Análisis Práctica 2:

Caracterización de
polvos
Barona Orea Giovanna
Montes Anaya Tabatha Brisa
Romero Gómez Jacqueline
Objetivos generales
1 Evaluar si las propiedades reológicas de las muestras son adecuadas para
su uso como excipientes en el desarrollo de medicamentos en función de los
resultados de los MGA’s.

2 Identificar que características y propiedades son las determinantes en la

fluidez del polvo.

3
Profundizar en el conocimiento de las propiedades de las partículas para
obtener formulaciones mas predecibles.
Tabla 1. Descripción por equipos del excipiente analizado.

Equipo Excipiente Propiedades

Estabilizante, espesante, aglutinante y

FAEVA Almidón de maíz
gelificante.

Edulcorante, aumenta la viscosidad y

GBJ Sacarosa
recubrimiento.

KAFSTAR Lactosa Diluente y volumen.

KAZERN Celulosa microcristalina Estabilizante, agente de textura.

Lubricante y diluyente para comprimidos

PHARMAFECT Talco
y cápsulas.
Resultados
 Tabla 2. Resultados pruebas reológicas
Tamaño de Densidad Densidad
Mayor % Velocidad
Equipo Excipiente No. malla Partícula Aparente Compactad
retenido de Flujo (g/s)
(mm) (g/ml) a (g/ml)

Almidón de
FAEVA Base 58.13 0.198 0.52 0.70 0.01
maíz

GBJ Sacarosa 80 45.61 0.249 0.923 0.961 5.22

Lactosa
KAFSTAR monohidrata Base 55.17 0.222 0.523 0.713 0.01
da

Celulosa
KAZERN microcristali Base 50 0.214 0.426 0.5012 0.096
na

PHARMAFECT Talco Base 72.57 0.178 0.52 0.74 0.018

 Índice de Compresibilidad

Cumple o no
Equipo Excipiente Valor Propiedades de flujo
cumple

FAEVA ALMIDÓN 25.23 Pobres

GBJ SACAROSA 3.97 Excelentes

KAFSTAR LACTOSA 26.51 Pobres

KAZERN CELULOSA 14.97 Buenas

PHARMAFECT TALCO 24.32 Aceptables

 Índice de Hausner

Cumple o no
Equipo Excipiente Valor Propiedades de flujo
cumple

FAEVA ALMIDÓN 1.32 Aceptable

GBJ SACAROSA 1.03 Excelentes

KAFSTAR LACTOSA 1.35 Pobres

KAZERN CELULOSA 1.17 Buenas

PHARMAFECT TALCO 1.42 Pobres

 Ángulo de Reposo
Cumple o no
Equipo Excipiente Valor Capacidad de flujo
cumple

No entra en los
FAEVA ALMIDÓN 9.75
estándares

GBJ SACAROSA 38.89 Adecuada

No entra en los
KAFSTAR LACTOSA 11.61
estándares

KAZERN CELULOSA 28.46 Excelente

PHARMAFECT TALCO 38.02 Adecuada

 Análsis de
Resultados
 FAEVA: Almidón de maíz
Ángulo de Reposo y
Tamaño y distribución de velocidad de flujo
partícula Densidad Aparente y
Compactada La capacidad de flujo no
Mayor distribución en la malla no. pudo cuantificarse
60 y 100. Los valores promedio de adecuadamente ángulo por
Moderadamente fino, las densidades son muy debajo de los estándares
No hay homogeneidad lejanos, indicando malas (25°), con un promedio de
Muestra distribución anormal. propiedades de flujo. 9.75°.

Por otro lado, la velocidad de

Índices de Carr y Hausner flujo es baja a comparación
de otros excipientes, ya que
Propiedades pobres y aceptables, necesita someterse a
respectivamente. Puede variar al vibraciones para lograr esa
aumentar la humectación, pues la velocidad.
compresibilidad del almidón
aumenta al implementar más
humectación.

Tamaño y distribución de
partícula
Mayor retención en la malla
no. 80,
Distribución casi homogénea; y
curva cercana a lo normal.
Polvo moderadamente fino y
se podría emplear como
excipiente en polvos
efervescentes.
GBJ: Sacarosa
Densidad Aparente y
Compactada
Los valores cercanos indicando
que el excipiente cuentan con
buenas propiedades de flujo.
Índices de Carr y Hausner
Los datos obtenidos para el índice
de Hausner están dentro del rango
1.00 a 1.11, mientras que los
resultados obtenidos para el Índice
de comprensibilidad se encuentran
en un rango de 3 a 5. Indicando
excelentes propiedades de flujo.
Ángulo de Reposo y
velocidad de flujo
El promedio de ángulo de
reposo se encuentra en el rango
adecuado con una capacidad
de flujo adecuada sin necesidad
de ayuda.
La velocidad de flujo de la
sacarosa es de 5.22 g/s lo que
nos permite decir que es buena.
Gracias al tamaño y distribución
de partículas casi homogénea,
y además las fuerzas cohesivas
entre las partículas no son
elevadas, provocando así que el
excipiente fluya de mejor
manera.
 KAFSTAR: Lactosa
Tamaño y distribución de
partícula
Polvo moderadamente fino,
Mayor retención en la malla
no. 80.
Distribución no homogénea.
Curva anormal.
Densidad Aparente y
Compactada
Los valores promedio de las
densidades son muy lejanos,
indicando malas propiedades de
flujo.
Índices de Carr y
Hausner
Valores promedio de 26.51 y 1.35
respectivamente. Ambos
indicando propiedades de flujo
pobres de acuerdo al rangos
según la FEUM.
Ángulo de Reposo y
velocidad de flujo
La capacidad de flujo no
pudo cuantificarse
adecuadamente pues el
ángulo estuvo por debajo
de los estándares (25°), con
un promedio de 11.61 °.
Mientras que su velocidad
es baja comparada con la
de los demás excipientes,
esto debido a su mala
distribución de tamaño de
partículas.
 KAZERN: Celulosa microcristalina
Densidad Aparente y Ángulo de Reposo
Tamaño y distribución de Compactada y velocidad de flujo
partícula
Los valores promedio de las
Mayor retención en la base (50%) densidades son cercanos,
No hay homogeneidad y una indicando propiedades de flujo
distribución anormal. aceptables. El valor de ángulo de
Su tamaño promedio lo clasifica reposo se encuentra en el
como moderadamente fino. rango de excelente
Índices de Carr y capacidad de flujo.
Hausner
Mientras que la velocidad
Valores promedio de 14.97 y 1.17 fue regular pues tardó en
respectivamente, lo cual indica bajar por el embudo
buenas propiedades de flujo de requiriendo del
acuerdo al intervalo de valores sometimiento de
especificados. vibraciones.
 PHARMAFECT: Talco
Densidad Aparente y
Tamaño y distribución de Compactada
partícula Los valores promedio de las
Tamaño promedio de partícula densidades son lejanos,
se clasifica como polvo fino. indicando malas propiedades de
Sin homogeneidad en sus flujo.
partículas y tamaño variado.
Distribución anormal.
Índices de Carr y Hausner
Valores promedio de 24.32 1.42
respectivamente, lo cual indica
propiedades entre aceptables y
pobres, lo que hace referencia a su
baja compresibilidad. Esta baja
fluidez puede deberse al diferente
tamaño y su morfología, pues se
puede asumir que se trata de
partículas irregulares.
Ángulo de Reposo y
velocidad de flujo
El valor promedio fue de 38.02 lo
que indica una capacidad de
flujo adecuada sin necesidad de
ayuda. Esto no coincidió con el
proceso experimental, ya que
fue necesario someter una
vibración.
La velocidad de flujo promedio
resultó de 0.018g/s. Reflejando la
fricción interparticular, y dado
que el valor experimental
obtenido fue bajo, la fricción es
alta y se podría inferir que la
superficie de las partículas de
talco son rugosas.
Conclusiones

Lactosa y Talco Celulosa

Requieren tratamiento microcristalina
Sacarosa
para mejorar las
Entró dentro de los
propiedades de flujo o Es el excipiente que
Almidón de maíz rangos aceptables de
la adición de demostró mejor
las pruebas reológicas,
excipientes que velocidad de flujo y Condiciones poco
sin embargo, no
compensen su aprobó todas las favorables para su uso
cuenta con buenas
actividad. pruebas reológicas. como excipiente.
propiedades de flujo.
Flujo Almidon
Tamaño mayor, Lactosa
Tamaño mejores 2 poblaciones
Distribución propiedades de partículas finas
Morfología flujo (menor vistas por grafica
Humedad fuerzas Si es diluente pero
Rugosidad atractivas)en este se tratara para
caso sacarosa Talco granular
Mejor forma
particula fina y
sacarosa (cubica)
distribucion
Diluente (relleno)
homogenea buena
buenas
malas propiedades
propiedades de
de flujo pero si es
flujo
lubricante