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ASESOR:
MATRICULA:
2023102146
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
1.2 Justificación
1.2.3 Hipótesis
CAPITULO 1
PLANTEAMIENTO DEL
PROBLEMA
1. Descripción Del Problema de investigación.
por la acumulación excesiva de grasa corporal que puede ser perjudicial para la
salud. (1)
dietéticos con alta densidad de energía, insuficiente actividad física (AF), bajos
y 1.7 veces más alta en adultos de 40-59 años que en jóvenes de 20-39 años. En
cardiovascular. (4)
La última Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) revela que
millón 700 mil tamaulipecos cuentan con algún grado de sobrepeso u obesidad.
alternativa para el control o pérdida de peso, lo que nos genera, gran foco de alarma
médica.
obesidad. El fármaco Semaglutida es un análogo de GLP1 (4) (5), fue aprobada por
la FDA en el año 2017 para el tratamiento de diabetes tipo 2 y con efectos muy
buenos para pérdida de peso, es similar a Liraglutida, pero más estable (5) (6), por
ende tiene una vida media más larga (6) (7), pertenece a la familia de las hormonas
disminuyendo la velocidad del vaciamiento gástrico (4)5. Este mecanismo hace que
disminuya el apetito y los antojos (7) (8), que sumado a una dieta baja en
cardiovascular.2
1.1.2. Delimitación del problema
1.2. Justificación.
a niveles alarmantes. En particular la motivación para realizar este estudio fue dada
el GLP-1 humano. Semaglutida actúa como un agonista del receptor del GLP-1 que
se une de forma selectiva al receptor del GLP-1 (la diana del GLP-1 nativo) y lo
reducción de la ingesta calórica, que implica una disminución general del apetito.
secundarios:
a Diabetes Mellitus.
Subcutánea.
sin diabetes.
a continuación:
Marco Teórico
2. Marco Teórico
el riesgo de desarrollar DM2 aumenta con los diferentes niveles de exceso de peso,
29,9 kg/m2 , hasta 20 veces cuando es mayor de 30 kg/m2 . (4,5) Al mismo tiempo,
Entre los grupos farmacológicos disponibles para este fin, se distingue el uso
del péptido similar al glucagón tipo 1 [aGLP-1 o GLP-1 RA], los inhibidores del
licencia https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/deed.es_ES 3
insulina por el páncreas y a la supresión del apetito, como dos de sus acciones
fundamentales. (11)
El presente estudio tiene como objetivo informar sobre el efecto del uso del
pacientes.
está disponible en Estados Unidos y Europa en una dosis más alta, 3 mg por día,
índice de masa corporal alto ≥30. kg/m2 o ≥27 kg/m2 con al menos una morbilidad
dosis máxima tolerada, ≤3 mg por día, necesaria para lograr el control glucémico
objetivo y la pérdida de peso. De manera similar, para los pacientes con sobrepeso
se puede administrar como una dosis subcutánea una vez a la semana o una dosis
oral una vez al día. La semaglutida ha demostrado eficacia para perder peso en
estudios con pacientes con diabetes tipo 2. 2. Aunque está aprobada para el
que no tienen diabetes, al igual que con otros agonistas del receptor GLP-1, los
corporal. En otro estudio con una duración mas larga (68 semanas) en donde los
lo cual deriva que el uso de Semaglutida es útil para obtención de pérdida de peso
corporal.
¿Cuál es la Eficacia de Semaglutida Via Oral (3mg, 7mg, 14mg)?
pacientes que lograron el nivel de HbA1c ≤ 7,0 % (53 mmol/moL) fue mayor con
semaglutida oral (7 mg [42 % - 69 %]; 14 mg [55 % - 77 %]) que con placebo y con
también fue eficaz en pacientes con DM2 e insuficiencia renal moderada. (21) (22).
consideraciones:
suicida.
La semaglutida puede causar tumores de células C tiroideas, incluido el carcinoma
determinado su relevancia.
Las desventajas del uso de los fármacos aGLP1, se relacionan con que su
aplicación debe ser SC, excepto en el caso de la semaglutida que además se puede
plan alimenticio bajo en grasas, mayor ingesta de agua, los efectos tienden a ser
mínimos, por lo cual son bien tolerados (23) (24) (25) (27).
A continuación, se indican las reacciones adversas según la clasificación por órganos y
sistemas y la frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy
frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
(≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras ( <1/10.000).
Trastornos Colelitiasis
hepatobiliares
Trastornos del
sistema
inmunológico
Trastornos del
metabolismo y de la
nutrición
Trastornos oculares
Trastornos cardiacos
Matamoros, Tamaulipas.
2.1 Definiciones
los adultos. Se calcula dividiendo el peso de una persona en kilos por el cuadrado
Adultos:
a continuación:
OMS. (s.f.).
Diabetes Mellitus:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rybelsus-epar-
product-information_es.pdf
Endocrinología y Diabetes.
https://fundacion.sediabetes.org/wpcontent/uploads/2021/05/Art.-7.-
Rev_69_Actualidad_Diabesidad-Dr.-SalvorRodr%C3%ADguez-OK.pdf
15. Alarcón A, Gómez P, De Regules S, Pardinas MJ, Rodríguez FL, Díaz EJ.
script=sci_arttext&pid=S0186- 48662018000600013&lng=pt&nrm=iso&tlng=es
16. El Uso Del Agonista Del Receptor Glp-1, Semaglutida, Como Terapia Para
Ryan, MD. Scott S. Emerson, MD, PhD. Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS.
preference and body weight in subjects with obesity. Diabetes, Obesity and
https://dompubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.12932
19. . Wilding JP, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, et al.
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2032183?articleTools=true
20. Davies M, Færch L, Jeppesen OK, Pakseresht A, Sue D Pedersen, Perreault L, et al.
Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2
Disponible en:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0140673621002130
21. Rodbard HW, Dougherty T, Taddei-Allen P. Efficacy of oral semaglutide: overview of the
PIONEER clinical trial program and implications for managed care. The American Journal
https://www.ajmc.com/view/efficacy-of-oral-semaglutide-the-pioneer-clinical-trial-
programand-implications-for-managed-care
22. Programa d'Harmonització Farmacoterapèutica. Semaglutida oral per al tractament de
https://scientiasalut.gencat.cat/bitstream/handle/11351/6867/semaglutida_oral_tracta
ment_dia betis_mellitus_tipus2_2021.pdf?sequence=1&isAllowed=y
23. European Medicines Agency. Anexo I. Ficha técnica o resumen de características del
https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/117251002/FT_117251002.pdf
24. European Medicines Agency. Anexo I. Ficha técnica o resumen de características del
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rybelsus-epar-
productinformation_es.pdf
25. European Medicines Agency. Ficha técnica o resumen de características del producto
https://ec.europa.eu/health/documents/communityregister/2022/20220106154093/
anx_154093_es.pdf
26. Giménez S, Piskorz D, Demaría DM, Nanfara S, Lorenzatti A, Zapata G, et al. Toma de
posición sobre los agonistas del receptor de GLP-1. Revista de la Federación Argentina
https://revistafac.org.ar/ojs/index.php/revistafac/article/view/205/118
27. Tejera C. Análogos de GLP-1 en diabetes tipo 2. ¿Cuándo utilizarlos y en qué tipo de
en-DM2-maquetarevisada-Raquel-12.01.2022_01-OK.pdf
28. FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (Rybelsus) pag 7-