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MANUAL DE Rev. 2
GESTION Fecha:13/01/2020

MANUAL DE
GESTION

Organismo de Inspección
basado en la Norma
ISO 17020

Revisó y Aprobó:

Javier Castelnovo

Revisión 2 de Fecha: 13/01/2020

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ÍNDICE:

1 - INTRODUCCION DE LA EMPRESA.

2 - TERMINOLOGÍAS Y ABREVIATURAS.

3 - ALCANCE DEL ORGANISMO DE INSPECCION.

4 - REQUISITOS RELATIVOS A LA IMPARCIALIDAD E INDEPENDENCIA.

CONFIDENCIALIDAD.

5 - REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA.

6 - REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS

7 - REQUISITOS DE LOS PROCESOS

8 - REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTIÓN

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1 - INTRODUCCION DE LA EMPRESA.

El Viglienzone Adriático pertenece al Grupo Viglienzone, activo durante más de 90 años en el

sector del transporte marítimo internacional.

El grupo, llamado así por su fundador Luigi Silvio Viglienzone, nació en Génova en 1924 y fue
un éxito comercial inmediato.

En pocos años se desarrolla sus actividades a través de una red de filiales basadas en Livorno,
Ravena, Venecia, Trieste y Rijeka.

En la segunda mitad de los años 30 del Viglienzone es una estructura próspera, establecido, con
una organización articulada en todo el territorio nacional.

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Después de la Segunda Guerra Mundial, la compañía desarrolla aún más su negocio en 1961 y
está compuesta por el Adriático Viglienzone Spa, que fortalece y expande la iniciativa en la
industria del transporte marítimo internacional.
En más de 50 años la compañía ha logrado una posición líder en el mercado, sobre todo de
alimentos y productos agrícolas, que gestiona una importante cuota de mercado, que opera
principalmente en los puertos de Ravenna y Venecia.
Progresivamente, el Viglienzone ha construido una extensa red de filiales italianas de las filiales
extranjeras, agencias y corresponsales en varios países del mundo, y ha ampliado sus
horizontes operativos: a partir de las costumbres de consultoría de servicios de seguros,
agentes de valores a servicios de agencias de envío , en productos líquidos, en las actividades
de control y de supervisión, tanto en los sectores de la alimentación e industriales y,
recientemente, en la logística de ferrocarril.
Como parte del sector estratégico de los controles, la compañía tiene un amplio crédito en el
contexto europeo y actúa en nombre de AG.E.A., la U.E., el Ministerio de Asuntos Exteriores, la
FAO y el Programa Mundial de Alimentos, así como los principales operadores globales.
En pleno auge desarrollo de la logística de ferrocarril gracias a las relaciones establecidas a
largo plazo tanto con los grandes ejes ferroviarios red, tanto los enlaces nacionales y
extranjeros se ha construido a partir de los principales puertos y áreas de almacenamiento de
alimentos a las plantas de interior conectadas y en las relaciones exteriores (en particular,
Hungría, Croacia y Francia).

En la Argentina se encuentra en la ciudad de Rosario – Santa Fe – Argentina.

Viglienzone S.A.
Junín 191 Piso 11 Oficina 03 Torre Alto Buró
Rosario, Santa Fe, Argentina
e-mail: jcastelnuovo@viglienzone.com

Homologaciones / Certificaciones

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Viglienzone Adriatica también es reconocido por el Ministerio de Finanzas Italia como una
empresa especializada en el nivel internacional en el campo del control y la vigilancia con el fin
de emitir los certificados que acrediten la descarga y / o importación de productos alimenticios
con una demanda de restitución en terceros países, de conformidad con 'Artículo 17, párrafo 1,
letra b) y el párrafo 2, letra c) de la CEE reg. 612/2009 de 07/07/2009.

El 25 de mayo de 2012, la renovación de este reconocimiento por la decisión 8/2012 de la

Agencia de Aduanas fue concedida posteriormente (SAISA) y con el fin de obtener la
renovación, Viglienzone Adriático cumple con los puntos de las normas UNI CEI EN 45011: 1999
como requerido por 0,18 de reg. (CE) 612/2009 y su anexo VIII se establecen disposiciones
comunes de aplicación del régimen de restituciones por exportación de productos agrícolas y
alimentarios.

Como parte del sector de la logística ferroviaria Viglienzone como operador de los servicios de
transporte ferroviario internacional, para garantizar los estándares de calidad de los diferentes
servicios, lo que ha conseguido la certificación GMP + FSA.
Las normas GMP + FSA es un esquema destinado a garantizar la seguridad higiénica - salud de
la alimentación animal en toda la cadena de suministro.
Agradecimientos

Desde 1987 Viglienzone Adriático ha sido reconocida por la Unión Europea como 'Boletín Oficial',
es decir, el coordinador de las acciones planificadas para la ayuda alimentaria y no, tanto a
favor de ciertos países beneficiarios del desarrollo a través de organizaciones no
gubernamentales, como el Programa Mundial de Alimentos Roma, EURONAID Haya, Amman
OOPS y el CICR en Ginebra.

Viglienzone Adriatica también es reconocido por:

• IFIA (Federación Internacional de Entidades de Inspección)
• FOSFA (Federación de Asociaciones de Aceites y Grasas LTD, 20 de St.Dunstan Hill,
Londres)
• GAFTA (The Grain and Feed Asociación, Gafta Casa, 9 campos de Lincoln Inn, Londres)
• y también se reconoce en:
• A.G.E.R (Granaria Asociación Emiliano Romagnola, Plaza de la Constitución, 8, Bolonia)
• Asociación Granaria (Viale Milano Fiori, Rozzano - Milán)
• Asociación Nacional Cerealisti (6, Via Lovani - Roma)

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2 - TERMINOLOGÍAS Y ABREVIATURAS.

Concepto de Calidad como Excelencia

Calidad como excelencia implica, en sentido absoluto, “lo mejor”, “lo más brillante” o el “poseer
los estándares más altos” sin ningún compromiso con lo secundario y oponiéndolo a lo vulgar.
Por tanto, el concepto se aplica para describir los productos con los máximos estándares de
calidad en todas sus características.
Este concepto presenta ventajas en lo relacionado a una buena base para la diferenciación
comercial del producto, aplicándose también en servicios, procesos, administración de la
empresa y calificación de recurso humano.
El principal problema radica en la dificultad de precisar cuál es el dicho estándar de excelencia,
pues puede depender de a quién se le pregunte, y cómo medirlo dado los obstáculos que
presenta valorar su grado de logro. Esto ocasiona que los directivos en las empresas no tengan
una referencia concreta a la hora de juzgar si la excelencia ha sido alcanzada, ya que es una
forma de entender la calidad abstracta y subjetiva, que varía entre individuos y con el
transcurso del tiempo.

Calidad como Evaluación de la Conformidad

En el sector productivo y de servicios el concepto de calidad está más enfocado a un concepto
técnico de cumplimiento o conformidad con determinadas especificaciones. En un producto se
toma entonces medidas continuamente para determinar la conformidad con aquellas
especificaciones que se ha determinado. Una no conformidad detectada es la ausencia de
calidad.
En este concepto de calidad basado en el producto, se considera a la calidad como un conjunto
de característica medibles que se requieren que alcance un producto o servicio para satisfacer
al cliente, siendo quien establece los parámetros de calidad entidades municipales, nacionales o
internacionales de cada país.

Calidad como Uniformidad

El concepto de calidad como uniformidad implica un concepto estadístico de calidad, basándose
en los aspectos internos de los procesos de producción, pero enfocado a lograr productos libres
de errores que satisfagan con precisión determinadas especificaciones de diseño.

Calidad como aptitud para el uso

El concepto de calidad como aptitud para el uso es el significado histórico de la industria,
cuando predominaba la producción artesanal y el mercado de transacciones directas entre
artesano y su cliente final, al elaborar un producto a medida, personalizado y acoplado a las
necesidades de un usuario determinado era vital para la venta del producto.
En este concepto la calidad es concebida no como el hecho de simplemente no tener
deficiencias sino como un conjunto de características que satisfagan las necesidades de los
clientes y hagan al producto satisfactorio.

Calidad como satisfacción de las expectativas del cliente

Esta definición tiene como principio de que lo importante en calidad es la orientación hacia el
cliente. La empresa deberá enfocar su atención en las expectativas de los clientes para intentar
satisfacerlas o superarlas con su producto o servicio. Esta definición de calidad se enfoca hacia
agentes externos a la organización y por tanto es extremadamente sensible a los cambios de
mercado.

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Inspección
El concepto de inspección tiene tres alcances principales: constituir solo una actividad de
información, incluir una decisión (aceptación, rechazo o reproceso), y concluir en acciones
correctoras. La actividad de inspección tiene el objetivo básico de evitar que productos
defectuosos lleguen al cliente. Su procedimiento consiste en establecer unas especificaciones de
calidad del producto, las cuales deben verificarse de forma sistemática para otorgar la
conformidad del producto final y separar los productos defectuosos para sus desecho o
reproceso.

Organismo de Inspección
Es una organización cuya competencia técnica ha sido probada y reconocida para ejecutar
actividades de evaluación de la conformidad como un organismo de inspección. El
reconocimiento se lo obtiene a través de la evaluación y posterior acreditación, por parte de un
organismo de acreditador bajo la normativa ISO/IEC 17020.

Evaluación de la Conformidad
Todos los productos y servicios son como las promesas. Aquellos clientes comerciales,
consumidores, usuarios y funcionarios públicos poseen expectativas sobre los productos y
servicios relacionados con las características como calidad, ecología, seguridad, economía,
fiabilidad, compatibilidad, eficiencia y eficacia. El procedimiento para demostrar que dichas
características del producto cumplen con los requisitos de las normativas, reglamentos y
especificaciones nacionales o internacionales se llama evaluación de la conformidad. Por tanto,
la Evaluación de la conformidad ayuda a comprobar y garantizar de que un producto, proceso,
sistema, persona u organismo cumple con sus promesas en lo relativo a requisitos específicos.

Tipos de actividades de evaluación de la conformidad

La actividad de evaluación de la conformidad puede llevarse a cabo por muchas personas,
incluyendo el proveedor de un producto o servicio, su comprador y otras partes independientes
que pudieran tener un interés, tales como compañías de seguros y entidades reguladoras.
Existen tres tipos de actividades de evaluación de la conformidad, como son:
• Evaluación de la conformidad de primera parte (1ra Parte): Actividad que lleva a cabo la
persona o la organización que provee el objeto de evaluación.
• Evaluación de la conformidad de segunda parte (2da Parte): Actividad que lleva a cabo
una persona u organización que tiene interés como usuario en el objeto de evaluación
• Evaluación de la conformidad de tercera parte (3ra Parte): Actividad que lleva a cabo
una persona u organización que es independiente de la persona u organización que
provee el objeto y también de los intereses del usuario en dicho objeto de evaluación

Acreditación
El término Acreditación se refiere a un proceso mediante el cual un organismo con autoridad le
otorga reconocimiento formal a un Organismo Evaluador de la conformidad posterior a una
demostración de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de Evaluación de la
conformidad. La Acreditación es un mecanismo de aseguramiento de los planes de certificación
u homologación por terceras partes independientes.
En U.S.A., el Servicio de Acreditación (ABA), es el órgano de la acreditación para tres sectores
específicos: Laboratorios, organismos de inspección y organismos de certificación, los cuales en
su conjunto son organismos Evaluadores de la conformidad. El proceso de acreditación de
Organismos evaluadores de la conformidad es en su mayor parte una evaluación voluntaria.
La acreditación forma parte de un proceso de homogeneidad y transparencia para el comercio
internacional. La Administración Pública (gobierno), Entidades de Normalización y

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compradores/reglamentadores son los que marcan las reglas de la demanda de evaluaciones

competentes de conformidad, que los organismos de acreditación garantizan mediante la
certificación de Organismos Evaluadores de la conformidad.

Normativa ISO
ISO (International Organization for Standardization), es una organización no gubernamental
mundialmente reconocida que identifica las normas internacionales requeridas por el comercio,
los gobiernos y la sociedad; las desarrolla en conjunto con los sectores que las van a utilizar;
las adopta por medio de procedimientos basados en contribuciones nacionales de partes
interesadas; y las ofrece para su utilización a nivel mundial. La ISO está conformada por
miembros que representan al principal organismo de normalización de cada país proveniente de
las diferentes regiones del mundo.

Descripción ISO 17020

Organismos de Inspección, ISO 17020, Criterios generales para el funcionamiento de diversos
organismos que realizan inspección.
En esta norma se armonizan los criterios generales de competencia que deben cumplir
organismos de evaluación de la conformidad imparciales que realicen inspección, para que sus
servicios sean aceptados por los clientes y las autoridades de supervisión.
La normativa cubre actividades de inspección, que pueden incluir el examen de materiales,
productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de trabajo o servicios, y la
determinación de su conformidad con los requisitos, así como la subsiguiente emisión del
informe de los resultados de estas actividades y su comunicación a los clientes y cuando se
requiera a las autoridades.

Organismos de Inspección Tipo A.- Organismos que proporcionan servicios de tercera parte
y se espera que sean:

• Independientes de las partes implicadas.

• No estén involucrados en el diseño fabricación, suministro, instalación, uso o
mantenimiento de los artículos inspeccionados o productos similares competitivos.
• No estén sujetos a condiciones financieras indebidas o de otro tipo y se aplicarán de
manera no discriminatoria.

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3 - ALCANCE DEL ORGANISMO DE INSPECCION.

3.1 Competencia

El Manual de Calidad del Organismo de Inspección de Viglienzone SA tiene por objeto

establecer los lineamientos y directrices para los servicios de inspección que ofrece,
cumpliendo los requisitos de la Norma ISO/IEC 17020:2012 (Marzo 2012 – Segunda
Edición) vigente.

3.2 Campo de aplicación y alcance

Las inspecciones realizadas son:

3.2.1 Inspección y Certificación de cereales y subproductos a granel, Conforme a las

siguientes Reglas vigentes:

Reglas de Gafta N° 123 y 124.

Dirección del Organismo de Inspección

DIRECCIÓN:Junín 191 Piso 11 Oficina 03 Torre Alto Buró

Rosario, Santa Fe
TEL/FAX: 595 61 506726
TELÉFONO: 595 61 508162
E-MAIL: jcastelnuovo@viglienzone.com
PAÍS: Argentina
WEB: www.viglienzone.com

El campo de los controles Viglienzone SA es un tipo de estructura de inspección Tipo 'A' para las
inspecciones y en particular para la inspección de productos agrícolas, alimentos y sus
derivados de acuerdo con las normativas, nacionales y regulaciones internacionales y / o
especificaciones de los clientes en Europa y vehículos, maquinaria, equipos y accesorios,
incluyendo la ayuda de los productos básicos y / u otro recurso contra especificaciones en
nombre de los organismos nacionales e internacionales reconocidos clientes.

Las inspecciones anteriores, realizados de acuerdo con la norma ISO / IEC 17020, para el
funcionamiento de los organismos de control y guía relacionada ILAC-P15: 07/2016

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4 - REQUISITOS RELATIVOS A LA IMPARCIALIDAD E INDEPENDENCIA.

CONFIDENCIALIDAD.

4.1 Imparcialidad e Independencia

Para garantizar la imparcialidad, independencia e integridad de las actividades de inspección

que desarrollará la empresa VIGLIENZONE ARGENTINA SA, esta se ha definido como un
Organismo de Inspección TIPO A de entre los tres tipos que presenta la normativa de
gestión.

A su vez se especifica su actividad de evaluación de la conformidad como de TERCERA PARTE

(3ra Parte), es decir, que sus actividades de inspección son independientes de la persona u
organización que provee el objeto y también de los intereses del usuario en dicho objeto.

Además, cuenta con un D01-Reglamento Interno y un D02-Código de Ética y Conducta,

los cuales marcan las reglas y pauta para el comportamiento del personal y las acciones
disciplinarias en caso de que estos violen la política de imparcialidad, independencia y
confidencialidad.

VIGLIENZONE ARGENTINA SA (OI) se enfoca en dos aspectos al momento de asegurar la

imparcialidad, independencia y confidencialidad de las operaciones y servicios del Organismo de
Inspección, estos son la contratación de personal para formar parte del cuerpo técnico y la
contratación de un servicio de inspección propiamente dicho, por un cliente. Esto se evidencia
en el procedimiento P-04 Procedimiento de Abordaje de Riesgo y Oportunidades y su
registro: en el cual mediante una matriz de riesgos se identifica como se minimiza o elimina los
posibles riesgos a la imparcialidad.

4.2 Confidencialidad

Se garantiza los derechos de los clientes sobre la propiedad y confidencialidad de los datos,
información y resultados obtenidos en el desarrollo de las actividades de evaluación de la
conformidad por parte de VIGLIENZONE SA (OI) Para esto el personal de la empresa al
momento de su contratación suscribe los acuerdos de confidencialidad necesarios para cumplir
con este requisito R-P-06 (06) Declaración de Confidencialidad

4.2.1 El OI es responsable de la gestión de toda la información obtenida y generada durante la

realización de las actividades de inspección. El OI informa al Cliente, con antelación, qué
información tiene intención de hacer pública y también que toda información obtenida de las
actividades de inspección es considerada confidencial.

4.2.2 Cuando el OI deba por Ley divulgar información confidencial o cuando haya una
autorización por compromisos contractuales, el cliente será notificado acerca de la información
proporcionada, salvo que la propia Ley lo impida.

4.2.3 Toda información sobre la cliente obtenida de fuentes distintas al propio cliente, será
tratada como información confidencial.

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4.2.4 Es política del OI que todo el personal que tenga acceso a la información sobre los
clientes, esté obligado a mantener la más estricta confidencialidad sobre toda la
información adquirida en sus tareas, así como también a proteger los derechos de
propiedad.

El Cliente puede conocer esta disposición a través de la página web de Viglienzone y a

través de los carteles informativos ubicados en la oficina de la empresa.

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5 - REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA.

5.1 Requisitos administrativos.

5.1.1 Legalidad del Organismo de Inspección (Unidad de Verificación)
Los datos legales que identifican al Organismo de Inspección (Unidad de Verificación)
son:
❖ Razón social: VIGLIENZONE SA.
❖ Nombre comercial: VIGLIENZONE
❖ Registro fiscal: CUIT: 30-71567225-8
❖ Domicilio fiscal: Junín 191 Piso 11 Oficina 03 Torre Alto Buró. Rosario, Santa Fe,
Argentina
❖ Giro de operaciones: Viglienzone Adriatica Srl
❖ Domicilio de operaciones: Junín 191 Piso 11 Oficina 03 Torre Alto Buró. Rosario, Santa
Fe, Argentina
❖ Teléfonos de contacto: +54 9 341 682 2337
❖ Correo-e de contacto: jcastelnuovo@viglienzone.com
❖ Página web: www.viglienzone.com

VIGLIENZONE SA, de aquí en adelante referido como “Organismo de Inspección (OI)”, es

representado legalmente por Javier Castelnovo, con registro ESTATUTO SOCIETARIO

Los documentos que evidencian la responsabilidad legal del Organismo de Inspección (OI)
se localizan en Junín 191 Piso 11 Oficina 03 Torre Alto Buró. Rosario, Santa Fe, Argentina.

5.1.2 Identificación del Organismo de Inspección (OI)

El Organismo de Inspección (OI) no forma parte de una organización que realiza actividades
diferentes a la inspección, por lo tanto, esta sección no aplica.

5.2 Organización y gestión

5.2.1 Estructura organizacional del Organismo de Inspección (OI)
El Organismo de Inspección (OI) opera e interactúa con las funciones mostradas en el
siguiente organigrama:

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ORGANIGRAMA

El Organismo de Inspección (OI) identifica continuamente los riesgos a su imparcialidad en

sus actividades de inspección, sus relaciones o relaciones de su personal, conforme lo indicado
en el procedimiento P-04 Procedimiento de Abordaje de Riesgo y Oportunidades.

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6 - REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS

6 Requisitos relativos a los recursos.

6.1 Personal

6.1.1 Se han establecido procedimientos que contemplan el desarrollo de programas

anuales de capacitación P-08 Procedimiento para seleccionar, formar, autorizar y supervisar al
personal, ya sea mediante cursos de capacitación internos o externos, preparados por el
Responsable del Sistema de Gestión, bajo la responsabilidad de Gerencia quien a su vez
asegura la disponibilidad de recursos para llevar a cabo estos programas de capacitación.
El Responsable de Operaciones es el encargado de garantizar que todo inspector cumpla con
los requisitos de competencia contemplados en el perfil de puestos.

6.1.2 La Gerencia es responsable de proporcionar al Organismo de Inspección el número

suficiente de personal permanente con la competencia y experiencia adecuadas para realizar
sus funciones de inspección que le son de competencia en relación al tipo y volumen de
trabajo a realizar.
Todo el personal del Organismo de Inspección conoce los requisitos y responsabilidades de
sus funciones y obligaciones.

6.1.3 Calificación, Formación y Experiencia.

Gerencia, a través de la implementación del P-08 Procedimiento para seleccionar, formar,
autorizar y supervisar al personal, asegura que los Inspectores del Organismo de Inspección
cuentan con la calificación, capacitación y experiencia apropiada, así como también un
conocimiento satisfactorio de los procedimientos de inspecciones a realizar y con capacidad
de emitir juicios profesionales basados en el examen de los resultados de la inspección.
En el mismo procedimiento se especifica la Selección de personal, donde cada postulante es
entrevistado antes de ocupar el puesto. Éste Proceso de selección de personal, es registrado
hasta escoger al postulante que mejor se ajuste al perfil de puesto. Una vez escogido al
personal, el Jefe inmediato es el encargado de orientar, evaluar y supervisar sus actividades
hasta asegurar que el personal se encuentra con conocimiento suficiente antes de acceder a
la Lista de inspectores habilitados.

6.1.4 El OI comunica a todo personal de OI a través de copias de documentos, sobre sus

obligaciones y responsabilidades sobre los procedimientos de inspección.

6.1.5 El personal del OI al iniciar sus actividades, se somete a un periodo de prueba, donde
se evalúa su desempeño bajo la tutela del Responsable de Operaciones o Gerencia, según lo
establecido en el P-08 Procedimiento para seleccionar, formar, autorizar y supervisar al
personal.

6.1.6 El Responsable de Operaciones se encarga de programar el entrenamiento y

capacitación de nuevos Inspectores que conllevan las etapas necesarias previas al inicio de
su trabajo, para asegurar que el personal de reciente incorporación posea la formación
necesaria para efectuar su tarea con idoneidad. Las etapas definidas por el procedimiento de
capacitación del personal incluyen:
a. Un periodo de inducción/iniciación, en el que los nuevos integrantes reciben la
capacitación en función de las tareas para las que han sido seleccionados.

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b. Un periodo de práctica supervisada en el que son guiados en la secuencia observación

acompañamiento hasta que finaliza el periodo de entrenamiento y puedan ser incluidos
en la lista de inspectores habilitados.
c. Una formación continua, sobre el sistema de gestión o de los cambios realizados.

6.1.7 El Responsable de Operaciones se encarga de supervisar a todos los inspectores que

participan en las actividades de inspección para que se tenga un mejor desempeño en sus
funciones. Las actividades de inspección se encuentran supervisadas de acuerdo a lo
establecido en el P-08 Procedimiento para seleccionar, formar, autorizar y supervisar al
personal.
6.1.8 El Organismo de Inspección mantiene los registros de capacitación en la carpeta de
legajos de cada personal que participa en las actividades de inspección.

6.1.9 Cada inspector es observado in Situ para garantizar las tareas de inspección con la
mejor competencia posible. También se realizan supervisiones del Responsable de
Operaciones, para garantizar que cumple con los requisitos del perfil de puesto.

6.1.10 El OI mantiene archivado en la carpeta de Legajos los registros de las calificaciones,

experiencia y formación de todo el personal del OI. Estos registros se mantienen en forma
de legajos individuales, identificados por el nombre y apellido del funcionario, en los que se
archiva toda la información referida a la capacitación y entrenamiento y datos de
experiencia que conforman el Currículo Vitae (CV).
Cada funcionario es responsable de mantener actualizado su registro personal, entregando a
Responsable de Administración y Contabilidad todas las constancias de actividades de
capacitación y una versión actualizada cuando sea necesario de su CV.

6.1.11 Remuneración: Todos los Inspectores del OI reciben una remuneración

independiente del número de inspecciones que realizan y del resultado de las mismas.
6.1.12 El OI proporciona a través del documento D-02 Código de Ética y Conducta, las
recomendaciones para la conducta de sus funcionarios. Todo el personal del Organismo de
Inspección firma al ingreso su conformidad con los requisitos de ética e imparcialidad
establecidos.

6.1.13 Para garantizar la confidencialidad, toda persona que tenga acceso a la información
sobre el sistema de gestión; manual de calidad, procedimientos, formularios y registros de
los clientes, firma un acuerdo de confidencialidad conforme Compromiso de confidencialidad.

6.2 Instalaciones y equipos

6.2.1 Medios y Equipos idóneos
Gerencia provee al Organismo de Inspección los medios necesarios y adecuados para llevar
a cabo las actividades relacionadas con los servicios de inspección. El OI dispone de equipos
específicos propios para las inspecciones que realiza en su propio establecimiento. En
algunos casos las inspecciones podrían realizarse en el local del cliente toda vez que los
equipos sean los apropiados para realizar la inspección. El OI se responsabiliza que los
equipos que requieran medición estén calibrados.

6.2.2 El OI cuenta con un Procedimiento para el acceso y mantenimiento de equipos de las

instalaciones de la empresa utilizados también para los equipos del Cliente (cuando
corresponda). PP-09 Procedimiento para asegurar la integridad de los equipos.

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6.2.3 Todos los equipos llevan un mantenimiento de acuerdo a las instrucciones de los
formularios Plan anual de mantenimiento de equipos y calibraciones y Registro de
mantenimiento, control y calibración de los equipos.
6.2.4 El OI mantiene una identificación única a todos los equipos utilizados que tienen
influencia en los resultados de la inspección según formulario Lista de equipos del OI.
6.2.5 El mantenimiento de los equipos se realizan de acuerdo al P-09 Procedimiento para
asegurar la integridad de los equipos y registrados en el formulario de Registro de
mantenimiento, control y calibración de equipos.
6.2.6 Para la calibración de los equipos del OI esta establecido en el P-09 Procedimiento para
asegurar la integridad de los equipos, donde se establecen todas las acciones para garantizar
el cumplimiento del Plan anual de mantenimiento de equipos y calibraciones y se registran
en el formulario de Registro de mantenimiento, control y calibración de equipos .
6.2.7 El OI no cuenta con un programa de calibración donde se identifique la
trazabilidad de los patrones de medición; nacionales o internacionales. El OI recibe un
certificado de calibración por cada equipo calibrado donde se describe los resultados de la
medición.
6.2.8 El OI no cuenta con patrones de medición para realizar las calibraciones.
6.2.9 El OI no cuenta con mecanismos de comprobación interna de re-calibraciones.
6.2.10 El OI realiza las calibraciones de sus equipos por empresas o instituciones
acreditadas por el Organismo Argentino de Acreditación – OAA, para que éstas puedan
garantizar los resultados de las mediciones.
6.2.11 El OI utiliza el Procedimiento de Compras, para la recepción de ordenes de compras
de los bienes y servicios, seleccionar y aprobar proveedores y verificar los bienes y
servicios que se reciben.
6.2.12 Cuando corresponda, el OI evalúa el estado de los insumos almacenados, para evitar
cualquier tipo de deterioro.
6.2.13 Se utilizan sistemas informáticos para la programación de los servicios de inspección,
el control de las inspecciones realizadas y la elaboración de documentos relacionados.
El Organismo de Inspección en el P-09 Procedimiento para asegurar la integridad de los
equipos, describe para mantener la integridad de la información, ya sea mediante el uso de
contraseñas en sus equipos como también se realizan copias de respaldo (backup) de los
archivos y documentos relacionados al sistema de gestión.
6.2.14 Los equipos defectuosos son retirados de servicio, se procede a registrar en
Acciones correctivas y preventivas, para tomar las acciones correctivas con relación al
diagnóstico de fallo detectado.
6.2.15 Los mantenimientos y/o calibración de equipos, se identifican y registran en el
formulario de Registro de mantenimiento, control y calibración de equipos

6.3 Subcontratación
El OI no delega en subcontratistas la realización de las inspecciones, sino que las realiza a
través del personal propio.

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7 - REQUISITOS DE LOS PROCESOS

7.1 Método y Procedimiento de Inspección

7.1.1 Métodos y procedimientos de inspección.
El OI establece sus procedimientos y métodos de inspección en base a los requisitos
establecidos en las Normas GAFTA y los documentos del Sistema de Gestión de Calidad
estructurado para la Norma ISO/IEC 17020:2013.

7.1.2 Instrucciones documentadas

La planificación de inspecciones está definida mediante los Procedimientos, en el que el OI
define las instrucciones para preparación y realización de las mismas por parte de sus
Inspectores.
Los Inspectores utilizan métodos de inspección, que se encuentran documentados en los
Procedimientos arriba citados. El OI ha definido los perfiles para ingresar y mantener
Inspectores habilitados para efectuar las inspecciones.
Los procedimientos de inspección incluyen recomendaciones para llevar a cabo las
inspecciones adoptando las medidas de seguridad que correspondan.
7.1.3 El OI utiliza para la ejecución de sus inspecciones, métodos normalizados, los cuales
son aplicados a través del Procedimiento de inspección.
7.1.4 Los procedimientos mencionados establecen un sistema de control de las solicitudes
de inspección, que comprende el análisis interno de la documentación a los fines de evaluar
que:
A) Referente al Ítem a inspeccionar:
· Se ha completado la presentación de los documentos que se requieren.
· Se ha comprendido los requisitos definidos.
B) El Organismo de Inspección:
· Es competente para prestar el servicio solicitado.
· Cuenta con los recursos adecuados para prestar el servicio.

7.1.5 El OI para el desarrollo de sus actividades de inspección, en algunos casos podría

contar con contrato de servicio con el cliente donde se establecen los criterios y alcance de
las inspecciones. El formulario de Nota de Recepción también corresponde a una orden de
inicio del servicio, donde el cliente firma en el momento de la entrega del ítem y da su
conformidad al procedimiento a realizarse.
7.1.6 El OI no utiliza información proveído por fuentes externas al organismo. Todos los
datos son proveídos por el Cliente o por la identificación.
7.1.7 Los datos generados por el OI son verificados y registrados durante el proceso, a fin
de evitar cualquier pérdida de información asegurando la inspección correcta.
7.1.8 Los resultados de la inspección son generados a través de planillas de cálculos (Excel)
o con calculadoras manuales, utilizando las formulas según el procedimiento. Las
transferencias de datos son verificadas, dando un visto bueno.
7.1.9 El OI dispone de un Procedimiento de inspección, conforme a las Normas GAFTA (ver
1.2 de éste Manual).

7.2 Tratamiento de los ítems de inspección y de muestras

7.2.1 El ítem a inspeccionar que es del cliente del OI Cada inspección posee una
identificación única (etc).
7.2.2 El Procedimiento de inspección, establecen los pasos a seguir para la manipulación y
preparación del ítem.

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7.2.3 Cualquier anormalidad detectada por el inspector, con relación al ítem o si no

corresponde los datos o no se visualizan, éste debe registrar. En estos casos el OI se pone
en contacto con el cliente para informarle antes de continuar con el proceso.
7.2.4 El OI cuenta con instalaciones apropiadas para realizar la inspección del ítem. El
Procedimiento de inspección, describe el tratamiento del ítem para evitar el deterioro o
daño, mientras se encuentre bajo su responsabilidad.

7.3 Registros de inspección

7.3.1 El sistema de registros del OI contempla los siguientes tipos:
• Formularios: comprende perfil de puesto, plan anual de capacitación, plan anual de
auditoría, acciones correctivas y preventivas, entre otros.
• Listas: comprende Lista maestra de documentos, Lista de Inspectores Habilitados, Lista de
equipos, otros.
• Expedientes de empresas: contienen los documentos elaborados y llenados para la
realización de las inspecciones, acompañados de las solicitudes correspondientes. Se
identifican por el nombre y razón social de la empresa.
• Registros: son las planillas de actividades de inspección completadas por el inspector y
donde se indican los resultados de las inspecciones realizadas del Ítem. Se archivan dentro
de los expedientes de la empresa.
• Legajos de personal.
7.3.2 El informe y/o el certificado de inspección es emitido por el Encargado de Calidad una
vez verificado el Registro manual de actividades de inspección, Planilla de actividades de
inspección.

El registro es utilizado por un inspector quien a su vez realiza los registros de los resultados
de las actividades inspección y es identificado en el mismo formulario.

7.4 Informes de inspección y certificados de inspección

7.4.1 Los registros de inspección, se generan durante la inspección y comprenden toda la
información obtenida durante el transcurso de la misma. Todas las notas y observaciones
consignadas por el inspector son conservadas, a fin de poder recuperar todas las evidencias
en las que se basan sus resultados. Con estos resultados son realizados los Informes de
inspección y el Certificado de Inspección para los cilindros extintores y cilindros de acero sin
costura y el Informe de inspección.
7.4.2 Los registros de inspección son:
a. Planilla de actividades de inspección: que contiene toda la información referida al ítem
inspeccionado, así como las conclusiones de los resultados.
b. Un informe de inspección: contiene un resumen de la cantidad del ítem inspeccionado y
los resultados de la inspección ().
7.4.3 Una vez cumplidos los requisitos conforme a los procedimientos, se elabora el
certificado de Inspección firmado por las personas responsables de su emisión. El OI emite
el informe y/o certificado dando conformidad a los resultados.
7.4.4 El OI no recibe informaciones de terceros y no subcontrata las actividades de
inspección (ver 6.3).
7.4.5 Las correcciones o adiciones posterior a la emisión de un informe o certificado de
inspección son archivadas con el reemplazado para poder evidenciar el cambio.

7.5 Quejas y apelaciones

7.5.1 El OI ha desarrollado un procedimiento para recibir, analizar si es procedente,

identificar las causas, registrar y adoptar medidas correctivas a las quejas formuladas a fin

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de evitar que se repitan en el futuro. Los registros de quejas de un periodo son analizados y
evaluados durante la Revisión por la Dirección, para la toma de acciones correctivas o
preventivas, en caso de ser necesario.
7.5.2 El tratamiento para recibir quejas y apelaciones están disponibles para cualquier parte
interesada que desea solicitar.
7.5.3 El OI ha desarrollado un procedimiento para el tratamiento de las quejas y
apelaciones, para recibirla por escrito, analizar si es procedente, investigar, informar al
interesado, registrar e iniciar acciones correctivas si corresponde.
7.5.4 El OI es el responsable de recibir las quejas y analizarlas para comprobar si
corresponde con las actividades de inspección para tomar las medidas necesarias para su
corrección.
El OI conservará registros de todas las quejas y apelaciones recibidas y de las acciones
tomadas ante las mismas.
7.5.5 Las investigaciones y decisiones relativas a las apelaciones no deben dar lugar a
acciones discriminatorias.
7.6 Procesos de quejas y apelaciones
7.6.1 El OI utiliza el procedimiento y los formularios y para asegurar un seguimiento desde
la recepción de las quejas y/o apelaciones hasta asegurarse de que se tomaron las acciones
correctivas apropiadas.
7.6.2 El OI una vez que recibe una queja o apelación, es responsable de reunir y verificar
toda información necesaria para validar la queja o apelación.
7.6.3 La persona del OI que recibe la queja o apelación debe acusar recibo del mismo e
informar sobre el progreso y resultado del tratamiento.
7.6.4 El tratamiento y la decisión a ser comunicada a quien lo presente, es tomada por una
o más personas que no hayan participado en las actividades de inspección que dio origen a
la queja o apelación.
7.6.5 Una vez finalizada las acciones correctivas y evaluadas por las personas responsables
del sector donde se ha recibido la queja, el OI comunica a quien haya presentado la queja
y/o apelación para su conocimiento.

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8 - REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTIÓN

Al poseer un sistema de gestión establecido de acuerdo con los requisitos de la norma ISO
9001, el Organismo de Inspección cumple con la Opción A en lo relacionado al sistema de
gestión.

8.1 Política y Objetivos de Calidad

Las políticas y objetivos de calidad son establecidos, documentados, mantenidos e

implementados a todos los niveles del Organismo de Inspección.

Política de Calidad

La política de calidad debe describir claramente los propósitos de la organización, deben

incluir un compromiso con el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión y
procesos internos, debe asegurar la formación del personal y el mejoramiento continuo.

Por lo tanto, VIGLIENZONE SA., define en su política de calidad los siguientes principios y
bases mínimas:

Política de Calidad

• El Organismo de Inspección VIGLIENZONE SA. brinda el servicio de Inspección de pre

embarque, de acuerdo con los requisitos de GAFTA y FOSFA,
• Nuestro compromiso en el desempeño de las actividades de inspección se basa en el
cumplimiento de la Normativa ISO/IEC 17020:2012, aplicando y respetando sus
principios organizacionales que son:
• la Ética,
• Transparencia,
• Imparcialidad,
• Independencia,
• Confidencialidad
• y Competencia Técnica,
analizando y minimizando de forma continua los riesgos que puedan comprometer al
Organismo de Inspección y a su clientela.
• El nivel directivo garantiza la calidad de las inspecciones realizadas mediante el
seguimiento de los procedimientos internos establecidos y la capacitación técnica
continua del personal basada en su conocimiento, formación y experiencia.
• Además, asegura mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión,
enfocándose a la satisfacción de las necesidades y expectativas de los clientes.

Los compromisos de esta Política junto con la experiencia y conocimiento técnico del
Organismo de Inspección sirven de marco de referencia para el establecimiento de
objetivos que permitan garantizar y consolidar la mejora continua del desarrollo de la
actividad de inspección.

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Objetivos de Calidad

Los objetivos de calidad son metas de calidad que se quieren alcanzar, es algo ambicionado o
pretendido, relacionado con la calidad.
Para dar cumplimiento con los requisitos del Sistema de Gestión y política de calidad,
VIGLIENZONE SA, define los siguientes objetivos de calidad:

• Asegurar que la política y estos objetivos de calidad se entiendan y se implementen a todos

los niveles de la organización del Organismo de Inspección.
• Prestar los servicios con imparcialidad e independencia.
• Guardar estricta confidencialidad con la información obtenida en el desarrollo de las
actividades de inspección, sobre productos, procesos, y organizaciones.
• Mantener actualizados los métodos, procedimientos y registros de inspección, definidos en los
requisitos con respecto a los cuales se va a realizar la inspección establecidos en el sistema de
gestión basados en los requerimientos de la ISO/IEC 17020.
• Incorporar e incrementar anualmente los recursos necesarios para ejecutar el programa de
capacitaciones del personal del Organismo.
• Asegurar y elevar la competencia del personal para realizar las inspecciones
• Asegurar e incrementar la Satisfacción de los Clientes.
• Prestar servicios de forma Oportuna
• Garantizar calidad en el servicio de inspección

8.2 Control de Documentos y registros

Control de Documentos

El Control de Documentos, su creación, revisión, aprobación, modificación, distribución y

archivo se detalla en el procedimiento P-01 Procedimiento de Información Documentada.
Todos los documentos se mantendrán actualizados y en sus ediciones vigentes con el fin de
evitar posibles errores en las inspecciones y prevenir usos no intencionados de los mismos

Identificación y Codificación de Documentos

La identificación de un documento se realiza, como mínimo, mediante el código, titulo, revisión
y fecha de entrada en vigor. Así, se tiene para el encabezado y pie de página la siguiente
información:

Encabezado- cuadrícula:
• Logotipo de VIGLIENZONE SA.
• Título del Registro
• Código del Registro
• Fecha de entrada en vigor del documento
• Número de Revisión
• Razón de Revisión
• Sustituye a
Pie de Página - cuadrícula:
• Nombre/cargo de quien lo elabora

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• Nombre/cargo de quien lo revisa

• Nombre/cargo de quien aprueba, para darle carácter oficial o formal.
• Número de Páginas con las que cuenta el Procedimiento, Documento Manual, Instructivo,
Registro.

La codificación de la documentación es la siguiente: X-ZZ

Donde X corresponde a los caracteres alfabéticos que indican el tipo de documento, ZZ
(caracteres numéricos del código) indican el número del documento. Así se puede evidenciar la
siguiente codificación:
Codificación utilizada para la documentación del sistema de gestión Documento Código Manual
de Gestión de Calidad MG, Procedimiento de P-01, otros Documentos D y Registro R

Documentación Externa
La Documentación externa es aquella que es recibida por el Organismo Evaluador de la
conformidad, de fuentes como: Organismos no gubernamentales de competencia local, nacional
o internacional, Entidades del Gobierno, Otros organismos del Estado, Proveedores, personas
naturales o jurídicas externas al organismo.
La recepción de dichos documentos la realiza la secretaria-Contadora del Organismo, la cual
pone en conocimiento vía correo electrónico al Coordinador del área respectiva y al Gerente de
Calidad.
El Gerente de Calidad identificará los documentos externos que pueden incidir o afectar la
calidad de los procesos y servicios del Organismo, asimismo, identificará los responsables de los
procesos que pueden verse afectados y evaluará el impacto potencial del documento en la
prestación de los servicios, comunicando su percepción, para que se tomen las acciones o
medidas correspondientes.

Control de Registros
El organismo de inspección mantiene actualizado un sistema de registros, tanto técnicos como
de calidad, que evidencian el cumplimiento de todas las etapas de los procesos detallados en el
sistema de gestión.
La identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la
disposición de los registros se define en el Procedimiento P-01 Procedimiento Información
Documentada. Los registros son legibles, de fácil búsqueda, archivados por tema,
almacenados en lugares adecuados y protegidos contra deterioro.
Estos registros son tratados de forma confidencial para salvaguardar los intereses de los
clientes.

Algunos de los registros más importantes son:

• Ordenes de trabajo • Documentación utilizada para ejecutar las inspecciones • Registros de
Equipos, calibración/verificación y mantenimiento interno • Informes de inspección • Registros
de control del Sistema de Gestión (Informes de auditorías internas y externas, acta de revisión,
informes de revisión, etc.) • Registros del personal • Registros de Acciones Correctivas y
Preventivas • Registros de Quejas y Apelaciones

8.3 Revisión por la Alta Dirección

La dirección asume la responsabilidad de realizar revisiones del sistema de Gestión a intervalos

mínimos anuales para la adecuación y efectividad del mismo. La sistemática para realizar esta
revisión se detalla en el procedimiento P-05, donde se puede evidenciar actas e informes para
efectuar las reuniones

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Las Revisiones por la Alta Dirección son presididas por el Gerente General del Organismo y
participan las siguientes personas:
• presidente de VIGLIENZONE SA.
• Gerente General/Calidad
• Coordinador Administrativo
• Coordinador Técnico

La información por tratar en las reuniones de revisión incluye lo siguiente:

• Los resultados de las auditorías internas y externas
• Retroalimentación de los clientes
• El estado de las acciones preventivas y correctivas
• El estado de las acciones de seguimiento provenientes de revisiones previas
• El cumplimiento de los objetivos
• Los cambios que podrían afectar al sistema de gestión
• Las apelaciones y las quejas

Obteniéndose como resultado de la revisión las decisiones y acciones para lo siguiente:

• Mejorar la eficacia del sistema de gestión
• Mejorar la sistemática de cumplimiento de los requisitos de la norma de gestión
• Necesidad de Recursos.

8.4 Auditorías Internas

El Organismo de Inspección lleva a cabo anualmente, como mínimo, un sistema de auditorías

internas de la calidad planificadas y documentadas a criterio del Gerente de Calidad, con las que
se verifica y determina, mediante evidencias objetivas, conseguidas por investigación, examen
o evaluación, que el Sistema de Calidad es efectivo y cuáles son las deficiencias del sistema.
Todo debe ir conforme con los criterios de la Norma Técnica ISO/IEC 17020.
Las auditorías son realizadas por personal debidamente cualificado y totalmente independiente
de las funciones auditadas. Asimismo, y siempre que la organización lo considere oportuno se
podrá subcontratar esta actividad. La sistemática para realizar Auditorías Internas se establece
en el Procedimiento P-02,

Acciones Correctivas y Preventivas

Con el propósito de eliminar las causas de no conformidades reales y potenciales que puedan
afectar la eficiencia, eficacia y efectividad del sistema de Gestión, se estableció el Procedimiento
PG, donde se detalla la sistemática utilizada por el organismo para lograr la elaboración,
ejecución, seguimiento de las acciones preventivas y correctivas.

Dicho procedimiento define los requisitos para:

• Identificar no conformidades
• Determinar las causas de las no conformidades
• Evaluar la necesidad de emprender acciones
• Determinar e Implementar la acción necesaria, sea correctiva o preventiva
• Registrar los resultados de la acción tomada
• Revisar la eficacia de la acción correctiva o preventiva

3.10 Implementación de los elementos del Sistema de Gestión

Para la correcta implementación de un sistema de gestión se debe tener presente los siguientes
objetivos:

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• Garantizar un apego consistente a las políticas de sistema de gestión.

• Desplegar por completo todos los elementos de sistema de gestión, tal como se diseñaron y
documentaron en todas las áreas pertinentes de la empresa.
• Demostrar la efectividad de todo el sistema de gestión.

Reunión con la Alta Dirección

La reunión con los miembros de la Alta Dirección como son: Accionistas, Presidente y Gerente,
es con el objetivo de adquirir un real compromiso con el cumplimiento de las políticas y
objetivos de calidad establecidos y aprobados para el Organismo de Inspección.

Se pretende también con esta reunión definir el equipo encargado de la implementación del
sistema de gestión y planificar la gestión de los recursos físicos y acondicionamiento de la
infraestructura, para un correcto desarrollo del plan de implementación.

Reunión con el nivel Administrativo y Técnico

Las reuniones con el personal de las áreas administrativa y técnica tienen como propósito
fundamental concienciar y capacitar en los temas básicos referentes al cumplimiento del
sistema de gestión de calidad, para su discusión y refuerzo, así como la evaluación para
determinar el nivel de comprensión acerca de las capacitaciones recibidas.

Los principales objetivos que se pretende alcanzar con las reuniones son:
• Implicación activa del personal afectado
• Concienciación de la importancia de la aportación individual
• Entendimiento de la razón del cambio
• Aumentar la eficiencia de personal implicado
• Desarrollar y gestionar apropiadamente la documentación del sistema de gestión.
• Proporcionar los conocimientos necesarios en el manejo y orientación del sistema de gestión.
La capacitación más importante que se realizará es un curso de formación de auditor interno en
sistemas de gestión, con enfoque en la norma ISO 17020, con el fin de contar con el personal
competente para auditar el sistema de gestión.

Implantación del Sistema de Gestión

Esta etapa se enfoca en que el personal ponga en práctica los procedimientos de gestión y
técnicos desarrollados para el correcto funcionamiento del Organismo Evaluador de la
Conformidad.
El Equipo de calidad o encargado de la implementación dará seguimiento a las áreas del
organismo por medio de visitas de apoyo, capacitaciones adicionales, atención personalizada y
continua a todas las inquietudes del personal durante la aplicación y manejo de la
documentación de gestión.

El reto al implementar el sistema de gestión es crear una cultura de calidad en todos los
colaboradores y contraer el compromiso del cumplimiento de las políticas a todos los niveles.

Auditoría Interna
Para efectuar el seguimiento del funcionamiento del sistema de gestión, se decide efectuar una
auditoría interna realizada por una entidad de certificación de sistemas de gestión acreditada.
Con esta auditoria se detectarán las posibles desviaciones existentes en el sistema de gestión
reflejadas en un informe de Auditoria.

Revisión del Sistema de Gestión

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Se realiza una revisión del sistema de gestión con la finalidad de redactar un informe, en el cual
se evidencie todas las anomalías detectadas en la Auditoria Interna y aquellas deficiencias en
las actividades de inspección del organismo.
A partir de la evaluación del sistema, se detectarán no conformidades y oportunidades de
mejora, para luego proceder con la subsanación de las mismas a partir de acciones correctivas
y preventivas.
Ver P-02 Procedimiento Auditoría Interna.

8.5 Acciones Correctivas y Preventivas

Con el apoyo del equipo encargado de la implementación, se identificarán y se pondrá en
marcha la acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora del sistema, tomando
en cuenta los recursos disponibles.
El Gerente de Calidad es el encargado de hacer el seguimiento de la aplicación de las acciones
programadas, comprobar los resultados alcanzados y analizar las lecciones aprendidas.
El tratamiento de No Conformidades y Acciones Correctivas se documenta en P-03
Procedimiento Acciones Correctivas y Preventivas

Control de cambios

Revisión Fecha Ítem / Descripción

línea
1 06 05 19 --- Emisión original
Referencia a las Áreas y Responsables de la
2 13 1 20 Varios
empresa

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