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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

“UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE


BIOTECNOLOGÍA”

LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA


II

REPORTE PRÁCTICA 3
“Geles”

EQUIPO 1 GRUPO: 6FM1

INTEGRANTES:
o Acosta Hernandez Mariana
o Arellanes Cruz Cesiah Michelle

o Bautista Espinosa Karla Ximena

o Hernández Roque Laura Abigail

o Jaimes Rodríguez Kenia

Profesor a cargo:
Homero De la Huerta Martínez

FECHA DE ENTREGA: 22-05-2023


OBJETIVOS

OBJETIVOS GENERALES
o Identi fi car l o s exci pi entes para fabri car gel es e i denti fi car sus uso s y
co ncentraci o nes adecuadas

o C o no cer l as v entaj as y desv entaj as de l o s gel es co mo una fo rma


farmacéuti ca, así co mo l a técni ca de preparaci ó n.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS
o D etermi nar l a i mpo rtanci a de l a v i sco si dad y el pH en l o s gel es.

o Identificar las etapas del proceso para la elaboración de geles.

INTRODUCCIÓN

S egún l a FEUM, un gel se defi ne co mo una fo rma farmacéuti ca semi só l i da que


co nsi ste en partí cul as só l i das di spersas en un l í qui do en fo rma de red
tri di mensi o nal .

En l a FEUM, se pro po rci o nan especi fi caci o nes y méto do s de prueba para
di ferentes ti po s de gel es, co mo gel es de uso tó pi co , gel es o ftál mi co s, gel es
v agi nal es, entre o tro s. Esto s gel es pueden co ntener sustanci as acti v as,
exci pi entes y adi ti v o s especí fi co s, y se uti l i z an para admi ni strar medi cament o s
en di v ersas v í as de apl i caci ó n

Un exci pi ente es una sustanci a que, a l as co ncentraci o nes presentes en una


fo rma farmacéuti ca, carecen de acti v i dad farmaco l ó gi ca , y se cl asi fi can :

Agente adsorbente: Se utiliza en formulaciones orales y tópicas como un agente de


suspensión y estabilización, ya sea solo o en combinación co n otros agentes de suspensión.
Función: captan por adsorción componentes líquidos o humedad

A gente agl uti nante: S e uti l i z an en preparaci o nes farmacéuti cas co mo


agl uti nantes para granul aci ó n húmeda. A unque pueden usarse en seco en
general se agregan a l a fo rmul aci ó n en so l uci ó n o di spersi ó n para garanti z ar
una di stri buci ó n más ho mo génea. Funci ó n: Le dan co hesi v i dad a l o s po l v os,
sumi ni strando de este mo do l a sufi ci ente co herenci a para fo rmar el granul ado,
el cual baj o fo rma co mpactada se transfo rma en una ma sa agl uti nada prev io
a ser tabl eta y o btener así un co mpri mi do más resi stente, es deci r, un
co mpri mi do co n baj a fri abi l i dad.

Agente antiadherente: Disminuyen fricción metal-tableta evitando que la tableta se


adhiera a la matriz o los punzones. Los antiadherentes son sustancias que reducen la
adhesión a la superficie de los punzones. Según Natalia: son agentes que evitan que se
formen aglomerados y algunos son usados también como lubricantes.

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A gentes l ubri cantes : C umpl en v ari as funci o nes, l a pri nci pal es ev i tar el pegado
de l as tabl etas co mpri mi das en l a superfi ci e de l o s punz o nes y reduci r a funci ó n
entre partí cul as.

Agentes deslizantes: Mejorar las características de flujo de una mezcla de polvos, donde es
importante optimizar el orden de la adición y el proceso de mezclado de estos materiales
con el objetivo de maximizar su efecto. Facilitan el flujo desde la tolva hacia la matriz y el
movimiento entre las partículas.

A gentes di l uyentes : Es fundamental que el di l uyente presente adecuada s


caracterí sti cas d e co mpresi ó n, l as cual es v an a depender de numero so s
facto res, tal es co mo cri stal i ni dad, co nteni do de agua y estructura macro y
mi cro scó pi ca.

Agentes desintegrantes: Son sustancia o mezclas de ellas, que promueven en un


comprimido su disgregación en un medio acuoso, incrementando la superficie y
permitiendo la rápida liberación del API.

A gentes recubri do res: Pro tegen l o s i ngredi entes de l a tabl eta co mpri mi da de
l o s efecto s del ai re, de l a humedad y ayudan a que l as tabl etas co mpri mi das
de sabo r po co pl acentero sean fáci l es de tragar. La mayo rí a de l as tabl etas
recubi ertas co mpri mi das uti l i z an una capa de cel ul o sa. Otro s materi al e s
uti l i z ado s po r po l í mero s si ntéti co s y o tro s po l i sacári do s.

Agentes endulzantes: Sirven para hacer las pastillas más ingerirles, o torgándoles sabor más
agradable. (Diana P. 2017)

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DESARROLLO EXPERIMENTAL

PREPARACIÓN DE FORMULACIONES
I. FORMULACIÓN A

Disolver la goma
Adiciona la glicerina y
tragacanto en el Agitar y se envasar.
salicilato de metilo.
agua

II. FORMULACIÓN B

Disolver el ácido Mezclar el almidón


Calentar a ebullición,
benzoico en el agua y con la glicerina y
enfriar y envasar.
filtrar. juntar ambas mezclas.

III. FORMULACIÓN C

Adicionar el carbopol Adicionar el salicilato Adiciona gota a gota


de metilo y el eucalipto la trietanolamina
940 poco a poco en
continuando con (TEA) hasta obtener
90 mL de agua
agitación. consistencia de gel y
envasar.

IV. FORMULACIÓN D

Dispersar el carbopol
Mezclar el etanol y el en aproximadamente adicionar TEA a la otra
agua. 3⁄4 partes de la mezcl a parte de la mezcla.
anterior

Juntar ambas mezclas


lentamente y con
Envasar
agitación suave hasta
homogeneidad

V. FORMULACIÓN E

Disolver el ácido Adicionar el hidróxido


benzoico en el agua de aluminio y la
con agitación y filtrar, esencia de menta.

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VI. FORMULACIÓN F

Disolver en la mitad
Disolver el metil Disolver poco a poco
del agua el carbopol
parabeno, en la otra el alginato de sodio a
lentamente con
mitad de agua 50 °C.
agitación disolver el
color

Agregar la mezcla de
agregar el perfume
Agregar el TEA gota a carbopol a la de
florar, mezclar bien y
gota con agitación. alginato con
envasar.
agitación.

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RESULTADOS

Ta b la 1. C aracterí sti cas de l a fo rmul aci ó n A .


Formula ción A

Formula ción Ca ra cterística s. Evid encia visua l.

• Go ma de tragacanto 1. 0 g • C o l o r amari l l ento


• S al i ci l ato de meti l o 0. 01 ml • N o es v i sco so
• Gl i ceri na 15 ml • A ro ma a Menta
• A gua 84 ml . • C o nsi stenci a Li qui da
• Ho mo géneo
• pH 6

Ta b la 2. C aracterí sti cas de l a fo rmul aci ó n B .


Formulación B

Formulación Características. Evidencia visual.

• Almidón de maíz 10 g • Color blanco


• Ácido benzoico 2 g • Muy viscoso
• Glicerina 70 g • Sin aroma
• Agua 20 g • Consistencia viscosa
• Homogéneo
• pH 5

Ta b la 3. C aracterí sti cas de l a fo rmul aci ó n C .


Formulación C

Formulación Características. Evidencia visual.

• Trietanolamina (TEA) 0.9 ml • Color transparente


• Carbopol 940 1 g • Viscoso
• Eucalipto 0.1 ml • Aroma a menta
• Salicilato de metilo 0.01 ml • Consistencia viscosa
• Agua 90 ml • Homogéneo
• pH 5

5
Ta b la 4. C aracterí sti cas de l a fo rmul aci ó n D .
Formulación D

Formulación Características. Evidencia visual.

• Carbopol 940 0.3 ml • Color transparente


• TEA 0.4 ml • Viscoso
• Etanol 25 ml • Sin aroma
• Agua 71 ml • Homogéneo
• pH 4.5

Ta b la 5. C aracterí sti cas de l a fo rmul aci ó n E.


Formulación E

Formulación Características. Evidencia visual.

• Hidróxido de Al 4 g • Color blanco


• Ácido benzoico 1 g • Semilíquido
• Esencia de menta 0.01 ml • Aroma a menta
• Agua c. b. p. 100 ml • Consistencia liquida
• No es homogéneo
• pH 5-6

Ta b la 6. C aracterí sti cas de l a fo rmul aci ó n F.


Formulación F

Formulación Características. Evidencia visual.

• Alginato de sodio 2 g • Color amarillento


• Carbopol 940 1 g • Viscoso
• Agua 80 ml • Consistencia viscosa
• Metil parabeno 0.1 g • Homogéneo
• Color verde 0.03 g • pH 10
• TEA 0.8 ml
• Perfume floral 0.1 ml

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Ta b la 7. C aracterí sti cas de l a fo rmul aci ó n medi camento so .
Formulación medicamentoso.

Formulación Características. Evidencia visual.

• Carbopol 940 0.6 g • Color verde


• TEA 0.8 mL • Viscoso
• Extracto de marihuana 25 mL • Aroma a menta dulce
• Mezcla de 71 mL • Consistencia viscosa
• ASS • Medicamentoso
• Paracetamol • pH 7.8
• Ibuprofeno

Ta b la 8. C aracterí sti cas de l a fo rmul aci ó n anti bacteri al .


Formula ción a ntib a cteria l

Formula ción Ca ra cterística s. Evid encia visua l.

• C arbo po l 940 0. 3 mL • C o l o r transparente


• TEA 0. 4 Ml • Vi sco so
• Etano l 71 mL • A ro ma al co ho l
• A gua 25 mL • C o nsi stenci a v i sco sa

Ta b la 9. Tabl a de cl asi fi caci ó n de l o s exci pi entes de cada fo rmul aci ó n


Formulación A
Agua. Diluyente.
Goma de tragacanto Agente gelificante de naturaleza no-iónica, y estabilizador.
Salicilato de metilo Analgésico, antiinflamatorio, antipirético y revulsivo.
Glicerina Agente humectante estabilizador y emoliente.
Formulación B
Almidón de maíz Agente lubricante, aglutinante, diluyente, desintegrante y como sustancia inerte.
Ácido benzoico Conservante.
Glicerina agente lubricante, aglutinante, diluyente, desintegrante y como sustancia inerte.
Agua Diluyente.
Formulación C
Trietanolamina (TEA) Agente emulsionante y como tensioactivo, regula el pH.
Carbopol 940 Agente espesante, gelificante y estabilizador.
Agua Diluyente.
Eucalipto Ingrediente activo o aceite esencial.
Salicilato de metilo Analgésico, antiinflamatorio, antipirético y revulsivo.
Formulación D
Carbopol 940 Agente espesante, gelificante y estabilizador.
TEA Agente emulsionante y como tensioactivo, regula el pH.
Etanol Vehículo, solvente, desinfectante y conservante

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Agua Diluyente
Formulación E
Hidróxido de Al Agente humectante y emoliente.
Ácido benzoico Conservante y agente antifúngico.
Agua c. b. p. Diluyente
Formulación F
Alginato de sodio Espesante
Carbopol 940 Agente espesante, gelificante y estabilizador.
Agua Diluyente
Metil parabeno Conservante y agente bacteriostático.
TEA Agente emulsionante y como tensioactivo, regula el pH.
Perfume floral Esencia aromática
Formulación Medicamentoso
Carbopol 940 Agente espesante, gelificante y estabilizador.
TEA Agente emulsionante y como tensioactivo, regula el pH.
Extracto de Contiene diferentes concentraciones de THC, CBD y otros cannabinoides, se puede
marihuana utilizar para: aliviar el dolor,
ASS Exfoliante suave, control del acné, reducción de manchas y decoloraciones
Paracetamol Alivia el dolor y la fiebre
Ibuprofeno Reducir la inflamación, alivio de dolor y disminución del enrojecimiento.
Formulación antibacterial
Carbopol 940 Agente espesante, gelificante y estabilizador.
TEA Agente emulsionante y como tensioactivo, regula el pH.
Etanol Vehículo, solvente, desinfectante y conservante
Agua Diluyente

ANÁLISIS DE RESULTADOS

Formulación A

D e fo rma v i sual pudi mo s o bserv ar que no se presentó una fo rmaci ó n semi só l i da ,


pues tuv o una co nsi stenci a l í qui da, no se fo rmó el gel esperado , esto no es
debi do a l a fal ta de al gún agl uti nante pues co mo po demo s o bserv ar en l a tabl a
9 para l a fo rmul aci ó n A se encuentra un po l í mero ( l a go ma de tra gacanto ) el
cual es un agente gel i fi cante y estabi l i z ante, si no que no se agregó l a canti dad
necesari a para que pudi era reacci o nar , al agregar so l o 1 gramo no fue
sufi ci ente para l o s 84 ml de agua que se uti l i z aro n , su efecto hi d ró fi l o abso rbió
el agua del medi o haci endo más v i sco sa l a preparaci ó n pero no hasta un
efecto gel i fi cante, el pro ceso de l a fo rmaci ó n del gel se esperaba al mo mento
del enfri ami ento pues al i gual que una gel ati na, tendrí a su efecto co n la
canti dad co rrespo ndi ente.

A sí su cl asi fi caci ó n de emul si ó n fue de O/ W

Formulación B

Esta fo rmul aci ó n pudi mo s o bserv ar que ti ene una co nsi stenci a muy v i sco sa y
esto es debi do a que en l a fo rmul aci ó n hay do s exci pi entes que so n el al mi dón
de maí z y l a gl i ceri na que actúan co mo agentes l ubri cantes, agl uti nantes,
di l uyente y desi ntegrante, po r l o tanto , se pudo v er v i sual mente que su

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v i sco si dad era muy al ta, ya que al mo mento de determi nar co n en el
po rtao bj eto s en un determi nado ti empo no se pudo o bserv ar có mo fl uyo,
tambi én l a fo rmul aci ó n ti ene áci do benz o i co que actúa co mo un co nserv ant e
y agente anti fúngi co , po r l o tanto aunque no se dej o el ti empo adecuado para
determi nar si funci o nó el co nserv ante, se pudo v i sual i z ar que en una semana su
co nsi stenci a seguí a i gual y si n separaci ó n de l a mez cl a . (N J Heal th)

Formulación C

En esta fo rmul aci ó n se pudo o bserv ar una co nsi stenci a al tamente v i sco sa,
debi do al uso del carbo po l en co nj unto co n el TEA que ayudan a gel i fi car y
estabi l i z ar el gel . A demás, se determi nó que ti ene un pH de 5, este es graci as
al eucal i pto que se agregó , ya que este cuenta co n un pH entre 5. 5-6. 5.
D espués de do s semanas el gel si gui ó establ e y no hubo separaci ó n po r l o que
no s i ndi ca q ue l a preparaci ó n fue co rrecta y l o s exci pi entes agregado s
cumpl i ero n co n su funci ó n.

Formulación D

Este gel tambi én presento una co nsi stenci a v i sco sa, debi ó al car bo po l y al TEA
que co mo en o tras fo rmul aci o nes , actúan co mo espesante, gel i fi cante y
estabi l i z ante, o bteni endo co mo resul tado un gel de buena co nsi stenci a y sin
separaci ó n. A demás de que, al tener al co ho l , su acci ó n co mo co nserv ante, l e
da una mayo r es tabi l i dad.

Formulación E

Esta fo rmul aci ó n pudi mo s o bserv ar que ti ene una co nsi stenci a muy l i qui da
hetero génea y esto es debi do a que en l a fo rmul aci ó n no ti ene ni ngún agent e
espesante, gel i fi cante y estabi l i z ado r, y so l o ti ene hi dró xi do de al umi ni o que
actúa co mo humectante y emo l i ente, se encarga de mantener l a humedad de
l a pi el y de suav i z ar l a superfi ci e. El áci do benz o i co actúa co mo co nserv ante y
agente anti fúngi co . tambi én ti ene agua po r l o que po r su po l ari dad de esto s
co mpo nentes en l a fo rmul aci ó n hace que no sea so l ubl e.

Formulación F

Esta fo rmul aci ó n fue l a más co mpl eta pues al agregar un carbó mero (carbo po l
940) se espera un mecani smo de gel i fi caci ó n después del enfri ami ento de la
fo rmul aci ó n, este po l í mero al di spersarse en agua po see un pH áci do
di so ci ando una pequeña pro po rci ó n de grupo s carbo xí l i co s del carbo po l
fo rmando una estructura de espi ral fl exi bl e . (Grupo Españo l de co nserv aci ó n
C II, 2021)

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A esta reacci ó n se l e agrega una base que pro duce una i o ni z aci ó n de l os
grupo s carbo xí l i co s al carbo xi l ato , creando repul si ó n el ectro státi ca entre l as
regi o nes cargadas, expandi éndo se l a mo l écul a, haci endo más rí gi do el si stema,
mel i fi cándo l o y transfo rmándo se de una estructura espi ral ada a una estructur a
extendi da.

S egún (S ILVERS ON , 2023) esta base es el TEA ( Tri etano l ami na ) pues regul a el pH
y es un agente emul si o nante y tensi o acti v o que ayuda a i nco rpo rar l o s demás
exci pi entes co mo el al gi nato , este l e ayudará a tener una v i sco si dad más al ta
pues al tener una gran canti dad de agua po drí a di l ui rse demasi ado l a so l uci ó n,
este l o co nsi deramo s co mo anti fúngi co al tener l a presenci a de l meti l paraben o
(no usado en l a prácti ca) y al usar un perfume fl o ral tení a un buen o l o r.

Formulación medicamentosa
Para la creación de este gel con acción antinflamatoria y analgésico, se hizo uso de un
extracto de Cannabis sativia en alcohol, debido a que el principio activo de esta planta es
más soluble en alcohol que en agua, además se utilizó el filtrado de algunos analgésicos
como: paracetamol, ibuprofeno y ácido acetilsalicílico. Dadas las condiciones de los
principios activos utilizados, se tomó como base la “Formulación D”, que contenía una parte
de agua y otra de alcohol. Este presento una consistencia viscosa y fue un gel estable como
el D.

Formulación antibacterial

A esta fo rmul aci ó n se debí a tener un so l v ente, usando l a fo rmul aci ó n D en


do nde se encuentra etano l se mo di fi có l a canti dad a uti l i z ar i nv i rti endo l as
canti dades de al co ho l y agua , es un gel senci l l o , pues se uti l i z a so l o el ca rbo po l
y el TEA (S ILVERS ON , 2023) para estabi l i z ar l a emul si ó n de gel , al ser meno r la
canti dad de agua se usó más canti dad de carbo po l (3 v eces) el al co ho l el i mi na
l a capa estabi l i z ante de mo l écul as de agua de un co l o i de hi dro fí l i co , D e esta
manera se o btuv o el gel anti bacteri al , al no tener meti l parabeno (anti fúngi co )
se uti l i z a el al co ho l co mo desi nfecta nte creando esta caracterí sti ca al
desnatural i z ar l as pro teí nas pl asmáti cas y l a di smi nuci ó n de l a tensi ó n i nterfaci al
(B o so quet, 2003) .

CUESTIONARIO

1. ¿Cuáles fueron las diferencias de las formulaciones


realizadas? Explique.
Las principale s dife re ncias que pudimos obse rvar fue ron las cantidade s de age ntes
te nsioactivos, pue s cuan to mayor e ra la conce ntración de e llos la formulación se

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volvía más viscosa o ge lificante , sie ndo nula para la prime ra formulación que no te nía
las cantidade s ade cuadas para volve rse un ge l.

2. Si tuviera que escoger una de las formulaciones para un gel.


¿Cuál escogería y por qué?
La formulación D al se r la más se ncilla, solo se ne ce sitó de l carbopol y de l TEA los
cuale s son age nte s e spe cíficos e n la formación de un ge l al cre ar una re acción ácido -
base se cre a e ste siste ma dispe rso, no ne ce sita de un antifúngico como e l
me tilparabe no pue s e l alcohol ya cumple con e sta caracte rística al se r de sinfe ctante,
pudie ndo manipular las conce ntracione s de cada e xcipie nte pode mos te ne r la
consiste ncia de se ada, e sto se comprobó al e le girlo como ge l antibacte rial y ge l
me dicame ntoso.

3. ¿Qué es el carbopol y cuál es su función?


Es un políme ro de rivador de l grupo de los carbome ros que dan lugar a un ge l
de pe ndie ndo de l pH de l me d io la dispe rsión de l políme ro e n agua tie ne un pH ácido
por lo que a valore s bajos de pH se disocia una pe que ña proporción de grupos
carboxílicos de l políme ro, formado una e spiral fle xible . (G rupo Español de
conse rvación CII, 2021)

4. ¿Qué función tiene el TEA?


S egún (S ILVERS ON , 2023) ti ene una funci ó n co mo base pues regul a el pH la
adi ci ó n de esta base al medi o do nde se encuentra el carbo po l pro duce la
i o ni z aci ó n de l o s grupo s carbo xí l i co s al carbo xi l ato , creando repul si ó n
el ectro státi ca entre l as regi o nes cargadas, expandi éndo se l a mo l écul a,
haci endo más rí gi do el si stema, mel i fi cándo l o y v o l v i éndo l o un gel .

5.- Investigar una formulación para gel, que contenga alginato de sodio,
otra que contenga hidróxido de aluminio; así como las concentraciones
de cada excipiente.
E xci pi ente Gel Concentraci ón de
exci pi entes
A lg inat o d e s o d io • A lg inat o d e s o d io 4% 70%
• Agua destilada 100 mL
• Clo ruro d e c alc io en
s o luc ió n ac uo s a 30%
Hid ró x id o d e aluminio • Tint ura d e b ellad o na 0. 5%
• Clo ro f o rmo al 5% 0. 25 mL
• Hid ró x id o d e aluminio 5mL
(Paula S. s.f)

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CONCLUSIONES

• El proceso de formación de los geles es por las cadenas poliméricas de un


coloide hidrofílico que están protegidas por una gran cantidad de
moléculas de agua, que solvatan sus grupos funcionales.
• Los agentes tensioactivos y gelificantes son de importancia en la
elaboración de un gel pues ayuda a emulsificar la presencia de las fases
existentes.
• La temperatura, la concentración y el peso molecular de las sustancias
gelificantes pueden influir en el proceso de gelificación dependiendo de la
especie de gel que se produzca.

BIBLIOGRAFÍAS

Bosoquet, L. G. (2003). Antisépticos y desinfectantes. Offarm, 64-70.

Grupo Español de conservación CII. (2021). Grupo Español de conservación CII. Obtenido
de Grupo Español de conservación CII: https://www.ge-iic.com/fichas-
tecnicas/gelificantes-espesantes/ carbopol/

SILVERSON. (2023). SILVERSON. Obtenido de SILVERSON:


https://www.silverson.es/es/biblioteca-de-recursos/informes-de-
aplicacion/dispersion-e-hidratacion-de-carbopol

Paula(s.f). DESARROLLO DE GELES A BASE DE ALGINATO DE SODIO CON ALTO CONTENIDO DE ÁCIDO αL-
GULURÓNICO PARA USO POTENCIAL COMO ADHESIVO PARA HUESOS. Recuperado de
https://repositorio.uniandes.edu.co/bitstream/handle/1992/24358/u713501.pdf

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