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2005-12-22
PRODUCTOS LÁCTEOS.
LECHES FERMENTADAS
CORRESPONDENCIA:
I.C.S.: 67.100.10
PRÓLOGO
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
La NTC 805 (Cuarta actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2005-12-22.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
PRODUCTOS LÁCTEOS.
LECHES FERMENTADAS
1. OBJETO
Esta norma establece los requisitos que deben cumplir las leches fermentadas, con empleo o
no de microorganismos probióticos, destinadas al consumo directo o a su utilización posterior.
2.1 DEFINICIONES
2.1.1
leche fermentada
es un producto lácteo obtenido por medio de la fermentación de la leche higienizada, o de
productos obtenidos de la misma, por medio de la acción de microorganismos adecuados que
producen la reducción del pH con o sin coagulación (precipitación isoeléctrica). Estos cultivos de
microorganismos serán viables, activos y abundantes en el producto hasta la fecha de vencimiento
y con adición de otros ingredientes y aditivos permitidos o sin ellos. Si el producto es tratado
térmicamente luego de la fermentación, no se aplica el requisito de microorganismos viables.
2.1.2
yogur
producto obtenido a partir de la leche higienizada o de una mezcla higienizada de ésta con
derivados lácteos, fermentado por la acción de Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus y
Streptococcus salivarius subsp. thermophilus, los cuales deben ser viables, abundantes y activos
en el producto hasta el final de su vida útil.
2.1.3
kumis
producto obtenido a partir de la leche higienizada o de una mezcla higienizada de ésta con
derivados lácteos, fermentado por la acción de Lactococcus Lactis subsp. cremoris y Lactococcus
Lactis subsp. lactis, los cuales deben ser viables, abundantes y activos en el producto hasta el
final de su vida útil.
2.1.4
bebida láctea a base de leche fermentada
producto lácteo de consistencia fluida obtenido a partir de la leche fermentada mezclada con otros
derivados lácteos e ingredientes higienizados.
2.1.5
leche fermentada adicionada con microorganismos probióticos
es el producto definido en el numeral 2.1.1. al cual se le han adicionado bacterias vivas benéficas,
que al ser ingeridas favorecen la protección de la microflora intestinal; (ver requisitos establecidos
en la Tabla 4). Ejemplo de bacterias probióticas: (L..casei, L. acidophilus, Bifidobacterium spp,
Lactobacillus G G, etc.
2.1.6
microorganismo probiótico
microorganismo vivo, que suministrado en la dieta e ingerido en cantidad suficiente ejerce un
efecto benéfico sobre la salud, más allá de los efectos nutricionales.
2.1.7
leche cultivada
producto obtenido a partir de la leche higienizada o de una mezcla higienizada de ésta con
derivados lácteos, fermentado por la acción de microorganismos probióticos los cuales deben ser
viables, abundantes y activos en el producto hasta el final de su vida útil.
2.1.8
leche fermentada tratada térmicamente
es el producto definido en el numeral 2.1.1, que ha sido sometido a tratamiento térmico, después
de la fermentación. Los cultivos de microorganismos no serán viables ni activos en el producto
final.
2.1.9
leche fermentada concentrada
es el producto definido en el numeral 2.1.1, cuya proteína láctea ha sido aumentada antes o
luego de la fermentación a un mínimo del 5.6 % .
2.1.10
leche fermentada deshidratada
es el producto definido en el numeral 2.1.1, al cual se le ha sido sometido a un proceso de
deshidratación. Este producto puede ser posteriormente adicionado de cultivos de
microorganismos viables, en cuyo caso debe cumplir con la cantidad fijada en la Tabla 3, para
el producto hidratado.
2.2 CLASIFICACIÓN
2.2.1 De acuerdo con el contenido de materia grasa, las leches fermentadas y bebidas lácteas
fermentadas pueden ser:
- Entera
- Descremada
- Sin dulce
- Con dulce
2.3 DESIGNACIÓN
2.3.1 Las leches fermentadas deben denominarse en el rótulo según su clasificación por el
contenido de materia grasa y de dulce, por ejemplo:
2.3.3 Las bebidas lácteas a base de leche fermentada deben designarse con el nombre de la
leche fermentada de la cual se obtiene, por ejemplo:
2.3.4 Si la leche fermentada, que contiene otros ingredientes, requiere reforzarse con sabores
artificiales, se denomina como en el numeral 2.3.2 ó 2.3.3 y se declarará en la lista de
ingredientes: ”saborizante artificial".
3. REQUISITOS GENERALES
3.1 Ingredientes autorizados: leche higienizada, crema de leche, leche concentrada, leche en
polvo, mantequilla, proteínas de la leche y otros derivados lácteos, edulcorantes naturales, frutas,
jugos, pulpas, concentrados, mermeladas, jaleas, purés o jarabes de frutas, frutas deshidratadas,
cereales, nueces, maní, cacao, café, miel, hortalizas procesadas, otros cultivos lácticos para dar
características especiales al producto, especias y otros alimentos aromatizantes naturales e
inocuos.
3.2 El suero de leche se permite como ingrediente únicamente en las bebidas lácteas a base
de leche fermentada.
3.3 La leche higienizada utilizada como ingrediente para la elaboración de las leches
fermentadas debe dar una prueba de fosfatasa negativa.
3.4 Se permiten los aditivos indicados en el Anexo A normativo y otros aprobados por la
autoridad sanitaria competente para este tipo de producto.
3.5 Se permite el uso de los aditivos referenciados en el Anexo B, para las bebidas lácteas a
base de leche fermentada a las que se les ha reducido el contenido calórico.
3.6 Las leches fermentadas se caracterizan por la utilización de uno o varios cultivos
lácticos específicos. Podrán agregarse otros microorganismos lácticos, además de los que
constituyen el (los) cultivo(s) especifico (s) para dar características adicionales al producto final.
3.9 La leche fermentada debe tener olor y sabor característicos del producto fresco, sin
materias extrañas objetables. Debe ser de color blanco cremoso u otro propio resultante del
ingrediente adicionado.
3.11 Los residuos de medicamentos veterinarios y los residuos de plaguicidas deben ajustarse
a los límites establecidos por la autoridad sanitaria competente o los establecidos por el Codex
Alimentarius (véase el numeral 8).
4. REQUISITOS ESPECÍFICOS
4.1 La leche fermentada debe cumplir con los requisitos fisicoquímicos indicados en la Tabla 1.
Parcialmente
Entera 1 Descremada
Requisitos descremada
Mínimo Máximo Mínimo Máximo Mínimo Máximo
Materia grasa, % m/m ---
En yogur, kumis, o con probioticos, 2,5 --- > 0,5 < 2,5 --- 0,5
En bebidas lácteas a base de leche --- --- --- --- --- ---
2
fermentada
Proteína Láctea, % m/m
En yogur, kumis, leche cultivada, 2,6 ---- 2,6 ---- 2,6 ----
En bebidas lácteas a base de leche ---- ---- ---- ---- ---- ----
3
fermentada
Acidez titulable expresada como ácido 0,60 --- 0,60 ---- 0,60 ----
láctico, % m/m
Fosfatasa Negativa Negativa Negativa
NOTA 1 Para la materia grasa de la leche fermentada semidescremada, véase el numeral 7.2.3.
NOTA 2 El contenido de materia grasa de las bebidas lácteas a base de leches fermentadas debe ser como
mínimo el correspondiente al 60 % de la leche fermentada de la cual se obtiene.
NOTA 3 El contenido de proteína láctea de las bebidas lácteas a base de leches fermentadas, debe ser como
mínimo el correspondiente al 60 % de la leche fermentada de la cual se obtiene.
4.2 Las leches fermentadas deben cumplir con los requisitos microbiológicos indicados en la
Tabla 2.
Requisitos N m M c
Recuento de Coliformes, UFC/g (30 °C) 3 10 100 1
Recuento de Coliformes, UFC/g (45 °C) 3 0 ---- 0
Recuento de mohos y levaduras, UFC/g 3 200 500 1
en donde
4.3 Las leches fermentadas deben cumplir con los requisitos de contenido mínimo del cultivo
del microorganismo específico. (Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus y Streptococcus
salivarius subsp. thermophilus; Lactococcus lactis subsp. cremoris y Lactococcus lactis subsp.
lactis, Bifidobacterium sp. o Lactobacillus acidophilus, según sea el caso), hasta la fecha de
vencimiento, de acuerdo con lo indicado en la Tabla 3.
Producto Requisito
7
En yogur, kumis, UFC/g, mín 10
6
En leche cultivada, UFC/g, mín 10
4
En bebida láctea a base de leche fermentada, UFC/g, mín 10
Producto Requisito
6
En yogur, kumis y leche cultivada, UFC/g, mín 10
5
En la bebida láctea a base de leche fermentada, UFC/g, mín 10
4.4 La leche fermentada debe cumplir con los límites máximos de contaminantes indicados en
la Tabla 5.
4.5 Los productos adicionados con fruta deben revelar el elemento histológico de la(s) fruta(s)
declarada(s) en el rótulo.
Si la muestra ensayada no cumple con uno o más de los requisitos indicados en esta norma, se
rechazará el lote. En caso de discrepancia, se repetirán los ensayos sobre la muestra reservada
para tales efectos. Cualquier resultado no satisfactorio en este segundo caso, será motivo para
rechazar el lote.
6. ENSAYOS
Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 5025, ISO 8968 parts: 1-5, IDF Standard 20 B, o
en la AOAC 33.2.11 (991.20); 33.2.13 (991.22); 33.2.14 (991.23); 33.2.16 (975.17).
Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 5026, ISO 11869, IDF Standard 150, o en la
AOAC 33.2.08 (937.05).
Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la norma ISO 11816-1; ó la AOAC 33.2.51 (968.13);
IDF 82 A ó en la IDF 155.
Para el recuento de colonias en placa del cultivo específico véanse las normas ISO 8553,
ISO 7889, ISO 9232, o las normas IDF Standard 117A, IDF Standard 117 B: IDF Standard 146; e
IDF Standard 149 A.
Para el recuento de coliformes, UFC/g (30 °C), véase la norma NTC 4458 o la norma IDF
Standard 73 A y para evaluar coliformes, UFC/g (45 °C), véase la norma APHA 1992, Cap. 24.
Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la norma AOAC 9.2.0.5 (952.13). A.O.A.C (986.15)
7. ENVASE Y ROTULADO
7.1 ENVASE
7.2 ROTULADO
7.2.1 Los rótulos deben cumplir con los requisitos indicados en la NTC 512-1. Si se incluye el
rotulado nutricional, éste debe cumplir con la NTC 512-2. Además, podrá tener otras
informaciones que la autoridad sanitaria competente estime conveniente o que el fabricante
solicite y sean aprobadas por dicha autoridad.
7.2.2 En el rótulo se debe escribir el nombre del producto de acuerdo con lo indicado en el
numeral 2.3.
7.2.4 Las leches fermentadas podrán denominarse en el rótulo "bajo contenido calórico", si
presentan una reducción en el poder calórico de mínimo el 35 % con respecto al producto normal
correspondiente.
7.2.5 En el rótulo de las leches fermentadas debe incluirse la siguiente leyenda: “Debe
mantenerse en refrigeración”.
7.2.6 En los rótulos o en los envases de las leches fermentadas saborizadas artificialmente, no
podrá aparecer la representación gráfica de los ingredientes que le confieren el sabor
característico a las cuales hace referencia.
7.2.7 Las leches fermentadas podrán denominarse en el rótulo con el término natural sólo
cuando se obtengan a partir de leche higienizada y los cultivos lácticos específicos, inocuos,
viables y abundantes, y no se les haya adicionado otros ingredientes, ni aditivos.
8. REFERENCIAS NORMATIVAS
NTC 4132, Guía general para el recuento de mohos y levaduras. Técnica de recuento de colonias
a 25 °C.
NTC 4458, Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. Guía general para el
recuento de coliformes. Técnica de recuento de colonias.
NTC 4722, Leche y productos lácteos. Método para determinar el contenido de grasa. Método
gravimétrico (Método de referencia).
NTC 4723, Leche y productos lácteos. Determinación del contenido de grasa. Método Weibull
Berntrop (Método de referencia).
NTC 4978, Leche y productos lácteos. Determinación de la acidez titulable. Método de referencia.
ISO 11816-1, Milk and Milk Products. Determination of Alkaline Phosphatase Activity Using a
Fluorometric Method. Part 1: Milk and Milk-Based Drinks.
AOAC 2000, 17TH, 4.9.02 (970.08) Microscopy of Animal Feed. Identification of Vegetable Tissues.
AOAC 2000, 17TH, 9.2.19 (972.25) Lead in Food. Atomic Absorption Spectrophotometric Method.
AOAC 2000, 17TH, 33.2.08 (937.05) Lactic Acid in Milk and Milk Products.
AOAC 2000, 17TH, 33.2.11 (991.20) Nitrogen (Total) in Milk. Kjeldahl Methods.
AOAC 2000, 17TH, 33.2.13 (991.22) Protein Nitrogen Content of Milk. Kjeldahl Method.
AOAC 2000, 17TH, 33.2.14 (991.23) Protein Nitrogen Content of Milk. Kjeldahl Method.
AOAC 2000, 17TH, 9.2.22 (971.21) Mercury in Food. Flameless Atomic Absorption
Spectrophotometric Method.
APHA 1992, Cap. 24. Compendium of Methods for the Microbiological Examinations of Foods. 3ª.
Edición. Editado por Carl Vanderzant y Dn S. Splittstoesser.
IDF Standard 73 A, Milk and Milk Products. Enumeration of Coliforms. Colony Count Technique
and Most Probable Number Technique at 30 °C.
IDF 82 A, Milk and Dried Milk, Buttermilk and Buttermilk Powder, Whey and Whey Powder.
Detection of Phosphatase Activity.
IDF Standard 149 A, Dairy Starter Cultures of Lactic Acid Bacteria (LAB). Standard of Identity.
IDF Standard 155, Milk and Milk-based Milks. Determination of Alkaline Phosphatase Activity.
Fluorometric Method.
10
ANEXO A
(Normativo)
A.1 COLORANTES
Se permitirán los siguientes colorantes naturales aprobados por la autoridad sanitaria competente.
1 2
Colorante Natural EC No. Color Index Límite máximo
Acido beta-apo-8’-carotenal E 160e 40820
Acido beta-apo-8’-carotenoico E 160f 40825
Alcanna --- 75530
Antocianinas E 163 ---
Azafrán --- 75100
Cantaxantina E 161g 40850 BPM.
Carotenos E 160ª 75130
Clorofila E140 75810
Cochinilla --- 75470
Colorante caramelo E150 ---
Complejo cúprico de clorofila y clorofilinas E 141 75815
Cúrcuma, curcumina E 100 75300
Riboflavina (Lactoflavina) E 101 ---
Riboflavina – 5’ – fosfato E 101 ---
Rojo de remolacha y betaína E162 ---
Xantofilas E 161 ---
1
EC No., significa Número de la Comunidad Europea.
2
Colour Index - Clasificación de acuerdo con “The Society of Dyers and Colourist,
Bradford/England” y “The American Association of Textiles, Chemists and Colorists, Lowell
(Mass./U.S.) ”
11
1
Colorante artificial EC No. Color Index Límite máximo
Amaranto o FD y C (Rojo No.2) E 123 16185
Amarillo de quinoleína E104 47005
Amarillo ocaso (Amarillo No. 6) E 110 15985
Azorrubina (Rojo Carmoisina o Rojo No.5) E 122 14720
Azul brillante, FCF (Azul No. 1) E 133 42090 30 mg/kg solos o
Indigo Carmín (Azul No. 2) E 132 73015 en mezcla
Eritrosina E127 45430
Marrón HT --- 20285
Negro brillante BN E 151 28440
Rojo Allura AC; FD y C(No.40) E 129 16035
Rojo Cochinilla A (Punzó 4R) E 124 16255
Tartrazina o FD y C (Amarillo No. 5) 19140
Verde S o verde ácido brillante BS o verde lisamina E 142 44090
Verde No. 3 --- 42053
1
EC No., significa Número de la Comunidad Europea.
2.
Colour Index - Clasificación de acuerdo con “The Society of Dyers and Colourist,
Bradford/England” y “The American Association of Textiles, Chemists and Colorists, Lowell
(Mass./U.S.) ”
A.2 SABORIZANTES
A.3 CONSERVANTES
Que procedan exclusivamente de las frutas o productos a base de frutas, o de otros ingredientes
saborizantes, por efecto de transferencia, de acuerdo con el porcentaje adicionado del ingrediente
y con las normas individuales de los productos adicionados y del proceso biológico del cultivo
láctico. En una cantidad máxima de 50 mg/kg (solos o en mezcla), en el producto final.
12
ANEXO B
(Normativo)
Goma tara
* NOTA El uso de la gelatina y almidón se permite únicamente para leches
tratadas térmicamente después de la fermentación.
13
ANEXO C
(Informativo)
Los microorganismos probióticos fueron definidos por R. Fuller en 1989 como aquellos de
microorganismos visos principalmente bacterias y levaduras que son agregados como
suplementos en la dieta y que actúan de forma benéfica al desarrollo de la flora microbiana en
el intestino.
Esto implica unas características que estos microorganismos deberán cumplir, a fin de
centrarlos en la definición establecida:
- Capaces de resistir el paso por las barreras biológicas: jugos gástrico, bilis,
capaces de conjungación de las sales biliares y llegar vivos a intestino.
- Producción de B- galactosidasa
Dentro de las últimas investigaciones realizadas se establece una lista de microorganismos que
cumplen con la característica probiótica. Para el género Bifidubacterium: B. bifidus, B. longum y
B. infantis donde se han comprobado el efecto a nivel instestinal en el hombre por ser
microorganismos también de origen humano. En el género de Lactobacillus: L. acidophilus, L.
rhamnosus, L. casei y L. plantarum.
Entre otros, los beneficios que se atribuyen a los microorganismos probióticos son:
14
15
ANEXO D
(Informativo)
BIBLIOGRAFÍA
1) Norma del Codex Stan 243-2003 Norma del Codex para leches fermentadas.
16