Solicitud de incorporación de elementos a las listas.

Modalidad
A.- Aditivos y coadyuvantes para alimentos, bebidas y
suplementos alimenticios.
Homoclave: COFEPRIS-05-041-A Tipo: Trámite Tipo de trámite: Otro

Dependencia: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Unidad administrativa: Dirección Ejecutiva de Manejo de Riesgos

Nivel de gobierno: Administración Pública Federal

Solicitud de incorporación de elementos a las listas de aditivos y coadyuvantes para alimentos, bebidas y suplementos
alimenticios.

Requisitos

1 Sustento técnico-científico de la solicitud.

Original y 1 copia

Detalle
Descripción: Escrito libre que contenga la información técnica científica establecida en el Artículo 208 del Reglamento de
Control Sanitario de Productos y Servicios
Forma parte del formato: No

Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 22

Descripción Requerido

Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No

El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí

Nombre del trámite o servicio: Solicitud de incorporación de elementos a las listas.

Nivel de gobierno: Administración Pública Federal
Homoclave: COFEPRIS-05-041-A

2 Escrito libre de solicitud

Original y 1 copia

Detalle
Descripción: nombre, denominación o razón social de quién o quiénes promuevan, en su caso de su representante legal,
domicilio para recibir notificaciones, así como nombre de la persona o personas autorizadas para recibirlas, la petición que se
formula, los hechos o razones que dan motivo a la petición, el órgano administrativo a que se dirigen y lugar y fecha de su
emisión. El escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, a menos que no sepa o no pueda firmar,
caso en el cual, se imprimirá su huella digital
Forma parte del formato: No

Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 269

Descripción Requerido

Es necesario alguna firma, validación, certificación, autorización o visto bueno de un tercero No

El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí

Nombre del trámite o servicio: Solicitud de incorporación de elementos a las listas.

Nivel de gobierno: Administración Pública Federal
Homoclave: COFEPRIS-05-041-A Página: 1 de 4
La inscripción y actualización del Catálogo es de carácter permanente y obligatorio para todos los Sujetos Obligados del país, en el ámbito de sus competencias, de conformidad con lo establecido en el artículo
38 de la Ley General de Mejora Regulatoria. Para mayor información consultar: www.catalogonacional.gob.mx
 El requisito solicitado es un trámite que se debe realizar con alguna dependencia gubernamental Sí

Nombre del trámite o servicio: Solicitud de incorporación de elementos a las listas.

Nivel de gobierno: Administración Pública Federal
Homoclave: COFEPRIS-05-041-A

Formato

No se presenta formato

Pasos

Presencial
1 Elaboración del escrito libre donde solicite la incorporación de un aditivo o coadyuvante para alimentos, bebidas y suplementos
alimenticios, que incluya sustento técnico-científico de su solicitud,.....

2 Concertar cita para ingreso de trámite a través de : http:/www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/cita-para-el-ingreso-de-

trámite o llamando al 01 800 033 5050,...

3 Entregar el escrito,...

4 Recibir su acuse sellado de recepción.

¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite? Sí

Costos

Monto calculado

Plazo
Tiempo que tiene la dependencia para resolver: 40 Días hábiles
Plazo de prevención
Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 10 Días hábiles
Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 10 Días hábiles

Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 225

Además de cumplir con todos los requisitos, que otras condiciones o consideraciones son necesarias: El trámite se dará como
presentados con base en los criterios establecidos en la Ley General de Salud, Reglamentos, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos,
Avisos, Decretos y demás disposiciones legales aplicables. La solicitud procederá conforme a los criterios establecidos en la Ley
General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos, Avisos, Decretos y demás
disposiciones legales aplicables. El aditivo debe: ser inofensivo al emplearse al nivel de uso permitido; cumplir una función útil y no se
usen para ocultar defectos de calidad sanitaria; obtener un efecto que pueda lograrse con sólo utilizar buenas prácticas de fabricación,
y tener un método analítico que controle efectivamente su uso o justifique la inaplicabilidad de éste. Cumplir con los estudios
indicados en el Articulo 208 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. Que estos estudios sean conforme a
lineamientos internacionales (OCDE por ejemplo).

Respuesta de la Dependencia en caso de no responder en el tiempo establecido: Negativa ficta

Fundamento Jurídico
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17

Vigencia

Vigencia: no aplica

Fundamento Jurídico

¿Quién puede solicitarlo?

Lo puede solicitar:
Interesado
Representante legal

¿En qué caso se debe realizar el trámite o servicio? La solicitud de incorporación de elementos a la lista de aditivos y coadyuvantes
en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, deberá presentarse por aquellos particulares que se interesen en incorporar alguno
de éstos con el fin de poder utilizarlo.

Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio

Industrias manufactureras
Página: 2 de 4
Detalle
La inscripción y actualización del Catálogo es de carácter permanente y obligatorio para todos los Sujetos Obligados del país, en el ámbito de sus competencias, de conformidad con lo establecido en el artículo
38 de la Ley General de Mejora Regulatoria. Para mayor información consultar: www.catalogonacional.gob.mx
Subsector: Industria alimentaria Industria de las bebidas y del tabaco
 Actividad econónomica que está vinculada al trámite o servicio
Industrias manufactureras

Detalle
Subsector: Industria alimentaria Industria de las bebidas y del tabaco

El trámite o servicio se realiza cuando una empresa se encuentra en:

Descripción Requerido

La resolución de este trámite está vinculada con la presentacion de otros trámites No

La resolución es requisito de otro trámite No

Autoridad responsable

Responsable del trámite o servicio

Rol del Funcionario: Contacto oficial
Nombre:- Nidia Coyote Estrada
Cargo: Directora Ejecutiva de Manejo de Riesgos
Correo electrónico: ncoyote@cofepris.gob.mx
Teléfono: 5080 5200 ext. 11414 o 11459

Fundamento jurídico
Fundamento que da origen al trámite o servicio
Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 22
Otro: 208

Fundamento del plazo para cumplir con prevención

Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Letra: A

Fundamento de la ficta
Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 208

Fundamento del plazo de prevención al Solicitante

Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 17
Letra: A

Fundamento del canal de atención

Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Artículo: 35
Otro: 69-C

Fundamento del plazo máximo

Ámbito: Federal
Tipo: Reglamento
Nombre: Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Artículo: 225

Fundamento del criterio de resolución

Ámbito: Federal
Tipo: Ley
Nombre: Ley General de Salud
Artículo: 215

Estadística

Número de solicitudes aceptadas: 21 Página: 3 de 4

La inscripción y actualización del Catálogo es de carácter permanente y obligatorio para todos los Sujetos Obligados del país, en el ámbito de sus competencias, de conformidad con lo establecido en el artículo
Número de solicitudes rechazadas: 13
38 de la Ley General de Mejora Regulatoria. Para mayor información consultar: www.catalogonacional.gob.mx
 Artículo: 215

Estadística

Número de solicitudes aceptadas: 21

Número de solicitudes rechazadas: 13
Información adicional

Información que sea útil para que el interesado realice el trámite

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/348506/COFEPRIS-05-041-A.pdf
Última modificación del trámite o servicio: 19 septiembre 2022

¿Dónde realizarlo?
Dirección Ejecutiva de Manejo de Riesgos
OKLAHOMA 14 Nápoles Benito Juárez C.P.03810

La inscripción y actualización del Catálogo es de carácter permanente y obligatorio para todos los Sujetos Obligados del país, en el ámbito de sus competencias, de conformidad con lo establecido en el artículo
Página: 4 de 4
38 de la Ley General de Mejora Regulatoria. Para mayor información consultar: www.catalogonacional.gob.mx