Insumo Clase #

1
Acido Ascorbico MP
2
Acido Citrico MP 3
Acido Fumarico MP 4
Acido malico MP 5
6

Alcohol etilico MP
8

Almidon de maiz MP 10
11
Benzoato de sodio MP 12
13
14
Carbonato de Calcio MP 15
16
Carbonato de magnesio MP 17
Citrato de Magnesio MP 18
19
Colecalciferol (Vitamina D3) MP 20
21
22
Croscamelosa Sodica MP
23
24
Estearato de sodio MP 25
26
MP 27
28
Lactosa monohidrato
29
30
Oxido de zinc MP 31
32

PVP Povidona MP
 33
34
PVP Povidona MP 35
36
37
38
39
Talco MP 40
41
Cloruro de Magnesio PT 42
43
Homeopaticos simples PT
44
Vitamina D3 PT 45
 Analisis Especificacion
Identificacion en infrarrojo según usp vigente
Rotacion optica +20.5º a +21.5º
Determinacion de Agua no debe ser mayor a 1.0%.
Determinacion de Agua no debe ser mayor a 0.5%.
Identificacion en infrarrojo según usp vigente
Identificacion en infrarrojo según usp vigente

Metanol= No más de 0,5, correspondientes a 200 µL/L;

Acetaldehído y acetal= No más de 10 µL/L, expresado
Impurezas organicas
como acetaldehído; Benceno= No más de 2 µL/L; Suma
de todas las Impureza= No más de 300 µL/L.

Absorbancias= No más de 0,40 a 240 nm; no más

de 0,30, entre 250nm y 260 nm; no más de 0,1
Absorcion en UV entre 270 nm y 340 nm. Curva= El espectro
presenta una curva creciente continua sin ninguna
pico no hombro observables.

La solución muestra A y la solución muestra B presentan

la misma transparencia que el agua, o su transparencia
Transparencia de la solucion
no son más pronunciadas que la de la suspensión
estándar A.
Limite de Dioxido de Azufre No mas de 50 ppm
Valoracion 99,0%–101,0%
Identificacion en infrarrojo según usp vigente
Determinacion de Agua No mas de 1,5%
Limite de arsenico No mas de 3 ppm
Mercurio No mas de 5 ppm
Limite de fluoruro No mas de 50 ppm
arsenico No mas de 4 ppm
Arsenico No mas de 3 ppm
Identificacion en infrarrojo según usp vigente
Rotacion especifica +105º a +112º
Valoracion 100.000 a 110.000 UI/g
Valoracion Cloruro de sodio No mayor a 0.5%
Valoracion Gliconato de sodio No mayor a 0.5%
cadmio No mayor a 3 ppm
Contenido relativo de ácido esteárico y acido palmítico según usp vigente
Niquel No mayor a 5ppm
Identificacion en infrarrojo según usp vigente
Apariencia en la solucion según usp vigente
Rotacion optica Base seca +54,4 a +55,9
Determinacion de Agua 4.5%-5.5%.
Arsenico No mas de 6 ppm
Limite de aldehidos No más de 0.05%.
 Limite de hidrazina según usp vigente
Vinilpirrolidinona No más de 0.001%
2-Pirrolidona No más de 3.0%.
Peróxidos según usp vigente
Ácido fórmico No más de 0.5%.
Determinacion de Agua No más de 5.0%.
Identificacion en infrarrojo según usp vigente
Magnesio 17%- 19.5%.
Aluminio No más de 2.0%
Vitamina D3 Entre 90% y 165% de Vitamina D declarado
Limite de metanol No mas de 0,05%
Limite de 2-propanol No mas de 0,05%
Vitamina D3 Entre 90% y 165% de Vitamina