamente (llamada área
dipolar negativa).
• T
o Tópica
Que se aplica externamente sobre la zona afectada.
• V
o Vacunas
Medicamento empleado para reforzar el sistema inmune, de manera que se pro-
tege al organismo de enfermedades que puedan ser graves o letales.